中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年7月16日至2018年7月22日)

发布时间:2018-07-26

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801005

56615

2020年1月16日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805698

批签中检20182967

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710086(-1~-2)

112280

2021年9月30日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805358

批签中检20182877

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710087(-1~-2)

112300

2021年10月2日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805359

批签中检20182882

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710088(-1~-2)

112500

2021年10月4日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805360

批签中检20182883

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710089(-1~-2)

112725

2021年10月6日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805361

批签中检20182884

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710090(-1~-2)

112470

2021年10月8日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805362

批签中检20182885

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710091(-1~-2)

112540

2021年10月10日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805363

批签中检20182886

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710092(-1~-2)

112245

2021年10月12日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805364

批签中检20182887

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710093(-1~-2)

112500

2021年10月14日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805365

批签中检20182888

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710094(-1~-2)

112520

2021年10月16日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805366

批签中检20182889

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710095(-1~-2)

112640

2021年10月21日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805367

批签中检20182890

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201710096(-1~-2)

112900

2021年10月23日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805368

批签中检20182891

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711097(-1~-2)

111985

2021年11月13日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805369

批签中检20182892

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711098(-1~-2)

112540

2021年11月15日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805370

批签中检20182893

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711099(-1~-2)

112425

2021年11月22日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805371

批签中检20182894

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711100(-1~-2)

112565

2021年11月24日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805372

批签中检20182895

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711101(-1~-2)

112385

2021年11月26日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805373

批签中检20182896

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201711102(-1~-2)

112740

2021年11月28日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805374

批签中检20182897

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712103(-1~-2)

113015

2021年11月30日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805375

批签中检20182898

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712104(-1~-2)

112640

2021年12月2日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805376

批签中检20182899

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201712105(-1~-2)

112805

2021年12月4日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201805377

批签中检20182900

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801003

99510

2019年7月21日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201805609

批签中检20182961

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801004

101245

2019年7月21日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201805610

批签中检20182962

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801006

56910

2020年1月24日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805699

批签中检20182968

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201803017

68485

2019年3月1日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201805445

批签中检20182901

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801012

97572

2019年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805505

批签中检20182907

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801013

98668

2019年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805506

批签中检20182908

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801014

98264

2019年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805507

批签中检20182909

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801015

97872

2019年7月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805508

批签中检20182910

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801016

87368

2019年7月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805509

批签中检20182911

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801017

88000

2019年7月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805510

批签中检20182912

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801018

87536

2019年7月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805511

批签中检20182913

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

0.5ml/

201801019

89764

2019年7月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805512

批签中检20182914

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801001

63952

2021年1月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805515

批签中检20182917

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801002

63756

2021年1月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805516

批签中检20182918

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801003

60944

2021年1月1日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805517

批签中检20182919

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801004

61324

2021年1月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805518

批签中检20182920

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801005

61480

2021年1月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805519

批签中检20182921

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801006

60360

2021年1月2日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805520

批签中检20182922

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801007

84888

2021年1月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805521

批签中检20182923

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801008

84884

2021年1月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805522

批签中检20182924

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801009

84440

2021年1月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805523

批签中检20182925

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801010

84664

2021年1月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805524

批签中检20182926

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801011

82452

2021年1月3日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805525

批签中检20182927

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801020

74096

2021年1月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805528

批签中检20182928

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801021

74236

2021年1月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805529

批签中检20182929

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801022

74580

2021年1月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805530

批签中检20182930

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801023

74560

2021年1月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805531

批签中检20182931

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201801024

77008

2021年1月21日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805532

批签中检20182932

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802010

42830

2019年8月1日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805353

批签中检20182902

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802011

44210

2019年8月1日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805354

批签中检20182903

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802012

44705

2019年8月8日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805355

批签中检20182904

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802013

47655

2019年8月8日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805356

批签中检20182905

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802014

48030

2019年8月8日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805357

批签中检20182906

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801007

56585

2020年1月28日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805700

批签中检20182969

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201802008

56745

2020年1月31日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805701

批签中检20182972

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201802009

56050

2020年2月3日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805702

批签中检20182973

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201802010

56430

2020年2月6日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201805703

批签中检20182974

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803021(1-2)

228645

2019年9月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806302

批签中检20182874

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803022(1-2)

218225

2019年9月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806303

批签中检20182875

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A041(1-2)

136230

2019年8月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806887

批签中检20182940

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A042(1-2)

142800

2019年8月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806888

批签中检20182941

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A043(1-2)

139140

2019年9月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806889

批签中检20182942

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A044(1-2)

143060

2019年9月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806890

批签中检20182943

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A045(1-2)

139640

2019年9月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806891

批签中检20182944

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

狂犬病人免疫球蛋白

200IU/

20180201K

25664

2021年2月6日

上海新兴医药股份有限公司

SP0412201807173

批签中检20182915

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804039

56571

2019年4月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201807207

批签中检20182871

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201804040

56467

2019年4月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201807208

批签中检20182872

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804019

95985

2021年4月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807229

批签中检20182855

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804020

95865

2021年4月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807230

批签中检20182856

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201803012(-1、-2)

136483

2020年3月19日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201807221

批签中检20182933

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201804013(-1、-2)

134380

2020年4月6日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201807222

批签中检20182934

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201804014(-1、-2)

143257

2020年4月9日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201807223

批签中检20182935

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804021

122965

2021年4月7日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807231

批签中检20182857

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201803006Q

131900

2020年3月24日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201807180

批签中检20182947

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201803007Q

127271

2020年3月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201807181

批签中检20182948

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804022

125925

2021年4月9日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807232

批签中检20182858

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804023

124965

2021年4月11日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807233

批签中检20182859

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201804008Q

130459

2020年4月15日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201807182

批签中检20182949

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201804009Q

131008

2020年4月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201807183

批签中检20182950

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

201804010Q

129007

2020年4月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201807184

批签中检20182951

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

静注人免疫球蛋白(pH4)

5g/瓶(5%,100ml)

20180407

6741

2021年4月13日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807270

批签中检20182916

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

20180409

16215

2021年4月24日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807872

批签中检20182945

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

人血白蛋白

5g/瓶(20%,25ml)

20180408

32630

2021年4月21日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807867

批签中检20182946

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

20180408

13957

2021年4月18日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807869

批签中检20182970

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

20180409

13558

2021年4月21日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807870

批签中检20182971

 

2018年7月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180408

29099

2020年4月11日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807397

批签中检20182746

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180408

29099

2020年4月11日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807398

批签中检20182747

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180409

29121

2020年4月17日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807401

批签中检20182748

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180409

29121

2020年4月17日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807402

批签中检20182751

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180410

29133

2020年4月22日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807404

批签中检20182749

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180410

29133

2020年4月22日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201807405

批签中检20182750

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018051112

8964

2019年5月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201808632

批签中检20182869

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018067514

7960

2019年6月3日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808572

批签中检20182868

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018067515

9960

2019年6月8日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808573

批签中检20182870

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180614

12818

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201808703

批签中检20182879

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20180606

11975

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201808702

批签中检20182878

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803081

8625

2019年3月29日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201808752

批签中检20182938

 

2018年7月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

W76281W08570

244060

2020年12月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201805820

批签中(进)检20182985

SJ201806297

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

W62466W07368

242659

2020年11月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201805819

批签中(进)检20182986

SJ201806298

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804036(1-2)

147240

2020年3月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805919

批签中检20182984

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201801010

62925

2021年1月26日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806116

批签中检20182952

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802011

63195

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806117

批签中检20182953

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802012

62340

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806118

批签中检20182954

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802013

62517

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806119

批签中检20182955

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802014

62625

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806120

批签中检20182956

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802015

62694

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806121

批签中检20182957

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802016

63168

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806122

批签中检20182958

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802017

62409

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806123

批签中检20182959

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201802018

61329

2021年2月23日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201806124

批签中检20182960

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180618

13214

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201808697

批签中检20182936

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180619

13233

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201808698

批签中检20182937

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804092

8666

2019年3月31日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201808753

批签中检20182939

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018066708

1840

2019年6月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808967

批签中检20182976

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018066707

461

2019年6月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808968

批签中检20182977

 

2018年7月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802015

61985

2019年8月22日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805930

批签中检20183025

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802016

63010

2019年8月22日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805931

批签中检20183026

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201802017

60840

2019年8月22日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201805932

批签中检20183027

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201802B08

77870

2019年8月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201806616

批签中检20182963

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201802B09

76330

2019年8月12日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201806617

批签中检20182964

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201803B11

77430

2019年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201806618

批签中检20182965

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201803B12

76640

2019年9月4日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201806619

批签中检20182966

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A046(1-2)

142370

2019年9月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807299

批签中检20182991

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201803A047(1-2)

141620

2019年9月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201807300

批签中检20182992

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

人纤维蛋白原

0.5g/

B20180408

8464

2021年4月24日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807268

批签中检20183023

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

人纤维蛋白原

0.5g/

B20180409

8359

2021年4月27日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807269

批签中检20183024

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804024

126705

2021年4月12日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201807652

批签中检20183033

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201805062

100035

2020年5月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808121

批签中检20183028

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201805063

100065

2020年5月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808122

批签中检20183029

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201805064

100545

2020年5月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201808123

批签中检20183030

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018050808

10914

2019年5月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201808633

批签中检20183006

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

132

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180619

12828

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201808699

批签中检20182988

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

133

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

B20180620

12830

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201808700

批签中检20182987

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

134

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065122

9961

2019年6月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808971

批签中检20182989

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

135

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065121

9960

2019年6月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808969

批签中检20182990

 

2018年7月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院