中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年3月25日至2019年3月31日)

发布时间:2019-03-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201811012

89246

2020年11月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900239

批签中检20190941


2019年3月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201812007

88969

2020年12月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900510

批签中检20190955


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201811011

134339

2020年11月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201900512

批签中检20190962


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810110

113385

2020年4月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901205

批签中检20190981


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810111

111819

2020年4月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901206

批签中检20190982


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201810113

113423

2020年4月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901207

批签中检20190983


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201901022

8662

2020年1月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901980

批签中检20190944


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812301

8714

2019年12月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201901978

批签中检20190943


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010208

10949

2020年1月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201902029

批签中检20190942


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190204

13012

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902286

批签中检20190927


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20190205

13066

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902287

批签中检20190926


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201902041

8687

2020年2月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201902321

批签中检20190939


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019016604

9961

2020年1月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201902333

批签中检20190940


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20190202

13060

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902288

批签中检20190928


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018100241

24330

2020年10月29日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201900644

批签中检20190925


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201811066

80656

2020年11月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901253

批签中检20190977


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201811069

82909

2020年11月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901256

批签中检20190979


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201811068

78885

2020年11月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901255

批签中检20190980


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201811067

79765

2020年11月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201901254

批签中检20190978


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0B971M(DTP-IPV P3N22,Hib P1D10)

23875

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201813815

批签中(进)检20190976

SJ201901588

2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0B961M(DTP-IPV P3N22,Hib P1C88)

104930

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201813814

批签中(进)检20190975

SJ201901589

2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190206

12801

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201902280

批签中检20190992


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190207

12854

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201902281

批签中检20190990


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122008

4007

2020年1月10日

中山生物工程有限公司

SP2803201902021

批签中检20190950


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018121912

4011

2020年1月6日

中山生物工程有限公司

SP2803201902020

批签中检20190949


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010108

10910

2020年1月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201902025

批签中检20190985


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010212

10920

2020年1月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201902026

批签中检20190948


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201812P26

71730

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201900969

批签中检20190930


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201812P27

72420

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201900970

批签中检20190931


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201812P28

76290

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201900971

批签中检20190932


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201812P25

67860

2020年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201900968

批签中检20190929


2019年3月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2019027602

2494

2020年2月13日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201902332

批签中检20190945


2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190205

13055

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902283

批签中检20190972


2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190207

13073

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902285

批签中检20190970


2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20190206

13071

2020年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201902284

批签中检20190971


2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D653410

241

2020年2月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201902617

批签中(进)检20191002

SJ201901596

2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D653510

246

2020年2月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201902618

批签中(进)检20191001

SJ201901597

2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2019010108

989

2020年1月21日

中山生物工程有限公司

SP2804201902023

批签中检20190908


2019年3月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院