序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E201811012 | 89246瓶 | 2020年11月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201900239 | 批签中检20190941 | 2019年3月26日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
2 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | J201812007 | 88969瓶 | 2020年12月16日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201900510 | 批签中检20190955 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
3 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201811011 | 134339瓶 | 2020年11月8日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201900512 | 批签中检20190962 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
4 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810110 | 113385瓶 | 2020年4月15日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901205 | 批签中检20190981 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
5 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810111 | 111819瓶 | 2020年4月21日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901206 | 批签中检20190982 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
6 | 麻腮风联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 | 201810113 | 113423瓶 | 2020年4月21日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901207 | 批签中检20190983 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
7 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201901022 | 8662盒 | 2020年1月7日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201901980 | 批签中检20190944 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
8 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201812301 | 8714盒 | 2019年12月19日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201901978 | 批签中检20190943 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
9 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019010208 | 10949盒 | 2020年1月18日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201902029 | 批签中检20190942 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
10 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20190204 | 13012盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902286 | 批签中检20190927 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
11 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20190205 | 13066盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902287 | 批签中检20190926 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
12 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201902041 | 8687盒 | 2020年2月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201902321 | 批签中检20190939 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
13 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019016604 | 9961盒 | 2020年1月28日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201902333 | 批签中检20190940 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
14 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | H20190202 | 13060盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902288 | 批签中检20190928 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
15 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 2018100241 | 24330瓶 | 2020年10月29日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP0404201900644 | 批签中检20190925 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
16 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201811066 | 80656瓶 | 2020年11月19日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901253 | 批签中检20190977 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
17 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201811069 | 82909瓶 | 2020年11月28日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901256 | 批签中检20190979 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
18 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201811068 | 78885瓶 | 2020年11月26日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901255 | 批签中检20190980 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
19 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201811067 | 79765瓶 | 2020年11月21日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201901254 | 批签中检20190978 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
20 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | R0B971M(DTP-IPV P3N22,Hib P1D10) | 23875支 | 2020年8月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0411201813815 | 批签中(进)检20190976 | SJ201901588 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | R0B961M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C88) | 104930支 | 2020年8月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0411201813814 | 批签中(进)检20190975 | SJ201901589 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20190206 | 12801盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201902280 | 批签中检20190992 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
23 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20190207 | 12854盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201902281 | 批签中检20190990 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
24 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018122008 | 4007盒 | 2020年1月10日 | 中山生物工程有限公司 | SP2803201902021 | 批签中检20190950 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
25 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018121912 | 4011盒 | 2020年1月6日 | 中山生物工程有限公司 | SP2803201902020 | 批签中检20190949 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
26 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019010108 | 10910盒 | 2020年1月10日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201902025 | 批签中检20190985 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
27 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019010212 | 10920盒 | 2020年1月15日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201902026 | 批签中检20190948 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
28 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201812P26 | 71730粒 | 2020年11月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201900969 | 批签中检20190930 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
29 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201812P27 | 72420粒 | 2020年11月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201900970 | 批签中检20190931 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
30 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201812P28 | 76290粒 | 2020年11月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201900971 | 批签中检20190932 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
31 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 201812P25 | 67860粒 | 2020年11月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201900968 | 批签中检20190929 | 2019年3月28日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
32 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 100人份/盒 | 2019027602 | 2494盒 | 2020年2月13日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201902332 | 批签中检20190945 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
33 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20190205 | 13055盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902283 | 批签中检20190972 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
34 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20190207 | 13073盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902285 | 批签中检20190970 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
35 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20190206 | 13071盒 | 2020年1月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201902284 | 批签中检20190971 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
36 | 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96孔/板 | D653410 | 241盒 | 2020年2月3日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201902617 | 批签中(进)检20191002 | SJ201901596 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96孔/板 | D653510 | 246盒 | 2020年2月3日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201902618 | 批签中(进)检20191001 | SJ201901597 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2019010108 | 989盒 | 2020年1月21日 | 中山生物工程有限公司 | SP2804201902023 | 批签中检20190908 | 2019年3月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |