中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年6月4日至2018年6月10日)

发布时间:2018-06-11

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA379AA

274270

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201802701

批签中(进)检20182252

SJ201804582

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA380AA

281760

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201802703

批签中(进)检20182253

SJ201804581

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

AHPVA384AA

277310

2020年5月

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

SP0405201802704

批签中(进)检20182254

SJ201804580

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

25U/0.5mL/

R003458

249831

2020年9月11日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0403201803258

批签中(进)检20182269

SJ201804579

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712403

75484

2020年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803143

批签中检20182277

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712404

75800

2020年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803144

批签中检20182278

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712405

75220

2020年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803145

批签中检20182279

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712406

75632

2020年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803146

批签中检20182280

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712407

74920

2020年12月13日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803148

批签中检20182281

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712408

84688

2020年12月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803149

批签中检20182282

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712409

84516

2020年12月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803150

批签中检20182283

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712410

84096

2020年12月15日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803151

批签中检20182284

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712411

87112

2020年12月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803153

批签中检20182285

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712412

86988

2020年12月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803154

批签中检20182286

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712413

87044

2020年12月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803155

批签中检20182287

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712414

86016

2020年12月20日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803156

批签中检20182288

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712415

73224

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803157

批签中检20182289

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712416

73336

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803158

批签中检20182291

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

重溶后每瓶0.5ml

201712417

73396

2020年12月23日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201803160

批签中检20182292

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201801007

67870

2019年1月24日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201803161

批签中检20182225

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201801009

72030

2019年1月26日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201803162

批签中检20182227

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801008(1-2)

226425

2019年7月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803459

批签中检20182255

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801009(1-2)

226825

2019年7月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803460

批签中检20182256

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801010(1-2)

223825

2019年7月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803461

批签中检20182257

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R004655

231702

2020年8月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201804013

批签中(进)检20182293

SJ201804685

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201801001

93749

2020年1月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803433

批签中检20182262

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/0.5ml(西林瓶)

A201801002

90879

2020年1月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803434

批签中检20182263

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180101

68896

2020年1月29日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201803469

批签中检20182264

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180102

70744

2020年1月30日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201803470

批签中检20182265

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180203

69492

2020年2月2日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201803471

批签中检20182266

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180204

74980

2020年2月3日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201803472

批签中检20182267

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

E20180205

79669

2020年2月4日

北京民海生物科技有限公司

SP0408201803473

批签中检20182268

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801011(1-2)

213565

2019年7月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803967

批签中检20182258

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801012(1-2)

225145

2019年7月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803968

批签中检20182259

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201709022

68740

2019年5月28日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803640

批签中检20182241

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201710023

68540

2019年6月18日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803641

批签中检20182242

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201710024

69430

2019年6月19日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803642

批签中检20182246

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201710025

69110

2019年6月26日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803643

批签中检20182247

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201710026

68770

2019年6月30日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803644

批签中检20182243

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201711027

69780

2019年7月9日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803645

批签中检20182244

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

1.0ml/

201711028

68120

2019年7月20日

浙江卫信生物药业有限公司

SP0402201803646

批签中检20182245

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

0.5mL/

R005659

226998

2020年8月28日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0405201804018

批签中(进)检20182294

SJ201804684

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802013(1-2)

227165

2019年8月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804347

批签中检20182273

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802014(1-2)

226805

2019年8月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804348

批签中检20182274

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802016(1-2)

226525

2019年8月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805005

批签中检20182276

 

2018年6月4日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A151M

40339

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201802859

批签中(进)检20182296

SJ201804775

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A152M

64405

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201802860

批签中(进)检20182297

SJ201804774

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A531M

90454

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201802862

批签中(进)检20182305

SJ201804772

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A191M

70285

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201802861

批签中(进)检20182298

SJ201804773

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A351M

93585

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201802864

批签中(进)检20182304

SJ201804771

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

201801001

110683瓶(支)

2020年1月3日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201803606

批签中检20181769

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2018020041

24071

2020年2月5日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201804528

批签中检20182321

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201802028

83100

2020年2月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804102

批签中检20182122

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201802029

83550

2020年2月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804103

批签中检20182123

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201802030

82020

2020年2月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804104

批签中检20182124

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803031

83670

2020年2月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804105

批签中检20182125

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803032

83040

2020年3月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804106

批签中检20182126

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803033

82800

2020年3月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804107

批签中检20182127

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803034

83580

2020年3月4日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201804108

批签中检20182128

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802019

54288

2019年2月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804912

批签中检20182230

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802020

54407

2019年2月12日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804913

批签中检20182231

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803038

83790

2020年3月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201805165

批签中检20182220

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803037

80460

2020年3月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201805164

批签中检20182219

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803036

83790

2020年3月6日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201805163

批签中检20182218

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201803035

83790

2020年3月5日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201805162

批签中检20182215

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802021

54584

2019年2月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201805391

批签中检20182233

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802022

54107

2019年2月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201805392

批签中检20182234

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802023

54364

2019年2月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201805393

批签中检20182235

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802024

54413

2019年2月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201805394

批签中检20182232

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201803007

60850

2019年9月14日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201805332

批签中检20182303

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201803008

63025

2019年9月19日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201805333

批签中检20182306

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201803009

62475

2019年9月20日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201805334

批签中检20182307

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201803009(-1、-2)

141501

2020年3月9日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201805689

批签中检20182309

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201803010(-1、-2)

143536

2020年3月12日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201805690

批签中检20182311

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201803011(-1、-2)

144144

2020年3月16日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201805691

批签中检20182310

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180305

29009

2020年3月22日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806062

批签中检20182168

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180305

29009

2020年3月22日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806063

批签中检20182171

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180306

29648

2020年3月29日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806065

批签中检20182172

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180306

29648

2020年3月29日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806066

批签中检20182173

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180407

29519

2020年4月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806067

批签中检20182174

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180407

29519

2020年4月4日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201806068

批签中检20182175

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201803010

63295

2019年9月26日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806091

批签中检20182308

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201803011

61720

2019年9月27日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806092

批签中检20182313

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201804012

64005

2019年10月3日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201806093

批签中检20182314

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180401

956

2019年4月9日

湖南康润药业有限公司

SP2803201806367

批签中检20182240

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180402203

11664

2019年4月25日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201807060

批签中检20182270

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804081

8604

2019年4月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201807079

批签中检20182271

 

2018年6月5日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201801001

125570

2019年7月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804087

批签中检20182260

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201801002

124870

2019年7月8日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804088

批签中检20182203

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201801003

125000

2019年7月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804089

批签中检20182261

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201801004

124590

2019年7月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804090

批签中检20182204

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

麻疹风疹联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50

201801005

124990

2019年7月29日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201805167

批签中检20182209

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180302

19609

2020年2月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201805687

批签中检20182180

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180302

19609

2020年2月

河北医科大学生物医学工程中心

SP2802201805688

批签中检20182181

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180300702

8982

2019年3月20日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201805654

批签中检20182179

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180300702

8982

2019年3月20日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201805653

批签中检20182178

 

2018年6月6日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712165

112729

2019年6月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803770

批签中检20182322

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712166

112381

2019年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803773

批签中检20182323

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712167

112875

2019年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803774

批签中检20182324

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712168

113105

2019年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803775

批签中检20182325

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712169

113346

2019年6月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803776

批签中检20182326

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712170

86720

2019年6月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803778

批签中检20182327

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712171

112679

2019年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803780

批签中检20182328

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712172

112753

2019年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803783

批签中检20182329

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712173

112405

2019年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803784

批签中检20182330

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712174

113359

2019年6月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803785

批签中检20182331

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801001

99740

2020年1月1日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803428

批签中检20182345

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801002

97830

2020年1月2日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803429

批签中检20182346

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801003

96650

2020年1月3日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803430

批签中检20182347

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801004

96890

2020年1月4日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803431

批签中检20182348

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201801005

100110

2020年1月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803432

批签中检20182349

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A023(1-2)

138510

2019年8月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804895

批签中检20182315

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A024(1-2)

140310

2019年8月6日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804896

批签中检20182316

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A025(1-2)

141590

2019年8月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804897

批签中检20182317

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201801A004(1-2)

120500

2020年1月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804906

批签中检20182318

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201801A005(1-2)

120500

2020年1月8日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804907

批签中检20182319

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

1人份/瓶(1dose/vial)

201801A007(1-2)

120500

2020年1月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804908

批签中检20182320

 

2018年6月7日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A401M

107760

2020年4月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803338

批签中(进)检20182299

SJ201805010

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A201M

17115

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803339

批签中(进)检20182300

SJ201805009

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A202M

86449

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803340

批签中(进)检20182301

SJ201805008

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)

P1A311M

51885

2020年3月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0408201803341

批签中(进)检20182302

SJ201805007

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

大流行流感病毒灭活疫苗

0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。

201803001

27165

2020年3月15日

北京科兴生物制品有限公司

SP0404201804726

批签中检20182362

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180402

15526

2019年9月27日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201805951

批签中检20182176

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180402

15526

2019年9月27日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201805952

批签中检20182177

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180323

2013

2019年3月22日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804201806372

批签中检20182161

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180313

174506

2020年3月18日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201806012

批签中检20182368

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180314

173187

2020年3月19日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201806013

批签中检20182369

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D583110

293

2019年3月15日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201806377

批签中(进)检20182141

SJ201804938

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

D595410

396

2019年3月18日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201806378

批签中(进)检20182332

SJ201804937

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018046706

1956

2019年4月25日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201807238

批签中检20182334

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院

131

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018046609

7960

2019年4月22日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201807237

批签中检20182333

 

2018年6月8日

予以签发

中国食品药品检定研究院