中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年4月29日至2019年5月5日)

发布时间:2019-05-06

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20190104

102380支

2021年1月9日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201901540

批签中检20191327


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201901005Q

124019瓶

2021年1月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201902060

批签中检20191424


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201901006Q

130601瓶

2021年1月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201902061

批签中检20191426


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201901007Q

130351瓶

2021年1月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201902062

批签中检20191427


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201901008Q

129649瓶

2021年1月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201902063

批签中检20191428


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901019

100245瓶

2021年1月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902601

批签中检20191456


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901027

100665瓶

2021年1月16日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902609

批签中检20191464


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901026

99975瓶

2021年1月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902608

批签中检20191463


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901025

98655瓶

2021年1月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902607

批签中检20191462


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901020

100545瓶

2021年1月10日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902602

批签中检20191457


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901021

100125瓶

2021年1月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902603

批签中检20191458


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901022

99585瓶

2021年1月12日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902604

批签中检20191459


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901023

99045瓶

2021年1月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902605

批签中检20191460


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901024

98685瓶

2021年1月13日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902606

批签中检20191461


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201901018

100605瓶

2021年1月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902289

批签中检20191423


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019020308

8945盒

2020年2月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201903886

批签中检20191406


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2019030412

5936盒

2020年3月1日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201903887

批签中检20191407


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190203

29227支

2021年2月20日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201903460

批签中检20191417


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190102

29572支

2021年1月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201903458

批签中检20191415


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190203

29227支

2021年2月20日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201903461

批签中检20191418


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20190102

29572支

2021年1月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201903459

批签中检20191416


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190311

13085盒

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201904142

批签中检20191455


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190412

13085盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201904143

批签中检20191465


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019037507

9959盒

2020年3月13日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903983

批签中检20191454


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190413

12876盒

2020年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904150

批签中检20191448


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190311

12842盒

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904149

批签中检20191450


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20190312

2509盒

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201904148

批签中检20191449


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019035108

9956盒

2020年3月14日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201903982

批签中检20191447


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190303

6003盒

2020年3月26日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201903855

批签中检20191445


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019020308

10803盒

2020年2月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201903862

批签中检20191446


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A177(1-2)

143470瓶

2020年6月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902079

批签中检20191479


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A181(1-2)

140110瓶

2020年6月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902081

批签中检20191483


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201812A176(1-2)

142460瓶

2020年6月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201902078

批签中检20191478


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201811C036(1-2)

140570瓶

2020年11月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901219

批签中检20191110


2019年4月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/支

AF1743X23345

243700支

2021年6月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201901273

批签中(进)检20191505

SJ201902414

2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901002

146305支

2021年1月4日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902192

批签中检20191474


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901006

141758支

2021年1月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902194

批签中检20191476


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901005

144094支

2021年1月16日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902193

批签中检20191475


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201901003

126341瓶

2021年1月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201902184

批签中检20191477


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811175

93122瓶

2020年11月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901238

批签中检20191519


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812182

101790瓶

2020年12月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901245

批签中检20191526


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812181

95200瓶

2020年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901244

批签中检20191525


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812180

87920瓶

2020年12月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901243

批签中检20191524


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201812179

95572瓶

2020年12月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901242

批签中检20191523


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811178

92855瓶

2020年11月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901241

批签中检20191522


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811177

101358瓶

2020年11月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901240

批签中检20191521


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811176

97999瓶

2020年11月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901239

批签中检20191520


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201812005

93620瓶

2020年12月23日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901497

批签中检20191502


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201812006

95199瓶

2020年12月23日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901498

批签中检20191503


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201903008

60005瓶

2020年9月2日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902904

批签中检20191452


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201903009

64540瓶

2020年9月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902905

批签中检20191453


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902006

58915瓶

2020年8月24日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902570

批签中检20191443


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902007

57765瓶

2020年8月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902571

批签中检20191444


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902005

56500瓶

2020年8月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902569

批签中检20191442


2019年4月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201812015

126097支

2020年12月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901634

批签中检20191493


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201812016

125908支

2020年12月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901635

批签中检20191494


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201812014

112787支

2020年12月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201901355

批签中检20191473


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

201812007

95427瓶

2020年12月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901499

批签中检20191504


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811140

112778瓶

2020年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902449

批签中检20191487


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811145

113135瓶

2020年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902454

批签中检20191492


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811144

113009瓶

2020年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902453

批签中检20191491


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811143

113257瓶

2020年5月25日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902452

批签中检20191490


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811142

112694瓶

2020年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902451

批签中检20191489


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811141

112730瓶

2020年5月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902450

批签中检20191488


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811135

112624瓶

2020年5月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902444

批签中检20191480


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811139

112784瓶

2020年5月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902448

批签中检20191486


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811138

113262瓶

2020年5月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902447

批签中检20191485


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811137

112842瓶

2020年5月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902446

批签中检20191484


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201811136

69065瓶

2020年5月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201902445

批签中检20191482


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901008(-1、-2)

71794瓶

2022年1月23日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201902487

批签中检20191355


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901009

35816瓶

2022年1月25日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201902488

批签中检20191356


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901007(-1、-2)

73159瓶

2022年1月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201902486

批签中检20191354


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901004

36861瓶

2022年1月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901840

批签中检20191352


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901006(-1、-2)

73521瓶

2022年1月16日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901842

批签中检20191353


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901005

36694瓶

2022年1月14日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901841

批签中检20191451


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

R035486

234016支

2021年3月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201901569

批签中(进)检20191471

SJ201902481

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/支

R036231

161551支

2021年3月6日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201901568

批签中(进)检20191472

SJ201902482

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C471M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C18)

50475支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900444

批签中(进)检20191527

SJ201902483

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C461M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C03)

54890支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900443

批签中(进)检20191528

SJ201902484

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C451M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C02)

39740支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900441

批签中(进)检20191529

SJ201902485

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C431M(DTP-IPV R3D22,Hib R1B75)

93176支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900440

批签中(进)检20191530

SJ201902486

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0C421M(DTP-IPV R3D22,Hib R1B68)

64330支

2021年1月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201900434

批签中(进)检20191531

SJ201902487

2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201812C039(1-2)

142250瓶

2020年12月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901376

批签中检20191390


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis   Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201812C042(1-2)

141680瓶

2020年12月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901379

批签中检20191391


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201812P30

64440粒

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201902169

批签中检20191506


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201812P29

72570粒

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201902168

批签中检20191507


2019年5月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院