中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年7月30日至2018年8月5日)

发布时间:2018-08-06

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA381AA

280440

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201806039

批签中(进)检20182975

SJ201806461

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA382AA

230720

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201806040

批签中(进)检20182978

SJ201806460

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA383AA

147270

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201806041

批签中(进)检20182979

SJ201806459

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018050308

3938

2019年5月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201809329

批签中检20183118

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018061612

10946

2019年6月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201809328

批签中检20183117

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D604210

293

2019年6月4日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201809304

批签中(进)检20183116

SJ201806626

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8F0436

2000

2019年7月24日

BIO-RAD 法国

SJ2804201809244

批签中(进)检20183013

SJ201806889

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180620

13226

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201809239

批签中检20183115

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180616

12815

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809231

批签中检20183110

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180615

12823

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809230

批签中检20183109

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803051

8627

2019年3月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201809037

批签中检20183114

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8D0432

1998

2019年6月19日

BIO-RAD 法国

SJ2804201808767

批签中(进)检20182846

SJ201806890

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180403

15435

2019年10月24日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201808132

批签中检20183100

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180403

15435

2019年10月24日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201808131

批签中检20183099

 

2018年7月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201804004

79323

2020年4月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807972

批签中检20183131

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804037

94990

2020年4月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807970

批签中检20183167

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804038

92540

2020年4月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807971

批签中检20183168

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201805055(1-2)

148525

2020年5月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807637

批签中检20183134

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201805059(1-2)

149055

2020年5月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807641

批签中检20183151

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201805058(1-2)

150405

2020年5月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807640

批签中检20183150

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201805057(1-2)

149725

2020年5月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807639

批签中检20183149

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201805056(1-2)

150920

2020年5月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807638

批签中检20183148

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201804003

150316

2020年4月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807589

批签中检20183130

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803024(1-3)

236890

2020年3月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807227

批签中检20183091

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201804025(1-3)

234470

2020年3月31日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807228

批签中检20183092

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804049(1-2)

149695

2020年4月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807210

批签中检20183142

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804054(1-2)

150625

2020年4月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807215

批签中检20183147

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804053(1-2)

149015

2020年4月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807214

批签中检20183146

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804052(1-2)

149520

2020年4月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807213

批签中检20183145

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804051(1-2)

149665

2020年4月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807212

批签中检20183144

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804050(1-2)

149235

2020年4月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201807211

批签中检20183143

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804035

93420

2020年4月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807169

批签中检20183165

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804036

92480

2020年4月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807170

批签中检20183166

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803020(1-3)

233930

2020年3月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806895

批签中检20183087

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803023(1-3)

235465

2020年3月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806898

批签中检20183090

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803022(1-3)

235780

2020年3月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806897

批签中检20183089

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803021(1-3)

237015

2020年3月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806896

批签中检20183088

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804043(1-2)

146695

2020年4月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806873

批签中检20183135

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804048(1-2)

150780

2020年4月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806878

批签中检20183141

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804047(1-2)

148175

2020年4月18日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806877

批签中检20183140

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804046(1-2)

148615

2020年4月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806876

批签中检20183139

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804045(1-2)

145070

2020年4月16日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806875

批签中检20183137

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804044(1-2)

151535

2020年4月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806874

批签中检20183136

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804033

91890

2020年4月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806849

批签中检20183163

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201804034

93750

2020年4月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806850

批签中检20183164

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803018(1-3)

238795

2020年3月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806467

批签中检20183085

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201803019(1-3)

239750

2020年3月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201806468

批签中检20183086

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20180102

64102

2020年1月19日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201806443

批签中检20183197

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20180103

61644

2020年1月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201806444

批签中检20183196

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20180101

63981

2020年1月17日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201806442

批签中检20183195

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201804003

76713

2020年4月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806441

批签中检20183129

 

2018年7月31日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804044

55349

2019年4月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201808258

批签中检20183008

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201805046

56178

2019年5月2日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201808260

批签中检20183005

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804045

56528

2019年4月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201808259

批签中检20183004

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201804P08

63720

2020年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201808064

批签中检20183152

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201805P09

66810

2020年4月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201808065

批签中检20183153

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201804P07

60660

2020年3月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201808063

批签中检20183154

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804041

56626

2019年4月9日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201807977

批签中检20183002

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804043

56637

2019年4月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201807979

批签中检20183007

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804042

56617

2019年4月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201807978

批签中检20183003

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(预充注射器)

B201805004

151463

2020年5月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201807973

批签中检20183132

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。

20180410(-1,-2,-3)

144268

2020年4月9日

浙江普康生物技术股份有限公司

SP0403201807689

批签中检20183155

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201801004(-1,-2)

150309

2020年1月27日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201807061

批签中检20183230

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20180104

65294

2020年1月24日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201806922

批签中检20183261

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20180105

65173

2020年1月29日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201806923

批签中检20183262

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201710021

100890

2019年10月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201806439

批签中检20183260

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201801003(-1,-2)

150188

2020年1月21日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201805471

批签中检20183242

 

2018年8月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018060808

8946

2019年6月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201809331

批签中检20183157

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180609081

5887

2019年6月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201809330

批签中检20183158

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180512

29471

2020年5月24日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201808918

批签中检20183108

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180512

29471

2020年5月24日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201808917

批签中检20183107

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180511

29401

2020年5月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201808916

批签中检20183106

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180511

29401

2020年5月16日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201808915

批签中检20183105

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804035(-1、-2)

75361

2021年4月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808509

批签中检20183159

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804036(-1、-2)

74351

2021年4月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808510

批签中检20183122

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804029(-1、-2)

74769

2021年4月9日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808507

批签中检20183156

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180500703

8982

2019年5月3日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201808316

批签中检20183104

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180500703

8982

2019年5月3日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201808315

批签中检20183103

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R006560

90547

2020年9月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201808306

批签中(进)检20183138

SJ201807317

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5ml/支(预填充注射器)

R002424

8953

2020年7月17日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201808304

批签中(进)检20183133

SJ201807318

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180503

19536

2020年4月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201808162

批签中检20183102

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180503

19536

2020年4月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201808161

批签中检20183101

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804032(-1、-2)

74691

2021年4月20日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808147

批签中检20183111

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804034(-1、-2)

74205

2021年4月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808149

批签中检20183113

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804033(-1、-2)

74473

2021年4月22日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201808148

批签中检20183112

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A051(1-2)

143990

2019年9月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807986

批签中检20183093

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A059(1-2)

142430

2019年9月20日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807991

批签中检20183098

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A056(1-2)

143410

2019年9月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807990

批签中检20183097

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A055(1-2)

142270

2019年9月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807989

批签中检20183096

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A054(1-2)

143500

2019年9月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807988

批签中检20183095

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A052(1-2)

143480

2019年9月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807987

批签中检20183094

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804019

81373

2020年4月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807960

批签中检20183192

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804021

80532

2020年4月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807962

批签中检20183193

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804020

80926

2020年4月16日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807961

批签中检20183194

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201804018

80602

2020年4月8日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201807956

批签中检20183071

 

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3M991M

213355

2020年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201807516

批签中(进)检20183162

SJ201807316

2018年8月2日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201806141

8581

2019年6月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201809681

批签中检20183254

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180607204

33146

2019年6月25日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201809579

批签中检20183161

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065812

4018

2019年6月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201809556

批签中检20183251

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018066709

1956

2019年6月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201809552

批签中检20183191

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

20180500204

7919

2019年5月10日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201809501

批签中检20183190

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180508

2010

2019年5月22日

中山生物工程有限公司

SP2803201809347

批签中检20183255

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

120人份

20180603

22968

2019年6月11日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201809342

批签中检20183160

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180502202

11635

2019年5月2日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201809320

批签中检20183263

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D604010

716

2019年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201809163

批签中(进)检20183179

SJ201807193

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

8F0250

2000

2019年8月23日

BIO-RAD 法国

SJ2803201809257

批签中(进)检20183189

SJ201807191

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

B20180621

2259

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809235

批签中检20183188

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180622

12819

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809232

批签中检20183187

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180624

12794

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809234

批签中检20183184

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180623

12830

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201809233

批签中检20183186

 

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D604110

716

2019年6月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201809195

批签中(进)检20183185

SJ201807192

2018年8月3日

予以签发

中国食品药品检定研究院