中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年6月11日至2018年6月17日)

发布时间:2018-06-19

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801001

82235

2019年7月10日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201803648

批签中检20182353

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801002

99930

2019年7月10日

大连雅立峰生物制药有限公司

SP0402201803649

批签中检20182354

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712162

89340

2019年12月29日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803427

批签中检20182344

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3K701M

444373

2020年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201803752

批签中(进)检20182290

SJ201805074

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801003

27580

2019年7月18日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201803737

批签中检20182336

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801004

56285

2019年7月18日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201803738

批签中检20182337

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201801005

57865

2019年7月24日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201803739

批签中检20182338

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A028(1-2)

142000

2019年8月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805406

批签中检20182389

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A026(1-2)

142670

2019年8月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805404

批签中检20182387

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A027(1-2)

143730

2019年8月9日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805405

批签中检20182388

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A030(1-2)

142840

2019年8月13日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805408

批签中检20182391

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A029(1-2)

143170

2019年8月12日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805407

批签中检20182390

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201712036

74775

2019年12月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201805427

批签中检20182373

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201712038

73025

2019年12月27日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201805429

批签中检20182377

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201801001

72990

2019年12月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201805430

批签中检20182382

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201712037

73440

2019年12月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201805428

批签中检20182376

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

皮内注射用卡介苗

0.25mg(5人用剂量)/支

201801003

71675

2020年1月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0409201805432

批签中检20182384

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20180301

102255

2020年2月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201805433

批签中检20182385

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

20180302

113012

2020年3月1日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201805434

批签中检20182386

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180321

2011

2019年2月20日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2803201806371

批签中检20182272

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a094

87210

2019年12月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806147

批签中检20182378

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a095

90410

2019年12月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806148

批签中检20182379

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a096

76110

2019年12月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806149

批签中检20182380

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a001

87010

2019年12月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806150

批签中检20182381

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018047511

7961

2019年4月15日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201806431

批签中检20182335

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份

M20180402

7597

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201806552

批签中检20182162

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018045810

7960

2019年4月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201807235

批签中检20182367

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201804002

2773

2019年4月22日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201807394

批签中检20182295

 

2018年6月11日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201712031

57145

2019年12月17日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201803747

批签中检20182401

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201707094(-1、-2)

112070

2020年7月16日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201803634

批签中检20182352

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A161M

108145

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803746

批签中(进)检20182375

SJ201805103

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201707095(-1、-2)

108881

2020年7月18日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201803635

批签中检20182363

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201707096(-1、-2)

108406

2020年7月20日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201803636

批签中检20182364

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201707097(-1、-2)

116135

2020年7月22日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201803637

批签中检20182365

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

201707098(-1、-2)

116737

2020年7月24日

宁波荣安生物药业有限公司

SP0402201803638

批签中检20182366

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A211M

98390

2020年3月27日

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803744

批签中(进)检20182374

SJ201805104

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201712032

57055

2019年12月24日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201803748

批签中检20182402

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801002

57040

2020年1月7日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201803749

批签中检20182403

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801003

57120

2020年1月10日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201803750

批签中检20182404

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。

201801004

56195

2020年1月13日

长春卫尔赛生物药业有限公司

SP0402201803751

批签中检20182405

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a002

89810

2020年1月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806494

批签中检20182397

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201801a003

88710

2020年1月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201806495

批签中检20182398

 

2018年6月12日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D601710

716

2019年4月10日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201806911

批签中(进)检20182356

SJ201805121

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055113

8764

2019年5月1日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201806969

批签中检20182357

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055114

9959

2019年5月2日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201806970

批签中检20182359

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055115

9960

2019年5月3日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201806971

批签中检20182358

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803071

8446

2019年3月15日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201807077

批签中检20182372

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804091

8564

2019年4月8日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201807078

批签中检20182371

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018055116

9961

2019年5月4日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201807236

批签中检20182360

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201804001

3139

2019年4月10日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2803201807392

批签中检20182355

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

----

8E0431

2000

2019年6月12日

BIO-RAD 法国

SJ2804201807711

批签中(进)检20182370

SJ201805120

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804131

13568

2019年4月14日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201807380

批签中检20182361

 

2018年6月13日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712087(1-2)

418115

2019年12月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803453

批签中检20182459

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712088(1-2)

370970

2019年12月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803454

批签中检20182460

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712089(1-2)

402645

2019年12月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803455

批签中检20182461

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R005172

231814

2020年9月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201804014

批签中(进)检20182422

SJ201805148

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801006

90900

2020年1月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803929

批签中检20182350

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801007

99730

2020年1月17日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803930

批签中检20182351

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803024(1-2)

147800

2020年3月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201804357

批签中检20182414

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803025(1-2)

147625

2020年3月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201804358

批签中检20182415

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R006069

231590

2020年9月27日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201805045

批签中(进)检20182423

SJ201805147

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803026(1-2)

149090

2020年3月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201804917

批签中检20182416

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803027(1-2)

147550

2020年3月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201804918

批签中检20182417

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802010(-1、-2)

74348

2021年1月31日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201805928

批签中检20182418

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802011(-1、-2)

74415

2021年2月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201805929

批签中检20182409

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803022(-1,-2)

74058

2021年3月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201806126

批签中检20182411

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803023(-1,-2)

73290

2021年3月25日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201806127

批签中检20182412

 

2018年6月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

W62464W07367

241068

2020年11月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201804060

批签中(进)检20182455

SJ201805203

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

0.5ml/

W34362W08088

241480

2020年10月

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

SP0408201804061

批签中(进)检20182456

SJ201805202

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712090(1-2)

374475

2019年12月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803960

批签中检20182497

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712092(1-2)

419100

2019年12月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803962

批签中检20182499

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712091(1-2)

413650

2019年12月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803961

批签中检20182498

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712093(1-2)

371180

2019年12月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803963

批签中检20182500

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712094(1-2)

379680

2019年12月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201804350

批签中检20182501

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712095(1-2)

413435

2019年12月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201804351

批签中检20182502

 

2018年6月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院