中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年3月8日至2021年3月14日)

发布时间:2021-03-16

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

480人份/盒

D837510

295

2021年12月17日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202102652

批签中(进)检20210888

SJ202101415

2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

480人份/盒

D826310

297

2022年1月12日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202102589

批签中(进)检20210886

SJ202101413

2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101021

8604

2022年1月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202102636

批签中检20210908


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101011

8532

2022年1月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202101895

批签中检20210907


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015803

9958

2022年1月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202102480

批签中检20210885


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201220081

8960

2021年12月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202102296

批签中检20210909


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020121708

10915

2021年12月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202102294

批签中检20210856


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021010108

5951

2022年1月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202102293

批签中检20210855


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D826110

717

2022年1月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202102592

批签中(进)检20210910

SJ202101414

2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202101021

13535

2022年1月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202102635

批签中检20210911


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015103

9961

2022年1月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202102484

批签中检20210880


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021010112

10961

2022年1月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202102303

批签中检20210878


2021年3月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010150(1-2)

148925

2022年10月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014882

批签中检20210864


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202011153(1-2)

148140

2022年11月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014885

批签中检20210867


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010152(1-2)

146225

2022年10月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014884

批签中检20210866


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010151(1-2)

147790

2022年10月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014883

批签中检20210865


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010146(1-2)

146055

2022年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014610

批签中检20210860


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010149(1-2)

146145

2022年10月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014613

批签中检20210863


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010148(1-2)

147845

2022年10月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014612

批签中检20210862


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202010147(1-2)

147535

2022年10月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014611

批签中检20210861


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011097

56186

2021年11月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100667

批签中检20210881


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011098

56089

2021年11月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202100668

批签中检20210882


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200947

66957

2022年9月28日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202014370

批签中检20210894


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200946

65564

2022年9月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202014369

批签中检20210895


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

30μg/0.5ml/支

20201205

47869

2023年12月1日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0403202100961

批签中检20210879


2021年3月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012051

98838

2022年12月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014666

批签中检20210896


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201053

147540

2022年10月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014632

批签中检20210926


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201049

140430

2022年10月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014628

批签中检20210922


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201052

145740

2022年10月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014631

批签中检20210925


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201051

144480

2022年10月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014630

批签中检20210924


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20201050

146500

2022年10月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014629

批签中检20210923


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202012018

73883

2022年12月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202100481

批签中检20210906


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202012017

74338

2022年12月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202100168

批签中检20210905


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010088

178545

2023年10月23日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014715

批签中检20210868


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011094

178455

2023年11月10日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014721

批签中检20210874


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011093

178335

2023年11月7日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014720

批签中检20210873


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011092

178190

2023年11月4日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014719

批签中检20210872


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202011091

178325

2023年11月1日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014718

批签中检20210871


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010090

178520

2023年10月29日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014717

批签中检20210870


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010089

178595

2023年10月26日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014716

批签中检20210869


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201221

29315

2022年12月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100945

批签中检20210901


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201222

29580

2022年12月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100941

批签中检20210899


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201221

29315

2022年12月9日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100946

批签中检20210902


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201222

29580

2022年12月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100943

批签中检20210900


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202010063

34285

2022年4月21日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202014507

批签中检20210850


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202010067

40960

2022年4月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202014511

批签中检20210854


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202010066

41400

2022年4月24日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202014510

批签中检20210853


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202010065

41780

2022年4月23日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202014509

批签中检20210852


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202010064

41030

2022年4月22日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202014508

批签中检20210851


2021年3月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EC2760EC6043

240709

2023年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202014606

批签中(进)检20210904

SJ202101467

2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EC2756EC6042

234913

2023年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202014605

批签中(进)检20210903

SJ202101468

2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EC2757EC6041

235970

2023年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202014604

批签中(进)检20210898

SJ202101469

2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

EC2758EC6036

235309

2023年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202014602

批签中(进)检20210897

SJ202101470

2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011068

89046

2022年11月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014961

批签中检20210958


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202012071

83446

2022年12月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014964

批签中检20210962


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202012070

81725

2022年12月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014963

批签中检20210961


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011069

90043

2022年11月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014962

批签中检20210960


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011105

85630

2022年11月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014656

批签中检20210945


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011067

91045

2022年11月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014662

批签中检20210956


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011066

89664

2022年11月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014661

批签中检20210955


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011065

89467

2022年11月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014660

批签中检20210954


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011064

88562

2022年11月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014659

批签中检20210952


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011107

87440

2022年11月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014658

批签中检20210948


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011106

86870

2022年11月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014657

批签中检20210946


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200910

49982

2022年12月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100625

批签中检20210943


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200909

50636

2022年12月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100624

批签中检20210942


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200807

50390

2022年11月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100622

批签中检20210939


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200908

50958

2022年12月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100623

批签中检20210940


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200806

48872

2022年11月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100621

批签中检20210938


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200801

25850

2022年11月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100371

批签中检20210927


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200805

50924

2022年11月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100375

批签中检20210937


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200804

51472

2022年11月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100374

批签中检20210936


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200803

47852

2022年11月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100373

批签中检20210934


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

森林脑炎灭活疫苗

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

20200802

48264

2022年11月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202100372

批签中检20210928


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201172

56004

2022年10月31日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014520

批签中检20210967


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201175

45585

2022年11月7日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014522

批签中检20210963


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201173

51575

2022年11月2日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014521

批签中检20210966


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

202005016(1-2)

396035

2023年5月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202013824

批签中检20210919


2021年3月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012052

137876

2022年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202100169

批签中检20210985


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012053

138010

2022年12月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202100170

批签中检20210986


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。

202005001

306927

2022年5月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0408202014594

批签中检20210977


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a017

89880

2022年10月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101248

批签中检20210994


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a023

88080

2022年10月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101253

批签中检20211000


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a022

88480

2022年10月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101252

批签中检20210999


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a021

87180

2022年10月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101251

批签中检20210998


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a020

86080

2022年10月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101250

批签中检20210997


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

202010a018

88680

2022年10月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409202101249

批签中检20210995


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012035

49833

2022年12月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202100717

批签中检20210875


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012037

55848

2022年12月23日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202100719

批签中检20210877


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202012036

47027

2022年12月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202100718

批签中检20210876


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011126(-1、-2)

73534

2023年11月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100432

批签中检20210959


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011128(-1、-2)

73700

2023年11月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100434

批签中检20210965


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011127(-1、-2)

72302

2023年11月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100433

批签中检20210964


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011125(-1、-2)

73695

2023年11月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100431

批签中检20210957


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011124(-1、-2)

73164

2023年11月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100402

批签中检20210947


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011123(-1、-2)

70603

2023年11月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202100401

批签中检20210944


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210104

12882

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202102829

批签中检20210982


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210206

12878

2022年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202102831

批签中检20210984


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20210105

12848

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202102830

批签中检20210983


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021010208

10956

2022年1月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202102837

批签中检20210976


2021年3月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院