中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年7月15日至2019年7月21日)

发布时间:2019-07-23

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201904006

102694

2021年4月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201904762

批签中检20192569


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201903005

105316

2021年3月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201904642

批签中检20192529


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181142-(1~2)

147700

2020年11月13日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905107

批签中检20192634


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181249-(1~2)

147843

2020年12月1日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905114

批签中检20192641


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181148-(1~2)

147809

2020年11月28日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905113

批签中检20192640


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181147-1

65526

2020年11月26日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905112

批签中检20192639


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181146-(1~2)

148277

2020年11月24日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905111

批签中检20192638


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181145-(1~2)

148327

2020年11月21日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905110

批签中检20192637


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181144-(1~2)

147230

2020年11月19日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905109

批签中检20192636


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20181143-(1~2)

147537

2020年11月17日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201905108

批签中检20192635


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201809058-1

77650

2020年9月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201904893

批签中检20192642


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190314

124434

2021年3月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905083

批签中检20192616


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190418

92787

2021年3月31日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905087

批签中检20192620


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190317

62658

2021年3月28日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905086

批签中检20192619


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190316

89910

2021年3月27日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905085

批签中检20192618


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190312

124840

2021年3月13日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905081

批签中检20192614


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190315

97157

2021年3月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905084

批签中检20192617


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190313

125123

2021年3月14日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201905082

批签中检20192615


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201906002

2014

2020年6月4日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201907174

批签中检20192580


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019065812

9961

2020年6月2日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201907299

批签中检20192581


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902008T

117432

2021年2月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201904971

批签中检20192570


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902012T

118271

2021年2月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201904975

批签中检20192576


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902011T

118114

2021年2月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201904974

批签中检20192575


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902010T

117977

2021年2月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201904973

批签中检20192574


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902009T

112670

2021年2月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201904972

批签中检20192573


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201903009K(1-2)

161190

2020年9月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905813

批签中检20192532


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201903008K(1-2)

161265

2020年9月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905812

批签中检20192531


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201903011K(1-2)

161297

2020年9月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905815

批签中检20192534


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201903010K(1-2)

159536

2020年9月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905814

批签中检20192533


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201903007K(1-2)

160669

2020年9月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905811

批签中检20192530


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904018

180823

2022年10月16日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201906572

批签中检20192629


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904017

180072

2022年10月16日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201906571

批签中检20192628


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

201904016

181100

2022年10月16日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201906570

批签中检20192627


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。

201904019

86264

2022年10月16日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201906569

批签中检20192630


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201901012

113235

2020年7月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201905549

批签中检20192564


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201901014

112847

2020年7月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201905551

批签中检20192566


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201901013

113225

2020年7月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201905550

批签中检20192565


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人凝血因子Ⅷ

200IU/

201904020

7785

2021年4月25日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201906446

批签中检20192613


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人凝血因子Ⅷ

200IU/

201904019

7773

2021年4月20日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201906445

批签中检20192612


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

20190412

16286

2022年4月25日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201906370

批签中检20192601


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190601

4985

2020年6月18日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2803201907296

批签中检20192621


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901YB04

148039

2022年1月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201905278

批签中检20192562


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901YB03

147782

2022年1月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201905277

批签中检20192561


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901YB02

147491

2022年1月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201904779

批签中检20192542


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201901XB02

132080

2022年1月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201904777

批签中检20192541


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903034

62034

2022年3月22日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904969

批签中检20192560


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903026

61287

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904965

批签中检20192556


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903032

61992

2022年3月22日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904968

批签中检20192559


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903030

61509

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904967

批签中检20192558


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903028

62916

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904966

批签中检20192557


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903017

132585

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904955

批签中检20192547


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903025

138015

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904963

批签中检20192555


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903024

150585

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904962

批签中检20192554


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903023

129795

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904961

批签中检20192553


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903020

131235

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904958

批签中检20192550


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903022

130665

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904960

批签中检20192552


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903021

131475

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904959

批签中检20192551


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903019

132705

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904957

批签中检20192549


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903018

132255

2022年3月1日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904956

批签中检20192548


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903027

150375

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904951

批签中检20192543


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903029

145815

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904952

批签中检20192544


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903033

146295

2022年3月22日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904954

批签中检20192546


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201903031

145455

2022年3月8日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201904953

批签中检20192545


2019年7月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201902013T

118290

2021年2月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905808

批签中检20192577


2019年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903015T

117437

2021年3月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905810

批签中检20192579


2019年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201903014T

117580

2021年2月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201905809

批签中检20192578


2019年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9E0465

1999

2020年7月13日

BIO-RAD 法国

SJ2804201907394

批签中(进)检20192600

SJ201905004

2019年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201903040

98885

2021年3月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201905208

批签中检20192663


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201903041

94646

2021年3月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201905209

批签中检20192664


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019050912

8973

2020年5月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907522

批签中检20192653


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019051108

10948

2020年5月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907524

批签中检20192655


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019051008

3944

2020年5月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907523

批签中检20192654


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019050812

9400

2020年5月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907527

批签中检20192649


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019050908

10943

2020年5月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907528

批签中检20192648


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019050408

4956

2020年5月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201907526

批签中检20192647


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人凝血因子Ⅷ

每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。

20190525

5628

2021年5月1日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201906555

批签中检20192652


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人凝血因子Ⅷ

每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。

20190423

6226

2021年4月26日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201906554

批签中检20192651


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人凝血因子Ⅷ

每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。

20190422

6582

2021年4月23日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201906553

批签中检20192650


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201904027

80870

2021年4月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906253

批签中检20192661


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201904028

80987

2021年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201906254

批签中检20192662


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904036(-1、-2)

71194

2022年4月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906204

批签中检20192604


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904037(-1、-2)

71467

2022年4月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906205

批签中检20192605


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201904033(-1、-2)

72058

2022年4月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201906203

批签中检20192602


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201903P07

68460

2021年2月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201906855

批签中检20192644


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201904P08-1

30300

2021年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201906852

批签中检20192643


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201904P09

70740

2021年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201906854

批签中检20192646


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201904P08-2

39180

2021年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201906853

批签中检20192645


2019年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190507081

5959

2020年5月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201907530

批签中检20192670


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190609121

2986

2020年6月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201907532

批签中检20192674


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190608081

5917

2020年6月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201907531

批签中检20192672


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201905182

13465

2020年5月20日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201907438

批签中检20192686


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201904171

13672

2020年4月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201907437

批签中检20192685


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019065116

9960

2020年6月9日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2803201907553

批签中检20192688


2019年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190619

13087

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907617

批签中检20192703


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190621

13090

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907619

批签中检20192705


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190620

13086

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907618

批签中检20192704


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019067514

9960

2020年6月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

SP2804201907555

批签中检20192702


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190616

13051

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907615

批签中检20192696


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190617

13093

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907616

批签中检20192697


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190608

13082

2020年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201907612

批签中检20192694


2019年7月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院