中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年11月26日至2018年12月2日)

发布时间:2018-12-03

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V939320

297

2019年10月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201813177

批签中(进)检20184779

SJ201809679

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180910

2009

2019年8月9日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803201812877

批签中检20184731

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201810281

8595

2019年10月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201813122

批签中检20184780

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201810272

8662

2019年10月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201813121

批签中检20184781

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809261

8618

2019年9月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812962

批签中检20184776

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809251

8709

2019年9月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812961

批签中检20184775

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018105820

9925

2019年10月10日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812904

批签中检20184708

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181004

5979

2019年10月9日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201812889

批签中检20184709

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806063T

117772

2020年6月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811599

批签中检20184732

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807068T

117969

2020年7月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811604

批签中检20184737

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806064T

117389

2020年6月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811600

批签中检20184733

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806065T

117738

2020年6月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811601

批签中检20184734

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807066T

118124

2020年7月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811602

批签中检20184735

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807067T

118052

2020年7月3日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811603

批签中检20184736

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807071T

118061

2020年7月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811605

批签中检20184740

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807072T

118139

2020年7月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811606

批签中检20184741

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807069Q

121298

2020年7月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811597

批签中检20184738

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201807070Q

121293

2020年7月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201811598

批签中检20184739

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180620(-1,-2,-3)

142717

2020年6月25日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201811996

批签中检20184782

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180721(-1,-2,-3)

143341

2020年7月2日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201811997

批签中检20184783

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180722(-1,-2,-3)

150026

2020年7月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201811998

批签中检20184784

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3L891M

258558

2020年8月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201811093

批签中(进)检20184813

SJ201809707

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180907

15614

2020年2月28日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201812250

批签中检20184778

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180907

15614

2020年2月28日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201812251

批签中检20184777

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

流感病毒亚单位疫苗

每支0.5ml

20180912

23100

2019年8月

中逸安科生物技术股份有限公司

SP0404201812659

批签中检20184812

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805052

113318

2019年11月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811848

批签中检20184795

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201806057

113340

2019年12月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811853

批签中检20184804

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201806056

113284

2019年12月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811852

批签中检20184802

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805055

112748

2019年11月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811851

批签中检20184800

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805054

112933

2019年11月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811850

批签中检20184799

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805053

113128

2019年11月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811849

批签中检20184798

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805045

113296

2019年11月13日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811837

批签中检20184785

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805051

113194

2019年11月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811843

批签中检20184793

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805050

110772

2019年11月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811842

批签中检20184790

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805049

112610

2019年11月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811841

批签中检20184789

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805048

112864

2019年11月20日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811840

批签中检20184788

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805047

112714

2019年11月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811839

批签中检20184787

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805046

112680

2019年11月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811838

批签中检20184786

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808191

8518

2019年8月30日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812960

批签中检20184774

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803005

53520

2019年11月2日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811404

批签中检20184791

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803006

69710

2019年11月4日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811405

批签中检20184792

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803007

70240

2019年11月6日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811406

批签中检20184801

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803008

70390

2019年11月7日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811407

批签中检20184794

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803009

69690

2019年11月11日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811408

批签中检20184796

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201803010

70560

2019年11月13日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811409

批签中检20184797

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B053

99215

2019年10月19日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812733

批签中检20184819

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B054

99096

2019年10月20日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812734

批签中检20184817

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B055

99222

2019年10月21日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812735

批签中检20184818

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B050

99123

2019年10月16日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812563

批签中检20184810

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B051

98878

2019年10月17日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812564

批签中检20184820

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201810B052

98991

2019年10月18日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812565

批签中检20184811

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20180937

2019

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812693

批签中检20184805

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20181038

12815

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812692

批签中检20184803

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181007

6019

2019年10月10日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201812888

批签中检20184806

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20181006

4188

2019年10月8日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2803201812887

批签中检20184807

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180914

4012

2019年9月27日

中山生物工程有限公司

SP2803201812737

批签中检20184808

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180913

4010

2019年9月23日

中山生物工程有限公司

SP2803201812736

批签中检20184809

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A118(1-2)

142120

2019年12月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811872

批签中检20184755

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A122(1-2)

142050

2019年12月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811875

批签中检20184762

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A120(1-2)

143050

2019年12月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811874

批签中检20184759

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A119(1-2)

141750

2019年12月19日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811873

批签中检20184758

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A114(1-2)

141430

2019年12月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811868

批签中检20184751

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A117(1-2)

141480

2019年12月17日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811871

批签中检20184761

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A116(1-2)

140130

2019年12月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811870

批签中检20184754

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A115(1-2)

141280

2019年12月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811869

批签中检20184752

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201806C012(1-2)

141000

2020年6月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201811863

批签中检20184764

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807073

156705

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811624

批签中检20184760

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807074

156315

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811625

批签中检20184763

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807075

156705

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811626

批签中检20184765

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807076

156345

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811627

批签中检20184766

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807077

155235

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811628

批签中检20184767

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807078

156675

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811629

批签中检20184768

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201807079

155565

2021年7月13日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811630

批签中检20184769

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806064

146295

2021年6月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811615

批签中检20184745

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806065

146025

2021年6月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811616

批签中检20184746

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806066

156375

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811617

批签中检20184747

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806067

156705

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811618

批签中检20184748

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806068

156435

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811619

批签中检20184749

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806069

156675

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811620

批签中检20184750

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806070

156705

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811621

批签中检20184753

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806071

156615

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811622

批签中检20184756

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806072

155895

2021年6月29日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201811623

批签中检20184757

 

2018年11月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808120(1-2)

146585

2020年8月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811882

批签中检20184838

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808125(1-2)

150975

2020年8月22日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811887

批签中检20184845

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808124(1-2)

149065

2020年8月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811886

批签中检20184844

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808123(1-2)

143970

2020年8月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811885

批签中检20184843

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808122(1-2)

149455

2020年8月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811884

批签中检20184842

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808121(1-2)

143850

2020年8月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811883

批签中检20184840

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808118(1-2)

148605

2020年8月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811880

批签中检20184835

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808119(1-2)

145835

2020年8月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811881

批签中检20184837

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808114(1-2)

150845

2020年8月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811261

批签中检20184846

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808117(1-2)

140430

2020年8月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811264

批签中检20184849

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808116(1-2)

147200

2020年8月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811263

批签中检20184848

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201808115(1-2)

144840

2020年8月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811262

批签中检20184847

 

2018年11月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

V939410

446

2019年10月1日

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

SJ2803201813229

批签中(进)检20184854

SJ201809711

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20181028

12815

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201813050

批签中检20184851

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20181010

11968

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201813049

批签中检20184850

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2018091308

8961

2019年9月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201813145

批签中检20184852

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

2018091408

8957

2019年9月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201813146

批签中检20184853

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180914081

5975

2019年9月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201813138

批签中检20184860

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180915121

2971

2019年9月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201813139

批签中检20184861

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180919

29610

2020年9月6日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201812704

批签中检20184839

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180818

29336

2020年8月30日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201812702

批签中检20184834

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180919

29610

2020年9月6日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201812705

批签中检20184841

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180818

29336

2020年8月30日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201812703

批签中检20184836

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201809181

8728

2019年9月24日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201813118

批签中检20184771

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201810191

8605

2019年10月8日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201813108

批签中检20184770

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018092408

10446

2019年9月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201813149

批签中检20184816

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018092512

10965

2019年9月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201813150

批签中检20184815

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018090708

779

2019年9月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201813140

批签中检20184773

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018090808

3938

2019年9月21日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201813141

批签中检20184772

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20181039

12817

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201813051

批签中检20184829

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20181040

12791

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201813052

批签中检20184830

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201810311

13514

2019年10月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812967

批签中检20184832

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809302

12655

2019年9月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812966

批签中检20184833

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809291

12518

2019年9月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812965

批签中检20184831

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018105133

9961

2019年10月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812985

批签中检20184814

 

2018年11月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018107527

9960

2019年10月16日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201813188

批签中检20184875

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180900207

7889

2019年9月9日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201813271

批签中检20184870

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20181003203

8898

2019年10月10日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201813289

批签中检20184871

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018106717

465

2019年10月29日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201813351

批签中检20184872

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201806018

147096

2020年6月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810988

批签中检20184883

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201806019

145602

2020年6月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810989

批签中检20184884

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805015

147186

2020年5月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810427

批签中检20184881

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805016

147240

2020年5月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810428

批签中检20184885

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805017

145332

2020年5月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810429

批签中检20184882

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805013

145620

2020年5月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810250

批签中检20184880

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805014

146664

2020年5月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810251

批签中检20184886

 

2018年11月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180512

143800

2020年5月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811255

批签中检20184868

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180614

147380

2020年6月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811257

批签中检20184867

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180613

145960

2020年6月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201811256

批签中检20184869

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201806YB19

157651

2021年6月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811929

批签中检20184864

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201806YB21

158189

2021年6月27日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811931

批签中检20184866

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201806YB20

157540

2021年6月23日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811930

批签中检20184865

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201806XB11

140520

2021年6月27日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811925

批签中检20184863

 

2018年11月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院