中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2019年1月1日至2019年1月6日)

发布时间:2019-01-07

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180411-(1~2)

146966

2020年3月31日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812367

批签中检20185288

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180420-(1~2)

145015

2020年4月23日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812376

批签中检20185297

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180419-(1~2)

145946

2020年4月21日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812375

批签中检20185296

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180418-(1~2)

146093

2020年4月18日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812374

批签中检20185295

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180417-(1~2)

146168

2020年4月16日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812373

批签中检20185294

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180416-(1~2)

146984

2020年4月14日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812372

批签中检20185293

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180415-(1~2)

115548

2020年4月11日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812371

批签中检20185292

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180414-(1~2)

142679

2020年4月7日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812370

批签中检20185291

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180413-(1~2)

145453

2020年4月4日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812369

批签中检20185290

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20180412-(1~2)

147157

2020年4月2日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201812368

批签中检20185289

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810124

99825

2020年10月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813777

批签中检20190001

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810128

99645

2020年10月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813781

批签中检20190004

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810127

99465

2020年10月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813780

批签中检20190005

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810126

97245

2020年10月20日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813779

批签中检20190003

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201810125

99735

2020年10月18日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201813778

批签中检20190002

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201811301

8618

2019年11月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201814507

批签中检20185303

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018115824

9959

2019年11月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201814358

批签中检20185304

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018115825

9961

2019年11月27日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201814359

批签中检20185305

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201808016(1-2)

161299

2020年2月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201812389

批签中检20185301

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201808017(1-2)

161256

2020年2月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201812390

批签中检20185302

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201807013(1-2)

161069

2020年1月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201812386

批签中检20185298

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201807014(1-2)

160358

2020年1月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201812387

批签中检20185299

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

本品复溶后每瓶1.0ml

201808015(1-2)

160241

2020年2月11日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201812388

批签中检20185300

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181122

29421

2020年10月31日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814095

批签中检20185269

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181021

29617

2020年10月24日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814093

批签中检20185271

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181020

29536

2020年10月17日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814091

批签中检20185273

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181122

29421

2020年10月31日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814096

批签中检20185268

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181021

29617

2020年10月24日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814094

批签中检20185270

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20181020

29536

2020年10月17日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201814092

批签中检20185272

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D637610

293

2019年11月1日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201813968

批签中(进)检20185188

SJ201810259

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20181105

9913

2019年11月11日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201814354

批签中检20185280

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180900105

7929

2019年9月13日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201814136

批签中检20185254

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20181135

12786

2019年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201814181

批签中检20185279

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20181136

13225

2019年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201814182

批签中检20185278

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018117530

9961

2019年11月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201814357

批签中检20185281

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018117529

7811

2019年11月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201814088

批签中检20185253

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20181104

9910

2019年11月4日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201814351

批签中检20185260

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181104

5956

2019年11月22日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2804201814355

批签中检20185261

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R025501

63830

2021年2月22日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201812353

批签中(进)检20185307

SJ201900001

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R025871

235510

2021年2月8日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201812354

批签中(进)检20185306

SJ201900002

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201807A136(1-2)

142090

2020年1月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201812912

批签中检20190015

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201807A139(1-2)

143210

2020年1月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201812915

批签中检20190019

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201807A138(1-2)

141250

2020年1月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201812914

批签中检20190018

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201807A137(1-2)

142940

2020年1月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201812913

批签中检20190017

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201807A130(1-2)

125000

2020年7月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201812916

批签中检20190013

 

2019年1月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808051(1-2)

781090

2020年8月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812384

批签中检20190033

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201808052(1-2)

793090

2020年8月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812385

批签中检20190034

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806046(1-2)

784840

2020年6月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812222

批签中检20190030

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806047(1-2)

814685

2020年6月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812223

批签中检20190031

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806049(1-2)

804820

2020年6月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812224

批签中检20190032

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806050(1-2)

781185

2020年6月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812225

批签中检20190022

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806043(1-2)

789085

2020年6月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811999

批签中检20190028

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806044(1-2)

791070

2020年6月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201812000

批签中检20190029

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201805039(1-2)

800955

2020年5月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811548

批签中检20190025

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201805040(1-2)

327840

2020年5月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811549

批签中检20190026

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201806042(1-2)

807085

2020年6月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811550

批签中检20190027

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201805037(1-2)

785495

2020年5月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811228

批签中检20190024

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201805038(1-2)

789885

2020年5月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201811229

批签中检20190023

 

2019年1月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院