中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年2月10日至2020年2月16日)

发布时间:2020-02-17

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201906025

109165瓶

2022年6月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913257

批签中检20200290


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201906026

108285瓶

2022年6月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913258

批签中检20200291


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201906024

109765瓶

2022年6月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913047

批签中检20200289


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201907055T

117552支

2021年7月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913393

批签中检20200263


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908064T

117974支

2021年8月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913402

批签中检20200322


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908063T

117356支

2021年8月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913401

批签中检20200321


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908062T

117389支

2021年8月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913400

批签中检20200320


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908061T

117533支

2021年8月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913399

批签中检20200319


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908060T

117892支

2021年8月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913398

批签中检20200318


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908059T

117552支

2021年8月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913397

批签中检20200317


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908058T

117893支

2021年8月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913396

批签中检20200316


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201908057T

118037支

2021年8月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913395

批签中检20200265


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201907056T

117808支

2021年7月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201913394

批签中检20200264


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191039

109330瓶

2021年4月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913607

批签中检20200310


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191040

108343瓶

2021年4月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913608

批签中检20200311


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20191038

108630瓶

2021年4月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201913606

批签中检20200309


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190941(-1,-2,-3)

155069瓶

2021年9月1日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201913321

批签中检20200312


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190944(-1,-2,-3)

151887瓶

2021年9月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201913324

批签中检20200315


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190943(-1,-2,-3)

140857瓶

2021年9月11日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201913323

批签中检20200314


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190942(-1,-2,-3)

155103瓶

2021年9月6日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201913322

批签中检20200313


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030424

84030支

2021年4月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201912880

批签中(进)检20200337

SJ202000654

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030423

82110支

2021年4月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201912879

批签中(进)检20200336

SJ202000655

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190919

65713瓶

2021年9月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201913117

批签中检20200368


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20191051(1-2)

214980瓶

2021年10月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912772

批签中检20200363


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20191052(1-2)

256770瓶

2021年10月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912773

批签中检20200366


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190939(1-2)

265140瓶

2021年9月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912771

批签中检20200367


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910049(1-2)

786560支

2021年10月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201913048

批签中检20200374


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201910050(1-2)

779065支

2021年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201913049

批签中检20200375


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910083

144594瓶

2021年10月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912742

批签中检20200365


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910082

147294瓶

2021年10月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912741

批签中检20200364


2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

AHBVC890AA

344130支

2022年4月

GlaxoSmithKline Biologicals s .a.

SP0403201912942

批签中(进)检20200344

SJ202000659

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

AHBVC887AA

335610支

2022年3月

GlaxoSmithKline Biologicals s .a.

SP0403201912940

批签中(进)检20200343

SJ202000658

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

AHBVC883AA

358120支

2022年3月

GlaxoSmithKline Biologicals s .a.

SP0403201912938

批签中(进)检20200342

SJ202000657

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

AHBVC866AB

202920支

2022年2月

GlaxoSmithKline Biologicals s .a.

SP0403201912937

批签中(进)检20200341

SJ202000656

2020年2月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20191200106

7954盒

2020年12月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804202000542

批签中检20200339


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201911331

8503盒

2020年11月24日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000521

批签中检20200338


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019127530

9960盒

2020年12月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000695

批签中检20200340


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9M0482

1180盒

2021年2月15日

BIO-RAD 法国

SJ2804202000344

批签中(进)检20200261

SJ202000661

2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190800404

2464盒

2020年8月8日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202000539

批签中检20200332


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20191200405

2469盒

2020年12月13日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803202000538

批签中检20200331


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20200101

12858盒

2020年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202000409

批签中检20200330


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201911411

13041盒

2020年11月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000202

批签中检20200329


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019125137

9899盒

2020年12月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202000363

批签中检20200328


2020年2月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20191108(-1,-2)

152681瓶

2021年11月8日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201913872

批签中检20200424


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190105-(1~2)

147073瓶

2021年1月14日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201913633

批签中检20200415


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190109-(1~2)

146946瓶

2021年1月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201913637

批签中检20200419


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190108-(1~2)

147466瓶

2021年1月21日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201913636

批签中检20200418


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190107-(1~2)

146328瓶

2021年1月19日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201913635

批签中检20200417


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20190106-(1~2)

146734瓶

2021年1月16日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201913634

批签中检20200416


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20200101

12038盒

2020年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202000411

批签中检20200334


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20200101

12816盒

2020年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803202000410

批签中检20200333


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201912311

8652盒

2020年12月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803202000522

批签中检20200422


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019125826

9898盒

2020年12月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803202000364

批签中检20200335


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910336

87568瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913600

批签中检20200405


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910338

87588瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913602

批签中检20200408


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910337

88152瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913601

批签中检20200406


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910332

90856瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913593

批签中检20200401


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910334

90772瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913595

批签中检20200404


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910333

90696瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913594

批签中检20200402


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909324

85640瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913585

批签中检20200387


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910331

91324瓶

2022年10月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913592

批签中检20200399


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909330

91180瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913591

批签中检20200397


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909329

91584瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913590

批签中检20200396


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909328

91168瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913589

批签中检20200394


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909327

91408瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913588

批签中检20200392


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909326

91200瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913587

批签中检20200391


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909325

86296瓶

2022年9月25日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913586

批签中检20200390


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201909139

113136瓶

2021年3月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913507

批签中检20200388


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910146

112995瓶

2021年4月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913514

批签中检20200407


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910145

113133瓶

2021年4月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913513

批签中检20200403


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910144

113156瓶

2021年4月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913512

批签中检20200400


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910143

113072瓶

2021年4月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913511

批签中检20200398


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910142

113328瓶

2021年4月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913510

批签中检20200395


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201910141

112903瓶

2021年4月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913509

批签中检20200393


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201909140

113395瓶

2021年3月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913508

批签中检20200389


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a038

82510瓶

2021年7月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914078

批签中检20200303


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a049

88610瓶

2021年7月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914088

批签中检20200386


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a048

79810瓶

2021年7月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914087

批签中检20200385


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a047

80510瓶

2021年7月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914086

批签中检20200384


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a046

86210瓶

2021年7月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914085

批签中检20200383


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a045

84310瓶

2021年7月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914084

批签中检20200382


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a044

85010瓶

2021年7月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914083

批签中检20200381


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a043

82710瓶

2021年7月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914082

批签中检20200380


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a042

80210瓶

2021年7月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914081

批签中检20200379


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a041

80410瓶

2021年7月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914080

批签中检20200306


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201907a040

85810瓶

2021年7月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201914079

批签中检20200304


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

B20191243

7878瓶

2022年12月12日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202000206

批签中检20200378


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

B20191242

8992瓶

2022年12月2日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202000205

批签中检20200377


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

B20191141

8502瓶

2022年11月22日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412202000204

批签中检20200376


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20191107

12348瓶

2022年11月1日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412201914229

批签中检20200421


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人血白蛋白

20%×50ml(10g/瓶, 20%)

20191006

12191瓶

2022年10月19日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412201914227

批签中检20200420


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201909YB53

150338支

2022年9月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201913203

批签中检20200369


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201909YB54

151434支

2022年9月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201913204

批签中检20200370


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909193A

61893支

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913153

批签中检20200357


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909208A

61863支

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913158

批签中检20200362


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909205A

60795支

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913157

批签中检20200361


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909202A

61986支

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913156

批签中检20200360


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909199A

61962支

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913155

批签中检20200359


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909196A

61716支

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913154

批签中检20200358


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909194A

147675瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913141

批签中检20200345


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909210A

147405瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913152

批签中检20200356


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909209A

150105瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913151

批签中检20200355


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909207A

150165瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913150

批签中检20200354


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909206A

149865瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913149

批签中检20200353


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909204A

148155瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913148

批签中检20200352


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909203A

147915瓶

2022年9月27日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913147

批签中检20200351


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909201A

145485瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913146

批签中检20200350


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909200A

150675瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913145

批签中检20200349


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909198A

149355瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913144

批签中检20200348


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909197A

151305瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913143

批签中检20200347


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909195A

149535瓶

2022年9月20日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201913142

批签中检20200346


2020年2月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910347

87168瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913849

批签中检20200448


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910348

86956瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913850

批签中检20200449


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910345

86716瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913847

批签中检20200446


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910346

86816瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913848

批签中检20200447


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910339

90808瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913841

批签中检20200440


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910344

86620瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913846

批签中检20200445


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910343

91084瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913845

批签中检20200444


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910342

90928瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913844

批签中检20200443


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910341

91048瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913843

批签中检20200442


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201910340

90744瓶

2022年10月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201913842

批签中检20200441


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191036

53762瓶

2022年10月22日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201914137

批签中检20200450


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191138

59000瓶

2022年11月1日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201914139

批签中检20200454


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20191037

68941瓶

2022年10月27日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201914138

批签中检20200451


2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030087

82950支

2021年4月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913292

批签中(进)检20200469

SJ202000705

2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S030085

83577支

2021年3月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913291

批签中(进)检20200470

SJ202000706

2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S029401

84105支

2021年6月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201913290

批签中(进)检20200471

SJ202000707

2020年2月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201911101

49460瓶

2020年11月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201914051

批签中检20200434


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201911104

47061瓶

2020年11月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201914054

批签中检20200437


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201911103

47003瓶

2020年11月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201914053

批签中检20200436


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201911102

49565瓶

2020年11月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201914052

批签中检20200435


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910097

49374瓶

2020年10月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913810

批签中检20200430


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201911100

49691瓶

2020年11月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913813

批签中检20200433


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910099

48380瓶

2020年10月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913812

批签中检20200432


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910098

49140瓶

2020年10月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913811

批签中检20200431


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910095

47285瓶

2020年10月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913493

批签中检20200428


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910096

48288瓶

2020年10月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913494

批签中检20200429


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201910094

46122瓶

2020年10月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201913492

批签中检20200427


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2020017601

2487盒

2021年1月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000885

批签中检20200465


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201912351

8662盒

2020年12月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000838

批签中检20200467


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201912342

8684盒

2020年12月4日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000837

批签中检20200466


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020017501

9954盒

2021年1月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000883

批签中检20200468


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201912291

8620盒

2020年12月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000924

批签中检20200486


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201911281

8620盒

2020年11月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000923

批签中检20200483


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2020016601

9953盒

2021年1月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000882

批签中检20200462


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019126719

956盒

2020年12月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000886

批签中检20200463


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019126720

2956盒

2020年12月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000887

批签中检20200464


2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D733210

354盒

2020年12月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202000584

批签中(进)检20200522

SJ202000732

2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D733210

714盒

2020年12月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202000583

批签中(进)检20200521

SJ202000731

2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D733210

354盒

2020年12月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803202000574

批签中(进)检20200520

SJ202000730

2020年2月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院