中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年1月14日至2019年1月20日)

发布时间:2019-01-21

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201807041

94585

2021年7月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201812970

批签中检20185274

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201808044

95765

2021年8月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201812973

批签中检20185277

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201808043

94505

2021年8月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201812972

批签中检20185276

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201807042

94505

2021年7月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201812971

批签中检20185275

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802021(-1~-2)

112345

2022年2月22日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809544

批签中检20190104

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802022(-1~-2)

112875

2022年2月24日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809545

批签中检20190105

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802023(-1~-2)

112930

2022年2月26日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809546

批签中检20190106

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201803024(-1~-2)

112815

2022年2月28日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809547

批签中检20190107

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801001(-1~-2)

111150

2022年1月3日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809524

批签中检20190083

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801002(-1~-2)

112480

2022年1月5日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809525

批签中检20190085

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801003(-1~-2)

111525

2022年1月7日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809526

批签中检20190086

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801004(-1~-2)

112620

2022年1月9日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809527

批签中检20190087

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801005(-1~-2)

111705

2022年1月11日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809528

批签中检20190088

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801006(-1~-2)

112675

2022年1月13日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809529

批签中检20190089

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801007(-1~-2)

112720

2022年1月15日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809530

批签中检20190090

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801008(-1~-2)

112520

2022年1月17日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809531

批签中检20190091

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801009(-1~-2)

112240

2022年1月19日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809532

批签中检20190092

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801010(-1~-2)

112375

2022年1月21日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809533

批签中检20190093

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801011(-1~-2)

112050

2022年1月23日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809534

批签中检20190094

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801012(-1~-2)

112195

2022年1月25日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809535

批签中检20190095

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801013(-1~-2)

112030

2022年1月27日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809536

批签中检20190096

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201801014(-1~-2)

112470

2022年1月29日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809537

批签中检20190097

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802015(-1~-2)

112410

2022年1月31日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809538

批签中检20190098

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802016(-1~-2)

112580

2022年2月2日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809539

批签中检20190099

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802017(-1~-2)

112980

2022年2月4日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809540

批签中检20190100

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802018(-1~-2)

112675

2022年2月6日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809541

批签中检20190101

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802019(-1~-2)

112590

2022年2月8日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809542

批签中检20190102

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201802020(-1~-2)

112160

2022年2月20日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201809543

批签中检20190103

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712111(-1~-2)

111580

2021年12月16日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807338

批签中检20183446

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712112(-1~-2)

112440

2021年12月18日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807339

批签中检20183447

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180719

14400

2021年7月20日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814472

批签中检20190163

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180720

13728

2021年7月24日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814471

批签中检20190165

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180718

14918

2021年7月14日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814470

批签中检20190161

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180717

6634

2021年7月7日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814469

批签中检20190160

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180716

6796

2021年7月2日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814468

批签中检20190159

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809080

113104

2020年3月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813345

批签中检20190134

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809083

111802

2020年3月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813348

批签中检20190137

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809082

112612

2020年3月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813347

批签中检20190136

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201809081

112376

2020年3月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813346

批签中检20190135

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807074

112742

2020年1月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813166

批签中检20190128

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807079

112835

2020年1月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813171

批签中检20190133

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807078

113164

2020年1月9日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813170

批签中检20190132

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807077

112834

2020年1月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813169

批签中检20190131

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807076

112622

2020年1月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813168

批签中检20190130

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201807075

112639

2020年1月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813167

批签中检20190129

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20181106

11966

2019年11月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201814722

批签中检20185312

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018127532

9930

2019年12月6日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201900052

批签中检20190084

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201811004

1332

2019年11月26日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201814731

批签中检20190037

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018126719

2599

2019年12月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201900054

批签中检20190082

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人血白蛋白

50ml:10g

20180722

10733

2021年7月12日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814457

批签中检20190155

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人血白蛋白

50ml:10g

20180617

10481

2021年6月9日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814456

批签中检20190150

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人血白蛋白

50ml:10g

20180618

10365

2021年6月15日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814455

批签中检20190151

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人血白蛋白

50ml:10g

20180619

10440

2021年6月25日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814453

批签中检20190152

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人血白蛋白

50ml:10g

20180720

10292

2021年7月3日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814450

批签中检20190153

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

人血白蛋白

50ml:10g

20180721

10061

2021年7月9日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814449

批签中检20190154

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018070171

23392

2020年7月23日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201813310

批签中检20190077

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018090201

21417

2020年9月10日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201813313

批签中检20190080

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018090191

20296

2020年9月3日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201813312

批签中检20190079

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018070181

23725

2020年7月30日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201813311

批签中检20190078

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201809053

81805

2020年9月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813343

批签中检20190145

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201809054

65388

2020年9月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813344

批签中检20190146

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201808052

77702

2020年8月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201813165

批签中检20190144

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201807B001

105066

2019年7月19日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201813309

批签中检20185007

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R025021

235581

2021年2月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201812851

批签中(进)检20190139

SJ201900239

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201809YB24

149644

2021年9月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813314

批签中检20190141

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201809YB25

149840

2021年9月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201813315

批签中检20190142

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805082

255528

2021年5月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813109

批签中检20190119

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805092

237324

2021年5月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813117

批签中检20190127

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805090

239028

2021年5月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813116

批签中检20190126

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805088

238488

2021年5月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813115

批签中检20190125

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805087

234948

2021年5月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813114

批签中检20190124

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805086

230724

2021年5月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813113

批签中检20190123

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805085

231348

2021年5月13日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813112

批签中检20190122

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805084

252780

2021年5月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813111

批签中检20190121

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805083

256068

2021年5月5日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813110

批签中检20190120

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805026

72898

2021年5月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813100

批签中检20190113

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805032

77464

2021年5月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813105

批签中检20190118

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805031

78340

2021年5月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813104

批签中检20190117

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805030

79037

2021年5月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813103

批签中检20190116

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805029

78293

2021年5月29日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813102

批签中检20190115

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805027

73213

2021年5月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813101

批签中检20190114

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805079

70935

2021年5月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813094

批签中检20190108

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805091

77843

2021年5月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813098

批签中检20190112

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805089

78143

2021年5月21日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813097

批签中检20190111

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805081

71254

2021年5月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813096

批签中检20190110

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201805080

70835

2021年5月3日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813095

批签中检20190109

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201805005

77210

2021年5月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813089

批签中检20190064

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201805008

69313

2021年5月20日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813092

批签中检20190067

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201805007

70297

2021年5月20日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813091

批签中检20190066

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201805006

77696

2021年5月12日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813090

批签中检20190065

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805025

154794

2021年5月4日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813087

批签中检20190062

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201805028

161088

2021年5月28日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201813088

批签中检20190063

 

2019年1月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201807009

114038瓶(支)

2020年7月17日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201812732

批签中检20190081

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201807040

122545

2021年7月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201812379

批签中检20185209

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810022(1-2)

160555

2020年4月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813692

批签中检20190148

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810023(1-2)

160976

2020年4月16日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813693

批签中检20190149

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201810021(1-2)

151052

2020年4月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813691

批签中检20190147

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A941M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C82)

21825

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809036

批签中(进)检20190168

SJ201900247

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A931M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C80)

104310

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809033

批签中(进)检20190171

SJ201900248

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A921M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C78)

97338

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809032

批签中(进)检20190172

SJ201900249

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A911M(DTP-IPV P3P06,Hib P1C77)

90731

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809031

批签中(进)检20190170

SJ201900250

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A901M(DTP-IPV P3P06,Hib P1A14)

53550

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809030

批签中(进)检20190169

SJ201900251

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A891M(DTP-IPV P3P06,Hib P1A10)

41104

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809029

批签中(进)检20190173

SJ201900252

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A851M(DTP-IPV P3M56,Hib P1C77)

10856

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201809028

批签中(进)检20190167

SJ201900253

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201809P20

63930

2020年8月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201813451

批签中检20190162

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201810P22

60750

2020年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201813453

批签中检20190166

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201810P21

61470

2020年9月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201813452

批签中检20190164

 

2019年1月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810145(1-2)

145060

2020年10月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813529

批签中检20190182

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810147(1-2)

142875

2020年10月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813531

批签中检20190184

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810146(1-2)

144000

2020年10月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813530

批签中检20190183

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201809141(1-2)

149380

2020年9月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813363

批签中检20190178

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810144(1-2)

145415

2020年10月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813366

批签中检20190181

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810143(1-2)

145295

2020年10月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813365

批签中检20190180

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201810142(1-2)

143945

2020年10月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813364

批签中检20190179

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201809137(1-2)

148195

2020年9月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813252

批签中检20190174

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201809140(1-2)

148730

2020年9月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813255

批签中检20190177

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201809139(1-2)

149040

2020年9月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813254

批签中检20190176

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201809138(1-2)

149405

2020年9月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201813253

批签中检20190175

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810139

94196

2020年10月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813387

批签中检20190185

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810147

90945

2020年10月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813395

批签中检20190193

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810146

90949

2020年10月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813394

批签中检20190192

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810145

94023

2020年10月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813393

批签中检20190191

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810144

91251

2020年10月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813392

批签中检20190190

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810143

92452

2020年10月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813391

批签中检20190189

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810142

86788

2020年10月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813390

批签中检20190188

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810141

85214

2020年10月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813389

批签中检20190187

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810140

91419

2020年10月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813388

批签中检20190186

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180615

7321

2021年6月26日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814467

批签中检20190198

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180614

6869

2021年6月22日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814466

批签中检20190197

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180613

6437

2021年6月12日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814465

批签中检20190196

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180612

6895

2021年6月8日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814463

批签中检20190195

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

静注人免疫球蛋白(pH4)

50ml:2.5g

20180611

7284

2021年5月31日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201814462

批签中检20190194

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812003

2060

2019年12月5日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201814732

批签中检20190158

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201811351

13285

2019年11月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201814721

批签中检20190156

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125140

8960

2019年12月5日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201900053

批签中检20190157

 

2019年1月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

X85817X23344

244940

2021年6月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201812882

批签中(进)检20190138

SJ201900337

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180825

41926

2021年8月25日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201812996

批签中检20190231

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180826

65720

2021年8月29日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201812997

批签中检20190232

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180719

74355

2021年7月16日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201811954

批签中检20190230

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180718

66797

2021年7月11日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201811953

批签中检20190228

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20181229

13236

2019年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201900309

批签中检20190202

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20181230

13236

2019年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201900310

批签中检20190201

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201812221

8721

2019年12月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201900187

批签中检20190199

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018112808

10928

2019年11月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201900402

批签中检20190204

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20181204

12831

2019年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201900296

批签中检20190200

 

2019年1月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院