中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年10月7日至2019年10月13日)

发布时间:2019-10-14

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905155

100125瓶

2021年5月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908829

批签中检20193865


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905158

100005瓶

2021年5月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908832

批签中检20193868


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905160

100155瓶

2021年5月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908834

批签中检20193870


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905159

100485瓶

2021年5月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908833

批签中检20193869


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905157

100635瓶

2021年5月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908831

批签中检20193867


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905156

100365瓶

2021年5月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908830

批签中检20193866


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905152

99825瓶

2021年5月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908596

批签中检20193862


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905153

100065瓶

2021年5月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908597

批签中检20193863


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201905154

100275瓶

2021年5月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908598

批签中检20193864


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190604

128094支

2021年6月25日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201909043

批签中检20193888


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190705

61420支

2021年7月3日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201909044

批签中检20193889


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

201906039

11324瓶

2022年6月24日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412201909279

批签中检20193886


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

201906040

11310瓶

2022年6月27日

国药集团上海血液制品有限公司

SP0412201909278

批签中检20193885


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

201905G013

27576瓶

2022年5月14日

上海莱士血液制品股份有限公司

SP0412201909248

批签中检20193884


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

201905GZ01

25301瓶

2022年5月7日

上海莱士血液制品股份有限公司

SP0412201909246

批签中检20193883


2019年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190612

53552瓶

2022年6月19日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201909425

批签中检20193950


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190613

76356瓶

2022年6月24日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201909426

批签中检20193951


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

狂犬病人免疫球蛋白

200IU/瓶

20190708

97818瓶

2021年6月

广东双林生物制药有限公司

SP0412201909254

批签中检20193953


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

破伤风人免疫球蛋白

250IU/瓶

201905004

30123支

2022年5月17日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201909322

批签中检20193952


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

破伤风人免疫球蛋白

250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)

201906011T

32561瓶

2021年6月18日

四川远大蜀阳药业有限责任公司

SP0412201909280

批签中检20193941


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

破伤风人免疫球蛋白

250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)

201906012T

32757瓶

2021年6月18日

四川远大蜀阳药业有限责任公司

SP0412201909281

批签中检20193942


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB17

150855支

2022年3月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908695

批签中检20193877


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB18

148643支

2022年3月29日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908696

批签中检20193878


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB16

149249支

2022年3月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908694

批签中检20193874


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903XB07

133560支

2022年3月9日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908691

批签中检20193873


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903XB09

130570支

2022年3月25日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908693

批签中检20193876


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903XB08

131290支

2022年3月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908692

批签中检20193875


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

0.5ml:10μg

201904YC01

141529支

2022年4月18日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908690

批签中检20193871


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905072A

62607支

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907907

批签中检20193810


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906078A

63666支

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907909

批签中检20193812


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201906077A

59499支

2022年5月31日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907908

批签中检20193811


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905068A

60612支

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907905

批签中检20193808


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905070A

62322支

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907906

批签中检20193809


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905069A

151275瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907899

批签中检20193799


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905074A

151275瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907902

批签中检20193805


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905076A

148305瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907904

批签中检20193807


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905075A

151515瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907903

批签中检20193806


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905073A

151065瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907901

批签中检20193801


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201905071A

151335瓶

2022年5月10日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907900

批签中检20193800


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904061

155205瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907892

批签中检20193789


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904062

156105瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907893

批签中检20193791


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904063

155745瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907894

批签中检20193792


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904064

155925瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907895

批签中检20193795


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904065

155145瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907896

批签中检20193796


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904066

155655瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907897

批签中检20193797


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201904067

153045瓶

2022年4月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201907898

批签中检20193798


2019年10月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190721

164224瓶

2020年7月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909549

批签中检20193936


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190720

155209瓶

2020年7月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909548

批签中检20193930


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190722

157190瓶

2020年7月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909550

批签中检20193933


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190719

153576瓶

2020年7月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909547

批签中检20193935


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190716

181204支

2020年7月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909545

批签中检20193937


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190717

180315支

2020年7月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909546

批签中检20193934


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20190718

177246支

2020年7月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909542

批签中检20193929


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D709810

244盒

2020年8月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201910440

批签中(进)检20193903

SJ201907101

2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190700205

7929盒

2020年7月7日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201910574

批签中检20193945


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190924

12950盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201910482

批签中检20193905


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190925

13088盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201910483

批签中检20193907


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

20190901

2009盒

2020年9月3日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2804201910541

批签中检20193944


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019086617

9960盒

2020年8月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910465

批签中检20193943


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081412

10962盒

2020年8月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201910337

批签中检20193887


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190911

13086盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201910478

批签中检20193904


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201908B020

255117支

2020年8月19日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201909843

批签中检20193938


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201908B022

254892支

2020年8月23日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201909842

批签中检20193940


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201908B021

254973支

2020年8月21日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201909841

批签中检20193939


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906034(1-2)

223245瓶

2020年12月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909217

批签中检20193919


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906036(1-2)

224725瓶

2020年12月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909218

批签中检20193923


2019年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V941010

497盒

2020年8月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201910441

批签中(进)检20193955

SJ201907126

2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190812121

2961盒

2020年8月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201910338

批签中检20193956


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019081408

8915盒

2020年8月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201910336

批签中检20193957


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201906020

173157瓶

2022年6月9日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201909223

批签中检20193972


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201906018

176897瓶

2022年6月3日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201909221

批签中检20193970


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201906019

177328瓶

2022年6月6日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201909222

批签中检20193971


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201906017

174906瓶

2022年5月31日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201909220

批签中检20193967


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20190715

50553瓶

2022年7月4日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201909916

批签中检20193983


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S017943

239728支

2021年11月11日

MSD Ireland

SP0405201908783

批签中(进)检20193954

SJ201907124

2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019087608

2494盒

2020年8月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910464

批签中检20193906


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190600104

7964盒

2020年6月19日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201910237

批签中检20193908


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190928

13084盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201910484

批签中检20193947


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190929

13043盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201910485

批签中检20193948


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190901

2015盒

2020年9月1日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2804201910542

批签中检20193949


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019087520

9961盒

2020年8月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910466

批签中检20193946


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081508

10939盒

2020年8月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201910334

批签中检20193909


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081612

8967盒

2020年8月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201910335

批签中检20193910


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190510

66743瓶

2021年5月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201908195

批签中检20193981


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190509

66400瓶

2021年5月23日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201908194

批签中检20193982


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201904021(1-2)

773800支

2021年4月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908491

批签中检20193996


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201904020(1-2)

779695支

2021年4月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908490

批签中检20193995


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201904027

116082瓶

2021年4月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908487

批签中检20193997


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201904028

113544瓶

2021年4月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201908488

批签中检20193994


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D709410

716盒

2020年8月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201910324

批签中(进)检20193962

SJ201907125

2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190933

12799盒

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201910477

批签中检20193968


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908291

13544盒

2020年8月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201910567

批签中检20193973


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201907252

13295盒

2020年7月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201910244

批签中检20193963


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908282

13130盒

2020年8月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201910025

批签中检20193964


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201908271

13338盒

2020年8月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201910024

批签中检20193965


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190704201

11654盒

2020年7月17日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201910257

批签中检20193966


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019081208

10948盒

2020年8月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201910339

批签中检20193969


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A075(1-2)

142370瓶

2020年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909195

批签中检20193915


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A077(1-2)

142670瓶

2020年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909197

批签中检20193921


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906A076(1-2)

137550瓶

2020年12月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909196

批签中检20193918


2019年10月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院