序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807101(1-2) | 144990瓶 | 2020年7月11日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810652 | 批签中检20184582 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807096(1-2) | 146655瓶 | 2020年7月7日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810647 | 批签中检20184577 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807097(1-2) | 145990瓶 | 2020年7月7日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810648 | 批签中检20184578 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807098(1-2) | 150395瓶 | 2020年7月9日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810649 | 批签中检20184579 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807099(1-2) | 151320瓶 | 2020年7月9日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810650 | 批签中检20184580 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201807100(1-2) | 146610瓶 | 2020年7月11日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810651 | 批签中检20184581 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20180900504 | 5899盒 | 2019年9月6日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2803201812333 | 批签中检20184530 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018081212 | 8942盒 | 2019年8月24日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201812398 | 批签中检20184531 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201808063 | 56356瓶 | 2019年8月13日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201811876 | 批签中检20184556 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201808064 | 55921瓶 | 2019年8月14日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201811877 | 批签中检20184558 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201808065 | 56534瓶 | 2019年8月15日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201811878 | 批签中检20184559 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201808066 | 55695瓶 | 2019年8月16日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201811879 | 批签中检20184560 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201808062 | 56532瓶 | 2019年8月12日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201811554 | 批签中检20184557 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 120人份 | 20180900605 | 4352盒 | 2019年7月5日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2804201812332 | 批签中检20184446 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 120人份/盒 | 20180911204 | 33158盒 | 2019年9月17日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP2804201812411 | 批签中检20184442 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 100人份/盒 | 2018097608 | 2494盒 | 2019年9月11日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201812406 | 批签中检20184445 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201808161 | 8456盒 | 2019年7月31日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812274 | 批签中检20184447 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018097524 | 9960盒 | 2019年9月5日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201812238 | 批签中检20184449 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201808261 | 13451盒 | 2019年8月29日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812275 | 批签中检20184518 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095130 | 9458盒 | 2019年9月11日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812236 | 批签中检20184520 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095129 | 9960盒 | 2019年9月9日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812235 | 批签中检20184519 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018081512 | 9147盒 | 2019年8月22日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201812397 | 批签中检20184517 |
| 2018年11月5日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 201808P16-1 | 27000粒 | 2020年7月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811552 | 批签中检20184570 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 201808P16-2 | 36600粒 | 2020年7月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811553 | 批签中检20184569 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201805P12 | 72600粒 | 2020年4月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811068 | 批签中检20184568 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201808P15 | 63810粒 | 2020年7月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811070 | 批签中检20184566 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201807P14 | 65430粒 | 2020年6月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811069 | 批签中检20184567 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 201805P13 | 68040粒 | 2020年4月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201811067 | 批签中检20184565 |
| 2018年11月6日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20180513 | 106638支 | 2020年5月16日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811250 | 批签中检20184592 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20180716 | 62151支 | 2020年7月17日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811253 | 批签中检20184595 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20180715 | 55664支 | 2020年7月16日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811252 | 批签中检20184594 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | E20180514 | 72696支 | 2020年5月18日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811251 | 批签中检20184593 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 20180706 | 173795瓶 | 2020年7月1日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811239 | 批签中检20184597 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 20180707 | 169127瓶 | 2020年7月4日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811240 | 批签中检20184598 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 20180605 | 204649瓶 | 2020年6月28日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0408201811238 | 批签中检20184596 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805105 | 76296瓶 | 2021年5月4日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810492 | 批签中检20184477 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805120 | 59632瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810506 | 批签中检20184498 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805119 | 58436瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810505 | 批签中检20184497 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805118 | 59920瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810504 | 批签中检20184496 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805117 | 76088瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810503 | 批签中检20184495 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805116 | 76248瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810502 | 批签中检20184494 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805115 | 76208瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810501 | 批签中检20184490 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805114 | 76008瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810500 | 批签中检20184487 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805113 | 76108瓶 | 2021年5月16日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810499 | 批签中检20184486 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805112 | 72744瓶 | 2021年5月14日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810498 | 批签中检20184485 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805111 | 73132瓶 | 2021年5月14日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810497 | 批签中检20184483 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805110 | 73396瓶 | 2021年5月14日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810496 | 批签中检20184481 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805109 | 73456瓶 | 2021年5月14日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810495 | 批签中检20184480 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805108 | 73452瓶 | 2021年5月14日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810494 | 批签中检20184479 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805106 | 66308瓶 | 2021年5月9日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810493 | 批签中检20184476 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805103 | 75912瓶 | 2021年5月4日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810486 | 批签中检20184474 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805107 | 63260瓶 | 2021年5月9日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810488 | 批签中检20184478 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 复溶后每瓶0.5ml | 201805104 | 76452瓶 | 2021年5月4日 | 辽宁成大生物股份有限公司 | SP0402201810487 | 批签中检20184475 |
| 2018年11月7日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | E201807007 | 81940瓶 | 2020年7月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201810987 | 批签中检20184632 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201805005 | 99468瓶 | 2020年5月22日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201810921 | 批签中检20184541 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201805006 | 99702瓶 | 2020年5月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201810922 | 批签中检20184589 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
57 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B201807009 | 132491支 | 2020年7月18日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201810917 | 批签中检20184545 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
58 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B201807010 | 132373支 | 2020年7月20日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201810918 | 批签中检20184547 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
59 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201808028Q | 128755瓶 | 2020年8月6日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201811635 | 批签中检20184614 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
60 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201808031Q | 130335瓶 | 2020年8月19日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201811638 | 批签中检20184617 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
61 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201808030Q | 128509瓶 | 2020年8月15日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201811637 | 批签中检20184616 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
62 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 | 201808029Q | 129269瓶 | 2020年8月12日 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | SP0404201811636 | 批签中检20184615 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
63 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180925 | 12827盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812696 | 批签中检20184586 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
64 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20181027 | 12818盒 | 2019年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812698 | 批签中检20184584 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
65 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180926 | 12809盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812697 | 批签中检20184585 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
66 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g(5%,50ml)/瓶 | 201807021 | 19561瓶 | 2021年7月2日 | 华兰生物工程股份有限公司 | SP0412201811485 | 批签中检20184619 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
67 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g(5%,50ml)/瓶 | 201806020 | 20718瓶 | 2021年6月19日 | 华兰生物工程股份有限公司 | SP0412201811484 | 批签中检20184620 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
68 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20180800104 | 7919盒 | 2019年8月5日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2804201812334 | 批签中检20184448 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
69 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20180928 | 13242盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201812191 | 批签中检20184590 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
70 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201808181 | 8373盒 | 2019年8月22日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812473 | 批签中检20184604 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
71 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201808171 | 8511盒 | 2019年8月17日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812471 | 批签中检20184603 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
72 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018097525 | 9960盒 | 2019年9月13日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201812405 | 批签中检20184591 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
73 | 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96孔/板 | D629110 | 245盒 | 2019年9月2日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201812675 | 批签中(进)检20184563 | SJ201809345 | 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
74 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20181024 | 13224盒 | 2019年9月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201812695 | 批签中检20184564 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
75 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201809151 | 8646盒 | 2019年9月9日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812472 | 批签中检20184525 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
76 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018096617 | 9900盒 | 2019年9月20日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201812571 | 批签中检20184526 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
77 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | ---- | 8J0444 | 2016盒 | 2019年10月28日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804201812707 | 批签中(进)检20184527 | SJ201809344 | 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
78 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201802016 | 85105瓶 | 2019年7月31日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811399 | 批签中检20184608 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
79 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201802020 | 85490瓶 | 2019年8月8日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811403 | 批签中检20184612 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
80 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201802019 | 85445瓶 | 2019年8月6日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811402 | 批签中检20184611 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
81 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201802018 | 85290瓶 | 2019年8月4日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811401 | 批签中检20184610 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
82 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201802017 | 85185瓶 | 2019年8月2日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811400 | 批签中检20184609 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
83 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201801015 | 85535瓶 | 2019年7月29日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811398 | 批签中检20184607 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
84 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201801013 | 85345瓶 | 2019年7月25日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811050 | 批签中检20184521 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
85 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) | 201801014 | 85315瓶 | 2019年7月27日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0404201811051 | 批签中检20184523 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
86 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201809001 | 2095盒 | 2019年9月13日 | 北京北方生物技术研究所有限公司 | SP2803201812019 | 批签中检20184576 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
87 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180933 | 12825盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812199 | 批签中检20184573 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
88 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180935 | 12817盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812201 | 批签中检20184575 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
89 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180934 | 12801盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812200 | 批签中检20184574 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
90 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201809272 | 12860盒 | 2019年9月10日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812470 | 批签中检20184622 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
91 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201809281 | 12592盒 | 2019年9月14日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812469 | 批签中检20184599 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
92 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095131 | 9961盒 | 2019年9月20日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812570 | 批签中检20184621 |
| 2018年11月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
93 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805063 | 88233瓶 | 2020年5月14日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811532 | 批签中检20184641 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
94 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805071 | 94779瓶 | 2020年5月29日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811540 | 批签中检20184643 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
95 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805067 | 94048瓶 | 2020年5月22日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811536 | 批签中检20184642 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
96 | 流感病毒裂解疫苗 | 7.5μg/亚型/0.25ml/支 | 201809C014 | 254730支 | 2019年9月21日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812105 | 批签中检20184630 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
97 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 201809B013 | 253871支 | 2019年9月13日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812072 | 批签中检20184629 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
98 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201806038 | 61480瓶 | 2019年6月21日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201810602 | 批签中检20184588 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
99 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201806037 | 64480瓶 | 2019年6月20日 | 中科生物制药股份有限公司 | SP0402201810601 | 批签中检20184587 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
100 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201801001 | 68310瓶 | 2019年9月15日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201811052 | 批签中检20184416 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
101 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201801004 | 68680瓶 | 2019年9月23日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201811055 | 批签中检20184419 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
102 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201801003 | 69400瓶 | 2019年9月21日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201811054 | 批签中检20184418 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
103 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) | 1.0ml/瓶 | 201801002 | 68230瓶 | 2019年9月17日 | 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 | SP0402201811053 | 批签中检20184417 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
104 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B040 | 98838支 | 2019年9月19日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812106 | 批签中检20184633 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
105 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B041 | 98771支 | 2019年9月22日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812107 | 批签中检20184634 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
106 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B036 | 98718支 | 2019年9月15日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812004 | 批签中检20184552 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
107 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B039 | 98620支 | 2019年9月18日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812007 | 批签中检20184555 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
108 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B038 | 98939支 | 2019年9月17日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812006 | 批签中检20184554 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
109 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B037 | 98647支 | 2019年9月16日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201812005 | 批签中检20184553 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
110 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B035 | 98888支 | 2019年9月14日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811836 | 批签中检20184550 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
111 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201806A108-1 | 70660瓶 | 2019年12月4日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810809 | 批签中检20184623 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
112 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201806A110(1-2) | 141550瓶 | 2019年12月6日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810811 | 批签中检20184625 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
113 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201806A109(1-2) | 141510瓶 | 2019年12月5日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810810 | 批签中检20184624 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
114 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201806A107-2 | 69660瓶 | 2019年12月3日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810808 | 批签中检20184613 |
| 2018年11月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |