序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 201808202 | 8699盒 | 2019年8月7日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201811128 | 批签中检20184099 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180709 | 2020盒 | 2019年7月22日 | 中山生物工程有限公司 | SP2803201811157 | 批签中检20184101 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180710 | 2023盒 | 2019年7月26日 | 中山生物工程有限公司 | SP2803201811158 | 批签中检20184100 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180700705 | 8982支 | 2019年7月8日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802201810723 | 批签中检20184096 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180615 | 29329支 | 2020年6月28日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810424 | 批签中检20184093 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180614 | 29448支 | 2020年6月21日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810422 | 批签中检20184091 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180613 | 29350支 | 2020年6月13日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810420 | 批签中检20184089 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180700705 | 8982支 | 2019年7月8日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802201810724 | 批签中检20184098 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180615 | 29329支 | 2020年6月28日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810425 | 批签中检20184094 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180614 | 29448支 | 2020年6月21日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810423 | 批签中检20184092 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180613 | 29350支 | 2020年6月13日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201810421 | 批签中检20184090 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20180825 | 13246盒 | 2019年7月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201811383 | 批签中检20184121 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20180826 | 13226盒 | 2019年7月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201811384 | 批签中检20184120 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20180827 | 13232盒 | 2019年7月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201811385 | 批签中检20184119 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20180800206 | 7894盒 | 2019年8月1日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2804201811556 | 批签中检20184097 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201808121 | 8348盒 | 2019年8月15日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201811477 | 批签中检20184095 |
| 2018年10月8日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后1.0ml/瓶 | 20180519 | 110804瓶 | 2019年11月28日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201809376 | 批签中检20184190 |
| 2018年10月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后1.0ml/瓶 | 20180620 | 111203瓶 | 2019年12月2日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0403201809377 | 批签中检20184191 |
| 2018年10月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 | 201805030 | 123745瓶 | 2019年11月28日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201810155 | 批签中检20183980 |
| 2018年10月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 | 201805031 | 125015瓶 | 2019年11月29日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201810156 | 批签中检20183981 |
| 2018年10月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | 麻疹风疹联合减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 | 201805029 | 124285瓶 | 2019年11月27日 | 北京北生研生物制品有限公司 | SP0404201809950 | 批签中检20183816 |
| 2018年10月9日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180717 | 29397支 | 2020年7月26日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201811186 | 批签中检20184215 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180716 | 29359支 | 2020年7月5日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201811184 | 批签中检20184213 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180717 | 29397支 | 2020年7月26日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201811187 | 批签中检20184216 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180716 | 29359支 | 2020年7月5日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201811185 | 批签中检20184214 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/剂(儿童剂型) | 20180716 | 108323支 | 2019年7月22日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811010 | 批签中检20184185 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/剂(儿童剂型) | 20180820 | 108330支 | 2019年8月4日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811012 | 批签中检20184189 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/剂(儿童剂型) | 20180818 | 108771支 | 2019年7月31日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811011 | 批签中检20184187 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/剂(成人剂型) | 20180817 | 85059支 | 2019年7月31日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811008 | 批签中检20184186 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/剂(成人剂型) | 20180819 | 84997支 | 2019年8月4日 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | SP0404201811009 | 批签中检20184188 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg | 20180714 | 184566支 | 2019年7月18日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810893 | 批签中检20184179 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180716 | 185260支 | 2019年7月21日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810888 | 批签中检20184181 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180719 | 188053支 | 2019年7月24日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810891 | 批签中检20184184 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180718 | 188219支 | 2019年7月23日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810890 | 批签中检20184183 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180717 | 185904支 | 2019年7月22日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810889 | 批签中检20184182 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 20180715 | 204257支 | 2019年7月19日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201810887 | 批签中检20184180 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018087522 | 9960盒 | 2019年8月12日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201811439 | 批签中检20184122 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201804026 | 58400瓶 | 2019年10月12日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201809517 | 批签中检20184199 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201804029 | 45180瓶 | 2019年10月25日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201809520 | 批签中检20184202 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201804028 | 45020瓶 | 2019年10月25日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201809519 | 批签中检20184201 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 每瓶1.0ml | 201804027 | 57685瓶 | 2019年10月12日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201809518 | 批签中检20184200 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | 森林脑炎灭活疫苗 | 1.0ml/安瓿 | 20180501 | 43902瓶 | 2020年8月21日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810710 | 批签中检20184217 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | 森林脑炎灭活疫苗 | 1.0ml/安瓿 | 20180503 | 41618瓶 | 2020年8月29日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810712 | 批签中检20184219 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | 森林脑炎灭活疫苗 | 1.0ml/安瓿 | 20180502 | 42106瓶 | 2020年8月29日 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810711 | 批签中检20184218 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180526 | 127990瓶 | 2020年5月25日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809691 | 批签中检20184255 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180631 | 135555瓶 | 2020年6月3日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809696 | 批签中检20184252 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180630 | 192504瓶 | 2020年6月2日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809695 | 批签中检20184253 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180629 | 96817瓶 | 2020年6月1日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809694 | 批签中检20184246 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180528 | 133169瓶 | 2020年5月27日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809693 | 批签中检20184254 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 | A20180527 | 95557瓶 | 2020年5月26日 | 北京民海生物科技有限公司 | SP0411201809692 | 批签中检20184244 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201804A092(1-2) | 141660瓶 | 2019年10月27日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810089 | 批签中检20184193 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201805A096(1-2) | 141020瓶 | 2019年11月2日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810093 | 批签中检20184197 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201805A095(1-2) | 142000瓶 | 2019年11月1日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810092 | 批签中检20184196 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201805A094(1-2) | 141560瓶 | 2019年10月31日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810091 | 批签中检20184195 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201804A093(1-2) | 142680瓶 | 2019年10月29日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810090 | 批签中检20184194 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) | 1人份/瓶(1dose/vial) | 201804A087(1-2) | 120500瓶 | 2020年4月22日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201810088 | 批签中检20184192 |
| 2018年10月11日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |