中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年11月30日至2020年12月6日)

发布时间:2020-12-08

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020117613

2494

2021年11月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202013271

批签中检20205272


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D808410

347

2021年10月4日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202013438

批签中(进)检20205278

SJ202008441

2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20201007

9915

2021年10月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202013217

批签中检20205271


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009192

8681

2021年9月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202013169

批签中检20205280


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020107521

9960

2021年10月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202013269

批签中检20205279


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20201006

9985

2021年10月9日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202013218

批签中检20205337


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202010201

8661

2021年10月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202013423

批签中检20205342


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009171

8692

2021年9月20日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202013422

批签中检20205340


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202010191

8675

2021年10月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202013421

批签中检20205339


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105125

9960

2021年10月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013273

批签中检20205336


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105126

9960

2021年10月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013274

批签中检20205338


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105124

9960

2021年10月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013116

批签中检20205334


2020年12月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202008035

103589

2022年8月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011521

批签中检20205220


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202008036

103160

2022年8月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011522

批签中检20205221


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202007034

104555

2022年7月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011326

批签中检20204969


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200933(-1,-2)

152365

2022年9月7日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202011978

批签中检20205322


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200935(-1,-2)

146713

2022年9月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202011980

批签中检20205324


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200934(-1,-2)

153017

2022年9月7日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202011979

批签中检20205323


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200832(-1,-2)

153168

2022年8月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202011314

批签中检20205321


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200831(-1,-2)

153100

2022年8月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202011052

批签中检20205320


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200830(-1,-2)

152725

2022年8月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202010821

批签中检20205319


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200829(-1,-2)

151421

2022年8月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202010811

批签中检20205318


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。

20200809(-1~-2)

136575

2022年8月5日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202012071

批签中检20205317


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202005013

131892

2022年5月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010888

批签中检20205358


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202005014

134550

2022年5月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010889

批签中检20205359


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202008057

98615

2022年8月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011620

批签中检20205333


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202007056

99705

2022年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011619

批签中检20205332


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202007053

99225

2022年7月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011616

批签中检20205328


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202007055

99635

2022年7月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011618

批签中检20205331


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202007054

99895

2022年7月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011617

批签中检20205330


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020101208

8951

2021年10月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202013548

批签中检20205391


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201016081

7951

2021年10月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202013546

批签中检20205388


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201017121

2979

2021年10月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202013547

批签中检20205390


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006232

90816

2023年6月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011009

批签中检20205422


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006234

85024

2023年6月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011011

批签中检20205424


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006233

84932

2023年6月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011010

批签中检20205423


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006229

90124

2023年6月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011006

批签中检20205419


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006231

91024

2023年6月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011008

批签中检20205421


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006230

90764

2023年6月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011007

批签中检20205420


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006225

90252

2023年6月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011002

批签中检20205416


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006227

89864

2023年6月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011004

批签中检20205418


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006226

90424

2023年6月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202011003

批签中检20205417


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006052

44668

2022年6月16日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010988

批签中检20205361


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006051

43830

2022年6月14日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010987

批签中检20205360


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007058

57143

2022年7月1日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010994

批签中检20205365


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006056

50786

2022年6月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010992

批签中检20205364


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006055

45355

2022年6月23日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010991

批签中检20205363


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006054

45491

2022年6月20日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010990

批签中检20205362


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202009089

123715

2022年3月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011610

批签中检20205310


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202009088

124455

2022年2月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011609

批签中检20205309


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008087

124995

2022年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011608

批签中检20205308


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008086

125120

2022年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011607

批签中检20205307


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202009090

123810

2022年3月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011611

批签中检20205311


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007080(-1、-2)

70586

2023年6月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011485

批签中检20205290


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007081(-1、-2)

72790

2023年7月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011486

批签中检20205294


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007082(-1、-2)

72796

2023年7月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011487

批签中检20205295


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007083(-1、-2)

72760

2023年7月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011488

批签中检20205296


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007084(-1、-2)

72178

2023年7月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011489

批签中检20205297


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005049(-1、-2)

139470

2022年5月23日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202008972

批签中检20205444


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B082

260666

2021年10月27日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012809

批签中检20205394


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B081

259849

2021年10月26日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012808

批签中检20205397


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010043V

86398

2021年10月20日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012562

批签中检20205306


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010040V

86516

2021年10月16日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012559

批签中检20205303


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010039V

86606

2021年10月8日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012558

批签中检20205302


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010038V

86503

2021年10月6日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012557

批签中检20205300


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010042V

86357

2021年10月19日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012561

批签中检20205305


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202010041V

85943

2021年10月17日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202012560

批签中检20205304


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

202005015(1-2)

394310

2023年5月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202010969

批签中检20205351


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

202005014(1-2)

396070

2023年5月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202010968

批签中检20205350


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200732

68100

2022年7月30日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202011481

批签中检20205355


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200731

66660

2022年7月28日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202011190

批签中检20205354


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200730

67850

2022年7月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202011189

批签中检20205353


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200729

68299

2022年7月23日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202011188

批签中检20205352


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200728

67590

2022年7月21日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202010946

批签中检20205356


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200727

65884

2022年7月2日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202010945

批签中检20205349


2020年12月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200936(-1,-2)

154831

2022年9月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202012447

批签中检20205412


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20201113

12040

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013557

批签中检20205471


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20201129

12821

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013552

批签中检20205469


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20201130

12815

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013553

批签中检20205470


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202010161

3723

2021年10月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202013699

批签中检20205490


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105819

9887

2021年10月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013598

批签中检20205473


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105820

9887

2021年10月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013599

批签中检20205474


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008083

43635

2022年8月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011348

批签中检20205298


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008085

43605

2022年8月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011350

批签中检20205301


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008084

43185

2022年8月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011349

批签中检20205299


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202006018

75530

2022年6月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202012203

批签中检20205312


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202006022

75580

2022年6月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202012207

批签中检20205316


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202006021

75580

2022年6月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202012206

批签中检20205315


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202006020

75315

2022年6月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202012205

批签中检20205314


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202006019

74970

2022年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202012204

批签中检20205313


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202005048(-1、-2)

130236

2022年5月20日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202008971

批签中检20205447


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D808510

717

2021年10月4日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202013437

批签中(进)检20205463

SJ202008521

2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201137

12879

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013555

批签中检20205492


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201138

12835

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013556

批签中检20205493


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201136

12878

2021年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202013554

批签中检20205491


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201003201

11676

2021年10月25日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803202013727

批签中检20205494


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020105127

9960

2021年10月30日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202013600

批签中检20205465


2020年12月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院