中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年4月23日至2018年4月29日)

发布时间:2018-05-03

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171124(1-2)

147509

2019年11月18日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801241

批签中检20181664

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171125(1-2)

147506

2019年11月20日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801242

批签中检20181665

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171126(1-2)

147543

2019年11月22日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801243

批签中检20181667

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171127(1-2)

148002

2019年11月25日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801244

批签中检20181672

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171128(1-2)

148334

2019年11月27日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801245

批签中检20181673

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171129(1-2)

147636

2019年11月29日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801246

批签中检20181674

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

复溶后10μg/群/0.5ml/瓶

20171230(1-2)

147587

2019年12月2日

罗益(无锡)生物制药有限公司

SP0408201801247

批签中检20181675

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201712097(1-3)

239145

2019年12月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802018

批签中检20181653

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171234

47348

2019年12月6日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201802003

批签中检20181676

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171235

47914

2019年12月8日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201802004

批签中检20181677

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171236

45841

2019年12月11日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201802005

批签中检20181678

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171237

47317

2019年12月13日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201802006

批签中检20181679

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

吸附破伤风疫苗

每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU

20171238

47582

2019年12月15日

成都欧林生物科技股份有限公司

SP0411201802007

批签中检20181680

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201712049

79124

2019年12月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802056

批签中检20181639

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201712098(1-3)

239915

2019年12月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802020

批签中检20181651

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201712050

79085

2019年12月28日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802057

批签中检20181646

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201801001

80056

2020年1月1日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802058

批签中检20181652

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201801004(1-2)

144295

2020年1月8日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802048

批签中检20181663

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201712099(1-3)

235375

2019年12月27日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802021

批签中检20181650

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201712100(1-3)

238495

2019年12月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802023

批签中检20181649

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201801005(1-2)

148915

2020年1月10日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802050

批签中检20181662

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

J201801004

93245

2020年1月26日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201802081

批签中检20181681

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801001(1-3)

238350

2020年1月1日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802261

批签中检20181648

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801002(1-3)

239105

2020年1月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802263

批签中检20181647

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801003(1-3)

237885

2020年1月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802264

批签中检20181645

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801004(1-3)

238425

2020年1月10日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802266

批签中检20181644

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801005(1-3)

239565

2020年1月13日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802267

批签中检20181643

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

重溶后每瓶150μg

201801006(1-3)

238965

2020年1月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0408201802269

批签中检20181642

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201801004

79395

2020年1月15日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802643

批签中检20181656

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201801003

78205

2020年1月11日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802642

批签中检20181655

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU

201801002

78019

2020年1月7日

上海生物制品研究所有限责任公司

SP0404201802641

批签中检20181654

 

2018年4月23日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801001(1-2)

226745

2019年6月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802617

批签中检20181693

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801002(1-2)

227125

2019年7月2日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802618

批签中检20181694

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801003(1-2)

226005

2019年7月4日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802619

批签中检20181695

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801004(1-2)

227145

2019年7月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802620

批签中检20181696

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801005(1-2)

225565

2019年7月8日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802621

批签中检20181686

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801011

100254

2020年1月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802427

批签中检20181617

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801012

99954

2020年1月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802428

批签中检20181618

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801013

99654

2020年1月16日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802429

批签中检20181619

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801014

99954

2020年1月17日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802430

批签中检20181620

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801015

99294

2020年1月20日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802431

批签中检20181621

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801016

100344

2020年1月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802432

批签中检20181622

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801017

99654

2020年1月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802433

批签中检20181623

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801018

99714

2020年1月23日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802434

批签中检20181624

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801019

99894

2020年1月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802435

批签中检20181625

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801020

100494

2020年1月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802436

批签中检20181626

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801021

98484

2020年1月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802437

批签中检20181628

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801022

99504

2020年1月29日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802438

批签中检20181629

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801023

100044

2020年1月30日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802439

批签中检20181630

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201802024

99384

2020年1月31日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201802440

批签中检20181631

 

2018年4月24日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010112

8941

2019年1月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803393

批签中检20181513

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D582910

716

2019年2月7日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201803906

批签中(进)检20181657

SJ201803023

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

/

D557910

716

2019年2月6日

DiaSorin S.p.A. UK Branch

SJ2803201803999

批签中(进)检20181550

SJ201803022

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030208

8927

2019年3月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803885

批签中检20181641

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018020408

5939

2019年2月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803886

批签中检20181640

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180301

15351

2019年8月31日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201803928

批签中检20181638

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180301

15351

2019年8月31日

长春博德生物技术有限责任公司

SP2802201803927

批签中检20181637

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

120人份/盒

20180303204

33147

2019年3月26日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2804201804529

批签中检20181599

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030412

8943

2019年3月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201804681

批签中检20181661

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180401

4984

2019年4月1日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2803201804453

批签中检20181658

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803072

13112

2019年3月1日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201804573

批签中检20181659

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201802051

8653

2019年2月27日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201804578

批签中检20181635

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803061

8660

2019年3月5日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201804580

批签中检20181634

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803081

12988

2019年3月9日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201804575

批签中检20181660

 

2018年4月25日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml

201711014(1-2)

394160

2020年11月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801651

批签中检20181742

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附白喉破伤风联合疫苗

每安瓿2.0ml

201711015(1-2)

403005

2020年11月26日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801652

批签中检20181743

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711069(1-2)

383970

2019年11月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801654

批签中检20181744

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

每安瓿0.5ml

201711070(1-2)

376850

2019年11月19日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0411201801655

批签中检20181745

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人血白蛋白

20%,50ml

20171124

11375

2020年11月7日

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

SP0412201802784

批签中检20181685

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201801001(-1、-2)

141119

2020年1月8日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201803132

批签中检20181700

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201801002(-1、-2)

136145

2020年1月15日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201803133

批签中检20181701

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201801003(-1、-2)

143881

2020年1月22日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201803134

批签中检20181702

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201801004(-1、-2)

138248

2020年1月29日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201803135

批签中检20181528

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml

201802005(-1、-2)

144051

2020年2月5日

长春祈健生物制品有限公司

SP0404201803136

批签中检20181703

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801001

235770

2021年1月11日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803173

批签中检20181717

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801002

234157

2021年1月11日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803174

批签中检20181719

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801003

229563

2021年1月11日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803175

批签中检20181720

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801004

261348

2021年1月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803176

批签中检20181722

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801005

258879

2021年1月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803177

批签中检20181723

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801007

219202

2021年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803178

批签中检20181725

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801006

145966

2021年1月17日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803169

批签中检20181724

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801008

136642

2021年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803170

批签中检20181726

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801009

133549

2021年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803171

批签中检20181727

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

201801010

135585

2021年1月25日

北京科兴生物制品有限公司

SP0403201803172

批签中检20181728

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180301

994

2019年3月21日

中山生物工程有限公司

SP2804201804665

批签中检20181682

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030612

7317

2019年3月6日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201804676

批签中检20181684

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030708

8964

2019年3月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201804677

批签中检20181683

 

2018年4月26日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201802031

8728

2019年2月24日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201803712

批签中检20181718

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030308

8954

2019年2月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2804201803884

批签中检20181721

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030312

8958

2019年3月10日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201804679

批签中检20181715

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018030508

5953

2019年3月7日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201804680

批签中检20181716

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180307

12695

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201804920

批签中检20181713

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

C20180308

12631

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2803201804921

批签中检20181714

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180307

13255

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201804933

批签中检20181739

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

I20180308

13125

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201804934

批签中检20181738

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

H20180304

13031

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201804928

批签中检20181737

 

2018年4月27日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712055

35010

2019年6月12日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201801697

批签中检20181690

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712063

58825

2018年12月13日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801705

批签中检20181666

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712056

38990

2019年6月12日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201801699

批签中检20181688

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712057

33070

2019年6月13日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201801700

批签中检20181687

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712058

30415

2019年6月13日

河南远大生物制药有限公司

SP0402201801698

批签中检20181689

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712056

59025

2019年6月14日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801681

批签中检20181697

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712058

58865

2019年6月14日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801682

批签中检20181698

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

每瓶1.0ml

201712059

27430

2019年6月14日

吉林迈丰生物药业有限公司

SP0402201801683

批签中检20181699

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

脊髓灰质炎灭活疫苗

0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。

N3N731M

409988

2019年9月

SANOFI PASTEUR S.A.

SP0404201801793

批签中(进)检20181746

SJ201803158

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712064

57330

2018年12月14日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801694

批签中检20181668

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712065

68445

2018年12月20日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801695

批签中检20181669

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712066

68785

2018年12月21日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801696

批签中检20181670

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712067

58140

2018年12月22日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801692

批签中检20181691

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

201712068

60130

2018年12月23日

中科生物制药股份有限公司

SP0402201801693

批签中检20181671

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201712063

119170

2019年6月19日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801897

批签中检20181729

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201712064

125060

2019年6月20日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801898

批签中检20181730

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201712065

124880

2019年6月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801899

批签中检20181733

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

麻腮风联合减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50

201712066

125210

2019年6月22日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801900

批签中检20181734

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。

A20180104

125313

2020年1月15日

北京民海生物科技有限公司

SP0411201803475

批签中检20181772

 

2018年4月28日

予以签发

中国食品药品检定研究院