中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年8月5日至2019年8月11日)

发布时间:2019-08-13


序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904097

98715

2021年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906155

批签中检20192901


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904100

100095

2021年4月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906158

批签中检20192904


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904099

99815

2021年4月2日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906157

批签中检20192903


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904098

99265

2021年4月1日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906156

批签中检20192902


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904096

98565

2021年3月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906154

批签中检20192900


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V940710

357

2020年6月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201907789

批签中(进)检20192961

SJ201905661

2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201904006

90545

2022年4月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907325

批签中检20192889


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201904007

90565

2022年4月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907326

批签中检20192890


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201904008

92065

2022年4月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907327

批签中检20192891


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201904005

90365

2022年4月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201907324

批签中检20192888


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903097

65356

2022年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907136

批签中检20192928


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903100

65648

2022年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907139

批签中检20192932


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903099

66688

2022年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907138

批签中检20192931


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903098

67012

2022年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201907137

批签中检20192929


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903089

85228

2022年3月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906542

批签中检20192925


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903090

86300

2022年3月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906543

批签中检20192926


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903082

86788

2022年3月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906024

批签中检20192922


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903083

86904

2022年3月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906025

批签中检20192924


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201903081

86564

2022年3月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906023

批签中检20192921


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201902074

86400

2022年2月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906016

批签中检20192919


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201902075

87560

2022年2月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201906017

批签中检20192920


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201902069

58320

2022年2月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201905993

批签中检20192917


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201902070

58736

2022年2月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201905994

批签中检20192916


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201902071

58464

2022年2月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201905995

批签中检20192918


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201901001

54105

2021年1月28日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201905501

批签中检20192935


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201902002

55395

2021年2月13日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201905502

批签中检20192936


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201903024

112927

2020年9月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906753

批签中检20192912


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201903027

112745

2020年9月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906756

批签中检20192915


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201903026

112239

2020年9月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906755

批签中检20192914


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201903025

112631

2020年9月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906754

批签中检20192913


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904017

39135

2020年10月2日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201906521

批签中检20192959


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201904019

37285

2020年10月4日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201906523

批签中检20192960


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201903012

38155

2020年9月18日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201905702

批签中检20192955


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201903016

34605

2020年9月22日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201905706

批签中检20192958


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201903014

40455

2020年9月20日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201905704

批签中检20192957


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201903013

39500

2020年9月19日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201905703

批签中检20192956


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201902006

36255

2020年8月15日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201904176

批签中检20192950


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201904032

82031

2021年4月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907053

批签中检20192938


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201905034

78538

2021年5月5日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907055

批签中检20192939


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201905033

78700

2021年5月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201907054

批签中检20192940


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201904030

79851

2021年4月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906764

批签中检20192941


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201904031

79853

2021年4月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906765

批签中检20192937


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904039

35110

2022年4月17日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906472

批签中检20192943


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904041(-1、-2)

71504

2022年4月19日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906474

批签中检20192948


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904040

35471

2022年4月17日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906473

批签中检20192949


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904038(-1、-2)

71421

2022年4月12日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906466

批签中检20192942


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

9F0265

2004

2020年8月23日

BIO-RAD 法国

SJ2803201908068

批签中(进)检20192952

SJ201905602

2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D697710

717

2020年6月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201907884

批签中(进)检20192951

SJ201905601

2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201906211

13324

2020年6月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201908304

批签中检20192954


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190602B1

2947

2020年7月1日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201908203

批签中检20192953


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904020(1-2)

224825

2020年10月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201906835

批签中检20192895


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904022(1-2)

225005

2020年10月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201906837

批签中检20192897


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904021-2

112105

2020年10月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201906836

批签中检20192896


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901XB05

133830

2022年1月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201906588

批签中检20192907


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901XB06

134060

2022年1月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201906589

批签中检20192908


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901YB08

145635

2022年1月27日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201906584

批签中检20192905


2019年8月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

R3F111M

433780

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201905826

批签中(进)检20192837

SJ201905724

2019年8月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

R3K203M

121785

2021年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201905825

批签中(进)检20192836

SJ201905723

2019年8月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

R3F132M

304231

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201905824

批签中(进)检20192835

SJ201905722

2019年8月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

R3F131M

110385

2021年2月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201905822

批签中(进)检20192831

SJ201905721

2019年8月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

R3K191M

418981

2021年5月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201905819

批签中(进)检20192812

SJ201905720

2019年8月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20190306

75697

2021年3月28日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201906280

批签中检20192906


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201903006

88535

2021年3月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201906232

批签中检20192990


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201903005

105055

2021年3月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201905916

批签中检20192911


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905047

55741

2020年5月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907281

批签中检20192947


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905044

55835

2020年5月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907063

批签中检20192944


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905046

55894

2020年5月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907065

批签中检20192946


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201905045

55895

2020年5月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201907064

批签中检20192945


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

201906003

258635

2020年6月22日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201907703

批签中检20193004


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906002

264313

2020年6月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201907702

批签中检20193003


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906001

264140

2020年6月20日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201907701

批签中检20193002


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906B002

252253

2020年6月19日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201907487

批签中检20192993


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201906B001

251537

2020年6月17日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201907486

批签中检20192992


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190415(1-2)

260460

2021年4月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201907093

批签中检20192986


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190519(1-2)

261630

2021年5月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201907095

批签中检20192988


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190518(1-2)

257490

2021年5月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201907094

批签中检20192987


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190417(1-2)

240990

2021年4月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201906235

批签中检20192991


2019年8月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190606

5930

2020年6月13日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201908427

批签中检20192977


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201906121

8731

2020年6月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908301

批签中检20192976


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201906101

8585

2020年6月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201908084

批签中检20192973


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019066612

9951

2020年6月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201908110

批签中检20192975


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019066613

9950

2020年6月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201908111

批签中检20192974


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190606

5987

2020年6月23日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201908424

批签中检20192982


2019年8月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904101

99685

2021年4月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906380

批签中检20192970


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904103

99665

2021年4月7日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906382

批签中检20192972


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201904102

100395

2021年4月6日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906381

批签中检20192971


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20190705

5992

2020年6月30日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201908426

批签中检20193009


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190718

12821

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201908432

批签中检20193011


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190719

12817

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201908433

批签中检20193010


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190701

989

2020年7月2日

湖南康润药业股份有限公司

SP2803201908396

批签中检20193012


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190604

3932

2020年6月20日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201908570

批签中检20193013


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S009042

83055

2021年1月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906188

批签中(进)检20192967

SJ201905812

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S008977

83160

2021年1月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906187

批签中(进)检20192966

SJ201905811

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S008981

82950

2021年1月24日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906186

批签中(进)检20192965

SJ201905810

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

S008980

82110

2021年1月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201906182

批签中(进)检20192964

SJ201905809

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190719

12961

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201908435

批签中检20193000


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190718

13087

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201908434

批签中检20192999


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190709

13085

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201908436

批签中检20193001


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019076709

2936

2020年7月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201908429

批签中检20192998


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019076708

936

2020年7月1日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201908428

批签中检20192997


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20190520(1-2)

265410

2021年5月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201907096

批签中检20192989


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903015

95202

2021年3月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907042

批签中检20193036


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903014

120492

2021年3月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201907041

批签中检20193035


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903012

114354

2021年2月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201906451

批签中检20193033


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201903013

111384

2021年3月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201906452

批签中检20193034


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C931M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C36)

104090

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201901765

批签中(进)检20193022

SJ201905808

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C921M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C35)

33360

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201901759

批签中(进)检20193021

SJ201905807

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C951M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C42)

103885

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201901754

批签中(进)检20193024

SJ201905806

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C441M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C21)

103585

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201901752

批签中(进)检20193020

SJ201905805

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C941M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C39)

89695

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201901750

批签中(进)检20193023

SJ201905804

2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190725

12841

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201908430

批签中检20192984


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190726

12812

2020年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201908431

批签中检20192985


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019075118

9955

2020年6月30日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201908425

批签中检20192983


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903A050(1-2)

142290

2020年9月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907287

批签中检20193026


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903A049(1-2)

140610

2020年9月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907286

批签中检20193025


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201903A051(1-2)

138530

2020年9月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907288

批签中检20193027


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904025(1-2)

224505

2020年10月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907321

批签中检20193016


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904027(1-2)

224465

2020年10月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907323

批签中检20193019


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904026(1-2)

223245

2020年10月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907322

批签中检20193017


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904024(1-2)

225165

2020年10月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907126

批签中检20193015


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201904023(1-2)

225145

2020年10月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907125

批签中检20193014


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201903C022(1-2)

141670

2021年3月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907089

批签中检20193005


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201903C025(1-2)

137050

2021年3月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907092

批签中检20193008


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201903C024(1-2)

141610

2021年3月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907091

批签中检20193007


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201903C023(1-2)

142040

2021年3月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201907090

批签中检20193006


2019年8月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院