序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180411-(1~2) | 146966瓶 | 2020年3月31日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812367 | 批签中检20185288 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180420-(1~2) | 145015瓶 | 2020年4月23日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812376 | 批签中检20185297 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180419-(1~2) | 145946瓶 | 2020年4月21日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812375 | 批签中检20185296 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180418-(1~2) | 146093瓶 | 2020年4月18日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812374 | 批签中检20185295 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180417-(1~2) | 146168瓶 | 2020年4月16日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812373 | 批签中检20185294 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180416-(1~2) | 146984瓶 | 2020年4月14日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812372 | 批签中检20185293 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180415-(1~2) | 115548瓶 | 2020年4月11日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812371 | 批签中检20185292 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180414-(1~2) | 142679瓶 | 2020年4月7日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812370 | 批签中检20185291 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180413-(1~2) | 145453瓶 | 2020年4月4日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812369 | 批签中检20185290 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 | 20180412-(1~2) | 147157瓶 | 2020年4月2日 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | SP0408201812368 | 批签中检20185289 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201810124 | 99825瓶 | 2020年10月17日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201813777 | 批签中检20190001 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201810128 | 99645瓶 | 2020年10月22日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201813781 | 批签中检20190004 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201810127 | 99465瓶 | 2020年10月21日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201813780 | 批签中检20190005 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201810126 | 97245瓶 | 2020年10月20日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201813779 | 批签中检20190003 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 | 201810125 | 99735瓶 | 2020年10月18日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201813778 | 批签中检20190002 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201811301 | 8618盒 | 2019年11月15日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201814507 | 批签中检20185303 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018115824 | 9959盒 | 2019年11月26日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201814358 | 批签中检20185304 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018115825 | 9961盒 | 2019年11月27日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201814359 | 批签中检20185305 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 201808016(1-2) | 161299瓶 | 2020年2月14日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201812389 | 批签中检20185301 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 201808017(1-2) | 161256瓶 | 2020年2月18日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201812390 | 批签中检20185302 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 201807013(1-2) | 161069瓶 | 2020年1月14日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201812386 | 批签中检20185298 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 201807014(1-2) | 160358瓶 | 2020年1月17日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201812387 | 批签中检20185299 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 本品复溶后每瓶1.0ml | 201808015(1-2) | 160241瓶 | 2020年2月11日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0403201812388 | 批签中检20185300 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181122 | 29421支 | 2020年10月31日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814095 | 批签中检20185269 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181021 | 29617支 | 2020年10月24日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814093 | 批签中检20185271 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181020 | 29536支 | 2020年10月17日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814091 | 批签中检20185273 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181122 | 29421支 | 2020年10月31日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814096 | 批签中检20185268 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181021 | 29617支 | 2020年10月24日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814094 | 批签中检20185270 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20181020 | 29536支 | 2020年10月17日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201814092 | 批签中检20185272 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | D637610 | 293盒 | 2019年11月1日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201813968 | 批签中(进)检20185188 | SJ201810259 | 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20181105 | 9913盒 | 2019年11月11日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804201814354 | 批签中检20185280 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20180900105 | 7929盒 | 2019年9月13日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2804201814136 | 批签中检20185254 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20181135 | 12786盒 | 2019年10月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201814181 | 批签中检20185279 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20181136 | 13225盒 | 2019年10月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201814182 | 批签中检20185278 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018117530 | 9961盒 | 2019年11月20日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201814357 | 批签中检20185281 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018117529 | 7811盒 | 2019年11月11日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201814088 | 批签中检20185253 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20181104 | 9910盒 | 2019年11月4日 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | SP2804201814351 | 批签中检20185260 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20181104 | 5956盒 | 2019年11月22日 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | SP2804201814355 | 批签中检20185261 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5mL/支 | R025501 | 63830支 | 2021年2月22日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201812353 | 批签中(进)检20185307 | SJ201900001 | 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5mL/支 | R025871 | 235510支 | 2021年2月8日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201812354 | 批签中(进)检20185306 | SJ201900002 | 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201807A136(1-2) | 142090瓶 | 2020年1月26日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201812912 | 批签中检20190015 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201807A139(1-2) | 143210瓶 | 2020年1月30日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201812915 | 批签中检20190019 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201807A138(1-2) | 141250瓶 | 2020年1月29日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201812914 | 批签中检20190018 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201807A137(1-2) | 142940瓶 | 2020年1月27日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201812913 | 批签中检20190017 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 1人份/瓶(1dose/vial) | 201807A130(1-2) | 125000瓶 | 2020年7月16日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201812916 | 批签中检20190013 |
| 2019年1月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808051(1-2) | 781090支 | 2020年8月6日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812384 | 批签中检20190033 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201808052(1-2) | 793090支 | 2020年8月9日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812385 | 批签中检20190034 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806046(1-2) | 784840支 | 2020年6月13日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812222 | 批签中检20190030 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806047(1-2) | 814685支 | 2020年6月19日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812223 | 批签中检20190031 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806049(1-2) | 804820支 | 2020年6月26日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812224 | 批签中检20190032 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806050(1-2) | 781185支 | 2020年6月29日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812225 | 批签中检20190022 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806043(1-2) | 789085支 | 2020年6月6日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811999 | 批签中检20190028 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806044(1-2) | 791070支 | 2020年6月9日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201812000 | 批签中检20190029 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201805039(1-2) | 800955支 | 2020年5月7日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811548 | 批签中检20190025 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201805040(1-2) | 327840支 | 2020年5月13日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811549 | 批签中检20190026 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201806042(1-2) | 807085支 | 2020年6月3日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811550 | 批签中检20190027 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
57 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201805037(1-2) | 785495支 | 2020年5月2日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811228 | 批签中检20190024 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
58 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201805038(1-2) | 789885支 | 2020年5月5日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201811229 | 批签中检20190023 |
| 2019年1月4日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |