中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年5月14日至2018年5月20日)

发布时间:2018-05-21

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711072(1-2)

424000

2019年11月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802030

批签中检20181963

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711073(1-2)

366410

2019年11月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802257

批签中检20181962

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712074(1-2)

417245

2019年12月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802259

批签中检20181961

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201712075(1-2)

376350

2019年12月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201802260

批签中检20181960

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201712B25

117200

2019年6月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201802746

批签中检20181908

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

0.5ml

201712B26

117230

2019年6月8日

辽宁成大生物股份有限公司

SP0402201802749

批签中检20181909

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201709017

79370

2020年3月19日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803217

批签中检20181784

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201709018

79158

2020年3月23日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803218

批签中检20181785

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201709019

80080

2020年3月26日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803219

批签中检20181786

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201709020

80554

2020年3月29日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803220

批签中检20181787

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803029

98724

2020年3月6日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803663

批签中检20181946

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803030

99714

2020年3月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803664

批签中检20181947

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803031

99924

2020年3月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803665

批签中检20181948

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803032

98124

2020年3月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803666

批签中检20181949

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803033

99804

2020年3月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803667

批签中检20181950

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803034

99594

2020年3月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803668

批签中检20181951

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803035

99834

2020年3月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201803669

批签中检20181952

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201712C065(1-2)

100000

2019年12月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803987

批签中检20181973

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

人血白蛋白

50ml:10g

20180103

8452

2021年1月22日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201804669

批签中检20181964

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

人血白蛋白

50ml:10g

20180205

9007

2021年2月2日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201804667

批签中检20181966

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

人血白蛋白

50ml:10g

20180104

9482

2021年1月29日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201804666

批签中检20181965

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

人血白蛋白

50ml:10g

20180206

9403

2021年2月9日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201804672

批签中检20181967

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

人血白蛋白

50ml:10g

20180307

8760

2021年3月4日

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

SP0412201804671

批签中检20181968

 

2018年5月14日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712159

112879

2019年6月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802634

批签中检20181976

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712160

113256

2019年6月4日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802635

批签中检20181977

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712161

112348

2019年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802636

批签中检20181978

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712162

112816

2019年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802638

批签中检20181979

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712163

112566

2019年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802639

批签中检20182003

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50

201712164

112741

2019年6月10日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802640

批签中检20181984

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201801001

124360

2019年7月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802425

批签中检20181974

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201801002

125220

2019年7月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802426

批签中检20181975

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201801P01

71370

2019年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201803250

批签中检20181986

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201801P02

72780

2019年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201803251

批签中检20181987

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201801P03-1

27000

2019年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201803252

批签中检20181988

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801006-1

113245

2019年7月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803085

批签中检20181935

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801007(1-2)

225205

2019年7月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803087

批签中检20181937

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201801P03-2

37350

2019年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201803253

批签中检20181985

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A009(1-2)

139890

2019年7月16日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803787

批签中检20181981

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A010(1-2)

141540

2019年7月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803788

批签中检20181982

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A011(1-2)

142510

2019年7月22日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201803789

批签中检20181983

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801005(-1、-2)

72918

2021年1月15日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804057

批签中检20181956

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801006(-1、-2)

72634

2021年1月17日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804058

批签中检20181953

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802012(-1、-2)

74446

2021年2月6日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804059

批签中检20181954

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030408

8946

2019年3月11日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201804678

批签中检20181944

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802013(-1、-2)

74176

2021年2月8日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804312

批签中检20181957

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802014(-1、-2)

74774

2021年2月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804315

批签中检20181955

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201802015(-1、-2)

73823

2021年2月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201804316

批签中检20181980

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180301

2045

2019年3月20日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2804201804452

批签中检20181943

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50.

201803004

61405

2019年9月5日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201804781

批签中检20181938

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50.

201803005

56480

2019年9月8日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201804782

批签中检20181939

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml%2C含腮腺炎活病毒应不低于3.71g+CCID50.

201803006

61025

2019年9月13日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201804783

批签中检20181940

 

2018年5月15日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803041

8671

2019年3月2日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201804577

批签中检20181945

 

2018年5月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180308

13236

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201804935

批签中检20181958

 

2018年5月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180300501

5932

2019年3月7日

北京金豪制药股份有限公司

SP2803201805556

批签中检20181897

 

2018年5月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

200μg/0.5ml/剂

20171207

111263

2019年12月22日

华兰生物疫苗有限公司

SP0408201802177

批签中检20181768

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801014

83160

2020年1月16日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802718

批签中检20182002

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801015

82950

2020年1月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802719

批签中检20182001

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801016

82920

2020年1月18日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802720

批签中检20182000

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801018

82470

2020年1月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802722

批签中检20181998

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801019

82710

2020年1月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802723

批签中检20181997

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801020

83130

2020年1月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802724

批签中检20181996

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801021

83610

2020年1月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802725

批签中检20181995

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801022

83460

2020年1月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802726

批签中检20181994

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801023

83340

2020年1月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802727

批签中检20181993

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801024

83280

2020年1月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802728

批签中检20181992

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801025

82740

2020年1月29日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802729

批签中检20181991

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201802026

83490

2020年1月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802740

批签中检20181990

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201802027

83460

2020年2月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802741

批签中检20181989

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801017

83370

2020年1月19日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802721

批签中检20181999

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801007(1-3)

238655

2020年1月28日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803081

批签中检20182067

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801008(1-3)

238505

2020年1月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803083

批签中检20182068

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201802009(1-3)

237125

2020年2月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803084

批签中检20182069

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201712YB32

154061

2020年12月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201803951

批签中检20181906

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201712YB33

154927

2020年12月16日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201803952

批签中检20181907

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20180103

109603

2019年7月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201803740

批签中检20182026

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20180104

109977

2019年7月15日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201803741

批签中检20182027

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201712XB11

140170

2020年12月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201803949

批签中检20181904

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

复溶后1.0ml/瓶

20180105

109694

2019年7月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

SP0403201803742

批签中检20182028

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201712XB12

143540

2020年12月12日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201803950

批签中检20181905

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201710021

80312

2020年4月2日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803791

批签中检20182033

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201710022

80388

2020年4月5日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803792

批签中检20182032

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201710023

80850

2020年4月9日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803793

批签中检20182031

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201710024

80687

2020年4月12日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803794

批签中检20182030

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

1.0 ml/

201710025

53575

2020年4月16日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0403201803795

批签中检20182029

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201801012

54669

2019年1月30日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201803992

批签中检20181888

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802013

54407

2019年1月31日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201803993

批签中检20181889

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802014

54099

2019年2月1日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201803994

批签中检20181890

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201802010(1-3)

236710

2020年2月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201803964

批签中检20182070

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201804001

2095

2019年4月9日

北京北方生物技术研究所有限公司

SP2803201805774

批签中检20181972

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a087

87610

2019年12月3日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201803970

批签中检20182022

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a088

79510

2019年12月5日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201803971

批签中检20182023

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a089

88710

2019年12月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201803972

批签中检20182024

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

皮内注射用卡介苗

5人份(0.25mg)/支

201712a090

88910

2019年12月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0409201803973

批签中检20182025

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803037

101664

2020年3月18日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804100

批签中检20182007

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201803036

99594

2020年3月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201804099

批签中检20182006

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802010

78327

2020年2月22日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201804332

批签中检20182005

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802011

78548

2020年2月26日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201804333

批签中检20182004

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802015

54253

2019年2月4日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804361

批签中检20181892

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802016

54407

2019年2月5日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804363

批签中检20181893

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802017

54462

2019年2月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804364

批签中检20181895

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

口服轮状病毒活疫苗

3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50

201802018

54334

2019年2月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0406201804366

批签中检20181896

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030508

8952

2019年3月14日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201805297

批签中检20181971

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018045109

9926

2019年4月20日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2803201805954

批签中检20181970

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803092

12977

2019年3月17日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201805959

批签中检20181969

 

2018年5月18日

予以签发

中国食品药品检定研究院