中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年11月5日至2018年11月11日)

发布时间:2018-11-12

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807101(1-2)

144990

2020年7月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810652

批签中检20184582

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807096(1-2)

146655

2020年7月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810647

批签中检20184577

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807097(1-2)

145990

2020年7月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810648

批签中检20184578

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807098(1-2)

150395

2020年7月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810649

批签中检20184579

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807099(1-2)

151320

2020年7月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810650

批签中检20184580

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201807100(1-2)

146610

2020年7月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810651

批签中检20184581

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180900504

5899

2019年9月6日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201812333

批签中检20184530

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018081212

8942

2019年8月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201812398

批签中检20184531

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201808063

56356

2019年8月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201811876

批签中检20184556

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201808064

55921

2019年8月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201811877

批签中检20184558

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201808065

56534

2019年8月15日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201811878

批签中检20184559

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201808066

55695

2019年8月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201811879

批签中检20184560

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201808062

56532

2019年8月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201811554

批签中检20184557

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

20180900605

4352

2019年7月5日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201812332

批签中检20184446

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180911204

33158

2019年9月17日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201812411

批签中检20184442

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2018097608

2494

2019年9月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812406

批签中检20184445

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808161

8456

2019年7月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812274

批签中检20184447

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018097524

9960

2019年9月5日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812238

批签中检20184449

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201808261

13451

2019年8月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812275

批签中检20184518

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095130

9458

2019年9月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812236

批签中检20184520

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095129

9960

2019年9月9日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812235

批签中检20184519

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018081512

9147

2019年8月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201812397

批签中检20184517

 

2018年11月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201808P16-1

27000

2020年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811552

批签中检20184570

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201808P16-2

36600

2020年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811553

批签中检20184569

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201805P12

72600

2020年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811068

批签中检20184568

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201808P15

63810

2020年7月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811070

批签中检20184566

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201807P14

65430

2020年6月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811069

批签中检20184567

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201805P13

68040

2020年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201811067

批签中检20184565

 

2018年11月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180513

106638

2020年5月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811250

批签中检20184592

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180716

62151

2020年7月17日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811253

批签中检20184595

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180715

55664

2020年7月16日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811252

批签中检20184594

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180514

72696

2020年5月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811251

批签中检20184593

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20180706

173795

2020年7月1日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811239

批签中检20184597

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20180707

169127

2020年7月4日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811240

批签中检20184598

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20180605

204649

2020年6月28日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201811238

批签中检20184596

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805105

76296

2021年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810492

批签中检20184477

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805120

59632

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810506

批签中检20184498

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805119

58436

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810505

批签中检20184497

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805118

59920

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810504

批签中检20184496

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805117

76088

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810503

批签中检20184495

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805116

76248

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810502

批签中检20184494

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805115

76208

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810501

批签中检20184490

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805114

76008

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810500

批签中检20184487

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805113

76108

2021年5月16日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810499

批签中检20184486

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805112

72744

2021年5月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810498

批签中检20184485

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805111

73132

2021年5月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810497

批签中检20184483

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805110

73396

2021年5月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810496

批签中检20184481

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805109

73456

2021年5月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810495

批签中检20184480

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805108

73452

2021年5月14日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810494

批签中检20184479

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805106

66308

2021年5月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810493

批签中检20184476

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805103

75912

2021年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810486

批签中检20184474

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805107

63260

2021年5月9日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810488

批签中检20184478

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805104

76452

2021年5月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810487

批签中检20184475

 

2018年11月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201807007

81940

2020年7月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810987

批签中检20184632

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201805005

99468

2020年5月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810921

批签中检20184541

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201805006

99702

2020年5月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810922

批签中检20184589

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201807009

132491

2020年7月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810917

批签中检20184545

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201807010

132373

2020年7月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810918

批签中检20184547

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201808028Q

128755

2020年8月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201811635

批签中检20184614

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201808031Q

130335

2020年8月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201811638

批签中检20184617

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201808030Q

128509

2020年8月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201811637

批签中检20184616

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201808029Q

129269

2020年8月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201811636

批签中检20184615

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180925

12827

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812696

批签中检20184586

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20181027

12818

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812698

批签中检20184584

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180926

12809

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812697

批签中检20184585

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

201807021

19561

2021年7月2日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201811485

批签中检20184619

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g(5%,50ml)/瓶

201806020

20718

2021年6月19日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201811484

批签中检20184620

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180800104

7919

2019年8月5日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201812334

批签中检20184448

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180928

13242

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201812191

批签中检20184590

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808181

8373

2019年8月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812473

批签中检20184604

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808171

8511

2019年8月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812471

批签中检20184603

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018097525

9960

2019年9月13日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812405

批签中检20184591

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D629110

245

2019年9月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201812675

批签中(进)检20184563

SJ201809345

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20181024

13224

2019年9月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201812695

批签中检20184564

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201809151

8646

2019年9月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812472

批签中检20184525

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018096617

9900

2019年9月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812571

批签中检20184526

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8J0444

2016

2019年10月28日

BIO-RAD 法国

SJ2804201812707

批签中(进)检20184527

SJ201809344

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201802016

85105

2019年7月31日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811399

批签中检20184608

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201802020

85490

2019年8月8日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811403

批签中检20184612

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201802019

85445

2019年8月6日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811402

批签中检20184611

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201802018

85290

2019年8月4日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811401

批签中检20184610

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201802017

85185

2019年8月2日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811400

批签中检20184609

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201801015

85535

2019年7月29日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811398

批签中检20184607

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201801013

85345

2019年7月25日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811050

批签中检20184521

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支)

201801014

85315

2019年7月27日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0404201811051

批签中检20184523

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201809001

2095

2019年9月13日

北京北方生物技术研究所有限公司

SP2803201812019

批签中检20184576

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180933

12825

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812199

批签中检20184573

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180935

12817

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812201

批签中检20184575

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180934

12801

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812200

批签中检20184574

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809272

12860

2019年9月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812470

批签中检20184622

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809281

12592

2019年9月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812469

批签中检20184599

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095131

9961

2019年9月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812570

批签中检20184621

 

2018年11月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805063

88233

2020年5月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811532

批签中检20184641

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805071

94779

2020年5月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811540

批签中检20184643

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805067

94048

2020年5月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811536

批签中检20184642

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201809C014

254730

2019年9月21日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812105

批签中检20184630

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201809B013

253871

2019年9月13日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812072

批签中检20184629

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201806038

61480

2019年6月21日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201810602

批签中检20184588

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201806037

64480

2019年6月20日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201810601

批签中检20184587

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201801001

68310

2019年9月15日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811052

批签中检20184416

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201801004

68680

2019年9月23日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811055

批签中检20184419

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201801003

69400

2019年9月21日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811054

批签中检20184418

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201801002

68230

2019年9月17日

艾美卫信生物药业(浙江)有限公司

SP0402201811053

批签中检20184417

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B040

98838

2019年9月19日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812106

批签中检20184633

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B041

98771

2019年9月22日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812107

批签中检20184634

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B036

98718

2019年9月15日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812004

批签中检20184552

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B039

98620

2019年9月18日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812007

批签中检20184555

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B038

98939

2019年9月17日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812006

批签中检20184554

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B037

98647

2019年9月16日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201812005

批签中检20184553

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B035

98888

2019年9月14日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811836

批签中检20184550

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A108-1

70660

2019年12月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810809

批签中检20184623

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A110(1-2)

141550

2019年12月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810811

批签中检20184625

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A109(1-2)

141510

2019年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810810

批签中检20184624

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A107-2

69660

2019年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810808

批签中检20184613

 

2018年11月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院