序 号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 202003019 | 119265瓶 | 2023年3月19日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202009627 | 批签中检20204784 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 202003020 | 121165瓶 | 2023年3月22日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202009628 | 批签中检20204785 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 202003021 | 90305瓶 | 2023年3月23日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202009629 | 批签中检20204786 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202007041 | 129223瓶 | 2024年1月8日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202010510 | 批签中检20204789 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202007043 | 130205瓶 | 2024年1月8日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202010512 | 批签中检20204791 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) | 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 | 202007042 | 125699瓶 | 2024年1月8日 | 北京科兴生物制品有限公司 | SP0403202010511 | 批签中检20204790 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202005015 | 75060支 | 2022年5月10日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202011130 | 批签中检20204760 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202005017 | 75180支 | 2022年5月17日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202011132 | 批签中检20204762 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202005016 | 74135支 | 2022年5月13日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202011131 | 批签中检20204761 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202004014 | 75180支 | 2022年4月29日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202011129 | 批签中检20204759 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202004010 | 75580支 | 2022年4月8日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202010864 | 批签中检20204755 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202004013 | 75225支 | 2022年4月26日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202010867 | 批签中检20204757 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202004012 | 75410支 | 2022年4月15日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202010866 | 批签中检20204758 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 皮内注射用卡介苗 | 0.25mg(5人用剂量)/支 | 202004011 | 75565支 | 2022年4月12日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0409202010865 | 批签中检20204756 | 2020年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml毫升/支,2支/盒 | 20200700703 | 12979盒 | 2022年7月26日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802202011036 | 批签中检20204683 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml毫升/支,2支/盒 | 20200700703 | 12979盒 | 2022年7月26日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802202011037 | 批签中检20204684 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
17 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 202008161 | 8627盒 | 2021年8月30日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804202012072 | 批签中检20204746 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
18 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020091508 | 10961盒 | 2021年9月8日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804202012218 | 批签中检20204747 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
19 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 202009151 | 8652盒 | 2021年9月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804202012443 | 批签中检20204783 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
20 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202009191 | 13516盒 | 2021年9月5日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202012442 | 批签中检20204788 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
21 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020095121 | 9960盒 | 2021年9月19日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202012263 | 批签中检20204787 | 2020年11月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
22 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支 | DK0536DJ2716 | 237869支 | 2023年1月 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | SP0408202009463 | 批签中(进)检20204773 | SJ202007696 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支 | DM4139DL7370 | 239388支 | 2023年2月 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | SP0408202009462 | 批签中(进)检20204770 | SJ202007695 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 0.5ml/支 | DN9976DL7371 | 239014支 | 2023年2月 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | SP0408202009461 | 批签中(进)检20204763 | SJ202007694 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E202008016 | 68441瓶 | 2022年8月19日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202010586 | 批签中检20204775 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E202007015 | 70798瓶 | 2022年7月29日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202010148 | 批签中检20204774 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B202004012 | 130718支 | 2022年4月27日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408202009920 | 批签中检20204673 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20200905 | 9909盒 | 2021年9月23日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2803202012495 | 批签中检20204847 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
29 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020095817 | 9671盒 | 2021年9月13日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202012264 | 批签中检20204846 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
30 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20200626(-1~-2) | 81739瓶 | 2023年6月12日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202010110 | 批签中检20204772 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
31 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20200625 | 60710瓶 | 2023年6月6日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202009923 | 批签中检20204771 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
32 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | T3K751M(T3K75) | 427151支 | 2022年7月 | SANOFI PASTEUR | SP0404202010396 | 批签中(进)检20204796 | SJ202007693 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 1.0ml/瓶,10人份/瓶 | 202008004N | 155105瓶 | 2022年8月11日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010728 | 批签中检20204806 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 1.0ml/瓶,10人份/瓶 | 202008006N | 155860瓶 | 2022年8月17日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010730 | 批签中检20204808 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 1.0ml/瓶,10人份/瓶 | 202008005N | 155540瓶 | 2022年8月14日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010729 | 批签中检20204807 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 0.5ml/瓶,5人份/瓶 | 202008001M | 138840瓶 | 2022年8月2日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010722 | 批签中检20204803 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
37 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 0.5ml/瓶,5人份/瓶 | 202008003M | 144525瓶 | 2022年8月8日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010724 | 批签中检20204805 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
38 | 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) | 0.5ml/瓶,5人份/瓶 | 202008002M | 145680瓶 | 2022年8月5日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404202010723 | 批签中检20204804 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
39 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006072(-1、-2) | 71443瓶 | 2023年6月14日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010628 | 批签中检20204795 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
40 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006074 | 35768瓶 | 2023年6月16日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010630 | 批签中检20204779 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
41 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006073 | 35457瓶 | 2023年6月16日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010629 | 批签中检20204778 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
42 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006069(-1、-2) | 72158瓶 | 2023年6月8日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010625 | 批签中检20204781 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
43 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006071(-1、-2) | 70751瓶 | 2023年6月12日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010627 | 批签中检20204782 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
44 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006070(-1、-2) | 73672瓶 | 2023年6月10日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010626 | 批签中检20204777 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
45 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 202006068(-1、-2) | 72558瓶 | 2023年6月6日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404202010624 | 批签中检20204780 | 2020年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |