序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180923 | 12815盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812193 | 批签中检20184420 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180924 | 12809盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812194 | 批签中检20184421 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | CS20180909 | 11972盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812192 | 批签中检20184422 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 5% 50ml 2.5g/瓶 | 201807B054 | 18279瓶 | 2021年7月10日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | SP0412201811591 | 批签中检20184436 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 5% 50ml 2.5g/瓶 | 20180621 | 30589瓶 | 2021年6月9日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | SP0412201811566 | 批签中检20184434 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g/瓶(5%,50ml) | 201805G013 | 29522瓶 | 2021年5月17日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | SP0412201811450 | 批签中检20184431 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g/瓶(5%,50ml) | 201806124B | 14485瓶 | 2021年6月8日 | 四川远大蜀阳药业股份有限公司 | SP0412201811283 | 批签中检20184430 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96孔/板 | D623110 | 245盒 | 2019年9月2日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201812357 | 批签中(进)检20184435 | SJ201809099 | 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20180921 | 13224盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201812195 | 批签中检20184368 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20180923 | 13236盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201812197 | 批签中检20184366 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | I20180922 | 13240盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201812196 | 批签中检20184367 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201808131 | 8636盒 | 2019年8月28日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812271 | 批签中检20184433 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201809142 | 8661盒 | 2019年8月31日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201812270 | 批签中检20184432 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180903 | 5988盒 | 2019年9月17日 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | SP2804201812230 | 批签中检20184369 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | 人血白蛋白 | 10g/瓶(20%50ml) | 201807051 | 22221瓶 | 2021年7月9日 | 华兰生物工程股份有限公司 | SP0412201811483 | 批签中检20184392 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 人血白蛋白 | 10g(20%,50ml)/瓶 | 20180734B | 19775瓶 | 2021年7月4日 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | SP0412201811309 | 批签中检20184394 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804016 | 38990瓶 | 2019年10月26日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808523 | 批签中检20184444 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804015 | 31655瓶 | 2019年10月25日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808522 | 批签中检20184443 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804014 | 40060瓶 | 2019年10月21日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808521 | 批签中检20184441 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804013 | 40250瓶 | 2019年10月19日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808520 | 批签中检20184440 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804012 | 26825瓶 | 2019年10月17日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808519 | 批签中检20184439 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 201804011 | 39260瓶 | 2019年10月15日 | 河南远大生物制药有限公司 | SP0402201808518 | 批签中检20184438 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F201805011 | 130320瓶 | 2020年5月15日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411201810248 | 批签中检20184461 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F201805012 | 134262瓶 | 2020年5月17日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411201810249 | 批签中检20184460 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 | R0A171M(DTP-IPV P3L22,Hib P1A29) | 101314支 | 2020年4月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0411201807545 | 批签中(进)检20184457 | SJ201809124 | 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180932 | 12817盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812198 | 批签中检20184399 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180936 | 12825盒 | 2019年8月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201812202 | 批签中检20184437 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201808252 | 13424盒 | 2019年8月23日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812024 | 批签中检20184405 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201808241 | 13282盒 | 2019年8月18日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812023 | 批签中检20184398 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018085128 | 9960盒 | 2019年8月25日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201811966 | 批签中检20184389 |
| 2018年10月29日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201803025(1-2) | 782185支 | 2020年3月19日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201809118 | 批签中检20184471 |
| 2018年10月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201803026(1-2) | 795810支 | 2020年3月22日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201809119 | 批签中检20184473 |
| 2018年10月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201803023(1-2) | 799085支 | 2020年3月2日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201808847 | 批签中检20184472 |
| 2018年10月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | 201802022(1-2) | 800725支 | 2020年2月27日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0411201808592 | 批签中检20184470 |
| 2018年10月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/支 | 20180822 | 108599支 | 2019年8月8日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811378 | 批签中检20184502 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 20180821 | 84962支 | 2019年8月8日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811377 | 批签中检20184501 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 201808B011 | 253553支 | 2019年8月18日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811129 | 批签中检20184508 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 人血白蛋白 | 20% 50ml | 201806064 | 28142瓶 | 2021年6月20日 | 山东泰邦生物制品有限公司 | SP0412201811567 | 批签中检20184393 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B031 | 98534支 | 2019年9月8日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811821 | 批签中检20184509 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B034 | 98822支 | 2019年9月11日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811824 | 批签中检20184513 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B033 | 98197支 | 2019年9月10日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811823 | 批签中检20184512 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B032 | 98941支 | 2019年9月9日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811822 | 批签中检20184510 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B030 | 98360支 | 2019年9月7日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811493 | 批签中检20184505 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201809B029 | 98532支 | 2019年9月6日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811491 | 批签中检20184504 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201808B027 | 98702支 | 2019年8月25日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811023 | 批签中检20184503 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201808B028 | 98556支 | 2019年8月26日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811024 | 批签中检20184507 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 201808B026 | 98854支 | 2019年8月24日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811022 | 批签中检20184506 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201805A104(1-2) | 142360瓶 | 2019年11月30日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810665 | 批签中检20184450 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201806A106(1-2) | 140080瓶 | 2019年12月1日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810666 | 批签中检20184451 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 1人份/瓶(1dose/vial) | 201806A105(1-2) | 116350瓶 | 2020年5月31日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810662 | 批签中检20184452 |
| 2018年10月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805060 | 92603瓶 | 2020年5月12日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811529 | 批签中检20184532 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805070 | 93491瓶 | 2020年5月28日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811539 | 批签中检20184540 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805069 | 89637瓶 | 2020年5月26日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811538 | 批签中检20184539 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805068 | 93272瓶 | 2020年5月24日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811537 | 批签中检20184538 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805066 | 90451瓶 | 2020年5月20日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811535 | 批签中检20184537 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805065 | 91542瓶 | 2020年5月18日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811534 | 批签中检20184536 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
57 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805064 | 92255瓶 | 2020年5月16日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811533 | 批签中检20184535 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
58 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805062 | 98932瓶 | 2020年5月14日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811531 | 批签中检20184534 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
59 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201805061 | 97239瓶 | 2020年5月13日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201811530 | 批签中检20184533 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
60 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201804029(1-3) | 225295瓶 | 2020年4月22日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810656 | 批签中检20184488 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
61 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201805032(1-3) | 232740瓶 | 2020年5月1日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810659 | 批签中检20184492 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
62 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201804031(1-3) | 233555瓶 | 2020年4月29日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810658 | 批签中检20184491 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
63 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201804030(1-3) | 236460瓶 | 2020年4月24日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810657 | 批签中检20184489 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
64 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201804027(1-3) | 238320瓶 | 2020年4月16日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810468 | 批签中检20184482 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
65 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201804028(1-3) | 235005瓶 | 2020年4月18日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810469 | 批签中检20184484 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
66 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201805004 | 116635瓶 | 2020年5月21日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810470 | 批签中检20184500 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
67 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201805003 | 125925瓶 | 2020年5月17日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810465 | 批签中检20184499 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
68 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201809241 | 8686盒 | 2019年9月7日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812273 | 批签中检20184454 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
69 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201808231 | 8592盒 | 2019年8月27日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201812272 | 批签中检20184453 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
70 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095818 | 9919盒 | 2019年9月21日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812407 | 批签中检20184463 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
71 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095819 | 9960盒 | 2019年9月18日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812408 | 批签中检20184462 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
72 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018095817 | 9895盒 | 2019年9月4日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201812237 | 批签中检20184455 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
73 | 流感病毒裂解疫苗 | 7.5μg/亚型/0.25ml/支 | 201809C012 | 253529支 | 2019年9月4日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0404201811828 | 批签中检20184542 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
74 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180720 | 198765支 | 2019年7月25日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201811588 | 批签中检20184514 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
75 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180722 | 189758支 | 2019年7月28日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201811589 | 批签中检20184516 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
76 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg | 20180721 | 182386支 | 2019年7月27日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201811587 | 批签中检20184515 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
77 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018082308 | 10927盒 | 2019年8月23日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201812396 | 批签中检20184458 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
78 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201805021(-1、-2) | 136808瓶 | 2020年5月17日 | 长春祈健生物制品有限公司 | SP0404201811830 | 批签中检20184456 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
79 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml | 201805023 | 67785瓶 | 2020年5月28日 | 长春祈健生物制品有限公司 | SP0404201811831 | 批签中检20184459 |
| 2018年11月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
80 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶150μg | 201805033(1-3) | 237335瓶 | 2020年5月5日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201810660 | 批签中检20184493 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
81 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201805025 | 117425瓶 | 2021年5月30日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201811541 | 批签中检20184544 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
82 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201806029 | 105305瓶 | 2021年6月18日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201811545 | 批签中检20184551 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
83 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201806028 | 106885瓶 | 2021年6月13日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201811544 | 批签中检20184549 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
84 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201806027 | 103465瓶 | 2021年6月11日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201811543 | 批签中检20184548 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
85 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) | 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) | 201806026 | 115505瓶 | 2021年5月31日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201811542 | 批签中检20184546 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
86 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 20180515 | 57358瓶 | 2021年5月27日 | 成都康华生物制品有限公司 | SP0402201810477 | 批签中检20184511 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
87 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3J801M | 435300支 | 2020年6月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201810526 | 批签中(进)检20184572 | SJ201809257 | 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
88 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3K201M | 409745支 | 2020年6月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201810525 | 批签中(进)检20184571 | SJ201809258 | 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
89 | 人凝血因子Ⅷ | 200IU/瓶 | 201807048 | 5688瓶 | 2020年7月20日 | 华兰生物工程股份有限公司 | SP0412201811487 | 批签中检20184529 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
90 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB16 | 151835支 | 2021年4月20日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201811165 | 批签中检20184386 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
91 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB18 | 152598支 | 2021年4月28日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201811167 | 批签中检20184388 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
92 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB17 | 153716支 | 2021年4月20日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201811166 | 批签中检20184387 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
93 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201805XB09 | 136400支 | 2021年5月2日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810840 | 批签中检20184384 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
94 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201805XB10 | 138410支 | 2021年5月2日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810841 | 批签中检20184385 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
95 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB15 | 157032支 | 2021年4月15日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810839 | 批签中检20184383 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
96 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB13 | 156103支 | 2021年4月11日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810681 | 批签中检20184379 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
97 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB14 | 156345支 | 2021年4月15日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810682 | 批签中检20184380 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
98 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB11 | 152114支 | 2021年4月5日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810466 | 批签中检20184377 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
99 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 1.0ml:20μg | 201804YB12 | 153602支 | 2021年4月5日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | SP0403201810467 | 批签中检20184378 |
| 2018年11月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |