中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年10月22日至2018年10月28日)

发布时间:2018-10-29

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/

20180510

149000

2020520

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810261

批签中检20184381

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/

20180511

144390

2020522

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810262

批签中检20184382

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070941-2

150025

202075

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810459

批签中检20184358

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070951-2

145165

202075

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810460

批签中检20184359

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070911-2

147565

202071

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810273

批签中检20184355

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070921-2

150110

202073

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810274

批签中检20184356

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070931-2

148060

202073

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810275

批签中检20184357

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018060861-2

148290

2020625

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810083

批签中检20184350

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018060871-2

143990

2020625

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810084

批签中检20184351

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018060881-2

150615

2020627

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810085

批签中检20184352

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018060891-2

149540

2020627

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810086

批签中检20184353

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

AC群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/

2018070901-2

147065

202071

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201810087

批签中检20184354

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

201806001

146033

2020614

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810055

批签中检20184305

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

201806002

146066

2020614

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810056

批签中检20184306

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

201806003

144148

2020619

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810057

批签中检20184307

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg

201806004

148569

2020619

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810052

批签中检20184276

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201805028

132561

2021526

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810847

批签中检20184371

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201805029

131609

2021526

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810848

批签中检20184372

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201805030

125801

2021526

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810849

批签中检20184373

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201805027

256745

2021526

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810843

批签中检20184370

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806031

222123

2021618

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810844

批签中检20184374

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806032

220992

2021618

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810845

批签中检20184375

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806033

215808

2021618

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810846

批签中检20184376

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804091

59468

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809861

批签中检20184303

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804092

62260

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809862

批签中检20184294

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804079

88700

202143

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809849

批签中检20184285

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804080

88636

202143

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809850

批签中检20184286

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804081

60512

2021417

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809851

批签中检20184287

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804082

60768

2021417

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809852

批签中检20184288

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804083

59876

2021417

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809853

批签中检20184289

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804084

67844

2021422

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809854

批签中检20184308

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804085

68072

2021422

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809855

批签中检20184311

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804086

68180

2021422

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809856

批签中检20184313

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804087

68216

2021422

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809857

批签中检20184290

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804088

88652

2021422

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809858

批签中检20184302

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804089

60952

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809859

批签中检20184291

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804090

61100

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809860

批签中检20184292

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804093

62276

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809847

批签中检20184300

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804094

62332

2021423

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201809848

批签中检20184301

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803057

78748

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201808288

批签中检20184280

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803058

78628

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201808289

批签中检20184281

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803059

78500

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201808290

批签中检20184282

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803060

79180

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201808291

批签中检20184283

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803055

78560

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201807698

批签中检20184278

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201803056

78464

202137

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201807699

批签中检20184279

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201805022

129941

20211122

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810856

批签中检20184339

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201806023

128794

20211213

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810857

批签中检20184340

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201806025

70243

20211213

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810858

批签中检20184341

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201805019

128159

20211122

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810853

批签中检20184342

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201805020

129598

20211122

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810854

批签中检20184343

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201805021

161621

20211122

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810855

批签中检20184344

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201806026

176700

20211213

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810851

批签中检20184345

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u

201806027

177725

20211213

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810852

批签中检20184346

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u

201806024

69560

20211213

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201810850

批签中检20184347

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018070151

22695

202072

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201810731

批签中检20184221

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018085126

9960

2019823

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201811758

批签中检20184203

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018085127

9961

2019823

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201811759

批签中检20184208

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A097(1-2)

140720

2019113

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810663

批签中检20184329

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A098(1-2)

138420

2019116

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810664

批签中检20184330

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A099(1-2)

141880

2019117

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810254

批签中检20184331

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A100(1-2)

141190

2019118

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810255

批签中检20184332

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A101(1-2)

140840

2019119

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810256

批签中检20184333

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A102(1-2)

141310

20191110

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810257

批签中检20184334

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A103(1-2)

141000

20191111

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810258

批签中检20184335

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806052

151965

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810443

批签中检20184321

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806053

149985

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810444

批签中检20184322

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806054

150495

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810445

批签中检20184323

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806055

149745

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810446

批签中检20184324

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806056

148485

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810447

批签中检20184325

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806057

150255

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810448

批签中检20184326

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806058

149955

202168

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810449

批签中检20184327

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806059

147285

2021622

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810450

批签中检20184328

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806060

147015

2021622

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810451

批签中检20184361

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806061

147225

2021622

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810452

批签中检20184362

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806062

146835

2021622

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810453

批签中检20184363

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201806063

146235

2021622

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810454

批签中检20184364

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805043

152145

2021518

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810434

批签中检20184299

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805044

151575

2021518

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810435

批签中检20184312

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805045

150765

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810436

批签中检20184314

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805046

152025

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810437

批签中检20184315

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805047

151575

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810438

批签中检20184316

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805048

151215

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810439

批签中检20184317

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805049

150825

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810440

批签中检20184318

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805050

149655

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810441

批签中检20184319

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201805051

149745

2021525

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201810442

批签中检20184320

 

20181022

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180903

9885

201992

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201812095

批签中检20184360

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

201808221

8671

2019820

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201812025

批签中检20184348

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018085816

9921

2019822

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201812074

批签中检20184349

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180903

9886

201999

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201812094

批签中检20184293

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018096616

9961

201993

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812076

批签中检20184296

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018086615

9960

2019829

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201812075

批签中检20184295

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D615810

710

201987

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201811770

批签中()20184365

SJ201809056

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

2018081408

10888

2019815

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201811788

批签中检20184277

 

20181023

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,A群、C群、Y群和W135群多糖各50μg

201806091-2

147234

2020612

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810053

批签中检20184403

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,A群、C群、Y群和W135群多糖各50μg

201806101-2

147608

2020626

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201810054

批签中检20184404

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg

E201807006

84816

2020722

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201810923

批签中检20184429

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806059T

117755

202069

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810913

批签中检20184400

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806061T

118291

2020618

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810915

批签中检20184402

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶()0.5ml,1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201806060T

117265

2020611

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810914

批签中检20184401

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804095

62145

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810102

批签中检20184406

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805101

76432

202154

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810100

批签中检20184427

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201805102

76376

202154

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810101

批签中检20184428

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804096

62400

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810095

批签中检20184407

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804100

63532

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810099

批签中检20184426

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804099

63172

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810098

批签中检20184425

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804098

63140

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810097

批签中检20184424

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml

201804097

60004

2021428

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201810096

批签中检20184423

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201806032

124680

20191210

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810714

批签中检20184390

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201806036

125085

20191218

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810718

批签中检20184396

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201806035

124870

20191213

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810717

批签中检20184395

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201806034

124055

20191212

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810716

批签中检20184391

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201806033

125005

20191211

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810715

批签中检20184397

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710025

144612

20191029

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201808529

批签中检20184409

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710026

143730

20191030

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201808530

批签中检20184408

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710024

143964

20191028

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201807588

批签中检20184410

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710023

144936

20191027

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201807587

批签中检20184411

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710022

105012

20191026

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201806440

批签中检20184412

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710019

98838

20191023

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201806095

批签中检20184414

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710020

145764

20191024

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201806096

批签中检20184413

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/,1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU

F201710018

99072

20191021

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201802577

批签中检20182248

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live

5人份/(5doses/vial)

201801C009(1-2)

140720

2020119

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810661

批签中检20184415

 

20181024

予以签发

中国食品药品检定研究院