中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年7月9日至2018年7月15日)

发布时间:2018-07-17

序 号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/

R005203

194592

2019年9月4日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201805052

批签中(进)检20182736

SJ201805884

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712421

85560

2020年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805019

批签中检20182792

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712424

85772

2020年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805020

批签中检20182803

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712418

73328

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805021

批签中检20182789

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712419

73480

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805022

批签中检20182791

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712420

72264

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805023

批签中检20182794

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712423

85872

2020年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805024

批签中检20182795

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712425

87272

2020年12月26日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805025

批签中检20182796

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712426

70448

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805026

批签中检20182797

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712427

70816

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805027

批签中检20182798

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712428

70860

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805028

批签中检20182799

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712429

70488

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805029

批签中检20182800

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712430

70388

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805030

批签中检20182801

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712431

85800

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805031

批签中检20182802

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712432

85464

2020年12月28日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201805032

批签中检20182804

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201802006

43725

2019年8月5日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201805227

批签中检20182753

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201802007

37605

2019年8月6日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201805228

批签中检20182754

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201802008

36625

2019年8月7日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201805229

批签中检20182805

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201802009

39005

2019年8月8日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201805230

批签中检20182755

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201802010

34785

2019年8月9日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201805231

批签中检20182756

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803028(1-2)

151160

2020年3月14日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805395

批签中检20182831

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803029(1-2)

151125

2020年3月17日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805396

批签中检20182832

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803030(1-2)

149910

2020年3月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805397

批签中检20182833

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803031(1-2)

147610

2020年3月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805398

批签中检20182834

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803018

86175

2020年3月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201805348

批签中检20182821

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803019

94575

2020年3月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201805349

批签中检20182822

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803020

91715

2020年3月18日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201805350

批签中检20182823

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803021

90675

2020年3月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201805351

批签中检20182824

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803022

94435

2020年3月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201805352

批签中检20182825

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201803007

108362

2021年3月1日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201805328

批签中检20182722

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201803008

106855

2021年3月1日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201805329

批签中检20182724

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201803009

106745

2021年3月5日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201805330

批签中检20182723

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。

201803010

106100

2021年3月5日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

SP0408201805331

批签中检20182725

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180101

150430

2020年1月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805435

批签中检20182818

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180102

149650

2020年1月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805436

批签中检20182819

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/人份/瓶

20180103

146150

2020年1月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805437

批签中检20182820

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803032(1-2)

148240

2020年3月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805915

批签中检20182835

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803033(1-2)

147775

2020年3月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805916

批签中检20182836

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803034(1-2)

149945

2020年3月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805917

批签中检20182837

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201804035(1-2)

146810

2020年3月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201805918

批签中检20182838

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803023

96500

2020年3月22日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806100

批签中检20182826

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803024

95300

2020年3月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806101

批签中检20182827

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803025

91180

2020年3月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806102

批签中检20182828

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803026

93530

2020年3月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806103

批签中检20182829

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201803027

91650

2020年3月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201806104

批签中检20182830

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A037(1-2)

138230

2019年8月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806502

批签中检20182811

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A038(1-2)

132630

2019年8月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806503

批签中检20182812

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A039(1-2)

141470

2019年8月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806504

批签中检20182813

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A040(1-2)

141960

2019年8月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806505

批签中检20182814

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803046

83910

2020年3月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806311

批签中检20182847

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803047

83580

2020年3月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806312

批签中检20182848

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803048

83940

2020年3月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806313

批签中检20182849

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803049

84030

2020年3月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806314

批签中检20182851

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803050

84060

2020年3月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806315

批签中检20182852

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803051

83730

2020年3月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201806316

批签中检20182850

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803006

125445

2019年9月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806306

批签中检20182625

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803007

125035

2019年9月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806307

批签中检20182626

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803008

125615

2019年9月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806308

批签中检20182627

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803009

124985

2019年9月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806309

批签中检20182628

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803010

125035

2019年9月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806310

批签中检20182629

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803020(-1、-2)

73827

2021年3月6日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201806587

批签中检20182766

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803024(-1、-2)

74848

2021年3月27日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201806588

批签中检20182767

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803025(-1、-2)

74985

2021年3月29日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201806589

批签中检20182768

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201801A008(1-2)

120500

2020年1月15日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201806497

批签中检20182810

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803011

124205

2019年9月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806725

批签中检20182637

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803012

124675

2019年9月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806726

批签中检20182642

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803013

125285

2019年9月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806727

批签中检20182643

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803014

124765

2019年9月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806728

批签中检20182644

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201803015

125345

2019年9月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806729

批签中检20182648

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201804016

123675

2019年9月30日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201806730

批签中检20182649

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201803016

96045

2021年3月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201806901

批签中检20182839

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180315

118194

2020年3月28日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201806798

批签中检20182867

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201803017

94825

2021年3月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201806902

批签中检20182840

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804018

97065

2021年4月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0403201806903

批签中检20182841

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803021(-1、-2)

74714

2021年3月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201807175

批签中检20182769

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804026(-1、-2)

74638

2021年3月31日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201807176

批签中检20182770

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201804027(-1、-2)

75368

2021年4月5日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201807177

批签中检20182771

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201804052

99645

2020年4月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201807382

批签中检20182760

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201804051

98985

2020年4月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201807381

批签中检20182762

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a005

89020

2020年1月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201807293

批签中检20182741

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

人血白蛋白

10g/瓶(20%,50ml)

20180407

15842

2021年4月18日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201807267

批签中检20182862

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a006

89020

2020年1月18日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201807294

批签中检20182742

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a007

86820

2020年1月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201807295

批签中检20182743

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a008

90520

2020年1月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201807296

批签中检20182744

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a009

88820

2020年1月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201807297

批签中检20182745

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201804053

99525

2020年4月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201807383

批签中检20182763

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201805055

98475

2020年4月30日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201807385

批签中检20182765

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201804054

99225

2020年4月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201807384

批签中检20182764

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804019

211729

2021年4月7日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201807563

批签中检20182842

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804020

209795

2021年4月7日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201807564

批签中检20182843

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804021

136931

2021年4月7日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201807566

批签中检20182844

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201804022

131792

2021年4月7日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201807567

批签中检20182845

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE288

1397

2019年5月6日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201808516

批签中(进)检20182779

SJ201805901

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180406

4100

2019年5月6日

中山生物工程有限公司

SP2803201808354

批签中检20182785

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180407

4101

2019年5月10日

中山生物工程有限公司

SP2803201808356

批签中检20182784

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D603910

714

2019年5月3日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201808271

批签中(进)检20182787

SJ201805954

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055118

9960

2019年5月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808196

批签中检20182790

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180502B1

2936

2019年6月4日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201808528

批签中检20182786

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201805121

8610

2019年5月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201808401

批签中检20182782

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055119

9960

2019年5月29日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808574

批签中检20182793

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018065120

9946

2019年5月31日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808576

批签中检20182788

 

2018年7月9日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml

201711016(1-2)

399975

2020年11月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801653

批签中检20182876

 

2018年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180316

117435

2020年3月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201806799

批签中检20182880

 

2018年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180317

169854

2020年3月30日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201806800

批签中检20182881

 

2018年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

流感病毒裂解疫苗

7.5μg/亚型/0.25ml/支

201805C001

251235

2019年5月24日

华兰生物疫苗有限公司

SP0404201807976

批签中检20182873

 

2018年7月10日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

20180500603

4342

2019年3月14日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201808317

批签中检20182734

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180502CV

2933

2019年6月10日

沈阳惠民生物技术有限公司

SP2803201808527

批签中检20182853

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018051412

10892

2019年5月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201808634

批签中检20182817

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018051508

8952

2019年5月23日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201808635

批签中检20182816

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055811

7950

2019年5月24日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201808577

批签中检20182854

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018056611

7961

2019年5月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808578

批签中检20182815

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2018067605

2494

2019年6月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201808579

批签中检20182733

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180607

13214

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201808701

批签中检20182864

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180613

13237

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201808704

批签中检20182866

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180614

13221

2019年5月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201808705

批签中检20182865

 

2018年7月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院