中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年9月16日至2019年9月22日)

发布时间:2019-09-23

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190502

46216

2021年8月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909019

批签中检20193553


2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20190501

46670

2021年8月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201909018

批签中检20193552


2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20190508

66434

2021年5月21日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201907768

批签中检20193570


2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201902006

138078

2021年2月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907762

批签中检20193568


2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201902008

104832

2021年2月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907763

批签中检20193569


2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D151M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D87)

73200

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902947

批签中(进)检20193561

SJ201906631

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D161M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D88)

45520

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902942

批签中(进)检20193562

SJ201906630

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C991M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C46)

57230

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902941

批签中(进)检20193567

SJ201906629

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C971M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C43)

20595

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902940

批签中(进)检20193563

SJ201906628

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D141M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D07)

98135

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902934

批签中(进)检20193560

SJ201906627

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C981M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C45)

14260

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902927

批签中(进)检20193566

SJ201906626

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C961M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C43)

76895

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902493

批签中(进)检20193571

SJ201906625

2019年9月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201905010

81940

2021年5月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201907509

批签中检20193581


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904120

99585

2021年4月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907649

批签中检20193502


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904123

100155

2021年4月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907652

批签中检20193508


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904122

99675

2021年4月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907651

批签中检20193507


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904121

99645

2021年4月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907650

批签中检20193504


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V940910

296

2020年7月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201909497

批签中(进)检20193596

SJ201906663

2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190821

12816

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909872

批签中检20193597


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190823

12741

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909874

批签中检20193599


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190822

12627

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909873

批签中检20193598


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019085815

9946

2020年8月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201909588

批签中检20193565


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190506

104352

2020年11月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908564

批签中检20193498


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190507

110320

2020年11月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908565

批签中检20193499


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190505

108448

2020年11月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907582

批签中检20193497


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。

20190504

107827

2020年11月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907581

批签中检20193496


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190622(1-2)

256680

2021年6月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908453

批签中检20193572


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190624(1-2)

264840

2021年6月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908455

批签中检20193574


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190623(1-2)

258900

2021年6月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201908454

批签中检20193573


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A066(1-2)

140910

2020年11月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908722

批签中检20193535


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A070(1-2)

141340

2020年11月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908726

批签中检20193539


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A069(1-2)

141220

2020年11月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908725

批签中检20193538


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A068(1-2)

142720

2020年11月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908724

批签中检20193537


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A067(1-2)

138090

2020年11月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908723

批签中检20193536


2019年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190514

139800

2021年5月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907833

批签中检20193601


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190515

138890

2021年5月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907834

批签中检20193602


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190517

144370

2021年5月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907836

批签中检20193624


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190516

139100

2021年5月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907835

批签中检20193603


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201905010

108776

2021年5月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908087

批签中检20193600


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201905011

105774

2021年5月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908088

批签中检20193625


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201905009

111585

2021年5月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201907761

批签中检20193395


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201905012

106965

2022年5月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908765

批签中检20193579


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201905013

105545

2022年5月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908766

批签中检20193580


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201905010

121825

2022年5月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908496

批签中检20193577


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201905011

120985

2022年5月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201908497

批签中检20193578


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201905009

122305

2022年5月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907808

批签中检20193576


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190520(-1,-2,-3)

143773

2021年5月6日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201907969

批签中检20193594


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20190521(-1,-2,-3)

143210

2021年5月12日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201907970

批签中检20193595


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906029

130042

2022年12月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909009

批签中检20193582


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906031

125603

2022年12月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909011

批签中检20193584


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201906030

129650

2022年12月10日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201909010

批签中检20193583


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

T20190710

188000

2020年7月13日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909020

批签中检20193544


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190708

192280

2020年7月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909014

批签中检20193549


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190712

180420

2020年7月15日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909017

批签中检20193546


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190711

180687

2020年7月14日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909016

批签中检20193545


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

T20190709

169961

2020年7月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201909015

批签中检20193543


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906026

124550

2020年12月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908585

批签中检20193350


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906029

125450

2020年12月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908588

批签中检20193353


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906028

123725

2020年12月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908587

批签中检20193352


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201906027

124415

2020年12月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908586

批签中检20193351


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190807

6001

2020年8月5日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201909968

批签中检20193610


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190823

13088

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909871

批签中检20193609


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019086616

9960

2020年8月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201910001

批签中检20193635


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190810

12964

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201909881

批签中检20193607


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人血白蛋白

5g/瓶(5%,100ml)

2019062301

5504

2022年6月18日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201908920

批签中检20193632


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA390AA

30960

2022年8月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201907390

批签中(进)检20193618

SJ201906704

2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA390AB

321150

2022年8月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201907391

批签中(进)检20193622

SJ201906705

2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA387AB

334560

2022年7月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201907389

批签中(进)检20193621

SJ201906703

2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA392AA

343950

2022年8月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201907388

批签中(进)检20193620

SJ201906702

2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18   L1蛋白各20μg)

AHPVA391AA

336910

2022年8月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201907384

批签中(进)检20193619

SJ201906701

2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190807

5790

2020年8月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201909967

批签中检20193613


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190830

12875

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909866

批签中检20193611


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190932

12793

2020年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909868

批签中检20193616


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190831

12812

2020年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201909867

批签中检20193617


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906033(1-2)

225225

2020年12月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908963

批签中检20193626


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905031(1-2)

223445

2020年11月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908761

批签中检20193586


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201906032(1-2)

222025

2020年11月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908762

批签中检20193587


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB14

148690

2022年3月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908021

批签中检20193591


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB15

147812

2022年3月21日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201908022

批签中检20193593


2019年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906095(1-2)

146135

2021年6月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908412

批签中检20193679


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906096(1-2)

145465

2021年6月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908413

批签中检20193680


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906093(1-2)

147005

2021年6月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908096

批签中检20193677


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906092(1-2)

147105

2021年6月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908095

批签中检20193676


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906091(1-2)

147315

2021年6月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908094

批签中检20193675


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906094(1-2)

146375

2021年6月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201908097

批签中检20193678


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906086(1-2)

146765

2021年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907800

批签中检20193664


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906090(1-2)

146640

2021年6月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907803

批签中检20193668


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906088(1-2)

146625

2021年6月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907802

批签中检20193667


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906087(1-2)

147770

2021年6月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907801

批签中检20193666


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905081(1-2)

147760

2021年5月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907494

批签中检20193657


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906085(1-2)

147315

2021年6月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907498

批签中检20193669


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906084(1-2)

148470

2021年6月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907497

批签中检20193662


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201906083(1-2)

147175

2021年6月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907496

批签中检20193660


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201905082(1-2)

146805

2021年5月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907495

批签中检20193658


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904063

89630

2021年4月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908483

批签中检20193672


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904065

89710

2021年4月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908485

批签中检20193674


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904064

79390

2021年4月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908484

批签中检20193673


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904057

90220

2021年4月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908076

批签中检20193670


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201904062

89430

2021年4月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201908077

批签中检20193671


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201905015

138005

2021年5月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907792

批签中检20193641


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201905016

165085

2021年5月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907793

批签中检20193642


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201907056

55092

2020年6月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201908727

批签中检20193604


2019年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院