序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
1 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | AHPVA381AA | 280440支 | 2020年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | SP0405201806039 | 批签中(进)检20182975 | SJ201806461 | 2018年7月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
2 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | AHPVA382AA | 230720支 | 2020年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | SP0405201806040 | 批签中(进)检20182978 | SJ201806460 | 2018年7月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
3 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 | 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | AHPVA383AA | 147270支 | 2020年5月 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | SP0405201806041 | 批签中(进)检20182979 | SJ201806459 | 2018年7月20日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
4 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018050308 | 3938盒 | 2019年5月25日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201809329 | 批签中检20183118 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
5 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018061612 | 10946盒 | 2019年6月9日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2804201809328 | 批签中检20183117 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
6 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | D604210 | 293盒 | 2019年6月4日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2804201809304 | 批签中(进)检20183116 | SJ201806626 | 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
7 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | ---- | 8F0436 | 2000盒 | 2019年7月24日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804201809244 | 批签中(进)检20183013 | SJ201806889 | 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
8 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | N20180620 | 13226盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2804201809239 | 批签中检20183115 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
9 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180616 | 12815盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809231 | 批签中检20183110 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
10 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | C20180615 | 12823盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809230 | 批签中检20183109 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
11 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201803051 | 8627盒 | 2019年3月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201809037 | 批签中检20183114 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
12 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | ---- | 8D0432 | 1998盒 | 2019年6月19日 | BIO-RAD 法国 | SJ2804201808767 | 批签中(进)检20182846 | SJ201806890 | 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
13 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180403 | 15435支 | 2019年10月24日 | 长春博德生物技术有限责任公司 | SP2802201808132 | 批签中检20183100 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
14 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180403 | 15435支 | 2019年10月24日 | 长春博德生物技术有限责任公司 | SP2802201808131 | 批签中检20183099 |
| 2018年7月30日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
15 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201804004 | 79323瓶 | 2020年4月10日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807972 | 批签中检20183131 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
16 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804037 | 94990瓶 | 2020年4月10日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807970 | 批签中检20183167 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
17 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804038 | 92540瓶 | 2020年4月11日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807971 | 批签中检20183168 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
18 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201805055(1-2) | 148525瓶 | 2020年5月2日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807637 | 批签中检20183134 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
19 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201805059(1-2) | 149055瓶 | 2020年5月7日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807641 | 批签中检20183151 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
20 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201805058(1-2) | 150405瓶 | 2020年5月5日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807640 | 批签中检20183150 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
21 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201805057(1-2) | 149725瓶 | 2020年5月5日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807639 | 批签中检20183149 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
22 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201805056(1-2) | 150920瓶 | 2020年5月2日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807638 | 批签中检20183148 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
23 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B201804003 | 150316支 | 2020年4月23日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807589 | 批签中检20183130 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
24 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803024(1-3) | 236890瓶 | 2020年3月26日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807227 | 批签中检20183091 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
25 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201804025(1-3) | 234470瓶 | 2020年3月31日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807228 | 批签中检20183092 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
26 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804049(1-2) | 149695瓶 | 2020年4月21日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807210 | 批签中检20183142 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
27 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804054(1-2) | 150625瓶 | 2020年4月25日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807215 | 批签中检20183147 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
28 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804053(1-2) | 149015瓶 | 2020年4月25日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807214 | 批签中检20183146 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
29 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804052(1-2) | 149520瓶 | 2020年4月23日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807213 | 批签中检20183145 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
30 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804051(1-2) | 149665瓶 | 2020年4月23日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807212 | 批签中检20183144 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
31 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804050(1-2) | 149235瓶 | 2020年4月21日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201807211 | 批签中检20183143 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
32 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804035 | 93420瓶 | 2020年4月8日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807169 | 批签中检20183165 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
33 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804036 | 92480瓶 | 2020年4月9日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807170 | 批签中检20183166 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
34 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803020(1-3) | 233930瓶 | 2020年3月14日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806895 | 批签中检20183087 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
35 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803023(1-3) | 235465瓶 | 2020年3月24日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806898 | 批签中检20183090 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
36 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803022(1-3) | 235780瓶 | 2020年3月19日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806897 | 批签中检20183089 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
37 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803021(1-3) | 237015瓶 | 2020年3月17日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806896 | 批签中检20183088 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
38 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804043(1-2) | 146695瓶 | 2020年4月14日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806873 | 批签中检20183135 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
39 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804048(1-2) | 150780瓶 | 2020年4月18日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806878 | 批签中检20183141 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
40 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804047(1-2) | 148175瓶 | 2020年4月18日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806877 | 批签中检20183140 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
41 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804046(1-2) | 148615瓶 | 2020年4月16日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806876 | 批签中检20183139 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
42 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804045(1-2) | 145070瓶 | 2020年4月16日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806875 | 批签中检20183137 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
43 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 | 201804044(1-2) | 151535瓶 | 2020年4月14日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806874 | 批签中检20183136 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
44 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804033 | 91890瓶 | 2020年4月6日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201806849 | 批签中检20183163 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
45 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 | D201804034 | 93750瓶 | 2020年4月7日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201806850 | 批签中检20183164 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
46 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803018(1-3) | 238795瓶 | 2020年3月10日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806467 | 批签中检20183085 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
47 | A群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 重溶后每瓶150μg | 201803019(1-3) | 239750瓶 | 2020年3月12日 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | SP0408201806468 | 批签中检20183086 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
48 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20180102 | 64102瓶 | 2020年1月19日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201806443 | 批签中检20183197 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
49 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20180103 | 61644瓶 | 2020年1月22日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201806444 | 批签中检20183196 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
50 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20180101 | 63981瓶 | 2020年1月17日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201806442 | 批签中检20183195 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
51 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(西林瓶) | A201804003 | 76713瓶 | 2020年4月8日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201806441 | 批签中检20183129 |
| 2018年7月31日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
52 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201804044 | 55349瓶 | 2019年4月12日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201808258 | 批签中检20183008 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
53 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201805046 | 56178瓶 | 2019年5月2日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201808260 | 批签中检20183005 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
54 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201804045 | 56528瓶 | 2019年4月12日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201808259 | 批签中检20183004 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
55 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201804P08 | 63720粒 | 2020年3月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201808064 | 批签中检20183152 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
56 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg | 201805P09 | 66810粒 | 2020年4月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201808065 | 批签中检20183153 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
57 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) | 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 201804P07 | 60660粒 | 2020年3月 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | SP0407201808063 | 批签中检20183154 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
58 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201804041 | 56626瓶 | 2019年4月9日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201807977 | 批签中检20183002 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
59 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201804043 | 56637瓶 | 2019年4月11日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201807979 | 批签中检20183007 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
60 | 口服轮状病毒活疫苗 | 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50。 | 201804042 | 56617瓶 | 2019年4月10日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | SP0406201807978 | 批签中检20183003 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
61 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 10μg/0.5ml(预充注射器) | B201805004 | 151463支 | 2020年5月1日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0408201807973 | 批签中检20183132 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
62 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。 | 20180410(-1,-2,-3) | 144268瓶 | 2020年4月9日 | 浙江普康生物技术股份有限公司 | SP0403201807689 | 批签中检20183155 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
63 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 200μg/0.5ml/剂 | 201801004(-1,-2) | 150309瓶 | 2020年1月27日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0408201807061 | 批签中检20183230 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
64 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20180104 | 65294瓶 | 2020年1月24日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201806922 | 批签中检20183261 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
65 | 吸附破伤风疫苗 | 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU | 20180105 | 65173瓶 | 2020年1月29日 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | SP0411201806923 | 批签中检20183262 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
66 | 吸附无细胞百白破联合疫苗 | 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 | F201710021 | 100890瓶 | 2019年10月25日 | 玉溪沃森生物技术有限公司 | SP0411201806439 | 批签中检20183260 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
67 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 200μg/0.5ml/剂 | 201801003(-1,-2) | 150188瓶 | 2020年1月21日 | 华兰生物疫苗有限公司 | SP0408201805471 | 批签中检20183242 |
| 2018年8月1日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
68 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018060808 | 8946盒 | 2019年6月10日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201809331 | 批签中检20183157 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
69 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180609081 | 5887盒 | 2019年6月7日 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | SP2803201809330 | 批签中检20183158 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
70 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180512 | 29471支 | 2020年5月24日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201808918 | 批签中检20183108 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
71 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180512 | 29471支 | 2020年5月24日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201808917 | 批签中检20183107 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
72 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180511 | 29401支 | 2020年5月16日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201808916 | 批签中检20183106 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
73 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml | 20180511 | 29401支 | 2020年5月16日 | 上海血液生物医药有限责任公司 | SP2802201808915 | 批签中检20183105 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
74 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804035(-1、-2) | 75361瓶 | 2021年4月26日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808509 | 批签中检20183159 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
75 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804036(-1、-2) | 74351瓶 | 2021年4月28日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808510 | 批签中检20183122 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
76 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804029(-1、-2) | 74769瓶 | 2021年4月9日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808507 | 批签中检20183156 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
77 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180500703 | 8982支 | 2019年5月3日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802201808316 | 批签中检20183104 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
78 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180500703 | 8982支 | 2019年5月3日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2802201808315 | 批签中检20183103 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
79 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支(预填充注射器) | R006560 | 90547支 | 2020年9月25日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201808306 | 批签中(进)检20183138 | SJ201807317 | 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
80 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 0.5ml/支(预填充注射器) | R002424 | 8953支 | 2020年7月17日 | Merck Sharp & Dohme Corp. | SP0405201808304 | 批签中(进)检20183133 | SJ201807318 | 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
81 | 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180503 | 19536支 | 2020年4月 | 河北医科大学生物医学工程中心 | SP2802201808162 | 批签中检20183102 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
82 | 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) | 10ml/支 | 20180503 | 19536支 | 2020年4月 | 河北医科大学生物医学工程中心 | SP2802201808161 | 批签中检20183101 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
83 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804032(-1、-2) | 74691瓶 | 2021年4月20日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808147 | 批签中检20183111 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
84 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804034(-1、-2) | 74205瓶 | 2021年4月24日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808149 | 批签中检20183113 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
85 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 201804033(-1、-2) | 74473瓶 | 2021年4月22日 | 长春百克生物科技股份公司 | SP0404201808148 | 批签中检20183112 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
86 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A051(1-2) | 143990瓶 | 2019年9月11日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807986 | 批签中检20183093 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
87 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A059(1-2) | 142430瓶 | 2019年9月20日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807991 | 批签中检20183098 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
88 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A056(1-2) | 143410瓶 | 2019年9月16日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807990 | 批签中检20183097 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
89 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A055(1-2) | 142270瓶 | 2019年9月15日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807989 | 批签中检20183096 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
90 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A054(1-2) | 143500瓶 | 2019年9月14日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807988 | 批签中检20183095 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
91 | 乙型脑炎减毒活疫苗 | 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) | 201803A052(1-2) | 143480瓶 | 2019年9月12日 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | SP0402201807987 | 批签中检20183094 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
92 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201804019 | 81373瓶 | 2020年4月12日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201807960 | 批签中检20183192 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
93 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201804021 | 80532瓶 | 2020年4月22日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201807962 | 批签中检20183193 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
94 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201804020 | 80926瓶 | 2020年4月16日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201807961 | 批签中检20183194 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
95 | 水痘减毒活疫苗 | 0.5ml/瓶 | 201804018 | 80602瓶 | 2020年4月8日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | SP0404201807956 | 批签中检20183071 |
| 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
96 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | P3M991M | 213355支 | 2020年9月 | SANOFI PASTEUR S.A. | SP0404201807516 | 批签中(进)检20183162 | SJ201807316 | 2018年8月2日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
97 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 201806141 | 8581盒 | 2019年6月10日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2803201809681 | 批签中检20183254 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
98 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 120人份/盒 | 20180607204 | 33146盒 | 2019年6月25日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP2804201809579 | 批签中检20183161 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
99 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018065812 | 4018盒 | 2019年6月11日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2803201809556 | 批签中检20183251 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
100 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 2018066709 | 1956盒 | 2019年6月20日 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | SP2804201809552 | 批签中检20183191 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
101 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 20180500204 | 7919盒 | 2019年5月10日 | 北京金豪制药股份有限公司 | SP2804201809501 | 批签中检20183190 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
102 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180508 | 2010盒 | 2019年5月22日 | 中山生物工程有限公司 | SP2803201809347 | 批签中检20183255 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
103 | 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 | 120人份 | 20180603 | 22968盒 | 2019年6月11日 | 上海科华生物工程股份有限公司 | SP2804201809342 | 批签中检20183160 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
104 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 20180502202 | 11635盒 | 2019年5月2日 | 上海荣盛生物药业有限公司 | SP2803201809320 | 批签中检20183263 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
105 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | / | D604010 | 716盒 | 2019年6月3日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2803201809163 | 批签中(进)检20183179 | SJ201807193 | 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
106 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份 | 8F0250 | 2000盒 | 2019年8月23日 | BIO-RAD 法国 | SJ2803201809257 | 批签中(进)检20183189 | SJ201807191 | 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
107 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 48人份/盒 | B20180621 | 2259盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809235 | 批签中检20183188 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
108 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180622 | 12819盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809232 | 批签中检20183187 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
109 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180624 | 12794盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809234 | 批签中检20183184 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
110 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | B20180623 | 12830盒 | 2019年5月 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | SP2803201809233 | 批签中检20183186 |
| 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |
111 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | / | D604110 | 716盒 | 2019年6月3日 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | SJ2803201809195 | 批签中(进)检20183185 | SJ201807192 | 2018年8月3日 | 予以签发 | 中国食品药品检定研究院 |