序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 120人份/盒 | 20201109204 | 26136盒 | 2021年11月22日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP2804202100329 | 批签中检20210239 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 100人份/盒 | 2020127616 | 2494盒 | 2021年12月6日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | SP2804202014956 | 批签中检20210237 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 100人份/盒 | 2020127617 | 2494盒 | 2021年12月15日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | SP2804202014957 | 批签中检20210238 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 | 120人份 | 20201205 | 23943盒 | 2021年12月3日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804202100365 | 批签中检20210240 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 202011241 | 8628盒 | 2021年11月7日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804202100003 | 批签中检20210258 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 202011231 | 8589盒 | 2021年11月3日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804202100002 | 批签中检20210255 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2020127526 | 9959盒 | 2021年12月10日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | SP2804202100174 | 批签中检20210259 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2020115132 | 9960盒 | 2021年11月29日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | SP2803202100175 | 批签中检20210277 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2020125133 | 9960盒 | 2021年12月12日 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | SP2803202100176 | 批签中检20210279 | 2021年1月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 | 20200941 | 110070瓶 | 2022年3月18日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202014000 | 批签中检20210265 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 | 20200942 | 109658瓶 | 2022年3月26日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202014001 | 批签中检20210266 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 202009053 | 129300瓶 | 2024年3月10日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202014260 | 批签中检20210301 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 202009055 | 129067瓶 | 2024年3月10日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202014262 | 批签中检20210303 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 202009054 | 130124瓶 | 2024年3月10日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202014261 | 批签中检20210302 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） | 每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 | 202009052 | 128748瓶 | 2024年3月10日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202014259 | 批签中检20210300 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 2ml/支 | T010096 | 85050支 | 2022年2月1日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0403202013160 | 批签中(进)检20210246 | SJ202100291 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 2ml/支 | T007746 | 84892支 | 2022年1月14日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0403202013157 | 批签中(进)检20210243 | SJ202100290 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 2ml/支 | T007744 | 84469支 | 2022年1月13日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0403202013156 | 批签中(进)检20210242 | SJ202100289 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 2ml/支 | T007418 | 84410支 | 2022年1月15日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0403202013155 | 批签中(进)检20210241 | SJ202100288 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20201203203 | 8898盒 | 2021年12月2日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP2804202100328 | 批签中检20210274 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
21 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 202011311 | 13588盒 | 2021年11月21日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202100364 | 批签中检20210335 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
22 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 202011301 | 13233盒 | 2021年11月19日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202100361 | 批签中检20210334 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
23 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202007A126(1-2) | 135530瓶 | 2022年7月24日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202013276 | 批签中检20210291 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
24 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202008A132(1-2) | 141320瓶 | 2022年7月31日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202013280 | 批签中检20210290 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
25 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202007A130(1-2) | 142480瓶 | 2022年7月29日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202013279 | 批签中检20210289 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202007A129(1-2) | 143410瓶 | 2022年7月28日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202013278 | 批签中检20210288 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 202007A128(1-2) | 143170瓶 | 2022年7月27日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202013277 | 批签中检20210287 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg | 2ND3K | 120820支 | 2023年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | SP0404202013531 | 批签中(进)检20210295 | SJ202100287 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg | E9C7Y | 118220支 | 2023年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | SP0404202013530 | 批签中(进)检20210294 | SJ202100286 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg | A7GZ3 | 108420支 | 2023年4月 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | SP0404202013529 | 批签中(进)检20210293 | SJ202100285 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg | 735CN | 121620支 | 2023年4月 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | SP0404202013528 | 批签中(进)检20210296 | SJ202100284 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg | 9AJ4L | 122620支 | 2023年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | SP0404202013527 | 批签中(进)检20210292 | SJ202100283 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） | 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 | A202010005 | 67110支 | 2023年10月5日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | SP0403202013371 | 批签中检20210281 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） | 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 | A202010004 | 67587支 | 2023年10月5日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | SP0403202013370 | 批签中检20210280 | 2021年1月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 | K202008041 | 136472支 | 2022年8月20日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013254 | 批签中检20210344 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 | K202009042 | 127959支 | 2022年9月4日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013255 | 批签中检20210345 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
37 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010056 | 84750瓶 | 2022年10月25日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013884 | 批签中检20210324 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
38 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010061 | 83277瓶 | 2022年10月29日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013889 | 批签中检20210343 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
39 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010060 | 85612瓶 | 2022年10月28日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013888 | 批签中检20210342 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
40 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010059 | 85469瓶 | 2022年10月27日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013887 | 批签中检20210327 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
41 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010058 | 86121瓶 | 2022年10月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013886 | 批签中检20210326 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
42 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | P202010057 | 84440瓶 | 2022年10月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013885 | 批签中检20210325 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
43 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009071 | 100990瓶 | 2022年9月6日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013257 | 批签中检20210336 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
44 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009079 | 80800瓶 | 2022年9月17日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013262 | 批签中检20210341 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
45 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009075 | 78990瓶 | 2022年9月12日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013261 | 批签中检20210340 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
46 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009074 | 78980瓶 | 2022年9月11日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013260 | 批签中检20210339 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
47 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009073 | 75800瓶 | 2022年9月10日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013259 | 批签中检20210338 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
48 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D202009072 | 101430瓶 | 2022年9月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013258 | 批签中检20210337 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
49 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B202009016 | 136392支 | 2022年9月17日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202012865 | 批签中检20210275 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
50 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20200941 | 62352瓶 | 2022年9月16日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202013341 | 批签中检20210354 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
51 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20200940 | 62378瓶 | 2022年9月14日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202013340 | 批签中检20210353 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
52 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20200939 | 61008瓶 | 2022年9月12日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202013102 | 批签中检20210355 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
53 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20200838 | 66929瓶 | 2022年8月30日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202012926 | 批签中检20210356 | 2021年1月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
54 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | ---- | 0M0508 | 2001盒 | 2022年1月24日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804202100580 | 批签中(进)检20210364 | SJ202100336 | 2021年1月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | ---- | 0L0507 | 1991盒 | 2022年1月10日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804202100419 | 批签中(进)检20210333 | SJ202100335 | 2021年1月21日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 20200939 | 147900瓶 | 2022年9月6日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0408202013074 | 批签中检20210348 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
57 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 20200942 | 146350瓶 | 2022年9月12日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0408202013077 | 批签中检20210350 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
58 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 20200941 | 146370瓶 | 2022年9月10日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0408202013076 | 批签中检20210349 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
59 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 | 20200940 | 146900瓶 | 2022年9月8日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0408202013075 | 批签中检20210347 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
60 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 | G202010054 | 94514支 | 2022年10月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013127 | 批签中检20210351 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
61 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 | G202010055 | 90809支 | 2022年10月10日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202013128 | 批签中检20210352 | 2021年1月22日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
