中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年8月31日至2020年9月6日)

发布时间:2020-09-07

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003027

98535瓶

2022年3月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008066

批签中检20203518


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003026

98265瓶

2022年3月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008065

批签中检20203517


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004030

98895瓶

2022年4月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008069

批签中检20203521


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202004029

97545瓶

2022年4月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008068

批签中检20203520


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

202003028

98625瓶

2022年3月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008067

批签中检20203519


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006027

123850瓶

2021年12月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008073

批签中检20203598


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006030

124510瓶

2021年12月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008076

批签中检20203601


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006029

125120瓶

2021年12月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008075

批签中检20203600


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

202006028

124955瓶

2021年12月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008074

批签中检20203599


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202007091

8655盒

2021年7月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009966

批签中检20203650


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202007081

8615盒

2021年7月8日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009965

批签中检20203649


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005038

83685瓶

2021年11月18日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202008284

批签中检20203667


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005037

100035瓶

2021年11月18日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202008283

批签中检20203666


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005036

74155瓶

2021年11月13日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202008282

批签中检20203665


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202005035

98990瓶

2021年11月13日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202008281

批签中检20203664


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202004030

101204瓶

2021年10月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202007105

批签中检20203663


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202006019

59080瓶

2021年12月9日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202008407

批签中检20203661


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202006020

72880瓶

2021年12月10日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202008408

批签中检20203662


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202006018

72070瓶

2021年12月3日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202008202

批签中检20203660


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202005041

80491瓶

2022年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008488

批签中检20203533


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202005044

78831瓶

2022年5月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008491

批签中检20203536


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202005043

78032瓶

2022年5月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008490

批签中检20203535


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202005042

82361瓶

2022年5月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008489

批签中检20203534


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202005045

79441瓶

2022年5月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008487

批签中检20203537


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005052(-1、-2)

72327瓶

2023年5月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007651

批签中检20203685


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005057(-1、-2)

71050瓶

2023年5月16日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007656

批签中检20203681


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005056

35620瓶

2023年5月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007655

批签中检20203680


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005055

35488瓶

2023年5月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007654

批签中检20203687


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005054(-1、-2)

72702瓶

2023年5月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007653

批签中检20203679


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

202005053(-1、-2)

72718瓶

2023年5月7日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202007652

批签中检20203678


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202006121

13600盒

2021年6月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202009318

批签中检20203636


2020年9月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T014234

245197支

2022年11月15日

MSD Ireland

SP0405202007256

批签中(进)检20203705

SJ202006403

2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006062

83520瓶

2022年6月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008349

批签中检20203624


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006064

83520瓶

2022年6月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008351

批签中检20203626


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006067

83400瓶

2022年6月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008354

批签中检20203629


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006066

83400瓶

2022年6月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008353

批签中检20203628


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006065

83610瓶

2022年6月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008352

批签中检20203627


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006063

81210瓶

2022年6月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008350

批签中检20203625


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006057

83490瓶

2022年5月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008077

批签中检20203617


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006061

83430瓶

2022年6月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008081

批签中检20203622


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006060

83100瓶

2022年6月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008080

批签中检20203621


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006059

83520瓶

2022年6月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008079

批签中检20203620


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

202006058

82140瓶

2022年6月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008078

批签中检20203619


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

202006007

313547支

2021年6月18日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008543

批签中检20203613


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

202006008

314209支

2021年6月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404202008544

批签中检20203614


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

202007A006

182334瓶

2021年7月8日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008594

批签中检20203478


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。

202007C005

255430支

2021年7月7日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008593

批签中检20203477


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

202007A004

182922瓶

2021年7月6日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008425

批签中检20203476


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20200703

11959盒

2021年7月13日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202009505

批签中检20203596


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B020

260875支

2021年7月13日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008700

批签中检20203611


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B019

260303支

2021年7月10日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008595

批签中检20203609


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

202007B018

259560支

2021年7月4日

华兰生物疫苗股份有限公司

SP0404202008426

批签中检20203610


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202003007(1-2)

793800支

2022年3月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202005383

批签中检20203735


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202003008(1-2)

791270支

2022年3月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202005384

批签中检20203734


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

202003006(1-2)

799165支

2022年3月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202005381

批签中检20203736


2020年9月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200604

182570支

2021年6月15日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008596

批签中检20203658


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20200605

212037支

2021年6月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008597

批签中检20203659


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200703

5927盒

2021年7月25日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202010138

批签中检20203757


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200704

5925盒

2021年7月25日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202010139

批签中检20203759


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200819

13088盒

2021年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202010083

批签中检20203697


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020070712

10961盒

2021年7月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202010081

批签中检20203693


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020070808

10962盒

2021年7月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202010082

批签中检20203695


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20200710

13081盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202010095

批签中检20203700


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020070608

8946盒

2021年7月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202010080

批签中检20203692


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200605

191860支

2021年6月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008598

批签中检20203651


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200611

193957支

2021年6月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008604

批签中检20203657


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200610

192597支

2021年6月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008603

批签中检20203656


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200609

190648支

2021年6月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008602

批签中检20203655


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200608

189276支

2021年6月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008601

批签中检20203654


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200607

192944支

2021年6月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008600

批签中检20203653


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

Q20200606

192452支

2021年6月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008599

批签中检20203652


2020年9月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202006022

117284支

2022年6月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008580

批签中检20203737


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。

K202006023

93452支

2022年6月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202008581

批签中检20203739


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

202004011(1-2)

238200瓶

2022年4月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202009080

批签中检20203787


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200408

81111支

2022年3月31日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202007923

批签中检20203675


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200307

81438支

2022年3月30日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202007922

批签中检20203674


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200306

146670支

2022年3月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202007921

批签中检20203673


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20200409

76085支

2022年4月1日

北京民海生物科技有限公司

SP0408202007924

批签中检20203676


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202006004(-1、-2)

158905瓶

2021年4月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202009031

批签中检20203777


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202007006(-1、-2)

157799瓶

2021年5月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202009033

批签中检20203782


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50.

202007005(-1、-2)

157875瓶

2021年4月30日

长春百克生物科技股份公司

SP0404202009032

批签中检20203781


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T013848

242454支

2022年7月7日

MSD Ireland

SP0405202007257

批签中(进)检20203783

SJ202006458

2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

T012669

244541支

2022年6月23日

MSD Ireland

SP0405202007254

批签中(进)检20203784

SJ202006457

2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004087

113455瓶

2021年10月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008170

批签中检20203706


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004090

113330瓶

2021年10月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008173

批签中检20203712


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004091

113202瓶

2021年10月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008174

批签中检20203714


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004089

110458瓶

2021年10月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008172

批签中检20203709


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

202004088

112981瓶

2021年10月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202008171

批签中检20203708


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202004040

94500瓶

2022年4月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202005108

批签中检20203771


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202004044

94662瓶

2022年4月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202005112

批签中检20203767


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202004043

91134瓶

2022年4月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202005111

批签中检20203768


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202004042

100656瓶

2022年4月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202005110

批签中检20203769


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202004041

92754瓶

2022年4月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202005109

批签中检20203770


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003037

146826瓶

2022年3月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004585

批签中检20203774


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003039

94500瓶

2022年3月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004587

批签中检20203772


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003038

148176瓶

2022年3月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004586

批签中检20203773


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F202003036

127278瓶

2022年3月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202004024

批签中检20203775


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202008001

2095盒

2021年8月5日

北京北方生物技术研究所有限公司

SP2803202010234

批签中检20203815


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200722

12878盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202010088

批签中检20203811


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200825

12859盒

2021年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202010091

批签中检20203814


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200824

12882盒

2021年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202010090

批签中检20203813


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200723

12866盒

2021年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202010089

批签中检20203812


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004075A

150105瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007361

批签中检20203725


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004083A

147705瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007366

批签中检20203733


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004081A

149175瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007365

批签中检20203731


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004080A

149355瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007364

批签中检20203730


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004078A

148755瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007363

批签中检20203728


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004077A

150135瓶

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007362

批签中检20203727


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004065A

138915瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007355

批签中检20203707


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004074A

136485瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007360

批签中检20203724


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004072A

137985瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007359

批签中检20203722


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004070A

139215瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007358

批签中检20203720


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004068A

139035瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007357

批签中检20203715


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004067A

139095瓶

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007356

批签中检20203713


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004066A

63765支

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007342

批签中检20203711


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004069A

64362支

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007343

批签中检20203719


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004082A

64065支

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007348

批签中检20203732


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004079A

63753支

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007347

批签中检20203729


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004076A

63765支

2023年4月17日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007346

批签中检20203726


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004073A

64098支

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007345

批签中检20203723


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

202004071A

64422支

2023年4月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403202007344

批签中检20203721


2020年9月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院