中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年10月1日至2018年10月14日)

发布时间:2018-10-15

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201808202

8699

2019年8月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201811128

批签中检20184099

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180709

2020

2019年7月22日

中山生物工程有限公司

SP2803201811157

批签中检20184101

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180710

2023

2019年7月26日

中山生物工程有限公司

SP2803201811158

批签中检20184100

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180700705

8982

2019年7月8日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201810723

批签中检20184096

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180615

29329

2020年6月28日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810424

批签中检20184093

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180614

29448

2020年6月21日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810422

批签中检20184091

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180613

29350

2020年6月13日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810420

批签中检20184089

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180700705

8982

2019年7月8日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201810724

批签中检20184098

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180615

29329

2020年6月28日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810425

批签中检20184094

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180614

29448

2020年6月21日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810423

批签中检20184092

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180613

29350

2020年6月13日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201810421

批签中检20184090

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180825

13246

2019年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201811383

批签中检20184121

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180826

13226

2019年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201811384

批签中检20184120

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180827

13232

2019年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201811385

批签中检20184119

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180800206

7894

2019年8月1日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201811556

批签中检20184097

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201808121

8348

2019年8月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201811477

批签中检20184095

 

2018年10月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20180519

110804

2019年11月28日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201809376

批签中检20184190

 

2018年10月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20180620

111203

2019年12月2日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201809377

批签中检20184191

 

2018年10月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805030

123745

2019年11月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810155

批签中检20183980

 

2018年10月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805031

125015

2019年11月29日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201810156

批签中检20183981

 

2018年10月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805029

124285

2019年11月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809950

批签中检20183816

 

2018年10月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180717

29397

2020年7月26日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201811186

批签中检20184215

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180716

29359

2020年7月5日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201811184

批签中检20184213

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180717

29397

2020年7月26日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201811187

批签中检20184216

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180716

29359

2020年7月5日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201811185

批签中检20184214

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/剂(儿童剂型)

20180716

108323

2019年7月22日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811010

批签中检20184185

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/剂(儿童剂型)

20180820

108330

2019年8月4日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811012

批签中检20184189

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/剂(儿童剂型)

20180818

108771

2019年7月31日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811011

批签中检20184187

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/剂(成人剂型)

20180817

85059

2019年7月31日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811008

批签中检20184186

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/剂(成人剂型)

20180819

84997

2019年8月4日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201811009

批签中检20184188

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

20180714

184566

2019年7月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810893

批签中检20184179

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180716

185260

2019年7月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810888

批签中检20184181

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180719

188053

2019年7月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810891

批签中检20184184

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180718

188219

2019年7月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810890

批签中检20184183

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180717

185904

2019年7月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810889

批签中检20184182

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180715

204257

2019年7月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810887

批签中检20184180

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018087522

9960

2019年8月12日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201811439

批签中检20184122

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201804026

58400

2019年10月12日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201809517

批签中检20184199

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201804029

45180

2019年10月25日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201809520

批签中检20184202

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201804028

45020

2019年10月25日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201809519

批签中检20184201

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201804027

57685

2019年10月12日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201809518

批签中检20184200

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20180501

43902

2020年8月21日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810710

批签中检20184217

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20180503

41618

2020年8月29日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810712

批签中检20184219

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

森林脑炎灭活疫苗

1.0ml/安瓿

20180502

42106

2020年8月29日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810711

批签中检20184218

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180526

127990

2020年5月25日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809691

批签中检20184255

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180631

135555

2020年6月3日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809696

批签中检20184252

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180630

192504

2020年6月2日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809695

批签中检20184253

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180629

96817

2020年6月1日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809694

批签中检20184246

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180528

133169

2020年5月27日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809693

批签中检20184254

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180527

95557

2020年5月26日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809692

批签中检20184244

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A092(1-2)

141660

2019年10月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810089

批签中检20184193

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A096(1-2)

141020

2019年11月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810093

批签中检20184197

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A095(1-2)

142000

2019年11月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810092

批签中检20184196

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805A094(1-2)

141560

2019年10月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810091

批签中检20184195

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A093(1-2)

142680

2019年10月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810090

批签中检20184194

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201804A087(1-2)

120500

2020年4月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201810088

批签中检20184192

 

2018年10月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院