中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年10月12日至2020年10月18日)

发布时间:2020-10-20

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004044

99765

2022年4月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008668

批签中检20204407


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004036

97575

2022年4月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008660

批签中检20204396


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004040

99285

2022年4月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008664

批签中检20204402


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004041

99555

2022年4月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008665

批签中检20204404


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004042

99435

2022年4月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008666

批签中检20204405


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004037

99465

2022年4月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008661

批签中检20204397


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004038

98175

2022年4月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008662

批签中检20204399


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004039

99165

2022年4月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008663

批签中检20204401


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004043

98745

2022年4月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008667

批签中检20204406


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202005011Q

131073

2022年5月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008922

批签中检20204174


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202006016Q

131008

2022年6月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008927

批签中检20204179


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202006015Q

131495

2022年6月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008926

批签中检20204178


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202006014Q

130401

2022年6月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008925

批签中检20204177


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202006013Q

131258

2022年6月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008924

批签中检20204176


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

202006012Q

128537

2022年5月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202008923

批签中检20204175


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202006037

139443

2023年12月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202009883

批签中检20204387


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202006036

139626

2023年12月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202009882

批签中检20204386


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202006039

140647

2023年12月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202009885

批签中检20204389


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202006038

139179

2023年12月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202009884

批签中检20204388


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202007072

83550

2022年7月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009949

批签中检20204364


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202007076

81840

2022年7月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009953

批签中检20204368


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202007075

83580

2022年7月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009952

批签中检20204367


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202007074

83250

2022年7月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009951

批签中检20204366


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202007073

83610

2022年7月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009950

批签中检20204365


2020年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200617(-1,-2,-3)

150765

2022年6月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010181

批签中检20204392


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200720(-1,-2,-3)

145014

2022年7月1日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010184

批签中检20204395


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200619(-1,-2,-3)

145130

2022年6月26日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010183

批签中检20204394


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20200618(-1,-2,-3)

152315

2022年6月21日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202010182

批签中检20204393


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D792710

483

2021年8月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202011340

批签中(进)检20204433

SJ202007133

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202007101

7824

2021年7月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202011318

批签中检20204432


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020080912

10943

2021年8月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202011559

批签中检20204435


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020081008

10949

2021年8月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202011560

批签中检20204436


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

0H0501

1899

2021年10月4日

BIO-RAD 法国

SJ2804202011433

批签中(进)检20204434

SJ202007137

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020080708

5933

2021年8月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202011571

批签中检20204437


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200642

52575

2022年6月13日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202010160

批签中检20204398


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200645

55960

2022年6月21日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202010162

批签中检20204403


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200643

55296

2022年6月17日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202010161

批签中检20204400


2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/

T017175

240272

2023年1月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202008966

批签中(进)检20204391

SJ202007131

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D798710

716

2021年8月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202011336

批签中(进)检20204445

SJ202007136

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D792010

716

2021年8月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202011335

批签中(进)检20204444

SJ202007135

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D800210

353

2021年8月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202011332

批签中(进)检20204443

SJ202007134

2020年10月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T023175

243436

2023年1月27日

MSD Ireland

SP0405202010027

批签中(进)检20204408

SJ202007207

2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202007043

123880

2022年1月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009216

批签中检20204412


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202007045

125170

2022年1月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009218

批签中检20204416


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202007044

125560

2022年1月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009217

批签中检20204414


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005097

113345

2021年10月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009362

批签中检20204418


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005105

113561

2021年11月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009370

批签中检20204426


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005104

113532

2021年11月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009369

批签中检20204425


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005103

113542

2021年11月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009368

批签中检20204424


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005102

113432

2021年11月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009367

批签中检20204423


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005101

113658

2021年11月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009366

批签中检20204422


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005100

113444

2021年11月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009365

批签中检20204421


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005099

113397

2021年11月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009364

批签中检20204420


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005098

113363

2021年10月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009363

批签中检20204419


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005106

113669

2021年11月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009357

批签中检20204427


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005110

112549

2021年11月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009361

批签中检20204431


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005109

113552

2021年11月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009360

批签中检20204430


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005108

113308

2021年11月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009359

批签中检20204429


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202005107

113502

2021年11月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202009358

批签中检20204428


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202007061

79970

2022年6月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010063

批签中检20204411


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202007063

81150

2022年7月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010065

批签中检20204415


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

202007062

80601

2022年7月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202010064

批签中检20204413


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006066(-1、-2)

72888

2023年6月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010136

批签中检20204446


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006067(-1、-2)

72848

2023年6月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010137

批签中检20204447


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005063

35563

2023年5月29日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010133

批签中检20204448


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006065(-1、-2)

72363

2023年5月31日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010135

批签中检20204451


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005064

35262

2023年5月29日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202010134

批签中检20204450


2020年10月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200925

12817

2021年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202011285

批签中检20204454


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200926

12815

2021年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202011286

批签中检20204455


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020085816

9958

2021年8月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202011229

批签中检20204453


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

T004872

83984

2021年12月17日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202009240

批签中(进)检20204417

SJ202007247

2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

T004871

83907

2021年12月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202009239

批签中(进)检20204352

SJ202007248

2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

T004229

84148

2021年12月15日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202009238

批签中(进)检20204409

SJ202007249

2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

T004042

84579

2021年12月14日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202009237

批签中(进)检20204410

SJ202007250

2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/

T017611

249756

2023年1月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405202008967

批签中(进)检20204390

SJ202007130

2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200619

64850

2022年6月14日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202009414

批签中检20204489


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200620

66412

2022年6月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202009415

批签中检20204490


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200617

66877

2022年6月9日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202009090

批签中检20204485


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200618

65784

2022年6月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202009091

批签中检20204488


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200515

66858

2022年5月28日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202008900

批签中检20204483


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20200516

66942

2022年5月30日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202008901

批签中检20204484


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200928

12877

2021年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202011282

批签中检20204459


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200930

12879

2021年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202011284

批签中检20204461


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200929

12878

2021年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202011283

批签中检20204460


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202008171

13367

2021年8月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202011319

批签中检20204458


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202004YC01

141700

2023年4月9日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008853

批签中检20204464


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB14

144789

2023年3月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008851

批签中检20204462


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB15

144410

2023年3月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008852

批签中检20204463


2020年10月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院