中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月20日至2018年8月26日)

发布时间:2018-08-27

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201807101

8638

2019年7月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201810241

批签中检20183468

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806151

8563

2019年6月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201810238

批签中检20183467

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8F0438

1909

2019年8月21日

BIO-RAD 法国

SJ2804201810234

批签中(进)检20183406

SJ201807700

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018066612

7953

2019年6月27日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201810193

批签中检20183405

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065813

7960

2019年6月26日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201810191

批签中检20183428

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

M20180703

7597

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810154

批签中检20183404

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180717

12798

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201810152

批签中检20183429

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180718

12804

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201810153

批签中检20183430

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180708

13216

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810149

批签中检20183396

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180721

13214

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810147

批签中检20183440

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180722

13225

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810148

批签中检20183437

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180715

13233

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810145

批签中检20183395

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180716

13234

2019年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201810146

批签中检20183394

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806002

2063

2019年6月18日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201810104

批签中检20183399

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201807002

1294

2019年7月5日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201810103

批签中检20183436

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018060912

8966

2019年6月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201810017

批签中检20183479

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018071008

8959

2019年7月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201810018

批签中检20183480

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180710081

5938

2019年7月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201810016

批签中检20183402

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806181

13372

2019年6月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201810015

批签中检20183470

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018061312

8962

2019年6月20日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201810013

批签中检20183408

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018071408

10951

2019年7月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201810014

批签中检20183407

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806172

11019

2019年6月12日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201810012

批签中检20183469

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806101

8403

2019年6月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201810011

批签中检20183379

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806161

8614

2019年6月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201810009

批签中检20183400

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018061208

10905

2019年6月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201810008

批签中检20183471

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180702

9910

2019年7月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2803201809833

批签中检20183401

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180702

9906

2019年7月2日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

SP2804201809832

批签中检20183290

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018067518

7961

2019年6月27日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201809827

批签中检20183381

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806161

13587

2019年6月7日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201809680

批签中检20183457

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065123

9961

2019年6月14日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201809562

批签中检20183456

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180500402

2439

2019年5月1日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201809505

批签中检20183455

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180600704

8982

2019年6月1日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201809504

批签中检20183388

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180600704

8982

2019年6月1日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201809503

批签中检20183387

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180600103

7909

2019年6月7日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201809502

批签中检20183296

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180505

15417

2019年11月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201809481

批签中检20183392

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180505

15417

2019年11月11日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201809480

批签中检20183391

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018050912

10925

2019年5月24日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201809324

批签中检20183454

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018061008

10892

2019年6月5日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201809325

批签中检20183453

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018061112

10928

2019年6月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201809326

批签中检20183452

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

0.5ml/瓶,含甲肝病毒抗原320EU

20180404

82467

2021年4月20日

江苏康淮生物科技有限公司

SP0403201809156

批签中检20183525

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180403

121023

2020年4月3日

江苏康淮生物科技有限公司

SP0403201809155

批签中检20183524

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180504

15465

2019年11月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201809056

批签中检20183390

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180504

15465

2019年11月4日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201809055

批签中检20183389

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180513(-1,-2,-3)

143465

2020年5月7日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201808978

批签中检20183522

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180514(-1,-2,-3)

143592

2020年5月14日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201808979

批签中检20183523

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180421

185019

2020年4月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201808618

批签中检20183520

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180522

170103

2020年5月2日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201808619

批签中检20183521

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180411(-1,-2,-3)

143935

2020年4月16日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201808511

批签中检20183511

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180412(-1,-2,-3)

150863

2020年4月23日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201808512

批签中检20183512

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803009

112684

2019年9月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807964

批签中检20183472

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803010

112686

2019年9月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807965

批签中检20183473

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803011

111578

2019年9月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807966

批签中检20183474

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803012

112109

2019年9月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807967

批签中检20183475

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803013

94897

2019年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807968

批签中检20183476

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201803014

113185

2019年9月29日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807969

批签中检20183477

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804026

92405

2019年4月17日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201807762

批签中检20183496

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

20μg/0.5ml/瓶

C201804003

98431

2020年4月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807593

批签中检20183513

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804025

66065

2019年4月11日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201807553

批签中检20183495

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201804024

90980

2019年4月10日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201807552

批签中检20183497

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180419

148936

2020年4月12日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201807462

批签中检20183519

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708106(-1、-2)

114807

2020年8月11日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201807347

批签中检20183420

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708107(-1、-2)

112336

2020年8月13日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201807348

批签中检20183421

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708108(-1、-2)

114227

2020年8月15日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201807349

批签中检20183423

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708109(-1、-2)

109660

2020年8月17日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201807350

批签中检20183426

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201708110(-1、-2)

111226

2020年8月19日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201807351

批签中检20183427

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712106(-1~-2)

112715

2021年12月6日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807333

批签中检20183441

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712107(-1~-2)

112700

2021年12月8日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807334

批签中检20183442

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712108(-1~-2)

112880

2021年12月10日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807335

批签中检20183443

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712109(-1~-2)

112050

2021年12月12日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807336

批签中检20183444

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712110(-1~-2)

112335

2021年12月14日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201807337

批签中检20183445

 

2018年8月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180708204

33163

2019年7月15日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201810341

批签中检20183510

 

2018年8月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院