中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年9月10日至2018年9月16日)

发布时间:2018-09-17

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806078

99825

2020年6月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808940

批签中检20183815

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806079

100575

2020年6月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808941

批签中检20183817

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806080

100395

2020年6月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808942

批签中检20183820

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806081

99945

2020年6月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808943

批签中检20183819

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806082

99795

2020年6月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808944

批签中检20183821

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806083

99495

2020年6月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808945

批签中检20183822

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806084

99675

2020年6月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808946

批签中检20183823

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201803006

114493

2020年3月8日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201808947

批签中检20183836

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201805008

114475

2020年5月9日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201808949

批签中检20183839

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201805007

114189

2020年5月3日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201808948

批签中检20183838

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201805017Q

129509

2020年5月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201808899

批签中检20183835

 

2018年9月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D609810

717

2019年7月2日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201810735

批签中(进)检20183826

SJ201808477

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201806094

99945

2020年6月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809951

批签中检20183837

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805028

125705

2019年11月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809496

批签中检20183666

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805027

125255

2019年11月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809238

批签中检20183617

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201805026

125755

2019年11月16日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201809237

批签中检20183667

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180719

12816

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201810674

批签中检20183799

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180820

12808

2019年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201810675

批签中检20183798

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

201804005

112681

2019年10月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809779

批签中检20183796

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

201804006

111039

2019年10月2日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201809780

批签中检20183800

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201806021Q

130710

2020年6月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809381

批签中检20183831

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201806024Q

130290

2020年6月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809384

批签中检20183834

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201806023Q

131821

2020年6月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809383

批签中检20183833

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201806022Q

130913

2020年6月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809382

批签中检20183832

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201805018Q

130565

2020年5月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809378

批签中检20183828

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201805020Q

129517

2020年5月29日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809380

批签中检20183830

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201805019Q

131774

2020年5月28日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201809379

批签中检20183829

 

2018年9月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8G0441

1994

2019年9月18日

BIO-RAD 法国

SJ2804201811013

批签中(进)检20183825

SJ201808517

2018年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180703

9899

2019年7月26日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201810829

批签中检20183846

 

2018年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018077520

9856

2019年7月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201810908

批签中检20183848

 

2018年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018087521

9858

2019年7月31日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201810909

批签中检20183847

 

2018年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018086613

9858

2019年7月31日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201810907

批签中检20183824

 

2018年9月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院