中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年4月12日至2021年4月18日)

发布时间:2021-04-19

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20201251(-1,-2)

155760

2022年12月21日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202101434

批签中检20211371


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。

20201110(-1~-2)

109345

2022年11月6日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202100800

批签中检20211367


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202012178(1-2)

146980

2022年12月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202102352

批签中检20211419


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202012177(1-2)

148130

2022年12月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101276

批签中检20211418


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011174(1-2)

147400

2022年11月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101273

批签中检20211415


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202012176(1-2)

146295

2022年12月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101275

批签中检20211417


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202012175(1-2)

148190

2022年12月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101274

批签中检20211416


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011173(1-2)

147820

2022年11月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101272

批签中检20211414


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011170(1-2)

145435

2022年11月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101269

批签中检20211411


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011172(1-2)

148500

2022年11月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101271

批签中检20211413


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011165(1-2)

143755

2022年11月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202100888

批签中检20211405


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011169(1-2)

148450

2022年11月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202100892

批签中检20211410


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011168(1-2)

140820

2022年11月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202100891

批签中检20211409


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011167(1-2)

140820

2022年11月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202100890

批签中检20211408


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011166 (1-2)

143855

2022年11月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202100889

批签中检20211407


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011102

51480

2022年11月6日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100725

批签中检20211313


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011109

51530

2022年11月20日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100732

批签中检20211319


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011107

57245

2022年11月16日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100730

批签中检20211318


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011106

57285

2022年11月14日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100729

批签中检20211317


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011105

50760

2022年11月12日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100728

批签中检20211316


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011104

51235

2022年11月10日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100727

批签中检20211315


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011103

51260

2022年11月8日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202100726

批签中检20211314


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20201151

61468

2023年11月2日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202100801

批签中检20211379


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202012090

82860

2022年11月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101440

批签中检20211475


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202011086

82890

2022年11月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101436

批签中检20211471


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202011089

81960

2022年11月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101439

批签中检20211474


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202011088

81150

2022年11月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101438

批签中检20211473


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202012111

56050

2021年12月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202102351

批签中检20211366


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101003

49543

2023年1月15日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202102477

批签中检20211424


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101005

53059

2023年1月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202102479

批签中检20211429


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101004

49430

2023年1月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202102478

批签中检20211428


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012038

48383

2022年12月28日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202101301

批签中检20211404


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101002

55996

2023年1月9日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202101303

批签中检20211421


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101001

49394

2023年1月3日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202101302

批签中检20211406


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20201142

142487

2022年11月11日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202100677

批签中检20211433


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20201143

120010

2022年11月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202100678

批签中检20211431


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。

A20201144

107365

2022年11月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0411202100679

批签中检20211432


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202012342

12306

2021年12月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202104707

批签中检20211465


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021025106

9960

2022年2月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202104597

批签中检20211464


2021年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20210101(-1,-2)

154411

2023年1月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202101435

批签中检20211430


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011171(1-2)

146240

2022年11月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202101270

批签中检20211412


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011415

91240

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100781

批签中检20211399


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011417

91312

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100783

批签中检20211401


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011416

91036

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100782

批签中检20211400


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011410

91036

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100776

批签中检20211394


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011414

90976

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100780

批签中检20211398


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011413

91024

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100779

批签中检20211397


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011412

90772

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100778

批签中检20211396


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011411

90664

2023年11月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100777

批签中检20211395


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011408

90864

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100774

批签中检20211392


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011409

90580

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100775

批签中检20211393


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011406

89928

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100772

批签中检20211391


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011405

89424

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100771

批签中检20211390


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011404

91172

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100770

批签中检20211389


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011403

90568

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100769

批签中检20211388


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011401

90532

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100767

批签中检20211386


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202011402

90700

2023年11月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100768

批签中检20211387


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010400

88472

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100766

批签中检20211385


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010396

87540

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100762

批签中检20211382


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010398

87768

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100764

批签中检20211384


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010397

87584

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100763

批签中检20211383


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010395

91308

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100761

批签中检20211381


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202010394

90980

2023年10月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202100760

批签中检20211380


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml

20201015(1-2)

289470

2023年9月

辽宁依生生物制药有限公司

SP0402202014943

批签中检20211007


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

202012044

11681

2023年12月7日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412202103113

批签中检20211440


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202011087

82920

2022年11月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202101437

批签中检20211472


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

M20210301

9773

2022年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202104904

批签中检20211482


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2021037604

2494

2022年3月18日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202104882

批签中检20211483


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20210201

23711

2022年2月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202104262

批签中检20211481


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202102051

8630

2022年2月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202104706

批签中检20211463


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021027507

9959

2022年2月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202104595

批签中检20211453


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010034

75105

2022年10月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202102800

批签中检20211376


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202011036

75370

2022年11月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202102802

批签中检20211378


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010035

75455

2022年10月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202102801

批签中检20211377


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202102061

8671

2022年2月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202104705

批签中检20211427


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202012071

101680

2022年5月31日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100786

批签中检20211374


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202012072

72695

2022年5月31日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100787

批签中检20211375


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011069

99995

2022年5月25日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100784

批签中检20211372


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011070

83995

2022年5月25日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202100785

批签中检20211373


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A167(1-2)

142260

2022年11月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101240

批签中检20211459


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A170(1-2)

144640

2022年11月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101243

批签中检20211462


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A169(1-2)

129610

2022年11月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101242

批签中检20211461


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A168(1-2)

141310

2022年11月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101241

批签中检20211460


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A163(1-2)

143210

2022年11月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101232

批签中检20211455


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A166(1-2)

136270

2022年11月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101235

批签中检20211458


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A165(1-2)

139310

2022年11月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101234

批签中检20211457


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202011A164(1-2)

143160

2022年11月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202101233

批签中检20211456


2021年4月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

202011001

112145

2022年11月24日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202101064

批签中检20211368


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

202012003

113115

2022年11月30日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202101066

批签中检20211370


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml

202011002

112625

2022年11月27日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0408202101065

批签中检20211369


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202011071

40820

2022年5月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202100844

批签中检20211466


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202011075

38975

2022年5月27日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202100848

批签中检20211470


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202011074

41640

2022年5月26日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202100847

批签中检20211469


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202011073

40120

2022年5月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202100846

批签中检20211468


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202011072

40340

2022年5月24日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202100845

批签中检20211467


2021年4月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 321

994

2022年2月2日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803202104832

批签中(进)检20211443

SJ202102562

2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012143(-1、-2)

73059

2023年12月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102611

批签中检20211478


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202101001(-1、-2)

70818

2024年1月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102614

批签中检20211484


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012145(-1、-2)

72533

2023年12月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102613

批签中检20211480


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012144(-1、-2)

72535

2023年12月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102612

批签中检20211479


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012141(-1、-2)

72763

2023年12月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102609

批签中检20211476


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012142(-1、-2)

72511

2023年12月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202102610

批签中检20211477


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012139(-1、-2)

72513

2023年12月18日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202101591

批签中检20211451


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012140(-1、-2)

73563

2023年12月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202101592

批签中检20211452


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012136

36957

2023年12月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202101582

批签中检20211448


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012138(-1、-2)

72636

2023年12月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202101584

批签中检20211450


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012137(-1、-2)

73219

2023年12月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202101583

批签中检20211449


2021年4月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EG1430ED8337

229355

2023年9月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202101055

批签中(进)检20211486

SJ202102605

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EC2763ED8343

239544

2023年9月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202101054

批签中(进)检20211485

SJ202102604

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20210101

15636

2022年7月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202103129

批签中检20211402


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20210101

15636

2022年7月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202103130

批签中检20211403


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202101001

54485

2022年1月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202102819

批签中检20211487


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202101002

55069

2022年1月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202102820

批签中检20211488


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20201151

68210

2022年11月5日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202101008

批签中检20211570


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20201153

67729

2022年11月9日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202101009

批签中检20211571


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B801M(DTP-IPV T3G93,Hib T1E82)

39875

2022年3月

SANOFI PASTEUR

SP0411202013275

批签中(进)检20211539

SJ202102619

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B781M(DTP-IPV T3G93,Hib T1E81)

103725

2022年3月

SANOFI PASTEUR

SP0411202013272

批签中(进)检20211538

SJ202102620

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B761M(DTP-IPV T3G93,Hib T1E63)

75830

2022年3月

SANOFI PASTEUR

SP0411202013270

批签中(进)检20211537

SJ202102621

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B751M(DTP-IPV T3G93,Hib T1E49)

103355

2022年3月

SANOFI PASTEUR

SP0411202013268

批签中(进)检20211536

SJ202102623

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B741M(DTP-IPV T3G93,Hib T1E48)

49830

2022年3月

SANOFI PASTEUR

SP0411202013264

批签中(进)检20211535

SJ202102624

2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202103001

2095

2022年3月1日

北京北方生物技术研究所有限公司

SP2803202104911

批签中检20211525


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210311

12862

2022年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202104893

批签中检20211574


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210310

12865

2022年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202104892

批签中检20211573


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101031

12172

2022年1月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202104941

批签中检20211572


2021年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院