中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年12月30日至2020年1月5日)

发布时间:2020-01-06

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909307

83792瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912589

批签中检20195441


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909313

87268瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912595

批签中检20195447


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909312

86932瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912594

批签中检20195446


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909311

86860瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912593

批签中检20195445


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909310

86284瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912592

批签中检20195444


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909309

86460瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912591

批签中检20195443


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909308

83928瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912590

批签中检20195442


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909306

84120瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912588

批签中检20195440


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909305

83876瓶

2022年9月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912587

批签中检20195439


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909301

85728瓶

2022年9月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912584

批签中检20195436


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909303

86512瓶

2022年9月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912586

批签中检20195438


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909302

85508瓶

2022年9月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912585

批签中检20195437


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201909300

85152瓶

2022年9月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912583

批签中检20195435


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908293

86252瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912311

批签中检20195393


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908299

82076瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912317

批签中检20195399


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908298

82708瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912316

批签中检20195398


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908291

84920瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912309

批签中检20195391


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908292

84644瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912310

批签中检20195392


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908297

82092瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912315

批签中检20195397


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908296

82132瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912314

批签中检20195396


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908295

81748瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912313

批签中检20195395


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908294

85408瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912312

批签中检20195394


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908290

84792瓶

2022年8月29日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912308

批签中检20195390


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908287

74680瓶

2022年8月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912305

批签中检20195387


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908289

75028瓶

2022年8月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912307

批签中检20195389


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908288

74896瓶

2022年8月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912306

批签中检20195388


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908280

89672瓶

2022年8月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912298

批签中检20195382


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908285

79976瓶

2022年8月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912303

批签中检20195450


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908284

84300瓶

2022年8月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912302

批签中检20195386


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908283

84332瓶

2022年8月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912301

批签中检20195385


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908282

84332瓶

2022年8月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912300

批签中检20195384


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201908281

89312瓶

2022年8月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201912299

批签中检20195383


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190507

60920瓶

2022年5月20日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910577

批签中检20195414


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190806

65400支

2021年8月8日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201911732

批签中检20195197


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190807

127537支

2021年8月15日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201911733

批签中检20195196


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/支

S016287

83250支

2021年2月16日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201910954

批签中(进)检20195428

SJ201909205

2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201909003

65575瓶

2021年3月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201912574

批签中检20195409


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201909004

73210瓶

2021年3月26日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201912575

批签中检20195410


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201909002

66750瓶

2021年3月16日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201912238

批签中检20195372


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201909001

65860瓶

2021年3月16日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201912237

批签中检20195370


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201909015

41890瓶

2020年9月3日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201912121

批签中检20195377


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201909017

52465瓶

2020年9月5日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201912123

批签中检20195380


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201909016

55440瓶

2020年9月4日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201912122

批签中检20195379


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190512

171664瓶

2021年5月27日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201908133

批签中检20195451


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190513

172571瓶

2021年5月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201908134

批签中检20195452


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗1瓶(0.5ml)+b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20190514

172763瓶

2021年5月30日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201908135

批签中检20195453


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190943(1-2)

259440瓶

2021年9月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911019

批签中检20195431


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190947(1-2)

258210瓶

2021年9月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911022

批签中检20195434


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190946(1-2)

259590瓶

2021年9月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911021

批签中检20195433


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190944(1-2)

255270瓶

2021年9月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911020

批签中检20195430


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908042(1-2)

785430支

2021年8月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911166

批签中检20195448


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908043(1-2)

779965支

2021年8月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911167

批签中检20195449


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908061

147186瓶

2021年8月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911066

批签中检20195465


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908065

145908瓶

2021年8月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911070

批签中检20195461


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908064

144900瓶

2021年8月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911069

批签中检20195462


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908063

147222瓶

2021年8月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911068

批签中检20195463


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201908062

146034瓶

2021年8月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201911067

批签中检20195464


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201907B19

95270瓶

2021年1月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201911226

批签中检20195245


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201907B20

94360瓶

2021年1月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201911227

批签中检20195246


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201907YB39

152035支

2022年7月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201911545

批签中检20195337


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201906XB15

133650支

2022年6月22日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201911543

批签中检20195336


2019年12月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190721

80729支

2021年7月25日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201912019

批签中检20195514


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190922

107773支

2021年9月10日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201912020

批签中检20195515


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190937

108778瓶

2021年3月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201912504

批签中检20195486


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190936

109581瓶

2021年3月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201912503

批签中检20195485


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190736(-1,-2,-3)

154655瓶

2021年7月29日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201912403

批签中检20195481


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190840(-1,-2,-3)

153488瓶

2021年8月26日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201912406

批签中检20195484


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190839(-1,-2,-3)

155350瓶

2021年8月21日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201912405

批签中检20195483


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190838(-1,-2,-3)

151635瓶

2021年8月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201912404

批签中检20195482


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

静注人免疫球蛋白(pH4)

5% 50ml 2.5g/瓶

201909B072

14992瓶

2022年9月11日

成都蓉生药业有限责任公司

SP0412201912870

批签中检20195519


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

静注人免疫球蛋白(pH4)

5% 50ml 2.5g/瓶

201909B071

18603瓶

2022年9月5日

成都蓉生药业有限责任公司

SP0412201912869

批签中检20195518


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190907

15738支

2021年3月23日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201912824

批签中检20195319


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/支

20190907

15738支

2021年3月23日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201912825

批签中检20195305


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201910097

123995瓶

2021年3月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912410

批签中检20195473


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201910101

125135瓶

2021年4月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912414

批签中检20195477


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201910100

124080瓶

2021年4月3日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912413

批签中检20195476


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201910099

124230瓶

2021年4月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912412

批签中检20195475


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201910098

124645瓶

2021年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912411

批签中检20195474


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201909092

123690瓶

2021年3月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912184

批签中检20195468


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201909096

124960瓶

2021年3月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912188

批签中检20195472


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201909095

125200瓶

2021年3月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912187

批签中检20195471


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201909094

124855瓶

2021年3月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912186

批签中检20195470


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201909093

124160瓶

2021年3月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912185

批签中检20195469


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20191005203

11643盒

2020年10月23日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201913883

批签中检20195426


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9L0479

995盒

2021年1月11日

BIO-RAD 法国

SJ2804201914069

批签中(进)检20195517

SJ201909266

2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190709

49290瓶

2021年10月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912371

批签中检20195324


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190712

50552瓶

2021年10月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912374

批签中检20195327


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190711

50368瓶

2021年10月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912373

批签中检20195326


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190710

49778瓶

2021年10月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912372

批签中检20195325


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S027486

229706支

2021年12月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201911943

批签中(进)检20195467

SJ201909269

2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S027071

236340支

2021年11月15日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201911938

批签中(进)检20195516

SJ201909268

2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S028611

228258支

2021年12月10日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201911936

批签中(进)检20195466

SJ201909267

2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201909047(1-2)

763525支

2021年9月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911976

批签中检20195513


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201909044(1-2)

769045支

2021年9月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911781

批签中检20195510


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201909046(1-2)

775375支

2021年9月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911783

批签中检20195512


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201909045(1-2)

768010支

2021年9月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201911782

批签中检20195511


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191140

12846盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201913174

批签中检20195266


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20191141

12262盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201913175

批签中检20195268


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201911401

13486盒

2020年11月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201913661

批签中检20195403


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20191003B1

2939盒

2020年11月27日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201913664

批签中检20195405


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019101808

5956盒

2020年10月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201913536

批签中检20195402


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201907YB40

147829支

2022年7月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201911931

批签中检20195479


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201907YB41

152086支

2022年7月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201911932

批签中检20195480


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201906XB16

134770支

2022年6月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201911930

批签中检20195478


2019年12月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20191137

12772盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201913762

批签中检20195339


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20191239

13089盒

2020年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201913764

批签中检20195340


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20191138

13094盒

2020年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201913763

批签中检20195341


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019117526

9960盒

2020年11月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201913750

批签中检20195338


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人凝血因子Ⅷ

200IU/瓶

201906009

1002瓶

2021年6月26日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412201912843

批签中检20195522


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人凝血因子Ⅷ

200IU/瓶

201906008

1190瓶

2021年6月19日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412201912842

批签中检20195521


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人凝血因子Ⅷ

200IU/瓶

201906007

1481瓶

2021年6月12日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412201912841

批签中检20195520


2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D721910

711盒

2020年11月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201913853

批签中(进)检20195528

SJ202000024

2020年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院