中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年1月7日至2019年1月13日)

发布时间:2019-01-14

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180927(-1,-2,-3)

154439

2020年9月10日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201813183

批签中检20190009

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180928(-1,-2,-3)

153496

2020年9月18日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201813184

批签中检20190010

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180826(-1,-2,-3)

150674

2020年8月27日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201813182

批签中检20190011

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

201808018(1-2)

159431

2020年2月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813012

批签中检20190012

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

201809020(1-2)

159761

2020年3月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813014

批签中检20190016

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。

201809019(1-2)

160827

2020年3月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201813013

批签中检20190014

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018116621

9960

2019年11月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201814597

批签中检20190008

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018112712

10946

2019年11月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201814554

批签中检20190006

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018111008

3956

2019年11月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201814556

批签中检20190007

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201808045

71665

2019年8月28日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201812394

批签中检20185310

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201808046

56940

2019年8月29日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201812395

批签中检20185311

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201808044

65225

2019年8月22日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201812393

批签中检20185309

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201808043

44445

2019年8月21日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201812392

批签中检20185308

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201806019

66450

2020年2月19日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812928

批签中检20185282

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201807024

67600

2020年3月16日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812933

批签中检20185287

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201806023

67080

2020年2月28日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812932

批签中检20185286

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201806022

67630

2020年2月26日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812931

批签中检20185285

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201806021

68630

2020年2月24日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812930

批签中检20185284

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201806020

66130

2020年2月21日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201812929

批签中检20185283

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181108

12032

2019年11月25日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201814352

批签中检20190021

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181109

6031

2019年11月26日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201814353

批签中检20190020

 

2019年1月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809125

94330

2020年9月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813151

批签中检20190045

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810138

94713

2020年10月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813164

批签中检20190061

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810137

86651

2020年10月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813163

批签中检20190060

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810136

90466

2020年10月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813162

批签中检20190059

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810135

88828

2020年10月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813161

批签中检20190058

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810134

89167

2020年10月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813160

批签中检20190057

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810133

93261

2020年10月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813159

批签中检20190056

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810132

93573

2020年10月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813158

批签中检20190055

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201810131

91180

2020年10月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813157

批签中检20190054

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809130

92265

2020年9月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813156

批签中检20190053

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809129

96412

2020年9月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813155

批签中检20190052

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809128

94986

2020年9月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813154

批签中检20190051

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809127

94135

2020年9月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813153

批签中检20190050

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201809126

92731

2020年9月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201813152

批签中检20190046

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201810041Q

130995

2020年10月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201813694

批签中检20190042

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201811043Q

131220

2020年10月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201813696

批签中检20190044

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201810042Q

129995

2020年10月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201813695

批签中检20190043

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE296

953

2019年10月30日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201814740

批签中(进)检20190049

SJ201900133

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181103CV

2931

2019年12月4日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201814305

批签中检20190038

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018125826

9960

2019年11月30日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201814596

批签中检20190048

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181105

5986

2019年11月27日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201814349

批签中检20190039

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181117081

5969

2019年11月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201814552

批签中检20190047

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018117531

7960

2019年11月28日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201814595

批签中检20190041

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018112308

10852

2019年11月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201814555

批签中检20190040

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201811202

3836

2019年11月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201814724

批签中检20190036

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201811211

8599

2019年11月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201814723

批签中检20190035

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201806039

34905

2019年12月28日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812527

批签中检20190068

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201807045

41425

2020年1月19日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812533

批签中检20190076

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201807044

40040

2020年1月19日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812532

批签中检20190075

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201807043

33860

2020年1月7日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812531

批签中检20190074

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201807042

31265

2020年1月7日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812530

批签中检20190073

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201806041

30385

2019年12月28日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812529

批签中检20190072

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201806040

30770

2019年12月28日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201812528

批签中检20190071

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181103B1

2934

2019年11月25日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201814304

批签中检20190070

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018111912

10939

2019年11月13日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201814553

批签中检20190069

 

2019年1月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院