中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年2月22日至2021年2月28日)

发布时间:2021-03-01

 

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

202009023

18706

2023年9月29日

南岳生物制药有限公司

SP0412202100799

批签中检20210786


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

202009022

20975

2023年9月23日

南岳生物制药有限公司

SP0412202100798

批签中检20210785


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210102

13083

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202101417

批签中检20210793


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210103

13088

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202101418

批签中检20210794


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202012251

8638

2021年12月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202101077

批签中检20210741


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021017501

9953

2022年1月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202101332

批签中检20210743


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020122308

10962

2021年12月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202101279

批签中检20210742


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20210103

13089

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202101416

批签中检20210757


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202012231

8562

2021年12月13日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202101463

批签中检20210759


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20210101

12774

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202101413

批签中检20210756


2021年2月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010090

56885

2022年10月7日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014378

批签中检20210761


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010091

56789

2022年10月9日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014379

批签中检20210762


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010092

51586

2022年10月11日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014380

批签中检20210763


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010093

51376

2022年10月13日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014381

批签中检20210764


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010094

51318

2022年10月15日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014382

批签中检20210765


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010089

56915

2022年10月5日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202014377

批签中检20210760


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010059

220017

2024年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014953

批签中检20210782


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010061

221685

2024年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014955

批签中检20210784


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010060

222555

2024年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014954

批签中检20210783


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202009056

128231

2024年3月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014945

批签中检20210773


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010065

151429

2024年4月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014951

批签中检20210781


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010064

153526

2024年4月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014950

批签中检20210779


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010063

153226

2024年4月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014949

批签中检20210778


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202010062

150763

2024年4月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014948

批签中检20210777


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202009058

128004

2024年3月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014947

批签中检20210776


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202009057

129734

2024年3月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014946

批签中检20210775


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201220

29636

2022年12月2日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100426

批签中检20210679


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201119

29380

2022年11月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100424

批签中检20210662


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20201107

15769

2022年5月26日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202100403

批签中检20210660


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201220

29636

2022年12月2日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100427

批签中检20210680


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20201119

29380

2022年11月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802202100425

批签中检20210663


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20201107

15769

2022年5月26日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202100404

批签中检20210661


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011094

55090

2021年11月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202014878

批签中检20210710


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011093

54941

2021年11月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202014877

批签中检20210709


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202011095

55258

2021年11月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202014879

批签中检20210708


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010061

99995

2022年4月19日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202014468

批签中检20210772


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010063

102810

2022年4月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202014470

批签中检20210780


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010062

83620

2022年4月19日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202014469

批签中检20210774


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201070

46802

2022年10月27日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014182

批签中检20210753


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201071

52812

2022年10月29日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014183

批签中检20210754


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20201068

52641

2022年10月23日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202014181

批签中检20210751


2021年2月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20210101

11917

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202101415

批签中检20210806


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20210102

12811

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202101401

批签中检20210804


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20210103

12809

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202101402

批签中检20210805


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008287

90700

2023年8月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202012889

批签中检20210788


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202008284

90408

2023年8月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202012885

批签中检20210787


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T036299

247802

2023年2月25日

MSD Ireland

SP0405202014100

批签中(进)检20210790

SJ202101097

2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T033910

240230

2023年1月27日

MSD Ireland

SP0405202013939

批签中(进)检20210789

SJ202101096

2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011109

124765

2022年5月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014541

批签中检20210747


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011112

123350

2022年5月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014544

批签中检20210750


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011115

124205

2022年5月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014547

批签中检20210758


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011114

123595

2022年5月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014546

批签中检20210755


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011113

124150

2022年5月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014545

批签中检20210752


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011111

123505

2022年5月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014543

批签中检20210749


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202011110

123825

2022年5月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014542

批签中检20210748


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202010091

81931

2022年10月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014864

批签中检20210746


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011118(-1、-2)

70861

2023年10月31日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014917

批签中检20210767


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011122(-1、-2)

74103

2023年11月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014920

批签中检20210771


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011121(-1、-2)

73914

2023年11月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014919

批签中检20210770


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011119(-1、-2)

72140

2023年11月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014918

批签中检20210769


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010117(-1、-2)

71527

2023年10月29日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014916

批签中检20210766


2021年2月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A147(1-2)

141130

2022年10月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202014870

批签中检20210813


2021年2月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A149(1-2)

142810

2022年10月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202014872

批签中检20210815


2021年2月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A148(1-2)

143320

2022年10月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202014871

批签中检20210814


2021年2月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202010A146(1-2)

142130

2022年10月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202014869

批签中检20210812


2021年2月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202011063

87543

2022年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014389

批签中检20210801


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011104

85960

2022年11月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014388

批签中检20210800


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011103

86270

2022年11月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014387

批签中检20210799


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011102

83150

2022年11月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014386

批签中检20210798


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011101

87060

2022年11月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014385

批签中检20210797


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011100

84620

2022年11月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014384

批签中检20210796


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011099

86740

2022年11月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014383

批签中检20210795


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008031(1-2)

237235

2022年8月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014607

批签中检20210846


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008033(1-2)

227085

2022年8月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014609

批签中检20210848


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008032(1-2)

237335

2022年8月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014608

批签中检20210847


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20210101

985

2022年1月9日

湖南康润药业股份有限公司

SP2803202101300

批签中检20210837


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015802

9950

2022年1月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202101703

批签中检20210838


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2021015801

9950

2022年1月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202101330

批签中检20210839


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010032

74890

2022年10月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100653

批签中检20210820


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010033

73965

2022年10月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100654

批签中检20210823


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010031

75420

2022年10月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100652

批签中检20210819


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人凝血酶原复合物

每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU

NF20200703

2070

2023年7月15日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202100944

批签中检20210792


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

人凝血酶原复合物

每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU

NF20200702

2185

2023年7月10日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202100942

批签中检20210791


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人凝血酶原复合物

每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU

NF20200701

2321

2023年7月5日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202100940

批签中检20210768


2021年2月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院