中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年5月6日至2019年5月12日)

发布时间:2019-05-14

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3P113M

168105支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201901753

批签中(进)检20191392

SJ201902488

2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3P093M

187498支

2020年10月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201901751

批签中(进)检20191387

SJ201902489

2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201901008

56114瓶

2020年1月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902433

批签中检20191499


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201901010

56169瓶

2020年1月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902435

批签中检20191501


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201901009

55842瓶

2020年1月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902434

批签中检20191500


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.5lgCCID50

201901004

55742瓶

2020年1月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902083

批签中检20191495


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.5lgCCID50

201901007

56203瓶

2020年1月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902086

批签中检20191498


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.5lgCCID50

201901006

56142瓶

2020年1月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902085

批签中检20191497


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.5lgCCID50

201901005

56044瓶

2020年1月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902084

批签中检20191496


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

20190203

2611瓶

2022年2月1日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201902836

批签中检20191554


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

20190102

2568瓶

2022年1月30日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201902834

批签中检20191553


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人纤维蛋白原

0.5g/瓶

20190101

2073瓶

2022年1月28日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201902832

批签中检20191539


2019年5月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901035

100665瓶

2021年1月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902958

批签中检20191532


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901039

100575瓶

2021年1月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902962

批签中检20191536


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901038

100035瓶

2021年1月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902961

批签中检20191535


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901037

100515瓶

2021年1月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902960

批签中检20191534


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901036

100245瓶

2021年1月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902959

批签中检20191533


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901028

99135瓶

2021年1月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902610

批签中检20191510


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901034

100545瓶

2021年1月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902616

批签中检20191516


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901033

99675瓶

2021年1月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902615

批签中检20191515


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901032

100245瓶

2021年1月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902614

批签中检20191514


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901030

99495瓶

2021年1月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902612

批签中检20191512


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901029

100695瓶

2021年1月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902611

批签中检20191511


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901031

100065瓶

2021年1月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902613

批签中检20191513


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190308

12821盒

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904146

批签中检20191441


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190409

12814盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904147

批签中检20191439


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20190405

12039盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904144

批签中检20191440


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

M20190402

7597盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201904141

批签中检20191468


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20190303204

647盒

2020年3月25日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201904439

批签中检20191470


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20190302204

26124盒

2020年3月24日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201904438

批签中检20191469


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901011

81200瓶

2021年1月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903227

批签中检20191549


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901012

80459瓶

2021年1月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903228

批签中检20191550


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901009

81627瓶

2021年1月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903226

批签中检20191548


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901007

80680瓶

2021年1月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903221

批签中检20191546


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901008

81108瓶

2021年1月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201903222

批签中检20191547


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901006

79525瓶

2021年1月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902443

批签中检20191544


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901003

79917瓶

2021年1月6日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902440

批签中检20191517


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901005

79802瓶

2021年1月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902442

批签中检20191543


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

水痘减毒活疫苗

0.5ml/瓶

201901004

79011瓶

2021年1月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902441

批签中检20191537


2019年5月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20190101

142100瓶

2021年1月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901663

批签中检20191551


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20181216

143270瓶

2020年12月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901662

批签中检20191552


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812183

99900瓶

2020年12月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901356

批签中检20191561


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812184

100422瓶

2020年12月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901357

批签中检20191562


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812185

99111瓶

2020年12月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901358

批签中检20191563


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812186

99309瓶

2020年12月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901359

批签中检20191564


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812187

97452瓶

2020年12月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901360

批签中检20191565


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812188

91172瓶

2020年12月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901361

批签中检20191566


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812189

87895瓶

2020年12月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901362

批签中检20191568


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812190

91365瓶

2020年12月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901363

批签中检20191569


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812191

101696瓶

2020年12月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901364

批签中检20191570


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812192

99541瓶

2020年12月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901365

批签中检20191571


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812193

102334瓶

2020年12月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901366

批签中检20191572


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201901001(-1、-2)

143526瓶

2021年1月14日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201902918

批签中检20191555


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201902004

72238瓶

2021年2月15日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201902921

批签中检20191567


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201902003(-1、-2)

145216瓶

2021年2月11日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201902920

批签中检20191556


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201902002(-1、-2)

143560瓶

2021年2月2日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201902919

批签中检20191560


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A162(1-2)

142320瓶

2020年5月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901368

批签中检20191518


2019年5月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190103

99600支

2021年1月8日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201901539

批签中检20191326


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201901003T

117688支

2021年1月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902058

批签中检20191437


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201901004T

117592支

2021年1月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902059

批签中检20191438


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812099T

117633支

2020年12月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902050

批签中检20191429


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201901002T

118225支

2021年1月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902057

批签中检20191436


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201901001T

118374支

2021年1月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902056

批签中检20191435


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812104T

118084支

2020年12月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902055

批签中检20191434


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812103T

117630支

2020年12月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902054

批签中检20191433


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812102T

118039支

2020年12月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902053

批签中检20191432


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812101T

118449支

2020年12月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902052

批签中检20191431


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812100T

118062支

2020年12月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201902051

批签中检20191430


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201902013

47689瓶

2020年2月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903187

批签中检20191557


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201902015

49533瓶

2020年2月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903189

批签中检20191558


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201902014

46179瓶

2020年2月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201903188

批签中检20191559


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201902012

47847瓶

2020年2月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902774

批签中检20191540


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201902011

47110瓶

2020年2月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201902773

批签中检20191538


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201903062

8502盒

2020年3月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201904162

批签中检20191466


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201902041

8702盒

2020年2月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201904161

批签中检20191467


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019037508

9960盒

2020年3月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201904399

批签中检20191545


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201903061

8717盒

2020年3月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201904461

批签中检20191541


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

9C0461

1999盒

2020年5月11日

BIO-RAD 法国

SJ2804201904641

批签中(进)检20191542

SJ201902616

2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812031

65245瓶

2020年6月4日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901385

批签中检20191573


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812036

66280瓶

2020年6月19日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901390

批签中检20191578


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812035

66430瓶

2020年6月19日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901389

批签中检20191577


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812034

74675瓶

2020年6月13日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901388

批签中检20191576


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812033

75665瓶

2020年6月13日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901387

批签中检20191575


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201812032

62435瓶

2020年6月4日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201901386

批签中检20191574


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

201809027(1-2)

393890支

2021年9月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201901380

批签中检20191582


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181108(1-2)

226860瓶

2020年11月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900620

批签中检20191583


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181109(1-2)

259350瓶

2020年11月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900621

批签中检20191584


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181110(1-2)

257160瓶

2020年11月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201900622

批签中检20191585


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903092

13457盒

2020年2月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201904462

批签中检20191586


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903101

12936盒

2020年3月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201904164

批签中检20191588


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019035109

9960盒

2020年3月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201904396

批签中检20191587


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A174(1-2)

143120瓶

2020年6月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901817

批签中检20191389


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A172(1-2)

143200瓶

2020年6月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901815

批签中检20191388


2019年5月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C201810012

86944瓶

2020年10月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901789

批签中检20191603


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C201810013

87398瓶

2020年10月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901790

批签中检20191602


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C201810011

84636瓶

2020年10月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901628

批签中检20191601


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901009(1-2)

150235瓶

2021年1月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901863

批签中检20191598


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901010(1-2)

146715瓶

2021年1月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901864

批签中检20191599


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901008(1-2)

147640瓶

2021年1月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901653

批签中检20191597


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201901007(1-2)

145010瓶

2021年1月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901652

批签中检20191596


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812194

100620瓶

2020年12月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901629

批签中检20191591


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901004

99930瓶

2021年1月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901633

批签中检20191595


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901003

100209瓶

2021年1月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901632

批签中检20191594


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901002

99402瓶

2021年1月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901631

批签中检20191593


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201901001

99967瓶

2020年12月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901630

批签中检20191592


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903081

8649盒

2020年3月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201904463

批签中检20191645


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201903072

8746盒

2020年3月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201904163

批签中检20191623


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

25U/0.5mL/支

R036236

248592支

2021年5月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403201901567

批签中(进)检20191589

SJ201902751

2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901001

121140瓶

2020年7月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902290

批签中检20191611


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901005

124030瓶

2020年7月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902294

批签中检20191615


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901004

125100瓶

2020年7月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902293

批签中检20191614


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901003

122590瓶

2020年7月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902292

批签中检20191613


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201901002

124505瓶

2020年7月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902291

批签中检20191612


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181211(1-2)

252690瓶

2020年12月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201901049

批签中检20191624


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附无细胞百白破联合疫苗

每瓶0.5ml

20181214(1-2)

261900瓶

2020年12月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0411201901051

批签中检20191625


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201807027

147942瓶

2020年7月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201814707

批签中检20191627


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201807028

107838瓶

2020年7月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201814708

批签中检20191629


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201807029

104238瓶

2020年7月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201814709

批签中检20191631


2019年5月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院