中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年9月17日至2018年9月23日)

发布时间:2018-09-25

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

2ml/

R017116

84000

2020年4月21日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0406201810058

批签中(进)检20183794

SJ201808578

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805086

83970

2020年5月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809245

批签中检20183764

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201806096

83280

2020年6月4日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809255

批签中检20183760

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201806095

83280

2020年6月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809254

批签中检20183754

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201806094

82620

2020年5月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809253

批签中检20183755

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805093

83520

2020年5月30日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809252

批签中检20183756

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805092

83820

2020年5月29日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809251

批签中检20183758

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805091

83310

2020年5月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809250

批签中检20183761

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805090

83700

2020年5月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809249

批签中检20183762

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805089

83550

2020年5月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809248

批签中检20183759

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805088

83430

2020年5月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809247

批签中检20183757

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805087

83370

2020年5月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201809246

批签中检20183763

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805074

84060

2020年5月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808928

批签中检20183723

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805085

83550

2020年5月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808939

批签中检20183736

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805084

83850

2020年5月20日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808938

批签中检20183735

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805083

83880

2020年5月18日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808937

批签中检20183734

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805082

83760

2020年5月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808936

批签中检20183733

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805081

83880

2020年5月16日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808935

批签中检20183732

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805080

83940

2020年5月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808934

批签中检20183731

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805079

84090

2020年5月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808933

批签中检20183730

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805078

83820

2020年5月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808932

批签中检20183729

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805077

83760

2020年5月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808931

批签中检20183728

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805076

83820

2020年5月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808930

批签中检20183726

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201805075

84090

2020年5月8日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201808929

批签中检20183725

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201805030

123875

2019年11月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809241

批签中检20183853

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201805029

123075

2019年11月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809240

批签中检20183852

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201805032

120555

2019年11月4日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809243

批签中检20183855

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201805031

125155

2019年11月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809242

批签中检20183854

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201804025

124635

2019年10月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808925

批签中检20183849

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201804027

125075

2019年10月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808927

批签中检20183851

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201804026

125235

2019年10月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808926

批签中检20183850

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180418

161750

2020年4月11日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201807461

批签中检20183888

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180420

127442

2020年4月13日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201807463

批签中检20183889

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A072(1-2)

142370

2019年10月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809096

批签中检20183925

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A077(1-2)

142590

2019年10月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809101

批签中检20183930

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A076(1-2)

142410

2019年10月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809100

批签中检20183929

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A075(1-2)

142470

2019年10月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809099

批签中检20183928

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A074(1-2)

142200

2019年10月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809098

批签中检20183927

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201804A073(1-2)

142550

2019年10月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809097

批签中检20183926

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201801C006-2

57600

2020年1月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809095

批签中检20183924

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/剂(儿童剂型)

20180707

108742

2019年7月9日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201810533

批签中检20183907

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/剂(儿童剂型)

20180710

108404

2019年7月14日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0404201810534

批签中检20183908

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201807B010

253542

2019年7月11日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201810165

批签中检20183923

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/

201807B009

254325

2019年7月9日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201810164

批签中检20183922

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201806055

55908

2019年6月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201810082

批签中检20183795

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201806053

56266

2019年6月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201809802

批签中检20183664

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201806054

56475

2019年6月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201809803

批签中检20183665

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709116(-1、-2)

110758

2020年8月31日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808659

批签中检20183943

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709120(-1、-2)

110487

2020年9月9日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808663

批签中检20183947

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709119(-1、-2)

104923

2020年9月7日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808662

批签中检20183946

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709118(-1、-2)

110510

2020年9月5日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808661

批签中检20183945

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709117(-1、-2)

109723

2020年9月2日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808660

批签中检20183944

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708111(-1、-2)

111882

2020年8月21日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808654

批签中检20183938

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708115(-1、-2)

112428

2020年8月29日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808658

批签中检20183942

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708114(-1、-2)

111080

2020年8月27日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808657

批签中检20183941

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708113(-1、-2)

110872

2020年8月25日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808656

批签中检20183940

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708112(-1、-2)

114676

2020年8月23日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201808655

批签中检20183939

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018050141

24103

2020年5月28日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201809295

批签中检20183797

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804034

112363

2019年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809792

批签中检20183868

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201805036

112285

2019年10月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809794

批签中检20183870

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804035

113389

2019年10月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809793

批签中检20183869

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804028

112956

2019年10月19日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809785

批签中检20183862

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804033

111656

2019年10月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809790

批签中检20183867

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804032

113248

2019年10月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809789

批签中检20183866

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804031

112927

2019年10月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809788

批签中检20183865

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804030

113357

2019年10月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809787

批签中检20183864

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804029

112899

2019年10月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809786

批签中检20183863

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804022

111766

2019年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809107

批签中检20183856

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804027

113109

2019年10月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809112

批签中检20183861

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804026

112658

2019年10月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809111

批签中检20183860

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804025

111467

2019年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809110

批签中检20183859

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804024

112894

2019年10月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809109

批签中检20183858

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201804023

103827

2019年10月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809108

批签中检20183857

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201805028

80298

2020年5月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809781

批签中检20183903

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201805031

81178

2020年5月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809784

批签中检20183905

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201805030

81831

2020年5月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809783

批签中检20183906

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201805029

81230

2020年5月23日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809782

批签中检20183904

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802021(1-2)

790985

2020年2月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808591

批签中检20183887

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802020(1-2)

790020

2020年2月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808273

批签中检20183886

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802019(1-2)

796015

2020年2月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808272

批签中检20183885

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802017(1-2)

791990

2020年2月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808269

批签中检20183884

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201802018(1-2)

790320

2020年2月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201808270

批签中检20183883

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201801015(1-2)

422095

2020年1月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201806460

批签中检20183880

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

201801016(1-2)

367515

2020年1月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201806461

批签中检20183879

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805037(1-2)

226445

2019年11月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809818

批签中检20183842

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805040(1-2)

223885

2019年11月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809821

批签中检20183845

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805039(1-2)

227665

2019年11月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809820

批签中检20183844

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805038(1-2)

224205

2019年11月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809819

批签中检20183843

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805035(1-2)

226645

2019年11月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809816

批签中检20183840

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201805036(1-2)

227005

2019年11月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201809817

批签中检20183841

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg

20180703

192059

2019年7月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810209

批签中检20183911

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

流感病毒裂解疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。

20180702

162761

2019年7月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810208

批签中检20183910

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

流感病毒裂解疫苗

0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg

20180701

186194

2019年7月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0404201810207

批签中检20183909

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201806025Q

128244

2020年6月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201810294

批签中检20183876

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201805049T

117028

2020年5月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810301

批签中检20183912

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806054T

107164

2020年5月31日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810306

批签中检20183917

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201805053T

110078

2020年5月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810305

批签中检20183916

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201805052T

117632

2020年5月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810304

批签中检20183915

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201805051T

117725

2020年5月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810303

批签中检20183914

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201805050T

117733

2020年5月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810302

批签中检20183913

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806055Q

121015

2020年6月2日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810297

批签中检20183918

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806058Q

110737

2020年6月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810300

批签中检20183921

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806057Q

111782

2020年6月5日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810299

批签中检20183920

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

201806056Q

121099

2020年6月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0403201810298

批签中检20183919

 

2018年9月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D609710

244

2019年7月8日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201810678

批签中(进)检20183636

SJ201808557

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R017837

99750

2021年1月18日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201809935

批签中(进)检20183970

SJ201808633

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R015079

99685

2021年1月18日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201809160

批签中(进)检20183954

SJ201808634

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201805022

147000

2020年5月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201809136

批签中检20183881

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201805023

146208

2020年5月18日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201809137

批签中检20183882

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201805019

82475

2019年11月3日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201808794

批签中检20183936

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201805020

84620

2019年11月3日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201808795

批签中检20183937

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201802YB08

156555

2021年2月3日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201809343

批签中检20183963

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804XB05

141260

2021年4月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201809003

批签中检20183724

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201804XB06

129100

2021年4月24日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201809004

批签中检20183727

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201801YB06

155213

2021年1月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201809001

批签中检20183721

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201801YB07

153685

2021年1月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201809002

批签中检20183722

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201807151

8482

2019年7月16日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201810965

批签中检20183878

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201807141

8544

2019年7月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201810964

批签中检20183877

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803045

75719

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809315

批签中检20183898

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803052

73804

2021年3月18日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809319

批签中检20183902

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803051

78161

2021年3月18日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809318

批签中检20183901

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803048

74874

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809317

批签中检20183900

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803046

74144

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809316

批签中检20183899

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803044

237204

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809312

批签中检20183895

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803049

236556

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809314

批签中检20183897

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

10μg/0.5ml/支

C201803047

239592

2021年3月9日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809313

批签中检20183896

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201803014

152727

2021年3月19日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809311

批签中检20183894

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201803015

73284

2021年3月19日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809309

批签中检20183892

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

20μg/1.0ml/支

B201803016

73791

2021年3月19日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809310

批签中检20183893

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201803002

91354

2021年3月10日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809308

批签中检20183891

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。

A201803001

87304

2021年3月10日

深圳康泰生物制品股份有限公司

SP0403201809307

批签中检20183890

 

2018年9月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018086614

9960

2019年8月6日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201811088

批签中检20183931

 

2018年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018071812

10903

2019年7月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201811099

批签中检20183934

 

2018年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018072012

10933

2019年7月27日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201811101

批签中检20183932

 

2018年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018071908

8931

2019年7月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201811100

批签中检20183933

 

2018年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

136

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018070508

3947

2019年7月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201811102

批签中检20183935

 

2018年9月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

137

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A451M

102269

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201809041

批签中(进)检20183991

SJ201808649

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

138

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A441M

94379

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201809040

批签中(进)检20183992

SJ201808650

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

139

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A141M

40360

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201809038

批签中(进)检20183993

SJ201808651

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

140

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201805020

144481

2020年5月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201808207

批签中检20183996

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

141

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201805021

145330

2020年5月14日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201808208

批签中检20183995

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

142

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg

201805019

144487

2020年5月10日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201807952

批签中检20183994

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

143

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201806003

144029

2020年6月7日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201809135

批签中检20183999

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

144

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201806001

144885

2020年6月3日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201809133

批签中检20183997

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

145

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg

201806002

144356

2020年6月3日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201809134

批签中检20183998

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

146

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201806076(1-2)

146515

2020年6月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201809429

批签中检20184008

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

147

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201806079(1-2)

146985

2020年6月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201809432

批签中检20184011

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

148

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201806078(1-2)

149495

2020年6月13日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201809431

批签中检20184010

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

149

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201806077(1-2)

149360

2020年6月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201809430

批签中检20184009

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

150

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201806052

56214

2019年6月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201809428

批签中检20184000

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

151

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709125(-1、-2)

111946

2020年9月19日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809153

批签中检20183959

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

152

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709126(-1、-2)

112952

2020年9月21日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809154

批签中检20183960

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

153

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709121(-1、-2)

108930

2020年9月11日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809149

批签中检20183955

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

154

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709124(-1、-2)

109922

2020年9月17日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809152

批签中检20183958

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

155

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709123(-1、-2)

111425

2020年9月15日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809151

批签中检20183957

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

156

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201709122(-1、-2)

105469

2020年9月13日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201809150

批签中检20183956

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

157

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805032

71050

2019年5月17日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809054

批签中检20183953

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

158

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805030

69865

2019年5月15日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809052

批签中检20183951

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

159

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805031

52960

2019年5月16日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809053

批签中检20183952

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

160

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805027

65590

2019年5月8日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809048

批签中检20183948

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

161

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805029

46080

2019年5月10日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809050

批签中检20183950

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

162

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201805028

74745

2019年5月9日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201809049

批签中检20183949

 

2018年9月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

163

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180523

104625

2020年5月19日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809045

批签中检20184037

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

164

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180525

86379

2020年5月21日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809047

批签中检20184038

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

165

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180524

170952

2020年5月20日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201809046

批签中检20184041

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

166

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018085125

9961

2019年8月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201811092

批签中检20183961

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

167

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805053

97790

2020年5月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809389

批签中检20184005

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

168

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805055

95360

2020年5月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809391

批签中检20184007

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

169

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805054

98860

2020年5月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809390

批签中检20184006

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

170

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805052

98080

2020年5月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809090

批签中检20184004

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

171

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805049

98530

2020年5月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809087

批签中检20184001

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

172

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805051

99100

2020年5月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809089

批签中检20184003

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

173

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201805050

98140

2020年5月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201809088

批签中检20184002

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院

174

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018071312

10937

2019年7月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201811105

批签中检20183962

 

2018年9月21日

予以签发

中国食品药品检定研究院