中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年12月16日至2019年12月22日)

发布时间:2019-12-23

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5401AW6837

223766支

2022年4月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201910508

批签中(进)检20195121

SJ201908825

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CN1539CK5676

236139支

2022年5月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201910507

批签中(进)检20195120

SJ201908821

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5562AW6839

239579支

2022年4月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201910506

批签中(进)检20195122

SJ201908822

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5400AW6836

223925支

2022年3月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201910503

批签中(进)检20195119

SJ201908823

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

CD5399AR7667

235279支

2022年2月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201910502

批签中(进)检20195118

SJ201908824

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

A20190901

105922瓶(支)

2021年9月16日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201911703

批签中检20195059


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

狂犬病人免疫球蛋白

每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)

20190704(1-3)

132443瓶

2022年8月25日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201911978

批签中检20195082


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S025725

212400支

2021年11月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201911220

批签中(进)检20195194

SJ201908827

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

S026464

236592支

2021年11月15日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201911219

批签中(进)检20195195

SJ201908826

2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190914

66214瓶

2021年9月2日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201911014

批签中检20195200


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190813

65989瓶

2021年8月29日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201911011

批签中检20195202


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190812

61819瓶

2021年8月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201911010

批签中检20195201


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190941(1-2)

259860瓶

2021年9月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910778

批签中检20195203


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190942(1-2)

259500瓶

2021年9月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910779

批签中检20195204


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201907A097(1-2)

143500瓶

2021年1月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201911983

批签中检20195147


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201907A100(1-2)

142140瓶

2021年1月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201911986

批签中检20195150


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201907A099(1-2)

141880瓶

2021年1月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201911985

批签中检20195149


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201907A098-1

71190瓶

2021年1月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201911984

批签中检20195148


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

201907P18

68640粒

2021年6月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201911734

批签中检20195086


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg。

201907P19

67710粒

2021年6月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201911735

批签中检20195087


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201907P17

71610粒

2021年6月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201911731

批签中检20195085


2019年12月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201909362

13261盒

2020年9月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201913198

批签中检20195211


2019年12月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019105132

9960盒

2020年10月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201913328

批签中检20195212


2019年12月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019115133

9960盒

2020年11月6日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201913329

批签中检20195213


2019年12月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907232

99345瓶

2021年7月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912656

批签中检20195174


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907237

99465瓶

2021年7月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912661

批签中检20195182


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907236

99405瓶

2021年7月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912660

批签中检20195180


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907235

98475瓶

2021年7月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912659

批签中检20195178


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907234

99615瓶

2021年7月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912658

批签中检20195177


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907233

99795瓶

2021年7月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912657

批签中检20195176


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907223

99975瓶

2021年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912189

批签中检20195004


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907231

99345瓶

2021年7月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912197

批签中检20195012


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907230

99525瓶

2021年7月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912196

批签中检20195011


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907229

99135瓶

2021年7月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912195

批签中检20195010


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907228

99495瓶

2021年7月11日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912194

批签中检20195009


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907227

99225瓶

2021年7月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912193

批签中检20195008


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907226

99495瓶

2021年7月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912192

批签中检20195007


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907225

99615瓶

2021年7月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912191

批签中检20195006


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201907224

90285瓶

2021年7月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912190

批签中检20195005


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

黄热减毒活疫苗

本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。

20190808

48575瓶

2021年8月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912407

批签中检20195219


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

黄热减毒活疫苗

本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。

20190911

47915瓶

2021年9月5日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912409

批签中检20195221


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

黄热减毒活疫苗

本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。

20190909

49965瓶

2021年8月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0402201912408

批签中检20195220


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201910059

132429瓶

2023年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201912603

批签中检20195216


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201910061

129666瓶

2023年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201912605

批签中检20195218


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201910060

133329瓶

2023年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201912604

批签中检20195217


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201909057

136839瓶

2023年3月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201912601

批签中检20195198


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201910058

133135瓶

2023年4月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201912602

批签中检20195199


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201909076

49011瓶

2020年9月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201911676

批签中检20195222


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201909078

47457瓶

2020年9月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201911678

批签中检20195224


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201909077

48776瓶

2020年9月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201911677

批签中检20195223


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909081

80778瓶

2021年9月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912012

批签中检20195193


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909079

80022瓶

2021年9月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912010

批签中检20195191


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909078

79808瓶

2021年9月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912009

批签中检20195189


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909076

79905瓶

2021年9月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912007

批签中检20195190


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909077

78442瓶

2021年9月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912008

批签中检20195188


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201909080

79352瓶

2021年9月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201912011

批签中检20195192


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

201909043(-1、-2)

134286瓶

2021年9月24日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201912289

批签中检20195205


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

201910045(-1、-2)

131060瓶

2021年10月3日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201912291

批签中检20195207


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。

201909044(-1、-2)

131801瓶

2021年9月27日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201912290

批签中检20195206


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎人免疫球蛋白

100IU/瓶

20190804

25256瓶

2021年8月1日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412201912171

批签中检20195214


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎人免疫球蛋白

100IU/瓶

20190803

26393瓶

2021年7月29日

浙江海康生物制品有限责任公司

SP0412201912167

批签中检20195215


2019年12月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院