中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年11月18日至2019年11月24日)

发布时间:2019-11-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201907066

53416

2020年7月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201910296

批签中检20194528


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201908068

54232

2020年7月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201910298

批签中检20194530


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201907067

53965

2020年7月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201910297

批签中检20194529


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S020107

84083

2021年2月18日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201909520

批签中(进)检20194550

SJ201907979

2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S015564

84360

2021年2月19日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201909517

批签中(进)检20194552

SJ201907978

2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S015562

84278

2021年2月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201909503

批签中(进)检20194551

SJ201907977

2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S015558

84359

2021年2月3日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201909502

批签中(进)检20194553

SJ201907976

2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201906094

112875

2020年12月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910301

批签中检20194563


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201906097

112302

2020年12月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910304

批签中检20194566


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201906096

112730

2020年12月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910303

批签中检20194565


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201906093

112938

2020年12月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910300

批签中检20194562


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201906095

113359

2020年12月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910302

批签中检20194564


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908070

81401

2021年8月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201911008

批签中检20194593


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908069

81204

2021年8月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201911007

批签中检20194594


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908068

80635

2021年8月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201911006

批签中检20194591


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908065

79661

2021年8月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910701

批签中检20194588


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908066

78309

2021年8月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910702

批签中检20194589


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201908067

78838

2021年8月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910703

批签中检20194590


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201910B037

255192

2020年10月3日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201911601

批签中检20194560


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201910B038

255410

2020年10月5日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201911602

批签中检20194561


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201910B036

255625

2020年10月1日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201911425

批签中检20194559


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201910B035

255529

2020年9月29日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201911172

批签中检20194558


2019年11月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190731(-1,-2,-3)

133360

2021年7月3日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201910340

批签中检20194653


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190732(-1,-2,-3)

143467

2021年7月8日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201910341

批签中检20194655


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907212

87308

2022年6月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909763

批签中检20194612


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907215

84952

2022年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909760

批签中检20194615


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907217

85128

2022年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909762

批签中检20194617


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907216

85104

2022年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909761

批签中检20194616


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907213

84916

2022年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909758

批签中检20194613


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907214

83980

2022年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909759

批签中检20194614


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907211

87032

2022年6月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909757

批签中检20194611


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201906205

86188

2022年6月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909751

批签中检20194608


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201906207

86828

2022年6月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909753

批签中检20194610


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201906206

86208

2022年6月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909752

批签中检20194609


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201905017

56650

2021年5月8日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201910322

批签中检20194637


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201905018

56720

2021年5月29日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201910323

批签中检20194638


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201905016

56825

2021年5月5日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201910321

批签中检20194636


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190823

66530

2022年8月13日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910768

批签中检20194629


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190822

61719

2022年8月8日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910767

批签中检20194628


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190824

76815

2022年8月18日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910769

批签中检20194630


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190718

72379

2022年7月20日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910763

批签中检20194624


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190821

56535

2022年8月3日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910766

批签中检20194627


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190720

75955

2022年7月29日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910765

批签中检20194626


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190719

67452

2022年7月25日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910764

批签中检20194625


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190610

69474

2022年6月4日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910761

批签中检20194621


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190611

49672

2022年6月14日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201910762

批签中检20194622


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

钩端螺旋体疫苗

每安瓿5ml

201907001

70790

2021年1月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201910770

批签中检20194670


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

钩端螺旋体疫苗

每安瓿5ml

201907003

71385

2021年1月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201910772

批签中检20194674


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

钩端螺旋体疫苗

每安瓿5ml

201907002

69640

2021年1月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201910771

批签中检20194672


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

25U/0.5mL/

S022680

249312

2021年11月5日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403201910219

批签中(进)检20194648

SJ201908004

2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190915

29602

2021年9月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201910969

批签中检20194606


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190814

29566

2021年8月28日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201910966

批签中检20194602


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190915

29602

2021年9月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201910970

批签中检20194607


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190814

29566

2021年8月28日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201910967

批签中检20194605


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20191005

11975

2020年10月8日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912425

批签中检20194650


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201910002

1124

2020年10月15日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201912402

批签中检20194646


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909271

8625

2020年9月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912432

批签中检20194649


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909261

8625

2020年9月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912431

批签中检20194647


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019107524

9961

2020年10月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201912270

批签中检20194645


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201909231

8665

2020年9月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201912428

批签中检20194569


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201909351

13484

2020年9月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201911373

批签中检20194583


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908342

13212

2020年8月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201911372

批签中检20194585


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908331

13493

2020年8月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201911371

批签中检20194584


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908322

13096

2020年8月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201911370

批签中检20194587


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

201906A092(1-2)

143430

2020年12月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201910780

批签中检20194604


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201906YB26

149815

2022年5月31日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201910144

批签中检20194582


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904XB12

132150

2022年4月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201910142

批签中检20194580


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201906XB13

133940

2022年6月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201910143

批签中检20194581


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB24

149270

2022年4月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909847

批签中检20194577


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB25

139394

2022年4月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909848

批签中检20194579


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB22

149051

2022年4月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909731

批签中检20194573


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904YB23

148196

2022年4月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909732

批签中检20194575


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201904XB11

130630

2022年4月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201909730

批签中检20194574


2019年11月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907099

112933

2020年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910704

批签中检20194592


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907104

112597

2021年1月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910709

批签中检20194599


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907103

113434

2021年1月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910708

批签中检20194598


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907102

112208

2021年1月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910707

批签中检20194597


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907101

112129

2021年1月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910706

批签中检20194596


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201907100

112298

2020年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910705

批签中检20194595


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201908012

47550

2020年8月6日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201910847

批签中检20194631


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201908014

47705

2020年8月8日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201910849

批签中检20194657


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201908013

46480

2020年8月7日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201910848

批签中检20194656


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909009V

85164

2020年9月10日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201911168

批签中检20194600


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909011V

85311

2020年9月14日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201911170

批签中检20194603


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

四价流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶/盒

201909010V

84781

2020年9月12日

江苏金迪克生物技术有限公司

SP0404201911169

批签中检20194601


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201905008(1-2)

387030

2022年5月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201909917

批签中检20194703


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190811

67312

2021年8月7日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201910419

批签中检20194704


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201906043

144594

2021年6月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201909861

批签中检20194702


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201905034

143406

2021年5月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908936

批签中检20194705


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019095127

9960

2020年9月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201912015

批签中检20194710


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019095126

9961

2020年9月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201911665

批签中检20194709


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091412

4534

2020年9月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201912026

批签中检20194711


2019年11月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906182

100125

2021年6月4日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910383

批签中检20194684


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906185

99645

2021年6月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910386

批签中检20194687


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906184

99735

2021年6月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910385

批签中检20194686


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201906183

99825

2021年6月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910384

批签中检20194685


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905172

100125

2021年5月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910373

批签中检20194681


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905174

100005

2021年5月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910375

批签中检20194683


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905173

99675

2021年5月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201910374

批签中检20194682


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907237

85836

2022年7月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910439

批签中检20194695


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907229

86704

2022年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910431

批签中检20194690


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907231

87600

2022年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910433

批签中检20194692


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907230

87268

2022年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910432

批签中检20194691


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907227

88092

2022年7月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910429

批签中检20194688


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907228

86776

2022年7月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910430

批签中检20194689


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907218

88180

2022年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909955

批签中检20194633


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907221

86596

2022年7月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909958

批签中检20194635


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907220

86964

2022年7月10日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909957

批签中检20194634


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201907219

88656

2022年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909956

批签中检20194644


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019106620

9960

2020年10月12日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201912530

批签中检20194667


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019091812

10955

2020年9月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201912555

批签中检20194669


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019101008

5953

2020年10月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201912554

批签中检20194668


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907235

84496

2021年1月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910437

批签中检20194693


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907236

84288

2021年1月18日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201910438

批签中检20194694


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907222

86704

2021年1月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909960

批签中检20194639


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907223

87412

2021年1月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909961

批签中检20194640


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907226

87588

2021年1月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909964

批签中检20194643


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907225

87488

2021年1月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909963

批签中检20194642


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201907224

87684

2021年1月11日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201909962

批签中检20194641


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905024

34765

2020年11月22日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909991

批签中检20194662


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905027

32875

2020年11月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909994

批签中检20194666


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905026

30345

2020年11月24日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909993

批签中检20194665


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905025

31280

2020年11月23日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909992

批签中检20194664


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904020

36200

2020年10月20日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909985

批签中检20194658


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904021

37195

2020年10月21日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909986

批签中检20194659


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201907032

27355

2021年1月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909990

批签中检20194679


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201907031

34285

2021年1月16日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909989

批签中检20194678


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904023

35275

2020年10月23日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909987

批签中检20194661


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904022

30785

2020年10月22日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909981

批签中检20194660


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201907033

34295

2021年1月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909984

批签中检20194680


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201906030

29880

2020年11月30日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909983

批签中检20194677


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201905029

32865

2020年11月30日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201909982

批签中检20194676


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。

201909039(-1、-2)

133606

2021年9月12日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201911395

批签中检20194746


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201908035(-1、-2)

140478

2021年8月27日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201911162

批签中检20194726


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201909038(-1、-2)

141907

2021年9月9日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201911165

批签中检20194749


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201909037(-1、-2)

137824

2021年9月6日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201911164

批签中检20194742


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201909036(-1、-2)

141453

2021年9月3日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201911163

批签中检20194728


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201905009(1-2)

389610

2022年5月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201909918

批签中检20194761


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190940(1-2)

264960

2021年9月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910325

批签中检20194758


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190835(1-2)

254070

2021年8月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910103

批签中检20194756


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

20190837(1-2)

265590

2021年8月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910104

批签中检20194759


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190836(1-2)

263820

2021年8月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201909897

批签中检20194757


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908034(1-2)

794235

2021年8月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910154

批签中检20194755


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201908035(1-2)

789005

2021年8月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201910155

批签中检20194760


2019年11月22日

予以签发

中国食品药品检定研究院