中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年4月8日至2019年4月14日)

发布时间:2019-04-15

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20190101

65450

2021年1月3日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0408201901423

批签中检20191057


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201902041

8712

2020年2月20日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201902643

批签中检20191023


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201808048

110925

2021年8月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201900997

批签中检20190984


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809050

112165

2021年9月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201900999

批签中检20190987


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809049

112105

2021年9月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201900998

批签中检20190986


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809052

93045

2021年9月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201901001

批签中检20190989


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809053

92785

2021年9月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201901002

批签中检20190991


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809051

93285

2021年9月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201901000

批签中检20190988


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810289

83372

2021年10月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900590

批签中检20191067


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810290

84212

2021年10月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900591

批签中检20191068


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810285

57500

2021年10月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900586

批签中检20191063


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810288

86092

2021年10月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900589

批签中检20191066


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810286

63900

2021年10月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900587

批签中检20191064


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810287

86792

2021年10月24日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900588

批签中检20191065


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810281

63320

2021年10月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900582

批签中检20191059


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810282

64584

2021年10月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900583

批签中检20191060


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810283

56672

2021年10月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900584

批签中检20191061


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201810284

57440

2021年10月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201900585

批签中检20191062


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181029

44729

2021年10月22日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201814691

批签中检20190759


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D660710

394

2020年2月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201902467

批签中(进)检20191069

SJ201901748

2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20181005

81828

2020年4月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900841

批签中检20191052


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20181006

81930

2020年4月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900842

批签中检20191053


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

1.0ml/安瓿

20181007

81598

2020年4月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201900843

批签中检20191054


2019年4月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201811013

86356

2020年11月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900792

批签中检20191100


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201812008

79844

2020年12月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900793

批签中检20191102


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181133

49964

2021年11月18日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201900817

批签中检20191087


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181130

42290

2021年11月2日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201900657

批签中检20191079


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181132

49956

2021年11月12日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201900659

批签中检20191081


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20181131

65615

2021年11月7日

成都康华生物制品股份有限公司

SP0402201900658

批签中检20191080


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R028631

83565

2020年6月7日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813181

批签中(进)检20191045

SJ201901803

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R028629

83562

2020年6月9日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813180

批签中(进)检20191046

SJ201901804

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R025152

62851

2020年6月2日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813179

批签中(进)检20191047

SJ201901805

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R025150

83834

2020年6月3日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813178

批签中(进)检20191048

SJ201901806

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201810a020

77620

2020年10月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201901806

批签中检20191095


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201812a023

77620

2020年12月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201901808

批签中检20191097


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201811a021

81220

2020年11月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201901807

批签中检20191096


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201811028

83595

2020年5月5日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900884

批签中检20191072


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201811030

83255

2020年5月28日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900886

批签中检20191074


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201811029

63975

2020年5月28日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201900885

批签中检20191073


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R031583

168550

2021年2月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201900930

批签中(进)检20191093

SJ201901801

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R031883

168800

2021年2月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201900931

批签中(进)检20191092

SJ201901802

2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A164(1-2)

143040

2020年5月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901370

批签中检20191084


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A165(1-2)

143120

2020年5月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901371

批签中检20191085


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A161(1-2)

142340

2020年5月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901367

批签中检20191082


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201811A163(1-2)

143400

2020年5月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201901369

批签中检20191083


2019年4月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190306

12821

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201903203

批签中检20191127


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190307

12816

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201903204

批签中检20191128


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20190303

12036

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201903201

批签中检20191125


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20190304

6602

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201903202

批签中检20191126


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190201CV

2935

2020年3月14日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201903161

批签中检20191106


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019025803

9946

2020年2月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201902821

批签中检20191107


2019年4月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201901001

79353

2021年1月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900982

批签中检20191104


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201811035

136001

2020年11月19日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901062

批签中检20191113


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201812038

126487

2020年11月30日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901065

批签中检20191115


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201812037

141306

2020年11月30日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201901064

批签中检20191114


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812094T

110523

2020年12月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901008

批签中检20191036


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812098T

118148

2020年12月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901012

批签中检20191042


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812097T

118188

2020年12月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901011

批签中检20191040


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812096T

110380

2020年12月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901010

批签中检20191038


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201812095T

113581

2020年12月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201901009

批签中检20191037


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201901001

55294

2020年1月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901649

批签中检20191086


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812092

56166

2019年12月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901415

批签中检20191049


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812095

56136

2019年12月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901418

批签中检20191058


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812094

56243

2019年12月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901417

批签中检20191051


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201812093

56117

2019年12月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201901416

批签中检20191050


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201902032

8617

2020年2月16日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201903003

批签中检20191121


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201901011

8674

2020年1月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201903002

批签中检20191120


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019027506

9960

2020年2月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201902822

批签中检20191119


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190306

13018

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201903205

批签中检20191101


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190308

12994

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201903207

批签中检20191098


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190307

13075

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201903206

批签中检20191099


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

20190301

2009

2020年3月24日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2804201903354

批签中检20191124


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190303

13082

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201903211

批签中检20191105


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190304

12964

2020年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201903212

批签中检20191103


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019026701

436

2020年2月19日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903214

批签中检20191123


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019026702

2926

2020年2月19日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201903215

批签中检20191122


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901001(-1、-2)

65846

2022年1月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901728

批签中检20191129


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901002(-1、-2)

69729

2022年1月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901729

批签中检20191130


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201901003(-1、-2)

73707

2022年1月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201901727

批签中检20191131


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201812025(-1、-2)

141740

2020年12月21日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201901971

批签中检20191116


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201812026(-1、-2)

139911

2020年12月25日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201901972

批签中检20191117


2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R034941

236193

2021年3月1日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201900942

批签中(进)检20191094

SJ201901921

2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D661010

716

2020年2月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201902468

批签中(进)检20191015

SJ201901881

2019年4月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20181215

140800

2020年12月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201901661

批签中检20191091


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811168

94950

2020年11月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900987

批签中检20191164


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811172

96490

2020年11月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900991

批签中检20191167


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811171

94160

2020年11月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900990

批签中检20191166


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201811169

91840

2020年11月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900988

批签中检20191165


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201810013

119290

2020年10月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900986

批签中检20191162


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R028633

83678

2020年6月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813992

批签中(进)检20191076

SJ201901978

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R028632

83732

2020年6月20日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813991

批签中(进)检20191070

SJ201901979

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R029529

84259

2020年6月29日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813990

批签中(进)检20191078

SJ201901980

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R029528

84456

2020年6月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813989

批签中(进)检20191077

SJ201901981

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R028634

84229

2020年6月26日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813988

批签中(进)检20191071

SJ201901982

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R029107

84311

2020年6月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201813987

批签中(进)检20191075

SJ201901983

2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902001

58800

2020年8月10日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902001

批签中检20191088


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902004

59555

2020年8月16日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902003

批签中检20191090


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201902003

59795

2020年8月15日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201902002

批签中检20191089


2019年4月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院