中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年5月11日至2020年5月17日)

发布时间:2020-05-18

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200103

108615瓶

2021年7月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003365

批签中检20201776


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200101

108589瓶

2021年7月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003363

批签中检20201774


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200102

108244瓶

2021年7月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003364

批签中检20201775


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20200104

108725瓶

2021年7月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003366

批签中检20201777


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201911041

74685支

2021年11月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202003585

批签中检20201761


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201912043

75160支

2021年12月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202003587

批签中检20201765


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201912042

74610支

2021年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409202003586

批签中检20201763


2020年5月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002018

85921瓶

2022年2月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002171

批签中检20201795


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002021

88332瓶

2022年2月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002174

批签中检20201798


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002020

87231瓶

2022年2月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002173

批签中检20201797


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002019

81678瓶

2022年2月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202002172

批签中检20201796


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202001012

86828瓶

2022年1月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001727

批签中检20201785


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002017

85565瓶

2022年2月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001732

批签中检20201793


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002016

90038瓶

2022年2月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001731

批签中检20201792


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002015

85064瓶

2022年2月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001730

批签中检20201789


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002014

90389瓶

2022年2月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001729

批签中检20201788


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P202002013

88761瓶

2022年2月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202001728

批签中检20201786


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002016

56034瓶

2021年2月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003126

批签中检20201724


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002018

56054瓶

2021年2月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003128

批签中检20201726


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202002017

56112瓶

2021年2月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003127

批签中检20201725


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S031473

84158支

2021年7月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403202000654

批签中(进)检20201766

SJ202003021

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S031478

83685支

2021年7月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201914077

批签中(进)检20201729

SJ202003018

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030083

81844支

2021年3月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201914076

批签中(进)检20201783

SJ202003019

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912214

113058瓶

2021年6月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002293

批签中检20201754


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912215

113045瓶

2021年6月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002294

批签中检20201756


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912213

112616瓶

2021年6月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002292

批签中检20201753


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912212

112948瓶

2021年6月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002291

批签中检20201752


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912211

113290瓶

2021年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002290

批签中检20201751


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912210

113199瓶

2021年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002289

批签中检20201750


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912209

113427瓶

2021年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002288

批签中检20201749


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912206

113455瓶

2021年6月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001914

批签中检20201746


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912208

111993瓶

2021年6月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001916

批签中检20201748


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201912207

113063瓶

2021年6月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001915

批签中检20201747


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200410

13092盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202004778

批签中检20201781


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200411

13088盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202004779

批签中检20201779


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020037507

9959盒

2021年3月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202004879

批签中检20201778


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020020308

10955盒

2021年2月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202004757

批签中检20201780


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D757310

246盒

2021年3月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804202004860

批签中(进)检20201716

SJ202003015

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200408

13088盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202004769

批签中检20201714


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200409

13085盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202004770

批签中检20201715


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020036605

9960盒

2021年3月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202004873

批签中检20201720


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020030208

8949盒

2021年2月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202004756

批签中检20201739


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20200405

13083盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202004767

批签中检20201713


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C341M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A96)

47010支

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000211

批签中(进)检20201791

SJ202003011

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C361M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A97)

105110支

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000212

批签中(进)检20201790

SJ202003012

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C371M(DTP-IPV R3L41,Hib T1B14)

103960支

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000213

批签中(进)检20201787

SJ202003013

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C381M(DTP-IPV R3L41,Hib T1B15)

104660支

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000214

批签中(进)检20201784

SJ202003014

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0C331M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A46)

52060支

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411202000210

批签中(进)检20201794

SJ202003020

2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201912A158(1-2)

144120瓶

2021年6月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001936

批签中检20201810


2020年5月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200101(-1,-2)

141219瓶

2022年1月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202002896

批签中检20201830


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200103(-1,-2)

151998瓶

2022年1月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202002898

批签中检20201832


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20200102(-1,-2)

142993瓶

2022年1月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202002897

批签中检20201831


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002020(1-2)

148005瓶

2022年2月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002722

批签中检20201799


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002024(1-2)

146480瓶

2022年2月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002726

批签中检20201803


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002023(1-2)

142275瓶

2022年2月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002725

批签中检20201802


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002021(1-2)

145395瓶

2022年2月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002723

批签中检20201800


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

201912001(1-2)

237640瓶

2021年12月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001892

批签中检20201822


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。

201912002(1-2)

234550瓶

2021年12月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408202001893

批签中检20201824


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

202003013

108989支

2023年9月14日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202003924

批签中检20201821


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

202003012

71141瓶

2023年9月14日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202003923

批签中检20201819


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

202003011

123515瓶

2023年9月4日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403202003922

批签中检20201820


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001005

64692瓶

2021年7月13日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003300

批签中检20201828


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001007

64398瓶

2021年7月17日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003302

批签中检20201833


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001006

63993瓶

2021年7月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003301

批签中检20201829


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001003

61144瓶

2021年7月9日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003298

批签中检20201826


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001004

63781瓶

2021年7月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003299

批签中检20201827


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201912056

61895瓶

2021年6月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003289

批签中检20201816


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001002

63770瓶

2021年7月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003294

批签中检20201825


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

202001001

63880瓶

2021年7月4日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003293

批签中检20201823


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201912059

60730瓶

2021年6月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003292

批签中检20201837


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201912058

58595瓶

2021年6月24日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003291

批签中检20201818


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201912057

63515瓶

2021年6月23日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404202003290

批签中检20201817


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202002012

79747瓶

2022年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202003121

批签中检20201773


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202002011

81022瓶

2022年2月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002714

批签中检20201769


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202002010

81242瓶

2022年2月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002713

批签中检20201745


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

202001009

76911瓶

2022年1月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202002711

批签中检20201730


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002011(-1、-2)

118437瓶

2022年2月12日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003034

批签中检20201807


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002014(-1、-2)

120703瓶

2022年2月24日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003037

批签中检20201809


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002013(-1、-2)

125773瓶

2022年2月21日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003036

批签中检20201808


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002012

70804瓶

2022年2月15日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003035

批签中检20201806


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002008

69850瓶

2022年2月3日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003031

批签中检20201770


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002010(-1、-2)

120772瓶

2022年2月9日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003033

批签中检20201805


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

202002009(-1、-2)

121224瓶

2022年2月6日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404202003032

批签中检20201804


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A008(1-2)

142280瓶

2021年7月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003136

批签中检20201757


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A013(1-2)

142150瓶

2021年7月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003141

批签中检20201764


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A012(1-2)

143310瓶

2021年7月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003140

批签中检20201762


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A011(1-2)

139010瓶

2021年7月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003139

批签中检20201760


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A010(1-2)

142840瓶

2021年7月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003138

批签中检20201759


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

202001A009(1-2)

142810瓶

2021年7月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003137

批签中检20201758


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201912A144(1-2)

124730瓶

2021年12月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202003134

批签中检20201755


2020年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

202002022(1-2)

147695瓶

2022年2月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202002724

批签中检20201801


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200316

2008盒

2021年2月15日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803202005074

批签中检20201898


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200410

12816盒

2021年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202004777

批签中检20201876


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20200401

981盒

2021年4月9日

湖南康润药业股份有限公司

SP2803202005028

批签中检20201897


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020035806

9870盒

2021年3月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202004878

批签中检20201877


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201911045

95585瓶

2022年11月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003668

批签中检20201875


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907041

96365瓶

2022年7月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003664

批签中检20201871


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201911044

95025瓶

2022年11月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003667

批签中检20201874


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201908043

97745瓶

2022年8月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003666

批签中检20201873


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201908042

94885瓶

2022年7月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003665

批签中检20201872


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907040

107845瓶

2022年7月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003325

批签中检20201870


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907039

107905瓶

2022年7月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003324

批签中检20201878


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907038

106965瓶

2022年7月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202003323

批签中检20201867


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201912046

57012瓶

2021年12月22日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202002838

批签中检20201811


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202001002

57110瓶

2022年1月3日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202002842

批签中检20201815


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

202001001

57163瓶

2021年12月31日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202002841

批签中检20201814


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201912048

57223瓶

2021年12月28日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202002840

批签中检20201813


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201912047

57017瓶

2021年12月25日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402202002839

批签中检20201812


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001005

101388瓶

2021年7月17日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202003026

批签中检20201838


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202002008

98854瓶

2021年8月3日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202003029

批签中检20201841


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202002007

101013瓶

2021年8月3日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202003028

批签中检20201840


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

202001006

85268瓶

2021年7月17日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202003027

批签中检20201839


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912074

35160瓶

2021年6月6日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002085

批签中检20201835


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201912071

35850瓶

2021年6月3日

河南远大生物制药有限公司

SP0402202002082

批签中检20201834


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20191225

67050瓶

2021年12月23日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202001661

批签中检20201884


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200104(1-2)

263940瓶

2022年1月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001398

批签中检20201881


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200107(1-2)

250980瓶

2022年1月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001401

批签中检20201883


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200106(1-2)

254160瓶

2022年1月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001400

批签中检20201882


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20200105(1-2)

254790瓶

2022年1月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411202001399

批签中检20201880


2020年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院