中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年9月9日至2019年9月15日)

发布时间:2019-09-16

 

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/瓶

S012648

242340瓶

2021年1月19日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201906961

批签中(进)检20193405

SJ201906428

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201905008

88628支

2021年5月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201907510

批签中检20193388


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

20190402(-1,-2)

143896瓶

2021年4月28日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201906888

批签中检20193385


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904019Q

129115瓶

2021年4月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908224

批签中检20193456


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201905023Q

128764瓶

2021年5月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908228

批签中检20193460


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904022Q

127385瓶

2021年4月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908227

批签中检20193459


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904021Q

128343瓶

2021年4月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908226

批签中检20193458


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904020Q

129248瓶

2021年4月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908225

批签中检20193457


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904017Q

129324瓶

2021年3月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908222

批签中检20193454


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每剂0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201904018Q

121318瓶

2021年4月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201908223

批签中检20193455


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190503

103176支

2021年5月8日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201907188

批签中检20192834


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20190302

59833瓶

2022年3月20日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201907186

批签中检20192833


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S014330

29878支

2021年9月2日

MSD Ireland

SP0405201908147

批签中(进)检20193437

SJ201906431

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S014392

214402支

2021年11月25日

MSD Ireland

SP0405201907385

批签中(进)检20193416

SJ201906430

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

S014844

214342支

2021年11月25日

MSD Ireland

SP0405201907383

批签中(进)检20193438

SJ201906429

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906055

55686瓶

2020年6月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201908411

批签中检20193425


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906054

55839瓶

2020年6月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201908093

批签中检20193426


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201906053

56095瓶

2020年6月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201908092

批签中检20193424


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904050

112909瓶

2020年10月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908090

批签中检20193480


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904051

113274瓶

2020年10月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908091

批签中检20193481


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904045

113263瓶

2020年10月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907813

批签中检20193470


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904049

112731瓶

2020年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907817

批签中检20193479


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904048

112092瓶

2020年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907816

批签中检20193478


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904047

112292瓶

2020年10月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907815

批签中检20193477


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904046

113431瓶

2020年10月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907814

批签中检20193475


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201906046

76604瓶

2021年6月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908717

批签中检20193494


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201906044

80318瓶

2021年6月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908712

批签中检20193493


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201906045

78649瓶

2021年6月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908713

批签中检20193495


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201906043

77538瓶

2021年6月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908711

批签中检20193492


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201905040

79393瓶

2021年5月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908408

批签中检20193476


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201906041

79734瓶

2021年6月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908409

批签中检20193474


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201905038

78552瓶

2021年5月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908405

批签中检20193472


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201905039

77671瓶

2021年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908406

批签中检20193473


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903020

144792瓶

2021年3月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907766

批签中检20193466


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903021

145332瓶

2021年3月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907767

批签中检20193467


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D121M(DTP-IPV R3D90,Hib R1D87)

27005支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902498

批签中(进)检20193465

SJ201906427

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D091M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C98)

101130支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902497

批签中(进)检20193463

SJ201906426

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D101M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C99)

104870支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902496

批签中(进)检20193464

SJ201906425

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D081M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C47)

107745支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902495

批签中(进)检20193462

SJ201906424

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0D071M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C46)

48140支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201902494

批签中(进)检20193461

SJ201906423

2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A058(1-2)

143000瓶

2020年11月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908180

批签中检20193451


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A061(1-2)

140180瓶

2020年11月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908182

批签中检20193453


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A060(1-2)

142730瓶

2020年11月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908181

批签中检20193452


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C030(1-2)

139670瓶

2021年5月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907825

批签中检20193439


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C029(1-2)

142250瓶

2021年5月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907824

批签中检20193441


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C028(1-2)

140930瓶

2021年5月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907823

批签中检20193440


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB11

146181支

2022年3月9日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201907354

批签中检20193469


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB13

147993支

2022年3月17日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201907356

批签中检20193471


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201903YB12

148243支

2022年3月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201907355

批签中检20193468


2019年9月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019071212

5964盒

2020年7月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201909677

批签中检20193550


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019071308

8959盒

2020年7月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201909678

批签中检20193551


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907011

102739支

2020年7月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201909006

批签中检20193521


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907013

101987支

2020年7月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201909008

批签中检20193523


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907012

102485支

2020年7月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201909007

批签中检20193522


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904052

113316瓶

2020年10月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908398

批签中检20193482


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201905057

112410瓶

2020年11月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908403

批签中检20193487


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904056

108925瓶

2020年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908402

批签中检20193486


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904055

113461瓶

2020年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908401

批签中检20193485


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904054

113274瓶

2020年10月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908400

批签中检20193484


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201904053

112946瓶

2020年10月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201908399

批签中检20193483


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20190808204

647盒

2020年7月31日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201909636

批签中检20193500


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20190707204

26149盒

2020年7月29日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201909635

批签中检20193501


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190707

5997盒

2020年7月23日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201909423

批签中检20193505


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190708

6002盒

2020年7月28日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201909424

批签中检20193506


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201908191

8555盒

2020年7月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201909593

批签中检20193503


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201907181

8557盒

2020年7月30日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201909302

批签中检20193429


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019077517

9961盒

2020年7月22日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201909318

批签中检20193428


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019077518

9960盒

2020年7月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201909319

批签中检20193427


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201908171

8622盒

2020年8月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201909592

批签中检20193528


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019076615

9940盒

2020年7月28日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201909587

批签中检20193527


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019071212

10953盒

2020年7月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201909693

批签中检20193530


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019071308

10958盒

2020年7月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201909694

批签中检20193529


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907B011

254254支

2020年7月24日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201909037

批签中检20193547


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201907B012

254889支

2020年7月28日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201909038

批签中检20193548


2019年9月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20190408

76920瓶

2021年4月3日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201907559

批签中检20193520


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20190407

74018瓶

2021年4月1日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201907558

批签中检20193519


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201904014

105725瓶

2021年4月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907505

批签中检20193517


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201904011

80725瓶

2021年4月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907279

批签中检20193513


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/瓶

201904012

119705瓶

2021年4月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201907280

批签中检20193518


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190703202

8877盒

2020年7月10日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201909637

批签中检20193526


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019085816

9920盒

2020年8月13日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201909793

批签中检20193564


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190711081

8955盒

2020年7月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201909679

批签中检20193533


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/瓶

102173

3735瓶

2021年2月20日

Dominion Biologicals Limited

SJ2802201907039

批签中(进)检20193531

SJ201906521

2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/瓶

204170

3735瓶

2021年3月6日

Dominion Biologicals Limited

SJ2802201907040

批签中(进)检20193532

SJ201906522

2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019071408

10953盒

2020年7月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201909691

批签中检20193534


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9G0469

2002盒

2020年9月14日

BIO-RAD 法国

SJ2804201909741

批签中(进)检20193541

SJ201906547

2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019080708

4948盒

2020年8月1日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201909683

批签中检20193540


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190600403

2469盒

2020年6月11日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201909316

批签中检20193557


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201907261

13332盒

2020年7月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201909590

批签中检20193555


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019085122

9961盒

2020年7月31日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201909792

批签中检20193558


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019075121

9960盒

2020年7月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201909586

批签中检20193554


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019071012

10961盒

2020年7月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201909681

批签中检20193556


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019071108

10962盒

2020年7月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201909682

批签中检20193559


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A062(1-2)

142920瓶

2020年11月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908456

批签中检20193509


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A065(1-2)

140320瓶

2020年11月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908459

批签中检20193512


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A064(1-2)

141380瓶

2020年11月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908458

批签中检20193511


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201905A063(1-2)

141230瓶

2020年11月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908457

批签中检20193510


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C031(1-2)

142390瓶

2021年5月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908460

批签中检20193514


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C033(1-2)

135630瓶

2021年5月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908462

批签中检20193516


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201905C032(1-2)

138610瓶

2021年5月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201908461

批签中检20193515


2019年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院