中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年11月16日至2020年11月22日)

发布时间:2020-11-24

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202007033

101488

2022年7月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010445

批签中检20204938


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200732

145840

2022年7月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202010876

批签中检20204968


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200731

146180

2022年7月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202010875

批签中检20204967


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202008017

79560

2022年8月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010831

批签中检20204973


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200737

109116

2022年1月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202011533

批签中检20204992


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200736

108900

2022年1月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202011532

批签中检20204991


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200632

107676

2021年12月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202010950

批签中检20204987


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200735

108854

2022年1月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202010953

批签中检20204990


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200634

108112

2021年12月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202010952

批签中检20204989


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50

20200633

108452

2021年12月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202010951

批签中检20204988


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20200707

119026

2022年7月6日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202010591

批签中检20205004


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

成人剂量640EU/ml

20200506

51133

2022年5月25日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403202010590

批签中检20205006


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007046

130415

2024年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202011491

批签中检20204947


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007045

130055

2024年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202011490

批签中检20204945


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007047

128446

2024年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202011492

批签中检20204949


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008076

124860

2022年2月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010971

批签中检20204941


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008078

124895

2022年2月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010973

批签中检20204943


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008077

124390

2022年2月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010972

批签中检20204942


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202006035

36630

2021年12月23日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010151

批签中检20204816


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202006037

36725

2021年12月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010153

批签中检20204957


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202006038

37280

2021年12月26日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010154

批签中检20204958


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202006039

38220

2021年12月27日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010155

批签中检20204959


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202006040

38250

2021年12月28日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010156

批签中检20204961


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

202007042

40720

2022年1月7日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202010158

批签中检20204960


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202009035V

86158

2021年9月28日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202011727

批签中检20204935


2020年11月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008041K(1-2)

160972

2022年2月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202011439

批签中检20204995


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008040K(1-2)

158476

2022年2月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202011438

批签中检20204994


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008043K(1-2)

160256

2022年2月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202011441

批签中检20204997


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008042K(1-2)

160383

2022年2月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202011440

批签中检20204996


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

202008039K(1-2)

161109

2022年2月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403202011437

批签中检20204993


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008077

83010

2022年8月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010746

批签中检20204552


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008081

83820

2022年8月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010750

批签中检20204557


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008080

82680

2022年8月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010749

批签中检20204556


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008079

83220

2022年8月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010748

批签中检20204554


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008078

83460

2022年8月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010747

批签中检20204553


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200909

195085

2021年9月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011850

批签中检20205027


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008079

125345

2022年2月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011359

批签中检20205054


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008085

124600

2022年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011365

批签中检20205063


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008084

124580

2022年2月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011364

批签中检20205060


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008083

125065

2022年2月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011363

批签中检20205058


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008082

124700

2022年2月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011362

批签中检20205057


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008081

124705

2022年2月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011361

批签中检20205056


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202008080

124705

2022年2月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011360

批签中检20205055


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006129

113939

2021年12月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011138

批签中检20205014


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006135

113249

2021年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011144

批签中检20205021


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020107612

2494

2021年10月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202012570

批签中检20204794


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020097520

9960

2021年9月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202012569

批签中检20204870


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D807810

476

2021年9月16日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202012619

批签中(进)检20204822

SJ202007942

2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200922

2003

2021年9月21日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804202012859

批签中检20204924


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020096616

9960

2021年9月21日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202012572

批签中检20204820


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091312

10951

2021年9月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012821

批签中检20204930


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091408

10958

2021年9月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012822

批签中检20204926


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

0J0503

2000

2021年11月15日

BIO-RAD 法国

SJ2804202012666

批签中(进)检20204848

SJ202007941

2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020090908

5948

2021年9月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012820

批签中检20204928


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020070171

23912

2022年7月29日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202011055

批签中检20204970


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020080211

22894

2022年8月6日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202011059

批签中检20205009


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020080201

22923

2022年8月4日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202011058

批签中检20205007


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020080191

22846

2022年8月2日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202011057

批签中检20205008


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2020080181

23547

2022年7月31日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404202011056

批签中检20205005


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006076(-1、-2)

72899

2023年6月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011080

批签中检20205029


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006077(-1、-2)

72659

2023年6月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011081

批签中检20205033


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006075(-1、-2)

70906

2023年6月18日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011079

批签中检20205026


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006078(-1、-2)

71746

2023年6月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011077

批签中检20205024


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006079(-1、-2)

70666

2023年6月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202011078

批签中检20205025


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B073

260161

2021年10月9日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012067

批签中检20205037


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B072

259819

2021年10月8日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202011870

批签中检20205036


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202009B069

260732

2021年9月28日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202011709

批签中检20205034


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B071

260352

2021年10月1日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202011711

批签中检20205035


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B070

261110

2021年9月30日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202011710

批签中检20205032


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200925

194640

2021年9月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011848

批签中检20205030


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200924

193831

2021年9月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011847

批签中检20205028


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200926

193787

2021年9月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011849

批签中检20205031


2020年11月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200734

142990

2022年7月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202010878

批签中检20205086


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20200733

145590

2022年7月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202010877

批签中检20205084


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202009028

104802

2022年9月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011170

批签中检20205069


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202008007

82334

2022年8月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010828

批签中检20205059


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200615

82053

2022年6月20日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202010237

批签中检20204999


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200614

80735

2022年6月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202010236

批签中检20204998


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200618

87739

2022年6月24日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202010240

批签中检20205002


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200617

93357

2022年6月22日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202010239

批签中检20205001


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200616

91382

2022年6月21日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202010238

批签中检20205000


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200724(-1,-2,-3)

117819

2022年7月24日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202011306

批签中检20205094


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200827(-1,-2,-3)

131285

2022年8月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202011309

批签中检20205097


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200826(-1,-2,-3)

134373

2022年8月3日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202011308

批签中检20205096


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200725(-1,-2,-3)

155876

2022年7月29日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202011307

批签中检20205095


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006212

90304

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010386

批签中检20205110


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006215

85800

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010389

批签中检20205113


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006214

88072

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010388

批签中检20205112


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006213

88040

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010387

批签中检20205111


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006208

78452

2023年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010382

批签中检20205106


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006211

90460

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010385

批签中检20205109


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006210

76564

2023年6月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010384

批签中检20205108


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006209

75296

2023年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010383

批签中检20205107


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006206

87436

2023年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010380

批签中检20205104


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202006207

86424

2023年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202010381

批签中检20205105


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006049

177985

2023年6月28日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010363

批签中检20205038


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007055

178555

2023年7月16日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010369

批签中检20205044


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007054

178495

2023年7月13日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010368

批签中检20205043


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007053

178105

2023年7月10日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010367

批签中检20205042


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007052

178445

2023年7月7日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010366

批签中检20205041


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007051

178780

2023年7月4日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010365

批签中检20205040


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007050

178375

2023年7月1日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402202010364

批签中检20205039


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005043

57270

2022年5月23日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010354

批签中检20204944


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006050

51154

2022年6月12日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010361

批签中检20204952


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006049

44962

2022年6月10日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010360

批签中检20204951


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202006048

42336

2022年6月8日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010359

批签中检20204950


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005046

56665

2022年5月29日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010357

批签中检20204948


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005045

56274

2022年5月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202010356

批签中检20204946


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200522

64675

2023年5月17日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202010421

批签中检20205099


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200627(-1~-2)

96923

2023年6月18日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202010422

批签中检20205100


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20200707

9161

2023年7月10日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412202012199

批签中检20205074


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20200606

8933

2023年6月20日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412202012198

批签中检20205073


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶, 5%

20200605

8814

2023年6月3日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412202012190

批签中检20205072


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200705

15701

2022年1月23日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202012039

批签中检20204972


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20200705

15701

2022年1月23日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202012040

批签中检20204971


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202008082

83370

2022年8月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010751

批签中检20204559


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006128

113663

2021年11月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011137

批签中检20205013


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006127

113606

2021年11月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011136

批签中检20205012


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006126

113912

2021年11月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011135

批签中检20205011


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006134

113695

2021年12月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011143

批签中检20205020


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006133

113803

2021年12月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011142

批签中检20205019


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006132

113904

2021年12月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011141

批签中检20205018


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006131

113811

2021年12月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011140

批签中检20205017


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202006130

113775

2021年12月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202011139

批签中检20205015


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200923

2009

2021年9月22日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804202012855

批签中检20204956


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091708

10954

2021年9月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012824

批签中检20204955


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091612

8957

2021年9月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012823

批签中检20204954


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20201024

13089

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202012946

批签中检20204975


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20201025

13026

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202012947

批签中检20204976


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202008111

8539

2021年8月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012982

批签中检20204978


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009161

8694

2021年9月16日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012981

批签中检20204977


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007051

101090

2022年1月15日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202010416

批签中检20205101


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202007052

83155

2022年1月15日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202010417

批签中检20205102


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B077

260420

2021年10月15日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012318

批签中检20205130


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B074

260760

2021年10月10日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012293

批签中检20205129


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B076

260742

2021年10月13日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012295

批签中检20205132


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202010B075

260406

2021年10月12日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202012294

批签中检20205131


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B004

259168

2021年6月8日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007476

批签中检20203468


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B006

260665

2021年6月11日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007478

批签中检20203471


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B005

259269

2021年6月9日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007477

批签中检20203470


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202006B002

257228

2021年6月4日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202007280

批签中检20202998


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

0K0288

999

2021年12月5日

BIO-RAD 法国

SJ2803202012667

批签中(进)检20204966

SJ202008122

2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201033

12878

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202012940

批签中检20204980


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201032

12875

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202012939

批签中检20204979


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201035

12863

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202012942

批签中检20204982


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20201034

12874

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202012941

批签中检20204981


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202009212

13354

2021年9月13日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202012978

批签中检20204983


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200902B1

2939

2021年9月23日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803202012683

批签中检20204963


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091408

10957

2021年9月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202012825

批签中检20204964


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091512

10939

2021年9月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202012826

批签中检20204965


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007172A

58569

2023年7月24日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010795

批签中检20204915


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007175A

64884

2023年7月24日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010796

批签中检20204916


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007164A

154545

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010794

批签中检20204914


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007156A

156105

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010786

批签中检20204901


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007155A

155745

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010785

批签中检20204891


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007154A

156195

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010784

批签中检20204899


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007153A

156885

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010783

批签中检20204898


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007152A

156315

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010782

批签中检20204897


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

159

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007151A

156525

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010781

批签中检20204896


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

160

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007163A

155445

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010793

批签中检20204913


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

161

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007162A

156465

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010792

批签中检20204912


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

162

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007161A

155985

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010791

批签中检20204911


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

163

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007160A

156375

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010790

批签中检20204910


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

164

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007159A

156525

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010789

批签中检20204909


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

165

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007158A

156915

2023年7月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010788

批签中检20204908


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

166

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007157A

153165

2023年7月3日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010787

批签中检20204905


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

167

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

202006007B

65247

2023年6月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010777

批签中检20204879


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

168

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

202006010B

65244

2023年6月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010780

批签中检20204894


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

169

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

202006009B

65124

2023年6月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010779

批签中检20204893


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

170

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

202006008B

65373

2023年6月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010778

批签中检20204892


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

171

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007173A

148845

2023年7月24日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010774

批签中检20204919


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

172

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007171A

151695

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010773

批签中检20204920


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

173

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007170A

155745

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010772

批签中检20204921


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

174

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007169A

156165

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010771

批签中检20204923


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

175

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007168A

156225

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010770

批签中检20204925


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

176

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007167A

156375

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010769

批签中检20204927


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

177

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007166A

156615

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010768

批签中检20204929


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

178

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007165A

156645

2023年7月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010767

批签中检20204932


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

179

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007176A

148815

2023年7月24日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010776

批签中检20204917


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

180

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202007174A

148785

2023年7月24日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202010775

批签中检20204918


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

181

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202008002

141078

2023年8月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202011083

批签中检20205089


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

182

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202008003

146124

2023年8月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202011084

批签中检20205091


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

183

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B202008004

152076

2023年8月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202011085

批签中检20205092


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

184

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C202008011

84755

2023年8月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403202011082

批签中检20205088


2020年11月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

185

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202009030

102974

2022年9月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011528

批签中检20205077


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

186

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202009031

102624

2022年9月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011529

批签中检20205078


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

187

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G202009029

101659

2022年9月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011324

批签中检20205076


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

188

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202008011

101214

2022年8月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011164

批签中检20205064


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

189

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202008010

100582

2022年8月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202011163

批签中检20205062


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

190

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202008008

82007

2022年8月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010829

批签中检20205061


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

191

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C202008009

101038

2022年8月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010830

批签中检20205075


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

192

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200921

2011

2021年8月20日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803202012854

批签中检20205052


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

193

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20201001

977

2021年10月9日

湖南康润药业股份有限公司

SP2803202012860

批签中检20205016


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

194

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200914121

2974

2021年9月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202012828

批签中检20205003


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

195

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200915081

8738

2021年9月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202012829

批签中检20205010


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

196

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091112

8943

2021年9月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202012827

批签中检20205053


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

197

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒(包装规格:192人份/盒)

20200913082

968

2021年9月1日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202011809

批签中检20205126


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

198

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200722(-1,-2,-3)

148319

2022年7月11日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010936

批签中检20204985


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

199

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200721(-1,-2,-3)

125189

2022年7月6日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010935

批签中检20204984


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

200

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200723(-1,-2,-3)

125568

2022年7月19日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010937

批签中检20204986


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

201

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007040

181990

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202012313

批签中检20205116


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

202

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007044

253438

2024年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202012314

批签中检20205117


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

203

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20201032

13086

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202012944

批签中检20205051


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

204

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20201033

13090

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202012945

批签中检20205050


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

205

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20201031

13087

2021年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202012943

批签中检20205049


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

206

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009181

8672

2021年9月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012980

批签中检20205090


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

207

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009171

8613

2021年9月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012979

批签中检20205093


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

208

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020101808

10933

2021年10月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202013091

批签中检20205103


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

209

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020101912

8951

2021年10月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202013092

批签中检20205114


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

210

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020106711

2953

2021年10月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202013014

批签中检20205079


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

211

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020106712

954

2021年10月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202013015

批签中检20205080


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

212

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200509

80508

2021年11月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202011231

批签中检20205022


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

213

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20200510

80652

2021年11月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202011232

批签中检20205023


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

214

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202006A097(1-2)

143740

2021年12月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202011114

批签中检20204953


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

215

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202006A098(1-2)

143370

2021年12月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202011115

批签中检20204962


2020年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院