中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年9月14日至2020年9月20日)

发布时间:2020-09-21

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004134

90308瓶

2023年4月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007600

批签中检20203964


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004127

89892瓶

2023年4月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007593

批签中检20203962


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004131

90496瓶

2023年4月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007597

批签中检20203963


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20200415(-1~-2)

90879瓶

2023年4月1日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202007160

批签中检20203960


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006064

55595瓶

2021年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008872

批签中检20203943


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006066

54354瓶

2021年6月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008874

批签中检20203949


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202006065

54169瓶

2021年6月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202008873

批签中检20203948


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

T005734

81165支

2021年10月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202007494

批签中(进)检20203858

SJ202006629

2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

T005336

84840支

2021年11月3日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202007490

批签中(进)检20203856

SJ202006628

2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020071108

10959盒

2021年7月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202010086

批签中检20203740


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200820

13090盒

2021年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202010084

批签中检20203699


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200533

56211瓶

2022年5月22日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202008306

批签中检20203912


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200534

54825瓶

2022年5月25日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202008307

批签中检20203914


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200535

53691瓶

2022年5月27日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202008308

批签中检20203917


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200530

53232瓶

2022年5月15日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202007969

批签中检20203910


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200532

55420瓶

2022年5月20日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202007970

批签中检20203911


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200426

55375瓶

2022年4月21日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202007156

批签中检20203907


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200427

55651瓶

2022年4月24日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202007157

批签中检20203908


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。

20200428

52715瓶

2022年4月27日

厦门万泰沧海生物技术有限公司

SP0405202007158

批签中检20203909


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200803

5935盒

2021年8月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202010423

批签中检20203945


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200804

5905盒

2021年8月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803202010424

批签中检20203947


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202007142

13473盒

2021年7月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202010436

批签中检20203944


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC18

133250支

2023年6月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008344

批签中检20203878


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC21

134450支

2023年6月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008347

批签中检20203882


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC20

134950支

2023年6月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008346

批签中检20203880


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC19

132500支

2023年6月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008345

批签中检20203879


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003XB06

129470支

2023年3月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008339

批签中检20203876


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003XB07

128710支

2023年3月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008340

批签中检20203877


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB11

145889支

2023年2月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008336

批签中检20203873


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB13

144024支

2023年3月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008338

批签中检20203875


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB12

144389支

2023年3月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008337

批签中检20203874


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC14

136850支

2023年6月7日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007974

批签中检20203866


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC17

131050支

2023年6月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007977

批签中检20203869


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC16

133400支

2023年6月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007976

批签中检20203868


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC15

138900支

2023年6月7日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007975

批签中检20203867


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202002YB08

153971支

2023年2月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007971

批签中检20203870


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202003YB10

144746支

2023年2月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007973

批签中检20203872


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

202002YB09

153931支

2023年2月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202007972

批签中检20203871


2020年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

202006XC22

17350支

2023年6月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403202008348

批签中检20203881


2020年9月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005011

146411支

2022年5月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202007999

批签中检20203860


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005014

145995支

2022年5月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202008002

批签中检20203863


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005013

147375支

2022年5月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202008001

批签中检20203862


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202004011

132116支

2022年4月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007893

批签中检20203672


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202004010

139780支

2022年4月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202007627

批签中检20203671


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂

202004112

89956瓶

2023年4月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402202007126

批签中检20203961


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005037

42928瓶

2022年5月5日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202008567

批签中检20203959


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004033

57389瓶

2022年4月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202008563

批签中检20203958


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202005027(1-2)

222885瓶

2021年11月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202008786

批签中检20203956


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

202005028(1-2)

223385瓶

2021年11月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202008787

批签中检20203957


2020年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

202006002

140484支

2022年6月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202009379

批签中检20203904


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

202006004

136183支

2022年6月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202009381

批签中检20203906


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

202006003

136234支

2022年6月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202009380

批签中检20203905


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

202005012

147215支

2022年5月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202008000

批签中检20203861


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

202005015

123685瓶

2022年5月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008299

批签中检20203981


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

202005016

106005瓶

2022年5月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008300

批签中检20203982


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

202006024

11210瓶

2023年5月31日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412202009525

批签中检20204002


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

202005023

11104瓶

2023年5月25日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412202009524

批签中检20204001


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007011

61173支

2021年6月30日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008990

批签中检20203938


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007012

61349支

2021年7月1日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008991

批签中检20203939


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

202006009

311653支

2021年6月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008989

批签中检20203937


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支

20200704

107589支

2021年7月7日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404202009053

批签中检20203923


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

20200705

84457支

2021年7月7日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404202009051

批签中检20203924


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支

20200706

84385支

2021年7月7日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404202009052

批签中检20203925


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。

FL20200722

316809支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008953

批签中检20203946


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200723

213739支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008949

批签中检20203933


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200725

216041支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008951

批签中检20203934


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200726

216202支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008952

批签中检20203935


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

FL20200724

215990支

2021年6月

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

SP0404202008950

批签中检20203936


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B028

259966支

2021年7月25日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009261

批签中检20203941


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B030

260149支

2021年7月28日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009262

批签中检20203940


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007A029

98107瓶

2021年7月27日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009065

批签中检20203932


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B027

260313支

2021年7月24日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009064

批签中检20203931


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B026

260653支

2021年7月22日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009063

批签中检20203930


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B025

260625支

2021年7月21日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009035

批签中检20203929


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B024

260329支

2021年7月19日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202009034

批签中检20203928


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202007014V

73654瓶

2021年7月24日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202009116

批签中检20203927


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202007015V

74047瓶

2021年7月26日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202009117

批签中检20203942


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

202007013V

73984瓶

2021年7月22日

江苏金迪克生物技术股份有限公司

SP0404202009115

批签中检20203926


2020年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E202007013

79909瓶

2022年7月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202009113

批签中检20204014


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

202006001

138004支

2022年6月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202008906

批签中检20203903


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006081(1-2)

150515瓶

2022年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009346

批签中检20203971


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006083(1-2)

147010瓶

2022年6月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009348

批签中检20203976


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006082(1-2)

150430瓶

2022年6月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009347

批签中检20203972


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006079(1-2)

148515瓶

2022年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009078

批签中检20203969


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006080(1-2)

147440瓶

2022年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009079

批签中检20203970


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006077(1-2)

149045瓶

2022年5月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008870

批签中检20203967


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202006078(1-2)

149230瓶

2022年6月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008871

批签中检20203968


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005076(1-2)

147945瓶

2022年5月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008869

批签中检20203966


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202005075(1-2)

149355瓶

2022年5月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202008305

批签中检20203965


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202007007(-1、-2)

159149瓶

2021年5月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202009528

批签中检20204003


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202007008(-1、-2)

159513瓶

2021年5月15日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202009529

批签中检20204005


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006035

125355瓶

2021年12月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008669

批签中检20203987


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006038

125385瓶

2021年12月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008672

批签中检20203990


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006037

124010瓶

2021年12月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008671

批签中检20203989


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006036

125240瓶

2021年12月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008670

批签中检20203988


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006020

49767瓶

2022年6月25日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202009292

批签中检20204004


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007024

47178瓶

2022年7月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202009296

批签中检20204008


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007023

49279瓶

2022年7月7日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202009295

批签中检20204007


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202007022

49943瓶

2022年7月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202009294

批签中检20204006


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202006021

46817瓶

2022年6月28日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202009293

批签中检20204009


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A089(1-2)

143360瓶

2021年10月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009055

批签中检20204026


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A096(1-2)

140280瓶

2021年11月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009062

批签中检20204025


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A095(1-2)

141230瓶

2021年11月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009061

批签中检20204024


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A094(1-2)

141510瓶

2021年11月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009060

批签中检20204023


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A093(1-2)

142900瓶

2021年11月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009059

批签中检20204022


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A092(1-2)

143090瓶

2021年11月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009058

批签中检20204021


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A091(1-2)

143190瓶

2021年11月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009057

批签中检20204020


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202005A090(1-2)

143110瓶

2021年11月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009056

批签中检20204019


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

202004C014(1-2)

139780瓶

2022年4月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202009054

批签中检20204018


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

202005P09

72300粒

2022年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202009378

批签中检20204038


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

202005P10

74100粒

2022年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202009375

批签中检20204040


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

202006P11

72900粒

2022年5月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0411202009376

批签中检20204043


2020年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院