中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年6月28日至2021年7月4日)

发布时间:2021-07-05

序 号

产品名称

批号

有效期至

生产企业

证书编号

签发结论

批签发机构

1

静注人免疫球蛋白(pH4)

202004009

2023年4月14日

南岳生物制药有限公司

批签中检20212736

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

静注人免疫球蛋白(pH4)

202004008

2023年4月1日

南岳生物制药有限公司

批签中检20212735

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

静注人免疫球蛋白(pH4)

202003007

2023年3月26日

南岳生物制药有限公司

批签中检20212734

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2021067607

2022年5月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20212712

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

D850110

2022年4月14日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20212640

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20210331

2022年3月30日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20212397

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202103112

2022年3月23日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20212548

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20210330

2022年3月29日

北京贝尔生物工程股份有限公司

批签中检20212296

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202104111

2022年4月11日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20212565

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202104101

2022年4月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20212564

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

A202103002

2024年3月18日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

批签中检20212720

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104021

2023年3月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212738

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104026

2023年4月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212743

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104025

2023年4月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212742

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104024

2023年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212741

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104023

2023年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212740

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202104022

2023年3月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212739

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C201M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F47)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212751

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C181M(DTP-IPV T3K87,Hib T1F46)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212749

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C251M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F86)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212755

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C231M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F80)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212754

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C221M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F79)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212753

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C191M(DTP-IPV T3K87,Hib T1G35)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212750

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

U0C211M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F48)

2022年6月

SANOFI PASTEUR

批签中(进)检20212752

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20210306

2023年3月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20212580

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C202104001

2023年4月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20212758

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A20201202

2022年12月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20212775

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

202101015

2022年7月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212698

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

202101016

2022年7月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212718

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

202101012

2022年7月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212717

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

202101014

2022年7月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212697

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

202101011

2022年7月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212695

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

202101013

2022年7月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212696

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

破伤风人免疫球蛋白

20210401

2024年4月14日

哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司

批签中检20212737

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20210620

2022年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20212778

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20210619

2022年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20212777

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20210518

2022年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20212776

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021055113

2022年5月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20212715

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021055114

2022年5月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20212716

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

23价肺炎球菌多糖疫苗

U004322

2022年10月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20212795

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

23价肺炎球菌多糖疫苗

U003694

2022年9月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

批签中(进)检20212794

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C202104003

2023年4月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20212757

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C202104002

2023年4月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20212759

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202103019(1-2)

2023年3月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20212756

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20210514

2022年4月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20212747

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

1E0517

2022年7月18日

BIO-RAD 法国

批签中(进)检20212781

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021056708

2022年5月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20212779

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2021056709

2022年5月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20212780

予以签发

中国食品药品检定研究院