中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年11月2日至2020年11月8日)

发布时间:2020-11-09

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003019

119265

2023年3月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009627

批签中检20204784


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003020

121165

2023年3月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009628

批签中检20204785


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003021

90305

2023年3月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009629

批签中检20204786


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007041

129223

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010510

批签中检20204789


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007043

130205

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010512

批签中检20204791


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007042

125699

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010511

批签中检20204790


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005015

75060

2022年5月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011130

批签中检20204760


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005017

75180

2022年5月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011132

批签中检20204762


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005016

74135

2022年5月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011131

批签中检20204761


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004014

75180

2022年4月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011129

批签中检20204759


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004010

75580

2022年4月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010864

批签中检20204755


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004013

75225

2022年4月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010867

批签中检20204757


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004012

75410

2022年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010866

批签中检20204758


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004011

75565

2022年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010865

批签中检20204756


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200700703

12979

2022年7月26日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202011036

批签中检20204683


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200700703

12979

2022年7月26日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202011037

批签中检20204684


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202008161

8627

2021年8月30日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012072

批签中检20204746


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091508

10961

2021年9月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012218

批签中检20204747


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009151

8652

2021年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012443

批签中检20204783


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202009191

13516

2021年9月5日

上海科华生物工程股份有限公司