中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年3月23日至2020年3月29日)

发布时间:2020-03-30

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20191129

144040瓶

2021年11月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000342

批签中检20201080


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20191130

146450瓶

2021年11月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000343

批签中检20201081


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

20191128

145160瓶

2021年11月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000341

批签中检20201079


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201912027

105758支

2021年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000890

批签中检20201048


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201912026

111915支

2021年12月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000666

批签中检20201047


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912186(1-2)

149070瓶

2021年12月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000287

批签中检20200906


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912191(1-2)

148500瓶

2021年12月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000292

批签中检20201016


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912190(1-2)

145435瓶

2021年12月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000291

批签中检20201015


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912189(1-2)

146230瓶

2021年12月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000290

批签中检20201014


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912188(1-2)

150505瓶

2021年12月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000289

批签中检20201012


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201912187(1-2)

145485瓶

2021年12月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408202000288

批签中检20200921


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201912169

70420瓶

2021年12月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000314

批签中检20201017


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201911011

83888瓶

2021年11月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000322

批签中检20201025


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201911010

88926瓶

2021年11月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000321

批签中检20201024


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201911009

91949瓶

2021年11月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000320

批签中检20201023


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201911008

92902瓶

2021年11月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000319

批签中检20201022


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201911007

92394瓶

2021年11月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000318

批签中检20201021


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201910006

91938瓶

2021年10月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000317

批签中检20201020


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

P201910005

93977瓶

2021年9月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000316

批签中检20201019


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201912170

88840瓶

2021年12月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000315

批签中检20201018


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A202001001

90855瓶

2021年12月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000891

批签中检20201005


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A202001002

87943瓶

2022年1月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000892

批签中检20201006


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201911019

83550瓶

2021年11月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000268

批签中检20200827


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201911023

83760瓶

2021年11月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000272

批签中检20200834


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201911022

84420瓶

2021年11月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000271

批签中检20200833


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201911021

83940瓶

2021年11月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000270

批签中检20200832


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201911020

83760瓶

2021年11月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000269

批签中检20200830


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

201911018

42405瓶

2021年11月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000267

批签中检20200969


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

201911016

41565瓶

2021年11月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000265

批签中检20200967


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not   less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0   lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50   for type Ⅲ )

201911017

41385瓶

2021年11月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0406202000266

批签中检20200968


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911167

113323瓶

2021年5月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000330

批签中检20200996


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911172

113138瓶

2021年5月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000335

批签中检20201001


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911171

113370瓶

2021年5月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000334

批签中检20201000


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911170

113354瓶

2021年5月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000333

批签中检20200999


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911169

113037瓶

2021年5月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000332

批签中检20200998


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201911168

113354瓶

2021年5月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000331

批签中检20200997


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020027602

2494盒

2021年2月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202002113

批签中检20201013


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20200101

11795盒

2021年1月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202001430

批签中检20200878


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200101

5997盒

2021年1月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202001544

批签中检20200880


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200204

13091盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202001780

批签中检20200960


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20200205

13091盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202001781

批签中检20200958


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020017503

9960盒

2021年1月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202001725

批签中检20200957


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020017502

9953盒

2021年1月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202001493

批签中检20200879


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020010108

10961盒

2021年1月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804202001681

批签中检20200956


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20200101

5985盒

2021年1月7日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202002150

批签中检20201053


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200204

13085盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202001773

批签中检20200962


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20200205

13090盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202001774

批签中检20200963


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202002031

8717盒

2021年2月4日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202002135

批签中检20201054


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

202001022

8443盒

2021年1月13日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202002134

批签中检20201055


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020016602

9953盒

2021年1月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202001726

批签中检20200959


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20200203

13082盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804202001791

批签中检20200961


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202001002

46295瓶

2021年7月1日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000962

批签中检20200979


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201912094

80539瓶

2021年12月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001014

批签中检20201002


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201912096

80244瓶

2021年12月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001016

批签中检20201004


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201912095

79652瓶

2021年12月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404202001015

批签中检20201003


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912099

138330瓶

2021年12月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000149

批签中检20201082


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912100

141120瓶

2021年12月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000150

批签中检20201083


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912101

146952瓶

2021年12月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000151

批签中检20201084


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912102

145656瓶

2021年12月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000152

批签中检20201085


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912103

144882瓶

2021年12月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411202000153

批签中检20201086


2020年3月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201908039Q

131725瓶

2021年8月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000296

批签中检20201008


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201910056Q

130910瓶

2021年10月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000313

批签中检20201046


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201910055Q

129567瓶

2021年10月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000312

批签中检20201045


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201910054Q

130202瓶

2021年10月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000311

批签中检20201044


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201908042Q

130707瓶

2021年8月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000299

批签中检20201011


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201908041Q

130205瓶

2021年8月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000298

批签中检20201010


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201908040Q

130384瓶

2021年8月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404202000297

批签中检20201009


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001003

55651瓶

2021年1月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001404

批签中检20201094


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001006

54808瓶

2021年1月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001407

批签中检20201097


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001005

54733瓶

2021年1月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001406

批签中检20201096


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001004

54680瓶

2021年1月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001405

批签中检20201095


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912123

56440瓶

2020年12月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001156

批签中检20201091


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001002

55480瓶

2021年1月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001158

批签中检20201093


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

202001001

55503瓶

2021年1月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001157

批签中检20201092


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912122

56402瓶

2020年12月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202001031

批签中检20201090


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912119

55515瓶

2020年12月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000907

批签中检20201087


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912121

55957瓶

2020年12月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000909

批签中检20201089


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912120

55945瓶

2020年12月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000908

批签中检20201088


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912147

125475瓶

2021年6月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000928

批签中检20201040


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912150

124265瓶

2021年6月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000931

批签中检20201043


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912149

124180瓶

2021年6月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000930

批签中检20201042


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912148

124730瓶

2021年6月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000929

批签中检20201041


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912142

124280瓶

2021年6月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000840

批签中检20201035


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912146

124740瓶

2021年6月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000844

批签中检20201039


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912145

124165瓶

2021年6月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000843

批签中检20201038


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912144

124170瓶

2021年6月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000842

批签中检20201037


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912143

125265瓶

2021年6月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000841

批签中检20201036


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912134

123240瓶

2021年6月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000513

批签中检20201028


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912141

123830瓶

2021年6月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000520

批签中检20201034


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912140

125135瓶

2021年6月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000519

批签中检20201033


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912139

124380瓶

2021年6月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000518

批签中检20201032


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912138

123400瓶

2021年6月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000517

批签中检20201031


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912137

124310瓶

2021年6月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000516

批签中检20201030


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912136

124290瓶

2021年6月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000515

批签中检20201029


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201912135

123025瓶

2021年6月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404202000514

批签中检20201027


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912013

98413瓶

2021年6月2日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202001009

批签中检20201116


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912016

86314瓶

2021年6月9日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202001012

批签中检20201119


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912015

98676瓶

2021年6月9日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202001011

批签中检20201118


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201912014

83894瓶

2021年6月2日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402202001010

批签中检20201117


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20191106

79660瓶

2021年5月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001101

批签中检20201105


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20191107

81180瓶

2021年5月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001102

批签中检20201106


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201911072

112205瓶

2021年5月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000488

批签中检20201115


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201911071

112765瓶

2021年5月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000487

批签中检20201114


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201911070

110585瓶

2021年5月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000486

批签中检20201113


2020年3月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20191109(-1,-2)

151925瓶

2021年11月20日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408202000279

批签中检20201110


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B202001001

117636支

2022年1月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408202000981

批签中检20201126


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU

201912A145(1-2)

140850瓶

2021年6月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001217

批签中检20201107


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU

201912A147(1-2)

141900瓶

2021年6月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001219

批签中检20201112


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU

201912A146(1-2)

142030瓶

2021年6月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001218

批签中检20201111


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A140(1-2)

144300瓶

2021年5月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000997

批签中检20201062


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A143(1-2)

144140瓶

2021年5月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202001000

批签中检20201065


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A142(1-2)

143910瓶

2021年5月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000999

批签中检20201064


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A141(1-2)

144100瓶

2021年5月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000998

批签中检20201063


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A137(1-2)

144590瓶

2021年5月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000994

批签中检20201059


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A139(1-2)

143050瓶

2021年5月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000996

批签中检20201061


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A138(1-2)

142910瓶

2021年5月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000995

批签中检20201060


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A133(1-2)

138060瓶

2021年5月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000991

批签中检20201056


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A135(1-2)

144710瓶

2021年5月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000993

批签中检20201058


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A134(1-2)

144580瓶

2021年5月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000992

批签中检20201057


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C053(1-2)

93030瓶

2021年11月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000868

批签中检20200991


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C052(1-2)

142190瓶

2021年11月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000867

批签中检20200990


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C045(1-2)

140000瓶

2021年10月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000862

批签中检20200992


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C051(1-2)

142630瓶

2021年11月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000866

批签中检20200989


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C050(1-2)

142560瓶

2021年11月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000865

批签中检20200988


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C049(1-2)

142410瓶

2021年11月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000864

批签中检20200987


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single   human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus.

201911C047(1-2)

142050瓶

2021年11月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000863

批签中检20200986


2020年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院