中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年10月29日至2018年11月4日)

发布时间:2018-11-05

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180923

12815

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812193

批签中检20184420

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180924

12809

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812194

批签中检20184421

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20180909

11972

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812192

批签中检20184422

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

静注人免疫球蛋白(pH4)

5% 50ml 2.5g/

201807B054

18279

2021年7月10日

成都蓉生药业有限责任公司

SP0412201811591

批签中检20184436

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

静注人免疫球蛋白(pH4)

5% 50ml 2.5g/

20180621

30589

2021年6月9日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201811566

批签中检20184434

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

201805G013

29522

2021年5月17日

上海莱士血液制品股份有限公司

SP0412201811450

批签中检20184431

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

201806124B

14485

2021年6月8日

四川远大蜀阳药业股份有限公司

SP0412201811283

批签中检20184430

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D623110

245

2019年9月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201812357

批签中(进)检20184435

SJ201809099

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180921

13224

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201812195

批签中检20184368

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180923

13236

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201812197

批签中检20184366

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180922

13240

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201812196

批签中检20184367

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808131

8636

2019年8月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812271

批签中检20184433

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201809142

8661

2019年8月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201812270

批签中检20184432

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180903

5988

2019年9月17日

郑州安图生物工程股份有限公司

SP2804201812230

批签中检20184369

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人血白蛋白

10g/瓶(20%50ml)

201807051

22221

2021年7月9日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201811483

批签中检20184392

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人血白蛋白

10g(20%,50ml)/

20180734B

19775

2021年7月4日

深圳市卫光生物制品股份有限公司

SP0412201811309

批签中检20184394

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804016

38990

2019年10月26日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808523

批签中检20184444

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804015

31655

2019年10月25日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808522

批签中检20184443

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804014

40060

2019年10月21日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808521

批签中检20184441

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804013

40250

2019年10月19日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808520

批签中检20184440

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804012

26825

2019年10月17日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808519

批签中检20184439

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804011

39260

2019年10月15日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201808518

批签中检20184438

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805011

130320

2020年5月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810248

批签中检20184461

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201805012

134262

2020年5月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201810249

批签中检20184460

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。

R0A171M(DTP-IPV P3L22,Hib P1A29)

101314

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0411201807545

批签中(进)检20184457

SJ201809124

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180932

12817

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812198

批签中检20184399

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180936

12825

2019年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201812202

批签中检20184437

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201808252

13424

2019年8月23日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812024

批签中检20184405

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201808241

13282

2019年8月18日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812023

批签中检20184398

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018085128

9960

2019年8月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201811966

批签中检20184389

 

2018年10月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201803025(1-2)

782185

2020年3月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201809118

批签中检20184471

 

2018年10月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201803026(1-2)

795810

2020年3月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201809119

批签中检20184473

 

2018年10月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201803023(1-2)

799085

2020年3月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808847

批签中检20184472

 

2018年10月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802022(1-2)

800725

2020年2月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808592

批签中检20184470

 

2018年10月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/

20180822

108599

2019年8月8日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811378

批签中检20184502

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

20180821

84962

2019年8月8日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811377

批签中检20184501

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201808B011

253553

2019年8月18日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811129

批签中检20184508

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人血白蛋白

20% 50ml

201806064

28142

2021年6月20日

山东泰邦生物制品有限公司

SP0412201811567

批签中检20184393

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B031

98534

2019年9月8日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811821

批签中检20184509

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B034

98822

2019年9月11日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811824

批签中检20184513

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B033

98197

2019年9月10日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811823

批签中检20184512

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B032

98941

2019年9月9日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811822

批签中检20184510

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B030

98360

2019年9月7日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811493

批签中检20184505

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201809B029

98532

2019年9月6日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811491

批签中检20184504

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201808B027

98702

2019年8月25日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811023

批签中检20184503

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201808B028

98556

2019年8月26日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811024

批签中检20184507

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

四价流感病毒裂解疫苗

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

201808B026

98854

2019年8月24日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811022

批签中检20184506

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A104(1-2)

142360

2019年11月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810665

批签中检20184450

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201806A106(1-2)

140080

2019年12月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810666

批签中检20184451

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201806A105(1-2)

116350

2020年5月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810662

批签中检20184452

 

2018年10月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805060

92603

2020年5月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811529

批签中检20184532

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805070

93491

2020年5月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811539

批签中检20184540

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805069

89637

2020年5月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811538

批签中检20184539

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805068

93272

2020年5月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811537

批签中检20184538

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805066

90451

2020年5月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811535

批签中检20184537

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805065

91542

2020年5月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811534

批签中检20184536

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805064

92255

2020年5月16日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811533

批签中检20184535

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805062

98932

2020年5月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811531

批签中检20184534

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805061

97239

2020年5月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201811530

批签中检20184533

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201804029(1-3)

225295

2020年4月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810656

批签中检20184488

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805032(1-3)

232740

2020年5月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810659

批签中检20184492

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201804031(1-3)

233555

2020年4月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810658

批签中检20184491

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201804030(1-3)

236460

2020年4月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810657

批签中检20184489

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201804027(1-3)

238320

2020年4月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810468

批签中检20184482

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201804028(1-3)

235005

2020年4月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810469

批签中检20184484

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201805004

116635

2020年5月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810470

批签中检20184500

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

0.5ml/

201805003

125925

2020年5月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810465

批签中检20184499

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201809241

8686

2019年9月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812273

批签中检20184454

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201808231

8592

2019年8月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812272

批签中检20184453

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095818

9919

2019年9月21日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812407

批签中检20184463

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095819

9960

2019年9月18日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812408

批签中检20184462

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018095817

9895

2019年9月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812237

批签中检20184455

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201809C012

253529

2019年9月4日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201811828

批签中检20184542

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180720

198765

2019年7月25日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811588

批签中检20184514

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180722

189758

2019年7月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811589

批签中检20184516

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

20180721

182386

2019年7月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201811587

批签中检20184515

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018082308

10927

2019年8月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201812396

批签中检20184458

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201805021(-1、-2)

136808

2020年5月17日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201811830

批签中检20184456

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201805023

67785

2020年5月28日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201811831

批签中检20184459

 

2018年11月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶150μg

201805033(1-3)

237335

2020年5月5日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810660

批签中检20184493

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201805025

117425

2021年5月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201811541

批签中检20184544

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806029

105305

2021年6月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201811545

批签中检20184551

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806028

106885

2021年6月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201811544

批签中检20184549

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806027

103465

2021年6月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201811543

批签中检20184548

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806026

115505

2021年5月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201811542

批签中检20184546

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20180515

57358

2021年5月27日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201810477

批签中检20184511

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3J801M

435300

2020年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201810526

批签中(进)检20184572

SJ201809257

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3K201M

409745

2020年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201810525

批签中(进)检20184571

SJ201809258

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

人凝血因子Ⅷ

200IU/

201807048

5688

2020年7月20日

华兰生物工程股份有限公司

SP0412201811487

批签中检20184529

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB16

151835

2021年4月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811165

批签中检20184386

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB18

152598

2021年4月28日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811167

批签中检20184388

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB17

153716

2021年4月20日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201811166

批签中检20184387

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201805XB09

136400

2021年5月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810840

批签中检20184384

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201805XB10

138410

2021年5月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810841

批签中检20184385

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB15

157032

2021年4月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810839

批签中检20184383

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB13

156103

2021年4月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810681

批签中检20184379

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB14

156345

2021年4月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810682

批签中检20184380

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB11

152114

2021年4月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810466

批签中检20184377

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804YB12

153602

2021年4月5日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201810467

批签中检20184378

 

2018年11月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院