中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年11月2日至2020年11月8日)

发布时间:2020-11-09

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003019

119265

2023年3月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009627

批签中检20204784


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003020

121165

2023年3月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009628

批签中检20204785


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

202003021

90305

2023年3月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202009629

批签中检20204786


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007041

129223

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010510

批签中检20204789


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007043

130205

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010512

批签中检20204791


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202007042

125699

2024年1月8日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202010511

批签中检20204790


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005015

75060

2022年5月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011130

批签中检20204760


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005017

75180

2022年5月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011132

批签中检20204762


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202005016

74135

2022年5月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011131

批签中检20204761


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004014

75180

2022年4月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202011129

批签中检20204759


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004010

75580

2022年4月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010864

批签中检20204755


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004013

75225

2022年4月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010867

批签中检20204757


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004012

75410

2022年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010866

批签中检20204758


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

202004011

75565

2022年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202010865

批签中检20204756


2020年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200700703

12979

2022年7月26日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202011036

批签中检20204683


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20200700703

12979

2022年7月26日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802202011037

批签中检20204684


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202008161

8627

2021年8月30日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012072

批签中检20204746


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020091508

10961

2021年9月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202012218

批签中检20204747


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202009151

8652

2021年9月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202012443

批签中检20204783


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202009191

13516

2021年9月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202012442

批签中检20204788


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020095121

9960

2021年9月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202012263

批签中检20204787


2020年11月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DK0536DJ2716

237869

2023年1月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202009463

批签中(进)检20204773

SJ202007696

2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DM4139DL7370

239388

2023年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202009462

批签中(进)检20204770

SJ202007695

2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

DN9976DL7371

239014

2023年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408202009461

批签中(进)检20204763

SJ202007694

2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202008016

68441

2022年8月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010586

批签中检20204775


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202007015

70798

2022年7月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202010148

批签中检20204774


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202004012

130718

2022年4月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202009920

批签中检20204673


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200905

9909

2021年9月23日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202012495

批签中检20204847


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020095817

9671

2021年9月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202012264

批签中检20204846


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200626(-1~-2)

81739

2023年6月12日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202010110

批签中检20204772


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200625

60710

2023年6月6日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202009923

批签中检20204771


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

T3K751M(T3K75)

427151

2022年7月

SANOFI PASTEUR

SP0404202010396

批签中(进)检20204796

SJ202007693

2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

1.0ml/瓶,10人份/瓶

202008004N

155105

2022年8月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010728

批签中检20204806


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

1.0ml/瓶,10人份/瓶

202008006N

155860

2022年8月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010730

批签中检20204808


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

1.0ml/瓶,10人份/瓶

202008005N

155540

2022年8月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010729

批签中检20204807


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,5人份/瓶

202008001M

138840

2022年8月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010722

批签中检20204803


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,5人份/瓶

202008003M

144525

2022年8月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010724

批签中检20204805


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,5人份/瓶

202008002M

145680

2022年8月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202010723

批签中检20204804


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006072(-1、-2)

71443

2023年6月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010628

批签中检20204795


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006074

35768

2023年6月16日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010630

批签中检20204779


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006073

35457

2023年6月16日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010629

批签中检20204778


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006069(-1、-2)

72158

2023年6月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010625

批签中检20204781


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006071(-1、-2)

70751

2023年6月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010627

批签中检20204782


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006070(-1、-2)

73672

2023年6月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010626

批签中检20204777


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006068(-1、-2)

72558

2023年6月6日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010624

批签中检20204780


2020年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院