中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年1月28日至2019年2月10日)

发布时间:2019-02-12

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810135

100845

2020年10月30日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814481

批签中检20190258

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811136

101235

2020年10月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814482

批签中检20190260

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811137

100635

2020年11月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814483

批签中检20190264

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811138

100485

2020年11月4日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814484

批签中检20190265

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201811139

99705

2020年11月5日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201814485

批签中检20190266

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201805028

53125

2020年5月24日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201813396

批签中检20190293

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201805029

56335

2020年5月27日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201813397

批签中检20190294

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806030

57185

2020年5月31日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201813398

批签中检20190295

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806031

57185

2020年6月3日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201813399

批签中检20190296

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201806032

56570

2020年6月6日

长春卓谊生物股份有限公司

SP0402201813400

批签中检20190297

 

2019年1月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201810008

100680

2020年10月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813869

批签中检20190324

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201810007

92886

2020年10月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813519

批签中检20190357

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。

G201809006

99041

2020年9月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813386

批签中检20190356

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201811005

97895

2020年10月31日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813867

批签中检20190364

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201811006

88796

2020年11月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813868

批签中检20190365

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810118

99735

2020年10月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813468

批签中检20190298

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810123

100035

2020年10月16日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813473

批签中检20190303

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810122

100635

2020年10月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813472

批签中检20190302

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810121

100095

2020年10月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813471

批签中检20190301

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810120

99795

2020年10月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813470

批签中检20190300

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810119

99015

2020年10月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813469

批签中检20190299

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V940010

297

2019年12月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201900764

批签中(进)检20190290

SJ201900488

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V940110

397

2019年12月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201900763

批签中(进)检20190292

SJ201900489

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V940010

497

2019年12月2日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201900762

批签中(进)检20190291

SJ201900490

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20181200505

5909

2019年12月5日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201900530

批签中检20190316

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181218081

5963

2019年12月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900404

批签中检20190317

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2018111612

8954

2019年11月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900403

批签中检20190318

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810079Q

125193

2020年10月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814164

批签中检20190305

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810082Q

110082

2020年10月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814167

批签中检20190307

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810081Q

111644

2020年10月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814166

批签中检20190306

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810080Q

124037

2020年10月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814165

批签中检20190304

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810077T

116035

2020年10月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814162

批签中检20190308

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201810078T

114892

2020年10月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814163

批签中检20190309

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180405

78518

2021年4月24日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201814143

批签中检20190277

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180509

101284

2021年5月14日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201814147

批签中检20190289

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180508

99373

2021年5月7日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201814146

批签中检20190287

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180507

111743

2021年5月3日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201814145

批签中检20190283

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180406

111949

2021年4月26日

艾美康淮生物制药(江苏)有限公司

SP0403201814144

批签中检20190282

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

20181145

12900

2021年11月12日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201900061

批签中检20190377

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812231

8702

2019年12月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201900642

批签中检20190310

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8M0452

1814

2020年2月3日

BIO-RAD 法国

SJ2804201900777

批签中(进)检20190311

SJ201900598

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

20181148

15296

2021年11月18日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201900060

批签中检20190353

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201807025

66520

2020年3月26日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201813697

批签中检20190319

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201808029

67790

2020年4月1日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201813701

批签中检20190323

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201807028

68120

2020年3月30日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201813700

批签中检20190322

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201807027

67280

2020年3月29日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201813699

批签中检20190321

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201807026

67420

2020年3月27日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201813698

批签中检20190320

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812381

13276

2019年12月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201900461

批签中检20190315

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125141

9841

2019年12月10日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201900319

批签中检20190314

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805094

78147

2021年5月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813760

批签中检20190345

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806115

77505

2021年6月17日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813769

批签中检20190355

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806113

73215

2021年6月17日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813768

批签中检20190354

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806111

74470

2021年6月17日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813767

批签中检20190352

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806108

79917

2021年6月15日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813766

批签中检20190351

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806107

79632

2021年6月15日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813765

批签中检20190350

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806104

76645

2021年6月8日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813764

批签中检20190349

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806102

76745

2021年6月8日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813763

批签中检20190348

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806099

75928

2021年6月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813762

批签中检20190347

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805096

77962

2021年5月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813761

批签中检20190346

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805093

246540

2021年5月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813747

批签中检20190325

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806114

246528

2021年6月17日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813759

批签中检20190344

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806112

245928

2021年6月17日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813758

批签中检20190343

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806110

268140

2021年6月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813757

批签中检20190342

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806109

269868

2021年6月16日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813756

批签中检20190341

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806106

270804

2021年6月8日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813755

批签中检20190340

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806105

270600

2021年6月8日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813754

批签中检20190339

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806103

270264

2021年6月8日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813753

批签中检20190331

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806101

261348

2021年6月7日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813752

批签中检20190330

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806100

268488

2021年6月7日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813751

批签中检20190329

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201806098

269976

2021年6月6日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813750

批签中检20190328

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805097

241704

2021年5月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813749

批签中检20190327

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805095

247224

2021年5月30日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813748

批签中检20190326

 

2019年1月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

AA0579X23346

244180

2021年7月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201813708

批签中(进)检20190413

SJ201900626

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807187

67340

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813246

批签中检20190407

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807188

71476

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813247

批签中检20190408

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807192

71140

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813251

批签中检20190412

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807191

71012

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813250

批签中检20190411

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807190

71148

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813249

批签中检20190410

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807189

71168

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813248

批签中检20190409

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807184

69400

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813243

批签中检20190404

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807185

69180

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813244

批签中检20190405

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807186

69352

2021年7月5日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813245

批签中检20190406

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806157

72492

2021年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813232

批签中检20190391

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806158

72720

2021年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813233

批签中检20190392

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806159

72776

2021年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813234

批签中检20190393

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806160

72876

2021年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813235

批签中检20190394

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806161

71556

2021年6月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813236

批签中检20190395

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806173

71272

2021年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813237

批签中检20190396

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806174

70768

2021年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813238

批签中检20190397

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806175

70776

2021年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813239

批签中检20190398

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806176

71408

2021年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813240

批签中检20190399

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807182

61332

2021年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813241

批签中检20190401

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807183

59660

2021年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813242

批签中检20190403

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806177

71336

2021年6月27日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813230

批签中检20190400

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201807181

61184

2021年7月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201813231

批签中检20190402

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805136

69232

2021年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812649

批签中检20190373

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805137

68880

2021年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812650

批签中检20190374

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805138

69240

2021年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812651

批签中检20190375

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805139

69112

2021年5月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812652

批签中检20190376

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805127

71840

2021年5月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812639

批签中检20190366

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805128

71784

2021年5月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812640

批签中检20190367

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805129

71876

2021年5月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812641

批签中检20190369

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805130

71496

2021年5月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812642

批签中检20190370

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805131

70872

2021年5月22日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812643

批签中检20190371

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806140

73956

2021年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812644

批签中检20190378

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806141

73908

2021年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812645

批签中检20190379

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806142

73708

2021年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812646

批签中检20190380

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806143

74292

2021年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812647

批签中检20190381

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201806144

74060

2021年6月6日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812648

批签中检20190382

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809084

113326

2020年3月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813871

批签中检20190278

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809091

112118

2020年3月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813878

批签中检20190288

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809090

113015

2020年3月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813877

批签中检20190286

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809089

112662

2020年3月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813876

批签中检20190285

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809088

110936

2020年3月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813875

批签中检20190284

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809087

113311

2020年3月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813874

批签中检20190281

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809086

107233

2020年3月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813873

批签中检20190280

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809085

112345

2020年3月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813872

批签中检20190279

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20181214204

647

2019年12月18日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201900632

批签中检20190313

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20181213204

33147

2019年12月17日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201900630

批签中检20190312

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018126622

7931

2019年12月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201900321

批签中检20190203

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201805132

96020

2019年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812627

批签中检20190383

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201805133

96148

2019年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812628

批签中检20190384

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201805134

96664

2019年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812629

批签中检20190385

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201805135

98252

2019年11月30日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812630

批签中检20190386

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201806162

90084

2019年12月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812631

批签中检20190387

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201806163

90716

2019年12月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812632

批签中检20190388

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201806164

90376

2019年12月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812633

批签中检20190389

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml

201806165

90668

2019年12月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201812634

批签中检20190390

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201810055

82355

2020年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813870

批签中检20190247

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807062(-1、-2)

73838

2021年7月3日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201814679

批签中检20190418

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807064(-1、-2)

74129

2021年7月11日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201814681

批签中检20190420

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201807063(-1、-2)

73894

2021年7月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201814680

批签中检20190419

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB26

149472

2021年10月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813821

批签中检20190423

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB28

150180

2021年10月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813823

批签中检20190425

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810YB27

150315

2021年10月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813822

批签中检20190424

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810XB14

130940

2021年10月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813819

批签中检20190421

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201810XB15

134910

2021年10月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813820

批签中检20190422

 

2019年2月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20190101

12818

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201900868

批签中检20190426

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20190101

11897

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201900864

批签中检20190427

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20190101

977

2020年1月2日

湖南康润药业有限公司

SP2803201900818

批签中检20190439

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812331

8708

2019年12月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201900882

批签中检20190477

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812321

8631

2019年12月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201900881

批签中检20190478

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125829

9950

2019年12月18日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201900522

批签中检20190435

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125830

9948

2019年12月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201900523

批签中检20190436

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018121712

2011

2019年12月25日

中山生物工程有限公司

SP2803201900681

批签中检20190437

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018121808

1953

2019年12月30日

中山生物工程有限公司

SP2803201900682

批签中检20190438

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181219121

2972

2019年12月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900790

批签中检20190479

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181220081

3526

2019年12月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900791

批签中检20190480

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2018121708

8941

2019年12月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900789

批签中检20190481

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809047

131453

2021年9月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814668

批签中检20190457

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201810054

134033

2021年10月15日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814675

批签中检20190464

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201810057

171230

2021年10月15日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814678

批签中检20190467

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201810056

272453

2021年10月15日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814677

批签中检20190466

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201810055

288783

2021年10月15日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814676

批签中检20190465

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809053

133821

2021年9月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814674

批签中检20190463

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809052

133653

2021年9月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814673

批签中检20190462

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809051

288975

2021年9月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814672

批签中检20190461

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809050

209223

2021年9月19日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814671

批签中检20190460

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

159

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809049

158207

2021年9月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814670

批签中检20190459

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

160

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809048

90428

2021年9月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814669

批签中检20190458

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

161

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201809046

288917

2021年9月13日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201814667

批签中检20190456

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

162

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810024(1-2)

160516

2020年4月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814169

批签中检20190359

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

163

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811029(1-2)

154764

2020年5月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814174

批签中检20190363

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

164

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201811028(1-2)

154787

2020年5月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814173

批签中检20190362

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

165

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810027(1-2)

158930

2020年4月30日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814172

批签中检20190361

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

166

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810026(1-2)

160897

2020年4月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814171

批签中检20190360

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

167

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810025(1-2)

160965

2020年4月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201814170

批签中检20190358

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

168

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20181100106

7909

2019年11月18日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201900529

批签中检20190337

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

169

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812281

8615

2019年12月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201900641

批签中检20190338

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

170

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122508

10949

2019年12月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900783

批签中检20190430

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

171

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122612

8967

2019年12月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900784

批签中检20190429

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

172

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D649210

245

2019年12月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201900765

批签中(进)检20190332

SJ201900651

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

173

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122912

10960

2019年12月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900767

批签中检20190336

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

174

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018123112

9911

2019年12月16日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900769

批签中检20190334

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

175

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018123008

10953

2019年12月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900768

批签中检20190335

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

176

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018121108

3954

2019年12月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900766

批签中检20190333

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

177

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R024166

192252

2021年1月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201811938

批签中(进)检20190472

SJ201900657

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

178

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

8M0257

999

2020年2月26日

BIO-RAD 法国

SJ2803201900077

批签中(进)检20190248

SJ201900599

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

179

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190101

12628

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201900862

批签中检20190433

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

180

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20190102

12842

2019年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201900863

批签中检20190434

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

181

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812401

13096

2019年12月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201900880

批签中检20190476

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

182

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201812392

13315

2019年12月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201900879

批签中检20190475

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

183

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125142

9952

2019年12月23日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201900891

批签中检20190474

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

184

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122112

10943

2019年12月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900778

批签中检20190431

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

185

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018122208

10939

2019年12月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201900779

批签中检20190432

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

186

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201810P23

69360

2020年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201814350

批签中检20190454

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

187

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201810P24

67680

2020年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201814348

批签中检20190455

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

188

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810103

156045

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814155

批签中检20190447

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

189

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811109

154335

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814161

批签中检20190453

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

190

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201811108

155865

2021年11月2日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814160

批签中检20190452

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

191

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810107

154185

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814159

批签中检20190451

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

192

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810106

155205

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814158

批签中检20190450

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

193

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810105

156585

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814157

批签中检20190449

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

194

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810104

155685

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814156

批签中检20190448

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

195

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810096

156225

2021年10月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814148

批签中检20190440

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

196

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810102

156225

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814154

批签中检20190446

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

197

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810101

155895

2021年10月26日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814153

批签中检20190445

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

198

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810100

154575

2021年10月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814152

批签中检20190444

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

199

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810099

155775

2021年10月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814151

批签中检20190443

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

200

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810098

155115

2021年10月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814150

批签中检20190442

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

201

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201810097

156525

2021年10月19日

艾美汉信疫苗(大连)有限公司

SP0403201814149

批签中检20190441

 

2019年2月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院