序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201910335 | 91100瓶 | 2022年10月1日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201913596 | 批签中检20200966 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201909323 | 87180瓶 | 2022年9月17日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201913116 | 批签中检20200965 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201908286 | 80108瓶 | 2022年8月24日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201912304 | 批签中检20200964 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 | 201912115 | 55688瓶 | 2020年12月5日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000673 | 批签中检20200952 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 | 201912118 | 55275瓶 | 2020年12月12日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000676 | 批签中检20200955 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 | 201912116 | 56025瓶 | 2020年12月8日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000674 | 批签中检20200953 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 | 201912117 | 56150瓶 | 2020年12月9日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000675 | 批签中检20200954 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F201912098 | 94896瓶 | 2021年12月4日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411201914324 | 批签中检20200970 | 2020年3月16日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20190945(-1,-2,-3) | 138396瓶 | 2021年9月22日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000610 | 批签中检20200983 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20191150(-1,-2,-3) | 151366瓶 | 2021年11月15日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000612 | 批签中检20200985 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20191149(-1,-2,-3) | 151454瓶 | 2021年11月10日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000611 | 批签中检20200984 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20190946(-1,-2) | 103467瓶 | 2021年9月27日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000146 | 批签中检20200982 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20191148(-1,-2,-3) | 154373瓶 | 2021年11月4日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000148 | 批签中检20200981 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20191047(-1.-2,-3) | 154634瓶 | 2021年10月13日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403202000147 | 批签中检20200980 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20191141 | 56931瓶 | 2022年11月16日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202000704 | 批签中检20200933 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20191244 | 55174瓶 | 2022年12月3日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202000703 | 批签中检20200936 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
17 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20191142 | 69260瓶 | 2022年11月21日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202000701 | 批签中检20200934 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
18 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20191143 | 69188瓶 | 2022年11月26日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402202000702 | 批签中检20200935 | 2020年3月17日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
19 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20191024 | 66723瓶 | 2021年10月26日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202000129 | 批签中检20200994 | 2020年3月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
20 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20191023 | 65848瓶 | 2021年10月24日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411202000128 | 批签中检20200995 | 2020年3月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
21 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20191022 | 66680瓶 | 2021年10月22日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201914349 | 批签中检20200993 | 2020年3月18日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
22 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/板 | EXE310 | 151盒 | 2020年12月19日 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | SJ2803202001968 | 批签中(进)检20201050 | SJ202001456 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | CS20200203 | 12038盒 | 2021年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202001782 | 批签中检20200973 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
24 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20200203 | 12817盒 | 2021年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202001778 | 批签中检20200972 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
25 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20200204 | 12816盒 | 2021年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202001779 | 批签中检20200971 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020015802 | 9961盒 | 2021年1月16日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202001724 | 批签中检20201049 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20191108 | 15770支 | 2021年5月11日 | 长春博德生物技术有限责任公司 | SP2802202000222 | 批签中检20201051 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20191108 | 15770支 | 2021年5月11日 | 长春博德生物技术有限责任公司 | SP2802202000223 | 批签中检20201052 | 2020年3月19日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
29 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | 20191103(-1~-2) | 98664瓶 | 2021年11月10日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0408202000191 | 批签中检20201067 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
30 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201907032 | 119765瓶 | 2022年7月3日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000108 | 批签中检20201068 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
31 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201907034 | 117465瓶 | 2022年7月8日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000110 | 批签中检20201070 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
32 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201907033 | 117965瓶 | 2022年7月4日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403202000109 | 批签中检20201069 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
33 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20190509 | 63407瓶 | 2022年5月30日 | 成都康华生物制品股份有限公司 | SP0402201910579 | 批签中检20200013 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201908040 | 32165瓶 | 2021年2月10日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201911382 | 批签中检20201007 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 201912022 | 41530瓶 | 2021年6月26日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202000959 | 批签中检20200976 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 202001001 | 49690瓶 | 2021年6月30日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202000961 | 批签中检20200978 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
37 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 201912023 | 53620瓶 | 2021年6月27日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202000960 | 批签中检20200977 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
38 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 201912020 | 30620瓶 | 2021年6月10日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202000489 | 批签中检20200974 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
39 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU | 201912021 | 58020瓶 | 2021年6月11日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402202000490 | 批签中检20200975 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
40 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201910052(1-2) | 789465支 | 2021年10月19日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202000101 | 批签中检20201073 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
41 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201910054(1-2) | 782755支 | 2021年10月25日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202000103 | 批签中检20201071 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
42 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201910053(1-2) | 789580支 | 2021年10月22日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411202000102 | 批签中检20201072 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
43 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20200205 | 12818盒 | 2021年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202001771 | 批签中检20201077 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
44 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20200206 | 12807盒 | 2021年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803202001772 | 批签中检20201074 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
45 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 202001022 | 13440盒 | 2021年1月18日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803202002131 | 批签中检20201076 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
46 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020025103 | 9960盒 | 2021年2月9日 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | SP2803202002112 | 批签中检20201075 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
47 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2020010108 | 10445盒 | 2021年1月5日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803202001684 | 批签中检20201078 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
48 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201911A128(1-2) | 141980瓶 | 2021年5月4日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202000686 | 批签中检20201066 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
49 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 | 201911A127(1-2) | 143460瓶 | 2021年5月3日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402202000338 | 批签中检20200752 | 2020年3月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |