中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年1月13日至2020年1月19日)

发布时间:2020-01-20

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20190903(-1,-2)

145766瓶

2021年9月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201912792

批签中检20200067


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201909004

135792支

2021年9月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201912793

批签中检20200068


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201909005

137308支

2021年9月22日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201912794

批签中检20200069


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907242

98235瓶

2021年7月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913003

批签中检20200043


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907247

99195瓶

2021年7月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913008

批签中检20200003


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907246

99585瓶

2021年7月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913007

批签中检20200002


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907245

98475瓶

2021年7月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913006

批签中检20200001


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907244

99435瓶

2021年7月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913005

批签中检20200045


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907243

99495瓶

2021年7月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913004

批签中检20200044


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201905142

89592瓶

2022年5月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201908533

批签中检20200038


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201905146

88148瓶

2022年5月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201908537

批签中检20200040


2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A661M(DTP-IPV R3K15,Hib R1E86)

106085支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908221

批签中(进)检20200078

SJ202000224

2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A641M(DTP-IPV R3K15,Hib R1D98)

51105支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908220

批签中(进)检20200079

SJ202000223

2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A681M(DTP-IPV R3K15,Hib R1E89)

39430支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908215

批签中(进)检20200080

SJ202000222

2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

T0A671M(DTP-IPV R3K15,Hib R1E87)

106845支

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201908213

批签中(进)检20200077

SJ202000221

2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

AHBVC865BA

172850支

2022年2月

GlaxoSmithKline Biologicals s .a.

SP0403201911947

批签中(进)检20200056

SJ202000225

2020年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201908136

90110瓶

2021年8月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201912744

批签中检20200025


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201908138

89080瓶

2021年8月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201912745

批签中检20200031


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201908017

139295瓶

2021年8月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201912322

批签中检20195529


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201909019

81635瓶

2021年9月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201912324

批签中检20195531


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201909018

157355瓶

2021年9月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201912323

批签中检20195530


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115824

9960盒

2020年11月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201914352

批签中检20200084


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115823

9900盒

2020年11月20日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201914310

批签中检20200083


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019122008

8961盒

2020年12月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201914340

批签中检20200082


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20191118121

2976盒

2020年11月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201914338

批签中检20200100


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20191117081

5975盒

2020年11月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201914337

批签中检20200098


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190930(-1~-2)

84353瓶

2022年9月22日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201912787

批签中检20200081


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019117527

9961盒

2020年11月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201914306

批签中检20200076


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019117528

9960盒

2020年11月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201914307

批签中检20200075


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019112408

10956盒

2020年11月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201914336

批签中检20200074


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D722210

488盒

2020年11月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201913854

批签中(进)检20195425

SJ202000241

2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019112108

10586盒

2020年11月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201914334

批签中检20200060


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019122212

9531盒

2020年12月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201914335

批签中检20200061


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

A4U257AA

22489瓶

2022年7月

Baxter AG/奥地利

SP0412201913412

批签中(进)检20200039

SJ202000278

2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

A4U262AA

22181瓶

2022年7月

Baxter AG/奥地利

SP0412201913414

批签中(进)检20200042

SJ202000280

2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

A4U258AA

22155瓶

2022年7月

Baxter AG/奥地利

SP0412201913413

批签中(进)检20200041

SJ202000279

2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190728

121688瓶

2021年7月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201912032

批签中检20200099


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190832

121887瓶

2021年8月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201912036

批签中检20200102


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190831

124661瓶

2021年8月28日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201912035

批签中检20200096


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190830

107142瓶

2021年8月4日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201912034

批签中检20200097


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190829

137344瓶

2021年8月3日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201912033

批签中检20200101


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190916

65944瓶

2021年9月6日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201912297

批签中检20200103


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190915

64999瓶

2021年9月4日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201912093

批签中检20200095


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908070

104526瓶

2021年8月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911965

批签中检20200090


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909074

139374瓶

2021年9月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911969

批签中检20200087


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910077

148032瓶

2021年9月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911972

批签中检20200094


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909076

95400瓶

2021年9月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911971

批签中检20200085


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909075

133884瓶

2021年9月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911970

批签中检20200086


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909073

99450瓶

2021年9月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911968

批签中检20200093


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909072

102600瓶

2021年9月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911967

批签中检20200088


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201909071

97830瓶

2021年8月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911966

批签中检20200089


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908068

149076瓶

2021年8月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911963

批签中检20200092


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908069

144954瓶

2021年8月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911964

批签中检20200091


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20191006201

11674盒

2020年10月16日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201913878

批签中检20200141


2020年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201909004

144027支

2021年9月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201912795

批签中检20200114


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201909005

137307支

2021年9月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201912796

批签中检20200115


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201906a033

87620瓶

2021年6月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201913282

批签中检20200148


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201906a037

88220瓶

2021年6月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201913286

批签中检20200157


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201906a036

88420瓶

2021年6月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201913285

批签中检20200155


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201906a035

82420瓶

2021年6月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201913284

批签中检20200153


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

皮内注射用卡介苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。

201906a034

88120瓶

2021年6月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201913283

批签中检20200151


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20191210

5996盒

2020年12月1日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804202000127

批签中检20200112


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201911271

8637盒

2020年11月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804202000062

批签中检20200111


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019126623

9940盒

2020年12月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804202000155

批签中检20200113


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191142

12838盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914200

批签中检20200145


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191246

12823盒

2020年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914204

批签中检20200150


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191245

12819盒

2020年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914203

批签中检20200149


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191244

12822盒

2020年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914202

批签中检20200147


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191143

12853盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914201

批签中检20200146


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20191247

2500盒

2020年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201914199

批签中检20200144


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115136

9960盒

2020年11月26日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201914351

批签中检20200152


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115134

9960盒

2020年11月11日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201914308

批签中检20200156


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115135

9960盒

2020年11月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201914309

批签中检20200154


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019111912

10962盒

2020年11月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201914342

批签中检20200158


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019112008

4891盒

2020年11月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201914343

批签中检20200159


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201908176A

151785瓶

2022年8月30日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912640

批签中检20200121


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909192A

138645瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912653

批签中检20200142


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909191A

141405瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912652

批签中检20200140


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909189A

140505瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912651

批签中检20200139


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909188A

141195瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912650

批签中检20200138


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909186A

143535瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912649

批签中检20200137


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909185A

142755瓶

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912648

批签中检20200129


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909183A

144405瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912647

批签中检20200128


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909182A

147045瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912646

批签中检20200127


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909181A

147255瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912645

批签中检20200126


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909180A

145665瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912644

批签中检20200125


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909179A

146655瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912643

批签中检20200124


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909178A

146325瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912642

批签中检20200123


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909177A

147135瓶

2022年9月6日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912641

批签中检20200122


2020年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20191000705

12979支

2021年10月12日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201913650

批签中检20200136


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml毫升/支,2支/盒

20191000705

12979支

2021年10月12日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201913651

批签中检20200143


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201908175A

155115瓶

2022年8月30日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912639

批签中检20200120


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201908174A

150285瓶

2022年8月30日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912638

批签中检20200119


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909184A

61521支

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912635

批签中检20200116


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909187A

61950支

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912636

批签中检20200117


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201909190A

61191支

2022年9月13日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201912637

批签中检20200118


2020年1月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201911170(1-2)

149560瓶

2021年11月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913263

批签中检20200195


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201910166(1-2)

147865瓶

2021年10月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913041

批签中检20200192


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201910169(1-2)

149100瓶

2021年10月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913044

批签中检20200194


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201910168(1-2)

146885瓶

2021年10月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913043

批签中检20200175


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

201910167(1-2)

146630瓶

2021年10月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201913042

批签中检20200174


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201910149

92240瓶

2021年10月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913264

批签中检20200190


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201908142

94870瓶

2021年8月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913051

批签中检20200169


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201910148

94280瓶

2021年10月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913057

批签中检20200173


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201909147

92590瓶

2021年9月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913056

批签中检20200189


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201909146

94730瓶

2021年9月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913055

批签中检20200172


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201909145

92230瓶

2021年9月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913054

批签中检20200171


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201909144

95630瓶

2021年9月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913053

批签中检20200187


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201909143

96970瓶

2021年8月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201913052

批签中检20200170


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908135

113264瓶

2021年2月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913063

批签中检20200133


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908138

112860瓶

2021年2月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913066

批签中检20200135


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908137

112800瓶

2021年2月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913065

批签中检20200134


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908136

111533瓶

2021年2月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913064

批签中检20200208


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908132

113430瓶

2021年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913060

批签中检20200131


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908134

111693瓶

2021年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913062

批签中检20200132


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908133

113091瓶

2021年2月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913061

批签中检20200207


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908130

112362瓶

2021年2月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913058

批签中检20200205


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201908131

113184瓶

2021年2月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201913059

批签中检20200130


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201909016

85335瓶

2021年3月11日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201912450

批签中检20195416


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201910019

84405瓶

2021年4月2日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201912453

批签中检20195456


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201909018

84680瓶

2021年3月25日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201912452

批签中检20195455


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201909017

85330瓶

2021年3月18日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201912451

批签中检20195454


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910119(-1、-2)

71917瓶

2022年10月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913403

批签中检20200110


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910121(-1、-2)

71669瓶

2022年10月15日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913405

批签中检20200109


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910120(-1、-2)

71869瓶

2022年10月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913404

批签中检20200108


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910118(-1、-2)

72292瓶

2022年10月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913104

批签中检20200107


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910117

35889瓶

2022年10月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913103

批签中检20200106


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910116

35193瓶

2022年10月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913102

批签中检20200105


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201910115(-1、-2)

70593瓶

2022年10月1日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201913101

批签中检20200104


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190918

65794瓶

2021年9月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201912805

批签中检20200217


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190917

67127瓶

2021年9月9日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201912804

批签中检20200216


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20191048(1-2)

251190瓶

2021年10月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912568

批签中检20200199


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20191050(1-2)

253170瓶

2021年10月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912570

批签中检20200201


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20191049(1-2)

251730瓶

2021年10月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912569

批签中检20200200


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201909048(1-2)

772340支

2021年9月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201912268

批签中检20200203


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910081

148410瓶

2021年10月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912528

批签中检20200211


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910078

134136瓶

2021年10月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912258

批签中检20200210


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910080

148608瓶

2021年10月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912260

批签中检20200206


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201910079

148266瓶

2021年10月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201912259

批签中检20200209


2020年1月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院