中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年2月8日至2021年2月21日)

发布时间:2021-02-22

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010086

178625

2023年10月17日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014185

批签中检20210665


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010087

178695

2023年10月20日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014186

批签中检20210666


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202010085

178250

2023年10月14日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202014184

批签中检20210664


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009081

51126

2022年9月12日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013875

批签中检20210649


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009088

50706

2022年9月29日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013882

批签中检20210658


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009087

57319

2022年9月25日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013881

批签中检20210657


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009086

56992

2022年9月22日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013880

批签中检20210656


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009085

51153

2022年9月20日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013879

批签中检20210655


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009084

51459

2022年9月18日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013878

批签中检20210654


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009083

51345

2022年9月16日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013877

批签中检20210653


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202009082

51501

2022年9月14日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202013876

批签中检20210650


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007069

55195

2022年7月23日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202012343

批签中检20210659


2021年2月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012049

98886

2022年12月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014664

批签中检20210686


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202012050

134256

2022年12月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014665

批签中检20210687


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202011058

126890

2022年11月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014198

批签中检20210700


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

S202012003

74760

2022年11月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014663

批签中检20210681


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

202010030

132180

2022年10月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202013627

批签中检20210644


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011093

89690

2022年11月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014218

批签中检20210689


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011097

88630

2022年11月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014229

批签中检20210693


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011096

90780

2022年11月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014225

批签中检20210692


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011095

90230

2022年11月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014224

批签中检20210691


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202011094

89870

2022年11月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014222

批签中检20210690


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D202010092

87150

2022年10月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202014213

批签中检20210688


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008029(1-2)

236435

2022年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014133

批签中检20210546


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008030(1-2)

237285

2022年8月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202014134

批签中检20210694


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008027-2

118195

2022年8月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013825

批签中检20210645


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202008028(1-2)

233235

2022年8月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202013826

批签中检20210646


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202012281

8636

2021年12月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202101076

批签中检20210711


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20201043

109216

2022年4月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202014784

批签中检20210587


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20201044

109477

2022年4月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202014785

批签中检20210588


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20201038(-1,-2,-3)

155302

2022年10月19日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202014467

批签中检20210589


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200935(-1,-2,-3)

139832

2022年9月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202014139

批签中检20210585


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200936(-1,-2,-3)

131745

2022年9月27日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202014140

批签中检20210586


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202012261

8646

2021年12月24日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202101078

批签中检20210673


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020127528

9961

2021年12月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202101035

批签中检20210672


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20210101

13084

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202100794

批签中检20210506


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20210102

13092

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202100795

批签中检20210507


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020090451

21110

2022年9月27日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202013755

批签中检20210652


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020100471

23088

2022年10月5日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202013757

批签中检20210651


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020090461

22838

2022年9月29日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202013756

批签中检20210401


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202010090

77096

2022年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014615

批签中检20210628


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202010089

82198

2022年10月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014614

批签中检20210627


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202009087

79338

2022年9月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014348

批签中检20210625


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202009088

81554

2022年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014349

批签中检20210626


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010114(-1、-2)

73197

2023年10月23日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014560

批签中检20210619


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202011120

36397

2023年11月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014563

批签中检20210648


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010116(-1、-2)

72475

2023年10月27日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014562

批签中检20210675


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010115(-1、-2)

73085

2023年10月25日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014561

批签中检20210674


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010112(-1、-2)

73841

2023年10月19日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014101

批签中检20210647


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010113(-1、-2)

74467

2023年10月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014102

批签中检20210618


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010109(-1、-2)

73737

2023年10月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014097

批签中检20210616


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010111

36358

2023年10月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014099

批签中检20210617


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202010110

36739

2023年10月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202014098

批签中检20210643


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200944

67604

2022年9月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202014111

批签中检20210684


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200945

64180

2022年9月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202014112

批签中检20210685


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200943

66191

2022年9月20日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202013861

批签中检20210683


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200942

63083

2022年9月18日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202013860

批签中检20210682


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B241M(DTP-IPV T3K06,Hib T1E48)

51446

2022年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008650

批签中(进)检20210671

SJ202100725

2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B231M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C99)

105656

2022年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008649

批签中(进)检20210670

SJ202100726

2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B221M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C98)

105906

2022年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008648

批签中(进)检20210669

SJ202100727

2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B211M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C97)

31548

2022年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008647

批签中(进)检20210668

SJ202100728

2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

U0B201M(DTP-IPV T3K06,Hib T1B04)

97960

2022年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202008646

批签中(进)检20210667

SJ202100729

2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20201208

5935

2021年12月15日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202101266

批签中检20210726


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202012332

13426

2021年12月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202101075

批签中检20210724


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201204201

11677

2021年12月9日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803202101141

批签中检20210725


2021年2月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

202010034

137510

2022年10月28日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202014302

批签中检20210723


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

202010033

136046

2022年10月25日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202014301

批签中检20210722


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009203

113582

2022年3月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014355

批签中检20210706


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202010204

113347

2022年4月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014356

批签中检20210705


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009198

113534

2022年3月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014350

批签中检20210701


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009202

113419

2022年3月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014354

批签中检20210704


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009201

113559

2022年3月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014353

批签中检20210703


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009200

113440

2022年3月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014352

批签中检20210707


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202009199

113711

2022年3月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202014351

批签中检20210702


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20201207

9985

2021年12月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202101268

批签中检20210714


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011088(-1、-2)

141563

2022年11月19日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014633

批签中检20210713


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011089(-1、-2)

140328

2022年11月22日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014634

批签中检20210699


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011083(-1、-2)

142088

2022年11月4日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014566

批签中检20210695


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011087(-1、-2)

141067

2022年11月16日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014570

批签中检20210698


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011086

71180

2022年11月13日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014569

批签中检20210697


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011085(-1、-2)

142169

2022年11月10日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014568

批签中检20210712


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202011084(-1、-2)

142569

2022年11月7日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202014567

批签中检20210696


2021年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010019

123345

2023年10月29日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014931

批签中检20210719


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010021

128100

2023年10月29日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014933

批签中检20210721


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010020

122989

2023年10月29日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014932

批签中检20210720


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010015

247412

2023年10月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014927

批签中检20210715


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010018

283102

2023年10月29日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014930

批签中检20210718


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010017

209261

2023年10月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014929

批签中检20210717


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202010016

249183

2023年10月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202014928

批签中检20210716


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008023Q

141965瓶(支)

2022年8月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014195

批签中检20210527


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008024Q

146303瓶(支)

2022年8月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014196

批签中检20210528


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008028T

117545瓶(支)

2022年8月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014191

批签中检20210532


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202009031T

117845瓶(支)

2022年9月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014194

批签中检20210535


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202009030T

117762瓶(支)

2022年9月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014193

批签中检20210534


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202009029T

118144瓶(支)

2022年8月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014192

批签中检20210533


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008025T

117219瓶(支)

2022年8月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014188

批签中检20210529


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008027T

117595瓶(支)

2022年8月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014190

批签中检20210531


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202008026T

112217瓶(支)

2022年8月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014189

批签中检20210530


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

202007022T

118028瓶(支)

2022年7月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014187

批签中检20210526


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008047K(1-2)

160648

2022年2月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014934

批签中检20210727


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202010055K(1-2)

160206

2022年4月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014942

批签中检20210735


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202010054K(1-2)

161170

2022年4月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014941

批签中检20210734


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202010053K(1-2)

161092

2022年4月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014940

批签中检20210733


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202010052K(1-2)

159994

2022年4月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014939

批签中检20210732


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202009051K(1-2)

160552

2022年3月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014938

批签中检20210731


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202009050K(1-2)

160520

2022年3月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014937

批签中检20210730


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202009049K(1-2)

130754

2022年3月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014936

批签中检20210729


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202009048K(1-2)

160437

2022年3月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202014935

批签中检20210728


2021年2月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20201207

9917

2021年12月27日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202101267

批签中检20210744


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020121408

8959

2021年12月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202101280

批签中检20210745


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20201241

13069

2021年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202100788

批签中检20210543


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20210101

12732

2021年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202100789

批签中检20210541


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202009028

75175

2022年9月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100115

批签中检20210676


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010030

75165

2022年10月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100117

批签中检20210678


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202010029

75455

2022年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202100116

批签中检20210677


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202009026

74300

2022年9月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202014616

批签中检20210481


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202009027

75135

2022年9月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202014617

批签中检20210482


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020122008

10956

2021年12月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202101282

批签中检20210736


2021年2月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院