序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20180927(-1,-2,-3) | 154439瓶 | 2020年9月10日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201813183 | 批签中检20190009 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20180928(-1,-2,-3) | 153496瓶 | 2020年9月18日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201813184 | 批签中检20190010 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20180826(-1,-2,-3) | 150674瓶 | 2020年8月27日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201813182 | 批签中检20190011 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 | 201808018(1-2) | 159431瓶 | 2020年2月21日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201813012 | 批签中检20190012 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 | 201809020(1-2) | 159761瓶 | 2020年3月26日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201813014 | 批签中检20190016 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 | 201809019(1-2) | 160827瓶 | 2020年3月17日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201813013 | 批签中检20190014 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018116621 | 9960盒 | 2019年11月26日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201814597 | 批签中检20190008 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018112712 | 10946盒 | 2019年11月14日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201814554 | 批签中检20190006 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018111008 | 3956盒 | 2019年11月20日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201814556 | 批签中检20190007 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201808045 | 71665瓶 | 2019年8月28日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201812394 | 批签中检20185310 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201808046 | 56940瓶 | 2019年8月29日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201812395 | 批签中检20185311 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201808044 | 65225瓶 | 2019年8月22日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201812393 | 批签中检20185309 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201808043 | 44445瓶 | 2019年8月21日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201812392 | 批签中检20185308 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201806019 | 66450瓶 | 2020年2月19日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812928 | 批签中检20185282 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201807024 | 67600瓶 | 2020年3月16日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812933 | 批签中检20185287 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201806023 | 67080瓶 | 2020年2月28日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812932 | 批签中检20185286 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201806022 | 67630瓶 | 2020年2月26日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812931 | 批签中检20185285 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201806021 | 68630瓶 | 2020年2月24日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812930 | 批签中检20185284 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201806020 | 66130瓶 | 2020年2月21日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201812929 | 批签中检20185283 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181108 | 12032盒 | 2019年11月25日 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | SP2803201814352 | 批签中检20190021 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181109 | 6031盒 | 2019年11月26日 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | SP2803201814353 | 批签中检20190020 |
| 2019年1月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809125 | 94330瓶 | 2020年9月21日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813151 | 批签中检20190045 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810138 | 94713瓶 | 2020年10月10日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813164 | 批签中检20190061 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810137 | 86651瓶 | 2020年10月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813163 | 批签中检20190060 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810136 | 90466瓶 | 2020年10月8日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813162 | 批签中检20190059 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810135 | 88828瓶 | 2020年10月7日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813161 | 批签中检20190058 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810134 | 89167瓶 | 2020年10月6日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813160 | 批签中检20190057 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810133 | 93261瓶 | 2020年10月5日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813159 | 批签中检20190056 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810132 | 93573瓶 | 2020年10月4日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813158 | 批签中检20190055 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201810131 | 91180瓶 | 2020年10月3日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813157 | 批签中检20190054 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809130 | 92265瓶 | 2020年9月28日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813156 | 批签中检20190053 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809129 | 96412瓶 | 2020年9月27日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813155 | 批签中检20190052 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809128 | 94986瓶 | 2020年9月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813154 | 批签中检20190051 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809127 | 94135瓶 | 2020年9月24日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813153 | 批签中检20190050 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201809126 | 92731瓶 | 2020年9月22日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201813152 | 批签中检20190046 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201810041Q | 130995瓶 | 2020年10月24日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201813694 | 批签中检20190042 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201811043Q | 131220瓶 | 2020年10月31日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201813696 | 批签中检20190044 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201810042Q | 129995瓶 | 2020年10月28日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201813695 | 批签中检20190043 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/板 | EXE296 | 953盒 | 2019年10月30日 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | SJ2803201814740 | 批签中(进)检20190049 | SJ201900133 | 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181103CV | 2931盒 | 2019年12月4日 | 沈阳惠民生物技术有限公司 | SP2803201814305 | 批签中检20190038 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018125826 | 9960盒 | 2019年11月30日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201814596 | 批签中检20190048 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181105 | 5986盒 | 2019年11月27日 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | SP2803201814349 | 批签中检20190039 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181117081 | 5969盒 | 2019年11月27日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201814552 | 批签中检20190047 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018117531 | 7960盒 | 2019年11月28日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201814595 | 批签中检20190041 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018112308 | 10852盒 | 2019年11月22日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201814555 | 批签中检20190040 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201811202 | 3836盒 | 2019年11月23日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201814724 | 批签中检20190036 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201811211 | 8599盒 | 2019年11月28日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201814723 | 批签中检20190035 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201806039 | 34905瓶 | 2019年12月28日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812527 | 批签中检20190068 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201807045 | 41425瓶 | 2020年1月19日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812533 | 批签中检20190076 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201807044 | 40040瓶 | 2020年1月19日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812532 | 批签中检20190075 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201807043 | 33860瓶 | 2020年1月7日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812531 | 批签中检20190074 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201807042 | 31265瓶 | 2020年1月7日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812530 | 批签中检20190073 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201806041 | 30385瓶 | 2019年12月28日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812529 | 批签中检20190072 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201806040 | 30770瓶 | 2019年12月28日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201812528 | 批签中检20190071 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181103B1 | 2934盒 | 2019年11月25日 | 沈阳惠民生物技术有限公司 | SP2803201814304 | 批签中检20190070 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018111912 | 10939盒 | 2019年11月13日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201814553 | 批签中检20190069 |
| 2019年1月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |