中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年3月16日至2020年3月22日)

发布时间:2020-03-23

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910335

91100瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913596

批签中检20200966


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909323

87180瓶

2022年9月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913116

批签中检20200965


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908286

80108瓶

2022年8月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912304

批签中检20200964


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912115

55688瓶

2020年12月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000673

批签中检20200952


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912118

55275瓶

2020年12月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000676

批签中检20200955


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912116

56025瓶

2020年12月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000674

批签中检20200953


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201912117

56150瓶

2020年12月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000675

批签中检20200954


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201912098

94896瓶

2021年12月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201914324

批签中检20200970


2020年3月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190945(-1,-2,-3)

138396瓶

2021年9月22日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000610

批签中检20200983


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191150(-1,-2,-3)

151366瓶

2021年11月15日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000612

批签中检20200985


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191149(-1,-2,-3)

151454瓶

2021年11月10日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000611

批签中检20200984


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190946(-1,-2)

103467瓶

2021年9月27日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000146

批签中检20200982


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191148(-1,-2,-3)

154373瓶

2021年11月4日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000148

批签中检20200981


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20191047(-1.-2,-3)

154634瓶

2021年10月13日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403202000147

批签中检20200980


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191141

56931瓶

2022年11月16日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202000704

批签中检20200933


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191244

55174瓶

2022年12月3日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202000703

批签中检20200936


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191142

69260瓶

2022年11月21日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202000701

批签中检20200934


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191143

69188瓶

2022年11月26日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402202000702

批签中检20200935


2020年3月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20191024

66723瓶

2021年10月26日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202000129

批签中检20200994


2020年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20191023

65848瓶

2021年10月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411202000128

批签中检20200995


2020年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20191022

66680瓶

2021年10月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201914349

批签中检20200993


2020年3月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE310

151盒

2020年12月19日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803202001968

批签中(进)检20201050

SJ202001456

2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20200203

12038盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202001782

批签中检20200973


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200203

12817盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202001778

批签中检20200972


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200204

12816盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202001779

批签中检20200971


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020015802

9961盒

2021年1月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202001724

批签中检20201049


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20191108

15770支

2021年5月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202000222

批签中检20201051


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20191108

15770支

2021年5月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802202000223

批签中检20201052


2020年3月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

20191103(-1~-2)

98664瓶

2021年11月10日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0408202000191

批签中检20201067


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907032

119765瓶

2022年7月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000108

批签中检20201068


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907034

117465瓶

2022年7月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000110

批签中检20201070


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201907033

117965瓶

2022年7月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403202000109

批签中检20201069


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190509

63407瓶

2022年5月30日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910579

批签中检20200013


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201908040

32165瓶

2021年2月10日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201911382

批签中检20201007


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

201912022

41530瓶

2021年6月26日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000959

批签中检20200976


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

202001001

49690瓶

2021年6月30日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000961

批签中检20200978


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

201912023

53620瓶

2021年6月27日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000960

批签中检20200977


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

201912020

30620瓶

2021年6月10日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000489

批签中检20200974


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU

201912021

58020瓶

2021年6月11日

中科生物制药股份有限公司

SP0402202000490

批签中检20200975


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910052(1-2)

789465支

2021年10月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202000101

批签中检20201073


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910054(1-2)

782755支

2021年10月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202000103

批签中检20201071


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910053(1-2)

789580支

2021年10月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411202000102

批签中检20201072


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200205

12818盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202001771

批签中检20201077


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200206

12807盒

2021年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202001772

批签中检20201074


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

202001022

13440盒

2021年1月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202002131

批签中检20201076


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020025103

9960盒

2021年2月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202002112

批签中检20201075


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020010108

10445盒

2021年1月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803202001684

批签中检20201078


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A128(1-2)

141980瓶

2021年5月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000686

批签中检20201066


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201911A127(1-2)

143460瓶

2021年5月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402202000338

批签中检20200752


2020年3月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院