中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年4月16日至2018年4月22日)

发布时间:2018-04-23

序号

产品名称

规格

批号

签发量

有效期至

生产企业

收检编号

证书编号

报告编号

签发日期

签发结论

批签发机构

1

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712204

83460

2019年12月20日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801721

批签中检20181408

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712205

83550

2019年12月21日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801722

批签中检20181409

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712206

83070

2019年12月24日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801723

批签中检20181418

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712207

83370

2019年12月25日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801724

批签中检20181419

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712208

83340

2019年12月26日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801725

批签中检20181420

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712209

83040

2019年12月27日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801726

批签中检20181421

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201712210

82710

2019年12月28日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801727

批签中检20181422

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801001

83160

2020年1月1日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201801728

批签中检20181423

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712074

36583

2020年12月10日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201802162

批签中检20181496

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712077(-1、-2)

74720

2020年12月24日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201802161

批签中检20181497

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712078(-1、-2)

73600

2020年12月26日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201802163

批签中检20181514

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201712079(-1、-2)

74039

2020年12月28日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201802164

批签中检20181498

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801001(-1、-2)

73244

2021年1月2日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201802165

批签中检20181499

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801002

83220

2020年1月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802129

批签中检20181495

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801004

82980

2020年1月4日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802131

批签中检20181493

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801003

83310

2020年1月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802130

批签中检20181494

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801005

83550

2020年1月5日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802132

批签中检20181492

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801006

83760

2020年1月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802133

批签中检20181491

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801007

83010

2020年1月8日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802134

批签中检20181490

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801008

83010

2020年1月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802135

批签中检20181489

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801009

82740

2020年1月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802136

批签中检20181488

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801010

83070

2020年1月11日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802137

批签中检20181487

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801011

83670

2020年1月12日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802138

批签中检20181486

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801012

82800

2020年1月14日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802139

批签中检20181485

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。

201801013

83580

2020年1月15日

北京北生研生物制品有限公司

SP0406201802140

批签中检20181484

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801002(-1、-2)

74568

2021年1月4日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803227

批签中检20181520

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801003(-1、-2)

69117

2021年1月6日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803228

批签中检20181521

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801004(-1、-2)

73595

2021年1月13日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803231

批签中检20181526

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801007(-1、-2)

44375

2021年1月19日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803232

批签中检20181540

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801008(-1、-2)

75004

2021年1月21日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803229

批签中检20181523

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

水痘减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

201801009(-1、-2)

74049

2021年1月23日

长春百克生物科技股份公司

SP0404201803230

批签中检20181524

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201801022

8673

2019年1月28日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201803284

批签中检20181512

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180206

13150

2019年1月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201803281

批签中检20181334

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

N20180307

13103

2019年2月

北京万泰生物药业股份有限公司

SP2804201803282

批签中检20181511

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

201802001

2021

2019年2月5日

北京科卫临床诊断试剂有限公司

SP2804201803569

批签中检20181482

 

2018年4月16日

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801003

98754

2020年1月2日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801325

批签中检20181341

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801004

99354

2020年1月3日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801326

批签中检20181342

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801005

99564

2020年1月6日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801327

批签中检20181343

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801006

99174

2020年1月7日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801328

批签中检20181344

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801007

99624

2020年1月8日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801329

批签中检20181345

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801008

98904

2020年1月9日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801330

批签中检20181346

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801009

101304

2020年1月10日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801893

批签中检20181347

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。

201801010

99384

2020年1月13日

北京北生研生物制品有限公司

SP0404201801894

批签中检20181348

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712A184(1-2)

141830

2019年6月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802016

批签中检20181428

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712049(1-2)

223725

2019年6月22日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802033

批签中检20181415

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712A185(1-2)

142140

2019年6月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802017

批签中检20181429

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201711041(1-2)

228945

2019年5月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802032

批签中检20181413

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

乙型脑炎减毒活疫苗

复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712050(1-2)

226805

2019年6月29日

武汉生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802034

批签中检20181416

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712A186(1-2)

141970

2019年6月25日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802287

批签中检20181559

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201712A187(1-2)

142890

2019年6月26日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802288

批签中检20181560

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A001(1-2)

141020

2019年6月30日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802289

批签中检20181561

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A002(1-2)

141370

2019年7月1日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802290

批签中检20181562

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

乙型脑炎减毒活疫苗

重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶)

201801A003(1-2)

142610

2019年7月2日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802291

批签中检20181563

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201712C066(1-2)

142960

2019年6月27日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802283

批签中检20181556

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201712C067(1-2)

142780

2019年6月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802284

批签中检20181557

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live)

5人份/瓶(5doses/vial)

201712C068(1-2)

141930

2019年6月29日

成都生物制品研究所有限责任公司

SP0402201802285

批签中检20181558

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010112

8937

2019年1月25日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803396

批签中检20181522

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018010208

8560

2019年1月28日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803397

批签中检20181536

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

102154

2185

2019年10月18日

Dominion Biologicals Limited

SJ2802201802976

批签中(进)检20181414

SJ201802625

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

204150

2185

2019年9月14日

Dominion Biologicals Limited

SJ2802201802980

批签中(进)检20181417

SJ201802624

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180101201

11676

2019年1月24日

上海荣盛生物药业有限公司

SP2803201803627

批签中检20181539

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201802061

13124

2019年2月22日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2803201803714

批签中检20181535

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018020312

8926

2019年2月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

SP2803201803887

批签中检20181534

 

2018年4月17日

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2017100061

19651

2019年10月30日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201801347

批签中检20181564

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2017110071

23437

2019年11月20日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201801348

批签中检20181565

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

2017120081

23685

2019年12月4日

上海荣盛生物药业有限公司

SP0404201801349

批签中检20181566

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712163(1-2)

148235

2019年12月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801208

批签中检20181602

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712164(1-2)

147330

2019年12月23日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801209

批签中检20181603

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712165(1-2)

148640

2019年12月25日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801210

批签中检20181604

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201712166(1-2)

150700

2019年12月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801211

批签中检20181605

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20171116

65012

2020年11月10日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201801426

批签中检20181506

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20171117

72253

2020年11月22日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201801427

批签中检20181507

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201707058(-1~-2)

113300

2021年7月14日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201801381

批签中检20181579

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201707059(-1~-2)

113110

2021年7月16日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201801382

批签中检20181580

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201707060(-1~-2)

112825

2021年7月18日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201801383

批签中检20181582

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201707061(-1~-2)

113110

2021年7月20日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201801384

批签中检20181583

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

1.0ml

201707062(-1~-2)

113030

2021年7月22日

广州诺诚生物制品股份有限公司

SP0402201801385

批签中检20181584

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201712094

49010

2019年12月28日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201801342

批签中检20181577

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712145

92500

2019年12月9日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801277

批签中检20181608

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201710YB27

155416

2020年10月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201801359

批签中检20181614

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201710YB28

155070

2020年10月14日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201801360

批签中检20181615

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1.0ml:20μg

201711XB08

133100

2020年11月29日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

SP0403201801362

批签中检20181616

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712146

91530

2019年12月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801278

批签中检20181609

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712147

93670

2019年12月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801279

批签中检20181610

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201712011

77523

2019年12月28日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801276

批签中检20181632

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201801002(-2)

71825

2020年1月3日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801649

批签中检20181606

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶

201801003(1-2)

146930

2020年1月6日

兰州生物制品研究所有限责任公司

SP0408201801650

批签中检20181607

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

201712009

151398

2020年12月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801637

批签中检20181156

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712176

156270

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801632

批签中检20181381

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712177

153540

2020年12月1日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801633

批签中检20181382

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712178

148890

2020年12月8日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801634

批签中检20181383

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712179

146790

2020年12月8日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801635

批签中检20181178

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712180

148680

2020年12月8日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801636

批签中检20181181

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712181

148290

2020年12月8日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801640

批签中检20181202

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

10μg/0.5ml

201712182

147144

2020年12月8日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801641

批签中检20181204

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

20μg/0.5ml

201712010

148761

2020年12月22日

大连汉信生物制药有限公司

SP0403201801639

批签中检20181200

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20171118

72927

2020年11月28日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201801615

批签中检20181509

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。

20171219

44828

2020年12月4日

成都康华生物制品有限公司

SP0402201801616

批签中检20181508

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010,重组霍乱毒素B亚单位1mg

201712P16

74250

2019年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201801748

批签中检20181568

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

E201712012

76266

2019年12月30日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201801704

批签中检20181633

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

101

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。

201712P15

62640

2019年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

SP0407201801746

批签中检20181569

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

102

静注人免疫球蛋白(pH4)

2.5g/瓶(5%,50ml)

20171244

13497

2020年12月29日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201802446

批签中检20181570

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

103

人血白蛋白

5g/瓶(20%,25ml)

20171248

28263

2021年1月3日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201802444

批签中检20181567

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

104

静注人免疫球蛋白(pH4)

5g/瓶(5%,100ml)

20171243

6169

2020年12月24日

博雅生物制药集团股份有限公司

SP0412201802445

批签中检20181571

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

105

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801001

50296

2020年1月8日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802119

批签中检20181581

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

106

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801002

50313

2020年1月8日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802114

批签中检20181578

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

107

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801003

49209

2020年1月11日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802115

批签中检20181585

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

108

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801005

50704

2020年1月15日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802117

批签中检20181587

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

109

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801004

50592

2020年1月11日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802116

批签中检20181586

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

110

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801006

49473

2020年1月15日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802118

批签中检20181588

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

111

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801007

50145

2020年1月18日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802120

批签中检20181589

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

112

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801008

50398

2020年1月18日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802121

批签中检20181590

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

113

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712148

93830

2019年12月12日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201802082

批签中检20181611

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

114

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。

D201712149

90370

2019年12月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

SP0408201802088

批签中检20181612

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

115

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801009

50447

2020年1月22日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802408

批签中检20181598

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

116

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801011

50402

2020年1月25日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802416

批签中检20181592

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

117

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801010

50050

2020年1月22日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802412

批签中检20181591

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

118

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201801012

50215

2020年1月25日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802418

批签中检20181593

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

119

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802013

50069

2020年1月31日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802399

批签中检20181594

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

120

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802014

50359

2020年1月31日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802419

批签中检20181595

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

121

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180100701

8982

2019年1月4日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201802375

批签中检20181516

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

122

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802015

50194

2020年2月3日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802420

批签中检20181597

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

123

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

10ml/

20180100701

8982

2019年1月4日

北京金豪制药股份有限公司

SP2802201802374

批签中检20181515

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

124

水痘减毒活疫苗

0.5ml/

201802016

49922

2020年2月3日

长春长生生物科技有限责任公司

SP0404201802421

批签中检20181596

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

125

腮腺炎减毒活疫苗

复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50.

201802001

59955

2019年8月21日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

SP0404201803342

批签中检20181613

 

2018年4月19日

予以签发

中国食品药品检定研究院

126

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018036606

9960

2019年3月11日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201804377

批签中检20181575

 

2018年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

127

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

2018036605

9960

2019年3月7日

英科新创(厦门)科技有限公司

SP2804201804375

批签中检20181574

 

2018年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

128

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/盒

20180301

2012

2019年3月29日

潍坊三维生物工程集团有限公司

SP2804201804454

批签中检20181576

 

2018年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

129

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201802021

8672

2019年2月25日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201804581

批签中检20181600

 

2018年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院

130

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

201803031

8688

2019年3月3日

上海科华生物工程股份有限公司

SP2804201804582

批签中检20181601

 

2018年4月20日

予以签发

中国食品药品检定研究院