中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年5月28日至2018年6月3日)

发布时间:2018-06-05

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180303

29279

2020年2月29日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201805194

批签中检20182149

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180303

29279

2020年2月29日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201805195

批签中检20182150

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180304

29324

2020年3月8日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201805196

批签中检20182151

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml

20180304

29324

2020年3月8日

上海血液生物医药有限责任公司

SP2802201805197

批签中检20182152

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030508

8961

2019年3月18日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201805298

批签中检20182140

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180322

2008

2019年3月21日

北京贝尔生物工程有限公司

SP2804201806373

批签中检20182048

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

100人份/盒

2018047603

794

2019年4月3日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201805955

批签中检20181959

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180404204

26146

2019年4月16日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201806267

批签中检20182112

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

480人份/盒

20180405204

646

2019年4月17日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201806263

批签中检20182111

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030608

8851

2019年3月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201806343

批签中检20182160

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018040712

8943

2019年4月2日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201806344

批签中检20182159

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法)

96孔/板

D583010

245

2019年3月13日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2804201806375

批签中(进)检20182054

SJ201804325

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018046705

1956

2019年4月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201806428

批签中检20182136

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018046704

454

2019年4月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201806427

批签中检20182135

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180409

12995

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201806548

批签中检20182139

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180410

12895

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201806549

批签中检20182138

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180405

12990

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201806545

批签中检20182137

 

2018年5月29日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

23价肺炎球菌多糖疫苗

0.5ml/

R000115

241726

2019年5月25日

Merck Sharp & Dohme Corp.

SP0408201802697

批签中(进)检20182185

SJ201804524

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712084(1-2)

425285

2019年12月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802614

批签中检20182249

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712085(1-2)

370545

2019年12月16日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802616

批签中检20182250

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

吸附无细胞百白破联合疫苗

0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。

F201710017

142776

2019年10月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0411201802576

批签中检20182212

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201802017(1-2)

148280

2020年2月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803066

批签中检20182190

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201802018(1-2)

146890

2020年2月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803067

批签中检20182191

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712086(1-2)

376170

2019年12月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201803080

批签中检20182251

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712157

86660

2019年12月23日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803026

批签中检20182186

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712158

89470

2019年12月24日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803027

批签中检20182187

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712159

86830

2019年12月25日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803028

批签中检20182188

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712160

88590

2019年12月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803029

批签中检20181308

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712161

90580

2019年12月27日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201803030

批签中检20182189

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

P3J821M

100368

2020年6月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201803337

批签中(进)检20182223

SJ201804523

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

201801003

111336

2019年7月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803755

批签中检20182020

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50

201801004

112359

2019年7月18日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201803756

批签中检20182019

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201802019(1-2)

143690

2020年2月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803440

批签中检20182192

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201802020(1-2)

145650

2020年2月24日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803441

批签中检20182193

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201802021(1-2)

149695

2020年2月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803989

批签中检20182194

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803022(1-2)

149895

2020年2月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803990

批签中检20182195

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201803023(1-2)

150495

2020年3月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803991

批签中检20182196

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201801C005-2

58400

2020年1月11日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803988

批签中检20182098

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

儿童剂量320EU/0.5ml

20180102

101859

2020年1月22日

江苏康淮生物科技有限公司

SP0403201804012

批签中检20182228

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20170510

128124

2019年5月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201804003

批签中检20182222

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20170511

127825

2019年5月8日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201804004

批签中检20182224

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。

20170512

127770

2019年5月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

SP0404201804005

批签中检20182226

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A019(1-2)

141340

2019年7月31日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804898

批签中检20182236

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A020(1-2)

142280

2019年8月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804899

批签中检20182237

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A021(1-2)

138550

2019年8月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804900

批签中检20182238

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802A022(1-2)

140600

2019年8月4日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201804901

批签中检20182239

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802016(-1、-2)

74348

2021年2月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804971

批签中检20182213

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803017(-1、-2)

74629

2021年2月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804972

批签中检20182214

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803038

97224

2020年3月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201805170

批签中检20182092

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803039

98394

2020年3月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201805171

批签中检20182093

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803018(-1、-2)

73564

2021年3月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201805283

批签中检20182216

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201803019(-1、-2)

74328

2021年3月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201805284

批签中检20182217

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/盒

20180302201

1955

2019年3月14日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201806274

批签中检20182164

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180303201

11675

2019年3月21日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201806269

批签中检20182165

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D595510

711

2019年3月20日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201806376

批签中(进)检20182157

SJ201804489

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D595510

717

2019年3月20日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201806384

批签中(进)检20182158

SJ201804488

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030608

8944

2019年3月29日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201806352

批签中检20182163

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180302

2038

2019年4月15日

中山生物工程有限公司

SP2803201806760

批签中检20182221

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/板

EXE 287

905

2019年2月27日

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

SJ2803201806754

批签中(进)检20182211

SJ201804487

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803101

13123

2019年3月21日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201806334

批签中检20182170

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804112

13354

2019年4月6日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201806338

批签中检20182166

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804121

13631

2019年4月10日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201806339

批签中检20182169

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180409

12595

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201806528

批签中检20182202

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180410

12495

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201806529

批签中检20182201

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

CS20180405

9928

2019年3月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201806533

批签中检20182200

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180400301

1928

2019年4月7日

北京金豪制药股份有限公司

SP2804201806731

批签中检20182182

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804142

13386

2019年4月19日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201806734

批签中检20182167

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803082

8664

2019年3月26日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201806735

批签中检20182210

 

2018年5月30日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201802015(1-2)

225785

2019年8月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201805004

批签中检20182275

 

2018年6月1日

予以签发

中国食品药品检定研究院